臨床檢驗(yàn)中心

省臨床擴(kuò)增檢 復(fù)審?fù)ǜ鱌CR根據(jù)臨床檢驗(yàn)中心的指示精神，我省部分已通過PCR技審。復(fù)審前我們希望各PCR先根據(jù)“省臨床擴(kuò)增檢復(fù)審表及復(fù)審申請表的樣板可在省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)2013312省臨床擴(kuò)增檢 復(fù)審申請一、擴(kuò)增檢驗(yàn)基本情:法定代表人 聯(lián)系人 傳真（二）總?cè)藬?shù) (其中初級人員名，占％；中級人員名，占％；副高級人員名，占％；高級人員名，占％。)，其中已獲培訓(xùn)上崗證人員人。（三）上次驗(yàn)收時(shí)間 上次驗(yàn)收合格編號 原有效期至 二、希望驗(yàn)收時(shí)間為年月日至年月 增檢驗(yàn)工作規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定： 附件 省臨床擴(kuò)增檢驗(yàn)復(fù)審序評審標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)標(biāo)準(zhǔn)評論與說1人5主管應(yīng)為本科學(xué)歷、中以上，從事本專業(yè)3年以上1應(yīng)配備2名以上工作并經(jīng)過培訓(xùn)取得上崗證1分2技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握制識和技能、質(zhì)量控制知識等12儀器設(shè)所有儀器設(shè)備應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識和準(zhǔn)標(biāo)識2加樣器、溫度計(jì)、擴(kuò)增儀和水（3所有儀器設(shè)備應(yīng)有程序3儀器設(shè)備建有技術(shù)2（a）制造商名稱、型號、序號其它唯一性標(biāo)識（b）儀器使用說明書或其復(fù)印件（d）迄今所進(jìn)行的和今后護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié)（e）損壞、故障、改裝或理的歷史3試必須使用經(jīng)SDA批準(zhǔn)的試劑耗品，相應(yīng)區(qū)域使用濾芯滴4試劑和消耗品按規(guī)定，在效期內(nèi)使用2執(zhí)行試劑和消耗品的選資料及記錄44檢測方5應(yīng)有相應(yīng)的儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序各項(xiàng)目的工作程2所有上述標(biāo)準(zhǔn)操作程序都應(yīng)現(xiàn)有效并便于工作人員使用1更換檢測方法應(yīng)有評價(jià)和實(shí)驗(yàn)證，操作程序及時(shí)更新25標(biāo)本管識別系統(tǒng)2處理、和安全處置的程序，的必要措施22標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測，2-70℃低溫），則應(yīng)對這些件加以維持、和記錄1標(biāo)本銷毀應(yīng)有交接手續(xù)16生物安安全設(shè)86.1.1出應(yīng)有警示標(biāo)志人員進(jìn)出有限制16.1.2內(nèi)污染區(qū)與清潔區(qū)分核酸清潔液、液；2配備經(jīng)SDA測試合格的生物226.1.5后的耗品應(yīng)在有效期內(nèi)1個(gè)人防4帽，戴無粉手套，必要時(shí)戴，防護(hù)鏡。26.2.2如發(fā)生性材料的溢出濺出，應(yīng)有應(yīng)急程序處理16.2.3離開時(shí)，工作服必須留在、不得帶手套出實(shí)驗(yàn)室1廢棄物處316.3.2廢棄物管理有制度，丟棄有交接記錄16.3.3銳器物(注射針頭等)使用規(guī)定,銷毀按院內(nèi)規(guī)定處理17記有現(xiàn)行有效的記錄管理制度序3等4字5所有記錄和報(bào)告都應(yīng)安全妥善保管并38報(bào)5有現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)報(bào)告管理制和程序1清晰、客觀1結(jié)果等1以改正1當(dāng)臨床科室或患者要求用、傳送結(jié)果時(shí)，應(yīng)保證工作方1質(zhì)量控文件，確保實(shí)際工作中正確應(yīng)用(a)3(b)3(c)2(d)2應(yīng)參加室間質(zhì)量評(a)參加部或省臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評證明文件，成績合格5(b)有室間質(zhì)評結(jié)果分析和糾偏措施及記錄5抱5歸檔保存2當(dāng)臨床和對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性提出疑問或內(nèi)部對工作提出疑問時(shí)，則應(yīng)立即對審核，檢3合100檢查項(xiàng)目