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文檔簡介
Word———2022年精選藥房自查報告范文5篇定時對庫存及陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等,確保藥品的儲存質(zhì)量。那藥房自查報告有哪些呢?以下是學(xué)習(xí)啦我為大家收集整理的藥房自查報告的全部內(nèi)容了,僅供參考,歡迎閱讀參考!盼望能夠關(guān)心到您。
2022年精選藥房自查報告范文(一)
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負責(zé)人___同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備狀況:
1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質(zhì)量管理狀況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理狀況:
1、門店嚴格根據(jù)依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴格根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
2022年精選藥房自查報告范文(二)
依據(jù)《中國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了仔細預(yù)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于2022年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格根據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準時收集藥品不良反應(yīng)狀況,消失不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利,標志醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的ldquo;藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)管理制度rdquo;進行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等ldquo;四分開原則rdquo;分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,消失不符合要求時準時實行措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細對待,具體記錄,準時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提示,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)選購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
2022年精選藥房自查報告范文(三)
依據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展化妝品專項整治工作德通知》精神,結(jié)合藥店的實際經(jīng)營狀況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的狀況作如下報告。
自接到朝陽分局的通知后,我們馬上向員工傳達了通知精神,同時實行集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式,仔細學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的熟悉,達到進一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費者的自我愛護意識和力量,保障公眾使用化妝品平安有效的目的。
依據(jù)通知的要求,我們對店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標簽、產(chǎn)品說明書進行了檢查,檢查中未發(fā)覺在標簽、說明書中宣揚療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣揚的不合格化妝品。因本藥店實行的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)覺產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號標識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
在化妝品經(jīng)營的實踐中,我們常常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品平安有效的目的,我們在今后的工作中肯定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)學(xué)問的學(xué)習(xí),加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期最大限度地削減主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。
2022年精選藥房自查報告范文(四)
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:
一、人員管理狀況:
1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負責(zé)人___同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備狀況:
1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質(zhì)量管理狀況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理狀況:
1、門店嚴格根據(jù)依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴格根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
___藥房
____年__月__日
2022年精選藥房自查報告范文(五)
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于2022年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、選購、養(yǎng)護員、倉管員為__;質(zhì)量負責(zé)人為___;質(zhì)理管理員、驗收員為___;審方員為____、___;營業(yè)員為___、___明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準時收集藥品不良反應(yīng)狀況,消失不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利,標志醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的ldquo;藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)管理制度rdquo;進行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)
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