植入醫(yī)療器械管理制度-《植入物及外來醫(yī)療器械感染防控管理制度》

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械感染防控管理制度》植入物及外來醫(yī)療器械感染防控管理制度植入物是放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。外來醫(yī)療器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。植入物有無菌和非無菌之分，本制度涉及的植入物，特指非無菌、需要經(jīng)過我院消毒供應(yīng)室清洗消毒與滅菌后方可使用的植入性醫(yī)療器械。一、管理要求1.應(yīng)明確相關(guān)職能部門、臨床科室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室在植入物與外來醫(yī)療器械的管理、交接和清洗、消毒、滅菌及提前放行過程中的責任。使用前應(yīng)由我院消毒供應(yīng)室清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測；使用后應(yīng)經(jīng)消毒供應(yīng)室清洗消毒方可交還。應(yīng)與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求其做到：①提供需要特殊處置程序的植入物及外來醫(yī)療器械的說明書，內(nèi)容應(yīng)包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)。②應(yīng)保證足夠的處置時間，擇期手術(shù)提前3天、急診手術(shù)提前3小時將器械送達消毒供應(yīng)室。應(yīng)加強對消毒供應(yīng)室人員關(guān)于植入物與外來醫(yī)療器械處置的培訓。跟臺技術(shù)人員接受手術(shù)室培訓，考核合格在手術(shù)室備案，不合格者淘汰。二、清洗消毒及滅菌要求：消毒供應(yīng)室應(yīng)根據(jù)申請醫(yī)師填寫的“植入物及外來器械使用申請單”接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。?yīng)要求器械供應(yīng)商送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔。應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應(yīng)及時處理。使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)由消毒供應(yīng)室清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商，未使用的外來器械滅菌包被取走時，應(yīng)撕毀標簽并打開無菌包后方可帶離。三、監(jiān)測要求：植入物的滅菌應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。緊急情況滅菌植入物時，使用含第五類化學