標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21715.7-2010 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第7部分:用藥數(shù)據(jù)》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,專門(mén)針對(duì)患者健康卡中記錄的用藥信息進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)范電子健康記錄中的用藥數(shù)據(jù)格式與內(nèi)容,促進(jìn)醫(yī)療信息的有效共享和利用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)定義了用藥數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化表達(dá)方式,包括但不限于藥物名稱、劑型、劑量、給藥途徑、用藥頻率以及開(kāi)始與結(jié)束時(shí)間等關(guān)鍵要素。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于過(guò)敏反應(yīng)記錄的重要性,要求在健康卡上明確標(biāo)注患者的藥物過(guò)敏史,以避免因重復(fù)使用致敏藥物而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

為了確保不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間能夠無(wú)障礙地交換這些重要信息,《GB/T 21715.7-2010》采用了國(guó)際通用的數(shù)據(jù)編碼體系,如ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)分類系統(tǒng)來(lái)統(tǒng)一描述藥品信息,這有助于增強(qiáng)跨機(jī)構(gòu)、跨地區(qū)乃至跨國(guó)界之間的互操作性。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及患者健康管理服務(wù)提供方,包括但不限于醫(yī)院、診所、藥店及其他相關(guān)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu),在實(shí)施過(guò)程中需嚴(yán)格遵守其中的各項(xiàng)規(guī)定,以保證用藥安全和個(gè)人隱私得到妥善保護(hù)。同時(shí),也鼓勵(lì)軟件開(kāi)發(fā)商按照此標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)相應(yīng)的信息系統(tǒng)或應(yīng)用程序,以便更好地服務(wù)于廣大患者群體。


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  • 2010-12-01 頒布
  • 2011-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛35.240.80

犔09

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第7部分:用藥數(shù)據(jù)

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘犪狋犻犲狀狋犺犲犪犾狋犺犮犪狉犱犱犪狋犪—

犘犪狉狋7:犕犲犱犻犮犪狋犻狅狀犱犪狋犪

(ISO215497:2007,IDT)

20101201發(fā)布20110501實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

4符號(hào)和縮略語(yǔ)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對(duì)象模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.1患者健康卡數(shù)據(jù)對(duì)象結(jié)構(gòu)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5.2供引用的基本數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.3設(shè)備和數(shù)據(jù)安全屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

5.4附加屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

6卡中處方信息的功能要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

6.1用途概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

6.2處方從開(kāi)處方人傳遞到用藥配發(fā)人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

6.3健康卡中已配發(fā)處方的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9

6.4用藥史!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

7用藥數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

7.1概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

7.2“用藥記錄”數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11

7.3“用藥處方集”數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16

7.4“用藥配發(fā)集”數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!24

7.5“用藥引用集”數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!30

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!32

書(shū)

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

前言

GB/T21715《健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)》分為7個(gè)部分:

———第1部分:總體結(jié)構(gòu);

———第2部分:通用對(duì)象;

———第3部分:有限臨床數(shù)據(jù);

———第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù);

———第5部分:標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù);

———第6部分:管理數(shù)據(jù);

———第7部分:用藥數(shù)據(jù)。

本部分為GB/T21715的第7部分。

本部分等同采用ISO215497:2007《健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第7部分:用藥數(shù)據(jù)》。其結(jié)

構(gòu)和內(nèi)容與ISO215497:2007一致,為便于使用,做了少量編輯性修改,主要為:

———ISO215497:2007的參考文獻(xiàn)中有一項(xiàng)與所列的規(guī)范性引用文件重復(fù),本部分在參考文獻(xiàn)中

刪除了該文件;

———ISO215497:2007中一些圖和表在正文中未設(shè)引導(dǎo)語(yǔ),本部分在適當(dāng)位置均已進(jìn)行了補(bǔ)充。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口。

本部分起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。

本部分主要起草人:陳煌、董連續(xù)、石麗娟、胡牧、楊雪峰、張修梅、周繼梅、李憲、郭默寧、黃鋒、

焦建軍。

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

引言

隨著流動(dòng)人口的增加,社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多,對(duì)高質(zhì)量流動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求也不斷增

長(zhǎng),便攜式信息系統(tǒng)和存儲(chǔ)器也隨之得以迅速開(kāi)發(fā)和利用。通過(guò)移動(dòng)的醫(yī)療記錄文件,這些設(shè)備可實(shí)現(xiàn)

從身份識(shí)別到患者便攜式監(jiān)控等一系列系統(tǒng)功能。

這些設(shè)備的功能是攜帶可識(shí)別的個(gè)人信息,并與其他系統(tǒng)之間進(jìn)行傳遞;因此,在工作期間,它們可

能與許多功能和性能有很大差異的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息。

醫(yī)療保健管理越來(lái)越依靠類似自動(dòng)化的識(shí)別系統(tǒng)。例如,對(duì)處方進(jìn)行自動(dòng)處理,患者可通過(guò)

使用便攜式可讀計(jì)算機(jī)設(shè)備實(shí)現(xiàn)在不同地點(diǎn)之間的數(shù)據(jù)交換。醫(yī)療保險(xiǎn)公司和醫(yī)療保健提供方

越來(lái)越多地涉及到跨區(qū)域保健中。在這種情況下,理賠(或償付)可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)

之間自動(dòng)交換數(shù)據(jù)。

可遠(yuǎn)程訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動(dòng)了“保健受益人”(HCP)識(shí)別設(shè)備的開(kāi)發(fā)和利用,這些

設(shè)備能執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)向遠(yuǎn)程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。

隨著使用日常保健服務(wù)中數(shù)據(jù)卡的日益增多,有必要對(duì)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成3種主要類型:標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)。需要特別指

出的是,實(shí)際使用的健康數(shù)據(jù)卡應(yīng)包含設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個(gè)人標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù),此外

還可包含管理數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)和鏈接數(shù)據(jù)。

設(shè)備數(shù)據(jù)包括:

———設(shè)備本身的標(biāo)識(shí);

———設(shè)備功能和性能的標(biāo)識(shí)。

標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)可包括:

———設(shè)備持有者的唯一標(biāo)識(shí)或者該設(shè)備所攜帶數(shù)據(jù)相關(guān)的人的唯一標(biāo)識(shí)。

管理數(shù)據(jù)可包括:

———個(gè)人相關(guān)的補(bǔ)充數(shù)據(jù);

———保健資金的標(biāo)識(shí),表明其是有支付的還是自付的,以及他們的關(guān)系,即保險(xiǎn)公司,保險(xiǎn)合同和保

險(xiǎn)單或者保險(xiǎn)費(fèi)的類型;

———保健服務(wù)所必需的其他數(shù)據(jù)(不同于臨床數(shù)據(jù))。

臨床數(shù)據(jù)可包括:

———提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項(xiàng);

———保健提供者對(duì)它們的評(píng)價(jià)和標(biāo)注;

———已計(jì)劃的、要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為。

處方數(shù)據(jù)可包括:

———患者的取藥記錄;

———處方(含藥物配發(fā)機(jī)構(gòu)信息)副本;

———藥劑師為患者配發(fā)藥物的記錄;

———指向包含藥物處方信息和用藥配發(fā)機(jī)構(gòu)信息的其他系統(tǒng)的指針。

因?yàn)閿?shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢提供具體的答復(fù),同時(shí)有必要通過(guò)消除冗余來(lái)優(yōu)化使用存儲(chǔ)空

間,所以在定義健康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時(shí)使用了高層次的對(duì)象建模技術(shù)(OMT)。

患者數(shù)據(jù)卡可提供如下便利:

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

a)不同醫(yī)療保健方之間進(jìn)行處方信息的交流,例如醫(yī)療保健代理或醫(yī)療保健組織;

b)對(duì)于患者數(shù)據(jù)卡中未含的處方信息,提供訪問(wèn)這些信息的索引和/或授權(quán)。

本部分使用統(tǒng)一建模語(yǔ)言(UML)、純文本和抽象語(yǔ)法記法(ASN.1)描述并定義了患者持有的健康

數(shù)據(jù)卡所使用或引用的用藥數(shù)據(jù)對(duì)象。

雖然本部分引用和使用了GB/T21715.2—2008所定義的通用對(duì)象,但本部分并不對(duì)其進(jìn)行描述

和定義。

犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第7部分:用藥數(shù)據(jù)

1范圍

GB/T21715的本部分規(guī)定了“用藥數(shù)據(jù)”對(duì)象中所含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu),沒(méi)有規(guī)定或指定用于存儲(chǔ)

在設(shè)備中的專門(mén)數(shù)據(jù)集。

本部分適用于由患者健康卡數(shù)據(jù)記錄或傳遞的數(shù)據(jù),該患者健康卡與GB/T14916中定義的各類

ID1卡的物理尺寸一致。

本部分旨在用于通過(guò)健康卡為健康專業(yè)人員、患者或非專業(yè)醫(yī)護(hù)人員提供相關(guān)信息。

在設(shè)計(jì)好相關(guān)數(shù)據(jù)集后,該卡也可以用于將新開(kāi)的(電子)處方從開(kāi)處方人傳遞給藥劑師或藥房。

用藥數(shù)據(jù)包括以下4個(gè)組件:

———用藥記錄(medicationnotes):患者所用全部藥品的列表;

———用藥處方(medicationprescription):將新開(kāi)的(電子)處方從開(kāi)處方人傳遞給藥劑師或藥房;

———用藥配發(fā)(medicationdispensed):患者的購(gòu)藥記錄;

———用藥引用(medicationreferences):指向包含藥物處方信息和用藥配發(fā)機(jī)構(gòu)信息的其他系統(tǒng)的

指針。

為了促進(jìn)互操作,一旦建立用于醫(yī)療保健領(lǐng)域且

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