中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析

中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析一、中國疫苗監(jiān)管主要法律法規(guī)和政策疫苗是人類已知的預(yù)防和控制傳染性疾病的最有效手段。作為一種特殊的藥品，疫苗安全關(guān)乎公眾健康和國家安全，具有重大戰(zhàn)略意義。能否建立完備的疫苗監(jiān)管體系，是評價現(xiàn)代國家治理能力的重要標(biāo)志。近年來我國不斷完善的法律法規(guī)，為疫苗產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，相關(guān)部門致力于推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制，頒布了一系列法律法規(guī)和政策。2019年12月1日，全球首部綜合性疫苗管理法律《中華人民共和國疫苗管理法》開始實(shí)施，各環(huán)節(jié)監(jiān)管逐漸完善，為保障人民健康和疫苗產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展保駕護(hù)航。二、全球疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析自18世紀(jì)末疫苗問世以來，疫苗一直是公共衛(wèi)生科學(xué)中最重要的創(chuàng)新之一。疫苗顯著降低了曾經(jīng)普遍且通常致命的各種疾病的威脅。據(jù)統(tǒng)計，全球疫苗市場規(guī)模從2015年的401億美元增長至2020年591億美元，2015-2020年CAGR為8.1%。按銷售收入計，2020年全球十大暢銷疫苗合計占全球市場份額的63.1%，這些疫苗主要由四家跨國制藥公司生產(chǎn)。在全球十大疫苗中，九種疫苗在2005年或之后首次獲得批準(zhǔn)，一半疫苗目前尚未在中國上市。即使是在中國獲批的其余五種疫苗，其中大多數(shù)也是在獲得FDA全球首次批準(zhǔn)后6至10年才獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。三、中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析我國疫苗分為一類疫苗與二類疫苗，一類疫苗是免費(fèi)向公民提供的疫苗，是根據(jù)政府采購計劃以相對低廉的價格采購的疫苗，由疾控中心管理。二類疫苗由接種者自費(fèi)支付。批簽發(fā)量方面，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國疫苗批簽發(fā)量總計6.42億劑，其中一類疫苗批簽發(fā)量3.63億劑，二類疫苗批簽發(fā)量2.79億劑。我國是全球第二大疫苗市場，我國疫苗市場規(guī)模從2015年251億元增長至2020年640億元，占據(jù)全球15.5%市場份額，2015-2020年CAGR為20.6%。四、中國疫苗行業(yè)競爭格局分析2020年我國疫苗批簽發(fā)量最高的企業(yè)是中國生物，批簽發(fā)量占比38.4%。其次分別是艾美疫苗、IMBCAMS、沃森生物、遼寧成大、科興生物、華蘭生物、金坦生物、默沙東與智飛生物，市場份額分別占比9.5%、7.8%、6.9%、5.7%、4.4%、3.7%、2.9%、2.7%與2.2%，其他企業(yè)批簽發(fā)量占比15.7%。據(jù)統(tǒng)計，2020年國家藥監(jiān)局總共向中國33家疫苗制造商或制造集團(tuán)授予45個生產(chǎn)許可證，其中只有27家在2020年有批簽發(fā)記錄。而該27家制造商或制造集團(tuán)中，有20家的批簽發(fā)記錄僅針對一種或兩種產(chǎn)品，且于2020年僅有4家（中國生物、艾美疫苗、沃森生物與科興生物）的批簽發(fā)記錄針對五種或更多產(chǎn)品。五、中國疫苗行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素分析1、疫苗開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新。對疫苗和疫苗平臺技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投資，使疫苗公司能夠開發(fā)出效果更佳的創(chuàng)新疫苗。例如，mRNA平臺技術(shù)帶來了mRNACOVID-19疫苗，在所有商業(yè)化COVID-19疫苗中，其保護(hù)效率最高（94%至95%），按2020年銷售收入計，成為全球第三大疫苗類型。隨著疫苗偶聯(lián)、基因工程和聯(lián)合技術(shù)等疫苗平臺技術(shù)的不斷應(yīng)用，預(yù)計未來將出現(xiàn)更多技術(shù)創(chuàng)新的疫苗，該等疫苗將具有更好的臨床效益和巨大潛力。2、所有年齡組對高質(zhì)量疫苗的需求不斷提高。中國人口對疫苗接種必要性和好處的認(rèn)識不斷提高，預(yù)計將推動所有年齡組對高質(zhì)量疫苗的需求增長。例如，在中國，只有兩種PCV13產(chǎn)品適用于6歲以下的兒童，并且其于獲批年齡組的普及率只有5%左右，顯著低于美國6歲以下兒童81.4%的普及率，且中國目前并無獲批準(zhǔn)的MCV4產(chǎn)品。隨著中國父母越來越傾向于為孩子購買效果更佳的疫苗，PCV13的需求預(yù)計將增加，且預(yù)計將推動其升級版PCV20（一旦上市）的未來需求（MCV4產(chǎn)品趨勢也一樣）。此外，隨著人口老齡化的加劇，以及成人對接種疫苗重要性的認(rèn)識，HPV、HFMD、流感和皰疹等成人疫苗的需求可能會有所增加。3、疫苗的購買力提高隨著公眾越來越重視個人醫(yī)療保健，人們越來越認(rèn)識到預(yù)防性疫苗的價值，也越來越愿意在疫苗產(chǎn)品上花費(fèi)更多，加之中國居民的年平均可支配收入也在不斷上升，因此，中國家庭將能夠購買價格更高及更好的新疫苗。4、對疫苗接種的認(rèn)識不斷提高疫苗制造商的營銷活動及中國政府的健康