標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 17999.6-1999是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《SPF雞胚敏感試驗》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用無特定病原體(Specific Pathogen Free,簡稱SPF)雞胚進(jìn)行敏感性測試的方法、條件、過程及結(jié)果判定的具體要求,旨在為疫苗生產(chǎn)、病毒學(xué)研究及生物制品的效力與安全性評價提供統(tǒng)一和科學(xué)的實驗依據(jù)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:

  1. 范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于評估微生物(特別是病毒)對SPF雞胚的感染性、毒力及免疫原性等特性的測定,是生物制品如疫苗制備過程中不可或缺的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

  2. 術(shù)語和定義:明確了SPF雞胚、感染、接種、死亡胚、存活胚等關(guān)鍵術(shù)語的定義,確保實驗操作中的語言統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。

  3. 試劑與材料:詳細(xì)列出了進(jìn)行試驗所需的所有試劑、培養(yǎng)基、雞胚以及器具的具體要求和準(zhǔn)備方法,強(qiáng)調(diào)所有材料需符合無菌或無特定病原體的標(biāo)準(zhǔn)。

  4. 試驗動物與雞胚:規(guī)定了SPF雞胚的選擇標(biāo)準(zhǔn)、來源、孵化條件及使用前的檢查流程,確保雞胚的健康狀態(tài)和試驗的一致性。

  5. 試驗方法

    • 接種方法:包括接種部位、劑量、途徑(如絨毛尿囊膜接種、卵黃囊接種等)的具體操作步驟。
    • 觀察指標(biāo):記錄接種后雞胚的生存狀態(tài)、病變特征、死亡時間等,以及如何通過這些指標(biāo)評估微生物的致病性或疫苗的效果。
    • 對照設(shè)置:設(shè)立陰性對照(未接種病毒的雞胚)和陽性對照(已知反應(yīng)的雞胚),以驗證試驗的可靠性和準(zhǔn)確性。
  6. 結(jié)果判定:根據(jù)雞胚的存活情況、病變特點(diǎn)等綜合判斷微生物的敏感性或疫苗的有效性,具體標(biāo)準(zhǔn)視試驗?zāi)康亩ā?/p>

  7. 數(shù)據(jù)記錄與報告:要求詳細(xì)記錄試驗過程、觀察結(jié)果及任何異常情況,形成規(guī)范的試驗報告,便于結(jié)果復(fù)核和后續(xù)分析。

  8. 質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)整個試驗過程中應(yīng)采取的質(zhì)控措施,確保試驗結(jié)果的重復(fù)性和可比性。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17999.7-2008
  • 1999-11-10 頒布
  • 2000-04-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 17999.6-1999SPF雞胚敏感試驗_第1頁
GB/T 17999.6-1999SPF雞胚敏感試驗_第2頁
GB/T 17999.6-1999SPF雞胚敏感試驗_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余5頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 17999.6-1999SPF雞胚敏感試驗-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

TCS.65.020.30B41中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17999.6-1999SPF雞胚敏感試驗SPFchicken--Embryosusceptibilitytest1999-11-10發(fā)布2000-04-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17999.6-1999禽腦脊髓炎病毒(AEV)感染常用的監(jiān)測方法有瓊脂擴(kuò)散試驗(AGP)和胚敏感試驗(ES)二者均可對AEV感染做出確診。ES已在我國SPF雞場的AE監(jiān)測中得到應(yīng)用和驗證,本標(biāo)準(zhǔn)在此基礎(chǔ)上·規(guī)定了SPF雞胚敏感試驗。SPF雞微生物學(xué)質(zhì)量控制國家系列標(biāo)準(zhǔn).包括SPF雞微生物學(xué)監(jiān)測總則和9種SPF雞微生物學(xué)檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)為《SPF雞旺敏感試驗》。SPF雞微生物學(xué)檢測方法還包括以下部分:GB/T17999.1—1999SPF雞紅細(xì)胞凝集抑制試驗;GB/T17999.2-1999SPF雞血清中和試驗;GB/T17999.3—1999SPF雞血清平板凝集試驗;GB/T17999.4—1999SPF雞瓊脂擴(kuò)散試驗;GB/T17999.5—1999SPF雞酶聯(lián)免疫吸附試驗;GB/T17999.7—1999SPF雞雞白痛沙門氏菌檢驗:GB/T17999.8—1999SPF雞試管凝集試驗GB/T17999.9—1999SPF雞間接免疫熒光試驗。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家科學(xué)技術(shù)部提出本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:農(nóng)業(yè)部實驗動物研究中心、山東省農(nóng)科院家禽研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:趙立紅、陳德威、張秀美、張冰、李軍。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17999.6--1999SPF雞胚敏感試驗SPFchicken-Embryosusceptibilitytest1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胚敏感試驗所用試劑、材料.操作程序及結(jié)果判定等本標(biāo)準(zhǔn)適用于SPF雞感染禽腦脊髓炎病毒后的抗體監(jiān)測。2原理VanRoekel毒株是禽腦脊髓炎病毒的一株旺適應(yīng)毒株,具有高度暗神經(jīng)性。對非免疫雞群的雞胚有致病性.引起肌肉營養(yǎng)不良、運(yùn)動性降低、足趾卷曲等特征性病變。免疫雞群的雞胚對經(jīng)卵黃囊接種的病毒有抵抗力。3試劑和器材3.1試劑3.1.1AE-VanRoekel病毒(0.2mL含100EIDao)。3.1.2SPF蛋.3.1.3被檢蛋。3.2器材3.2.11ml注射器3.2.27*針頭。3.2.3恒溫培養(yǎng)箱。3.2.4超凈工作臺3.2.5小型孵化器4操作程序4.1取被檢蛋及SPF蛋孵至6日齡4.2取6日齡被檢雞胚,每旺經(jīng)卵黃囊接種0.2mL含100EID.o的AE-VanRoekel病毒液,接種完畢用蠟封孔.同時取6日齡SPF雞胚接種與不接種病毒作為對照。4.3接種后的雞胚,置37C~37.5C孵化器中孵化,每天照蛋一次,取出死亡雞胚,接種后第12d取出全部雞胚待檢。4.4觀察病變:非免疫雞的雞胚感染VanRoekel后出現(xiàn)特征性病變,早期為胸腹部肌肉、皮下水腫.當(dāng)接種后10d~12d解部活胚時,見腿肌菱縮、足趾卷曲,注意與接種、不接種SPF對照雞胚對比觀察結(jié)果判定5.1當(dāng)接種SPF對照雞

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論