標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 19545.4-2008是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn),專注于單臂操作助行器具中的三腳或多腳手杖。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這類助行器具在設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等方面應(yīng)滿足的要求及其試驗方法,旨在確保產(chǎn)品的安全性和適用性,提升使用者的行動輔助效果。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述:
標(biāo)準(zhǔn)范圍
本部分標(biāo)準(zhǔn)適用于成人使用,通過單臂操作來輔助行走的三腳或多腳手杖。這些助行器具主要用于提供穩(wěn)定支持,幫助行走不便者保持平衡,減少跌倒風(fēng)險。
基本要求
-
材料與結(jié)構(gòu):手杖的材料需安全無害,耐腐蝕,且具備足夠的強度和穩(wěn)定性。結(jié)構(gòu)設(shè)計需考慮使用者的安全與舒適,如防滑設(shè)計、可調(diào)節(jié)高度等。
-
尺寸與重量:手杖的長度應(yīng)可調(diào),以適應(yīng)不同身高使用者的需求。整體重量需適中,既保證穩(wěn)固又便于攜帶。
-
穩(wěn)定性與承重能力:三腳或多腳設(shè)計需通過相應(yīng)的穩(wěn)定性測試,確保在不同地面條件下能有效支撐使用者體重,防止側(cè)翻或后傾。
-
把手與握持:把手形狀與材質(zhì)需符合人體工程學(xué),確保舒適握持,減少長時間使用引起的疲勞或壓力點。
-
腳尖與地面接觸:腳尖材質(zhì)耐磨、防滑,設(shè)計需考慮到在不同地面(如平滑、濕滑、粗糙)上的抓地力,確保行走安全。
試驗方法
- 靜態(tài)負(fù)載試驗:測試手杖在最大承重下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與無永久變形能力。
- 動態(tài)穩(wěn)定性試驗:模擬使用者行走過程中的不同角度施力,評估手杖的抗傾覆性能。
- 耐久性試驗:通過重復(fù)加壓測試,驗證手杖在長期使用下的耐用程度。
- 把手與調(diào)節(jié)機構(gòu)測試:檢查把手的舒適度及調(diào)節(jié)機構(gòu)的順暢度和鎖定可靠性。
- 表面處理與材料測試:評估材料的安全性、耐腐蝕性及環(huán)保性。
標(biāo)識與說明書
產(chǎn)品需附有清晰的使用說明、維護指南及警告標(biāo)識,指導(dǎo)用戶正確選擇、使用及保養(yǎng)手杖。
結(jié)論
該標(biāo)準(zhǔn)通過一系列嚴(yán)格的要求和試驗方法,為三腳或多腳手杖的生產(chǎn)制造設(shè)立了統(tǒng)一的質(zhì)量基準(zhǔn),旨在保護消費者權(quán)益,促進產(chǎn)品的安全有效使用。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛11.180.10
犆45
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999
單臂操作助行器具要求和試驗方法
第4部分:三腳或多腳手杖
犠犪犾犽犻狀犵犪犻犱狊犿犪狀犻狆狌犾犪狋犲犱犫狔狅狀犲犪狉犿—犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊—
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(ISO113344:1999,IDT)
20081231發(fā)布20090901實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
書
犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999
前言
GB/T19545《單臂操作助行器具要求和試驗方法》目前由以下三個部分組成:
———第1部分:肘拐杖;
———第2部分:腋杖;
———第4部分:三腳或多腳手杖。
本部分為GB/T19545的第4部分。
本部分等同采用ISO113344:1999《單臂操作助行器具要求和試驗方法第4部分:三腳或多腳
手杖》(英文版)。其他部分將根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況陸續(xù)制定。
本部分由中華人民共和國民政部提出。
本部分由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。
本部分起草單位:國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、民政部假肢科學(xué)研究所。
本部分主要起草人:王保華、馬鳳領(lǐng)、賈亞玲、張紅濤。
Ⅰ
書
犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999
單臂操作助行器具要求和試驗方法
第4部分:三腳或多腳手杖
1范圍
GB/T19545的本部分規(guī)定了安裝手柄和支腳墊的三腳或多腳手杖的要求和疲勞、靜載強度和穩(wěn)
定性的試驗方法。本部分也給出了有關(guān)安全、環(huán)境、性能、標(biāo)志和標(biāo)簽等的技術(shù)要求。
本部分不適用于腋下支撐或前臂支撐的腋杖或肘杖。
三腳或多腳手杖的要求和試驗方法是以體重不少于35kg的使用者,實際使用狀況為基礎(chǔ)的。
注:附錄A中給出了要求的進一步介紹。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過GB/T19545的本部分引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成
協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T16432殘疾人輔助器具分類和術(shù)語(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:評價與試驗(GB/T16886.1—2001,idtISO109931:
1997)
3術(shù)語和定義
GB/T19545的本部分采用以下術(shù)語和定義(見圖1~圖7)
3.1
三腳或多腳手杖狑犪犾犽犻狀犵狊狋犻犮犽狑犻狋犺狋犺狉犲犲狅狉犿狅狉犲犾犲犵狊
具有三個或多個支腳、一個手柄的手杖,不是由前臂或腋下支撐的。
注1:依據(jù)GB/T16432分類,分類號:120316。
注2:三腳或多腳手杖以下簡稱為手杖。
3.2
手柄套犺犪狀犱犵狉犻狆
正常使用手杖時,手握持的部件。
3.3
手柄套長犺犪狀犱犵狉犻狆犾犲狀犵狋犺
手柄套的縱向尺寸(見圖4)。
注:手柄套前、后端點的位置不明確時,支撐使用者重量手握持的長度定義為
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