需求基數(shù)增加及新型生物藥相繼上市全球多發(fā)性硬化癥治療藥物行業(yè)規(guī)模將擴(kuò)大

需求基數(shù)增加及新型生物藥相繼上市全球多發(fā)性硬化癥治療藥物行業(yè)規(guī)模將擴(kuò)大

多發(fā)性硬化癥是一種炎癥性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，癥狀包括極度疲勞、麻木、虛弱、視力困難、痙攣、語(yǔ)言問題及協(xié)調(diào)問題，在年輕人中發(fā)病率最高，患者發(fā)病被診斷時(shí)年齡通常小于55歲。

2016-2020年，全球及中國(guó)多發(fā)性硬化癥患者人數(shù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球多發(fā)性硬化癥患者人數(shù)達(dá)到282。64萬(wàn)人，中國(guó)約4。85萬(wàn)人，并且預(yù)計(jì)2025年全球多發(fā)性硬化癥患者總數(shù)將增長(zhǎng)至324。47萬(wàn)人，包括中國(guó)約5。44萬(wàn)人。2016-2025年全球多發(fā)性硬化癥患者人數(shù)及預(yù)測(cè)情況2016-2025年中國(guó)多發(fā)性硬化癥患者人數(shù)及預(yù)測(cè)情況

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，目前，用于多發(fā)性硬化癥適應(yīng)癥患者的主要非生物藥品上市時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，主要藥品包括甲潑尼龍、克拉屈濱及特立氟胺等，但相關(guān)藥物大部分是以仿制藥形式上市?，F(xiàn)階段，多家公司已投入資源開發(fā)新型多發(fā)性硬化癥藥物療法。在美國(guó)有四種治療多發(fā)性硬化癥的已上市創(chuàng)新生物藥，而中國(guó)仍然處于II期臨床試驗(yàn)階段的候選創(chuàng)新生物藥僅有榮昌生物的泰它西普，尚無(wú)創(chuàng)新生物藥上市。美國(guó)治療多發(fā)性硬化癥的已上市創(chuàng)新生物藥序號(hào)靶點(diǎn)通用名商品名公司名稱FDA批準(zhǔn)日期NMPA批準(zhǔn)日期專利到期日1Integrinα4那他珠單抗TysabriBiogen2004年-2027年2CD52阿侖單抗Lemtrada健贊公司2014年-2017年3CD20奧瑞珠單抗Ocrevus基因泰克2017年-2023年4IL2RA達(dá)克珠單抗ZinbrytaPDL生物2016年2038年美國(guó)及中國(guó)治療多發(fā)性硬化癥的在研創(chuàng)新生物藥序號(hào)靶點(diǎn)藥品代碼公司名稱擬上市地臨床進(jìn)展公開日期1CD20R-603TGTherapeuticsInc美國(guó)III期2017.112CD20OMB-157諾華制藥美國(guó)III期2020.043RGMaABT-555艾伯維美國(guó)II期2018.114LINGO1BIIB-033Biogen美國(guó)II期2017.075HERVGNbAC1GeNeuro美國(guó)II期2016.056N.AAllogeneicATA188AtaraBio美國(guó)I/II期2017.097BLyS、APRILRC18榮昌生物中國(guó)III期2020.11

綜上所述，隨著需求基數(shù)持續(xù)增加及新型生物藥上市推動(dòng)，全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球多發(fā)性硬化癥治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為234億美元，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)到257億美元，2020-2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為1。9%。2016-2025年全球多發(fā)性硬化癥治療藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)情況

同時(shí)，隨著美國(guó)及中國(guó)創(chuàng)新生物藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，中國(guó)多發(fā)性硬化癥治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)多發(fā)性硬化癥治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3。3億美元，預(yù)計(jì)2025年