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中國醫(yī)用直線加速器行業(yè)需求與市場競爭情況\t"/jingzheng/202201/_blank"顯示,醫(yī)用直線加速器是利用微波電場對電子進(jìn)行加速,以產(chǎn)生高能X射線和電子線,用于人類醫(yī)學(xué)實踐中的遠(yuǎn)距離外照射放療活動的大型醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)用直線加速器具有劑量率高,照射時間短,照射野大,劑量均勻性及穩(wěn)定性好等特點,主要用于腫瘤治療。按電子線能量劃分,醫(yī)用直線加速器可分為低能醫(yī)用直線加速器、中能醫(yī)用直線加速器及高能醫(yī)用直線加速器。由低能機(jī)到高能機(jī),設(shè)備可以提供更多檔位調(diào)節(jié)X-輻射能量,以適應(yīng)不同深度腫瘤治療,其應(yīng)用范圍逐漸由深部腫瘤擴(kuò)展至表淺腫瘤。類別電子能量X-輻射能量檔位加速方式治療深度應(yīng)用范圍低能醫(yī)用直線加速器4-8MeV4-6MV1檔行波加速-用于治療深部腫瘤,可滿足超過85%需要進(jìn)行放射治療的患者需求中能醫(yī)用直線加速器5-15MeV6-8MV4-5檔行波加速,駐波加速2-5cm除能治療深部腫瘤外,還可以治療大部分表淺腫瘤高能醫(yī)用直線加速器18-25MeV最高能量可達(dá)20-25MV5-9檔行波加速,駐波加速2-7cm可以多檔位調(diào)節(jié)放射能量,進(jìn)一步擴(kuò)大對表淺腫瘤的治療深度范圍1、行業(yè)需求情況相較于美國、日本及法國等發(fā)達(dá)國家,中國放療市場滲透率較低。對比中、美、日、法四國相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),中國腫瘤早期發(fā)現(xiàn)率、放療滲透率及每百萬人口醫(yī)用直線加速器配置數(shù)量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平,其中每百萬人口醫(yī)用直線加速器配置數(shù)量僅1。4臺,放療滲透率不足20%,因此中國放療市場滲透率整體有待提升。商品名腫瘤早期發(fā)現(xiàn)率每百萬人口醫(yī)用直線加速器配置數(shù)量放療滲透率中國<10%約1.4臺<20%美國70%約12.4臺63%日本60%-70%約7.5臺40%法國60-70%約7臺>30%國家衛(wèi)健委現(xiàn)階段,藥物治療在中國腫瘤治療市場構(gòu)成中占據(jù)60%的市場份額,處于主導(dǎo)地位,放療占比25%。2019年2月,衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見,剔除了藥占比、耗占比等醫(yī)院考核指標(biāo),標(biāo)志著公立醫(yī)院績效考核揭開精細(xì)化控費的序幕。在公立醫(yī)院嚴(yán)格控制藥占比的背景下,未來腫瘤治療中藥物治療的市場份額將逐漸下降,放療市場占比有望提升,以醫(yī)用直線加速器為代表的放療設(shè)備市場應(yīng)用滲透逐步提升。伴隨政策不斷完善,醫(yī)用直線加速器等大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理逐漸規(guī)范。2018年4月,國務(wù)院發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年),醫(yī)用直線加速器屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按要求逐級申請,獲得省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,方可購置。2018年5月,國務(wù)院發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行),明確由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合各地區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃,提出本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃及實施方案建議,國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)制定大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。國務(wù)院、國家衛(wèi)健委國務(wù)院、國家衛(wèi)健委新增設(shè)備配置需求將極大地帶動醫(yī)用直線加速器行業(yè)市場規(guī)模增長,推動行業(yè)快速發(fā)展。根據(jù)2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃內(nèi)容,截至2020年末,中國醫(yī)用直線加速器規(guī)劃配置總數(shù)為3,162臺,其中新增1,208臺,廣東、浙江、山東、遼寧、四川、湖北等多個省份新增設(shè)備數(shù)量超過50臺。省市總數(shù)(臺)山東304廣東268河南230江蘇230湖北202河北170四川153浙江149安徽117遼寧1152、行業(yè)競爭情況現(xiàn)階段,中國醫(yī)用直線加速器市場的主要參與者共計9家,其中跨國企業(yè)憑借技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢,以中高端市場為主陣地,占據(jù)79。6%的市場份額,包括醫(yī)科達(dá)、瓦里安2家,此外新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、東軟醫(yī)療、廣東中能、海明醫(yī)療、利尼科及海博科技7家本土企業(yè)紛紛入局中國醫(yī)用直線加速器市場。類別已獲批設(shè)備數(shù)量代表產(chǎn)品適用范圍跨國企業(yè)醫(yī)科達(dá)10ElektaCompact用于頭頸部腫瘤、顱內(nèi)惡性腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤、胸腹部實體腫瘤和四肢腫瘤的放射治療瓦里安3UNIQUE用于對人體適合接受放射治療的病灶和腫瘤提供精確放射治療本土企業(yè)新華醫(yī)療5XHA1400用于人體實體腫瘤的放射治療,空腔器官的腫瘤慎用聯(lián)影醫(yī)療2uRT-linac306用于全身原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的放射治療東軟醫(yī)療1NMSR600用于頭頸部腫瘤、顱內(nèi)惡性腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤、胸腹部實體腫瘤和四肢腫瘤的放射治療廣東中能2SPACOCMX6用于人體實體腫瘤的常規(guī)放射治療海明醫(yī)療1HM-J-16-l用于人體實體腫瘤的常規(guī)放射治療利尼科1AccStar用于人體實體腫瘤的常規(guī)放射治療海博科技1HH-JSQ-6-A用于頭頸、胸腔、腹腔部位實體惡性腫瘤醫(yī)用直線加速器是應(yīng)用最廣泛的放療設(shè)備,其資金與技術(shù)壁壘較高,目前該行業(yè)市場呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢。技術(shù)與研發(fā)方面,本土企業(yè)進(jìn)入醫(yī)用直線加速器行業(yè)較晚,但核心部件的技術(shù)攻關(guān)極大地推動行業(yè)發(fā)展。部分本土企業(yè)以醫(yī)用直線加速管為突破口,逐步掌握部分核心部件的生產(chǎn)技術(shù),促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器的自主知識產(chǎn)權(quán)逐步積累,同時推動相關(guān)產(chǎn)品國產(chǎn)化。市場與品牌方面,以醫(yī)科達(dá)、瓦里安為代表的的跨國
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