全球及中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

全球及中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析一、細(xì)胞培養(yǎng)基主要成分細(xì)胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細(xì)胞中供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促使細(xì)胞生殖增殖的基礎(chǔ)物質(zhì)，也是培養(yǎng)細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖的生存環(huán)境。細(xì)胞培養(yǎng)基的主要成分有水、碳水化合物、無(wú)機(jī)鹽以及微量元素、氨基酸、微生物、脂類和其他成分如生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白和牛血清等。二、全球細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球細(xì)胞培養(yǎng)基總市場(chǎng)規(guī)模在46.5億美元，預(yù)計(jì)在2028年可以達(dá)到82.4億美元，2020-2028年CAGR為7.4%。在整個(gè)培養(yǎng)基市場(chǎng)，無(wú)血清培養(yǎng)基的市場(chǎng)規(guī)模最大，占比51.7%，其次是有血清的培養(yǎng)基，占比31.5%。此外，化學(xué)限定培養(yǎng)基和無(wú)蛋白培養(yǎng)基也占有一定規(guī)模。三、中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀分析我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口依賴度較高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年1-7月我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口數(shù)量為7681.9噸，同比下降21.22%，出口量為4819.8噸，同比增長(zhǎng)36.75%，近年來(lái)，我國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口依賴程度在下降，但仍然有很大的進(jìn)步空間。進(jìn)出口金額方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年1-7月我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口金額為2.6億美元，同比增長(zhǎng)79.62%，出口金額為0.8億美元，同比下降10.99%。2021年1-7月我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基出口均價(jià)約為1.6萬(wàn)美元/噸，進(jìn)口細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品均價(jià)約為3.4萬(wàn)美元/噸，與國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基價(jià)格差距甚大。國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要供給低端需求。高端的抗體、蛋白培養(yǎng)基價(jià)格昂貴，技術(shù)含量較低的疫苗培養(yǎng)基則價(jià)格相對(duì)較低；而技術(shù)發(fā)展十分成熟的基礎(chǔ)培養(yǎng)基近乎完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，產(chǎn)品價(jià)格較低。同類產(chǎn)品在純度，殘留物方面的指標(biāo)存在較大差距，導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格存在較大差別。四、細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析國(guó)內(nèi)的諸多公司可以為抗體和疫苗的生產(chǎn)提供培養(yǎng)基以及培養(yǎng)基補(bǔ)料和添加劑。由于目前培養(yǎng)基使用的原料相對(duì)固定，因此各公司產(chǎn)品的主要區(qū)別體現(xiàn)在配方上。各公司可以根據(jù)項(xiàng)目的需求為客戶開(kāi)發(fā)相應(yīng)的最佳配方，來(lái)滿足客戶的細(xì)胞培養(yǎng)需求。除下表所列公司之外，上海邁邦生物科技有限公司也已在高端化學(xué)成分限定培養(yǎng)基量產(chǎn)領(lǐng)域布局。公司已經(jīng)形成了涵蓋CHO細(xì)胞、雜交瘤/骨髓瘤細(xì)胞、HEK293細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、病毒疫苗及T細(xì)胞/干細(xì)胞等六大動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品平臺(tái)，多種產(chǎn)品已被國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)藥企業(yè)廣泛應(yīng)用于生物藥研發(fā)、臨床申報(bào)及商品化生產(chǎn)等不同階段。邁邦培養(yǎng)基生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)于2021年6月底前完成ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證并投產(chǎn)，屆時(shí)邁邦形成的中試生產(chǎn)平臺(tái)將集干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)、液體培養(yǎng)基生產(chǎn)、培養(yǎng)基優(yōu)化開(kāi)發(fā)及質(zhì)量檢測(cè)等功能于一體，干粉培養(yǎng)基最大年產(chǎn)能將達(dá)到400萬(wàn)升，液體培養(yǎng)基年產(chǎn)能將達(dá)到20萬(wàn)升。左鄰右里：公開(kāi)資料整理五、未來(lái)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展方向1、原料國(guó)產(chǎn)化疫苗業(yè)務(wù)為主的細(xì)胞培養(yǎng)基公司已基本實(shí)現(xiàn)原料國(guó)產(chǎn)化，但主要業(yè)務(wù)圍繞單抗行業(yè)的細(xì)胞培養(yǎng)基公司多數(shù)需采用進(jìn)口原料。合理的替代進(jìn)口原料以降低產(chǎn)品成本是細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)需重點(diǎn)考慮的問(wèn)題。2、降低用戶成本“4+7”帶量采購(gòu)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)大幅度持續(xù)降低產(chǎn)品成本。一方面對(duì)于研發(fā)投資大、耗時(shí)長(zhǎng)、附加值高的生物藥來(lái)說(shuō)，僅靠生產(chǎn)設(shè)備和耗材的價(jià)格優(yōu)勢(shì)并不足以替換進(jìn)口產(chǎn)品，必須有滿足客戶需求的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和個(gè)性化支持服務(wù)做為基礎(chǔ)；另一方面替代并不代表一勞永逸，包括細(xì)胞培養(yǎng)基在內(nèi)的生物工藝企業(yè)應(yīng)該建立不斷為用戶增加價(jià)值、降低成本的策略，不僅針對(duì)單抗用戶，也包括疫苗用戶。3、發(fā)展國(guó)際業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)國(guó)際化是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的必由之路。細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)目前的人才、技術(shù)、產(chǎn)能、質(zhì)量、競(jìng)爭(zhēng)等諸要素已經(jīng)具備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)。4、發(fā)展定制液體培養(yǎng)基業(yè)務(wù)制藥一次性系統(tǒng)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，對(duì)定制液體培養(yǎng)基也提出了需求。生物多樣性決定哺乳動(dòng)物細(xì)胞的無(wú)血清培養(yǎng)基具有個(gè)性化，需要定制開(kāi)發(fā)無(wú)血清培養(yǎng)基配方，疊加藥政部門(mén)監(jiān)管，生物制藥企業(yè)