研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理

1上課前濕海棉乾海棉>>>策動(dòng)企業(yè)競爭力研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理-DFMEA之運(yùn)用一、風(fēng)險(xiǎn)管理概論

二、失效模式與效應(yīng)分析理論介紹

三、D-FMEA實(shí)務(wù)案例介紹與演練

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課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）2研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理-DFMEA之運(yùn)用一、風(fēng)險(xiǎn)管理概論

二、失效模式與效應(yīng)分析理論介紹

三、D-FMEA實(shí)務(wù)案例介紹與演練

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課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）3研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理-DFMEA之運(yùn)用一、風(fēng)險(xiǎn)管理概論二、失效模式與效應(yīng)分析理論介紹三、D-FMEA實(shí)務(wù)案例介紹與演練–

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課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）4你常聽到以下聲音嗎？旅客Paul：為何為了擔(dān)心可能有人會劫機(jī)，所有旅客都得多花一個(gè)鐘頭提前到機(jī)場，還得嚴(yán)格檢查每一項(xiàng)行李???！那個(gè)機(jī)場最近驗(yàn)出問題了??！品檢員Candy:每批貨出貨前都得再抽檢，不是已經(jīng)做好了IPQC,FQC,為何還得要抽檢？!改善專案leaderSteve：良率太低吧，加強(qiáng)檢驗(yàn)，把不檢改抽檢，抽檢改全檢！?5風(fēng)險(xiǎn)管理RiskManagement&CrisisManagement風(fēng)險(xiǎn)可避免----愚巧設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)可以轉(zhuǎn)嫁----可潰式設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)可事前偵測----先前預(yù)警SPC風(fēng)險(xiǎn)可以在初期當(dāng)場偵測----管制圖與緊急對策風(fēng)險(xiǎn)無法偵測，但可降低傷害----保險(xiǎn)分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)不知不覺，無法得知與避免----燒香拜佛6研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理-DFMEA之運(yùn)用一、風(fēng)險(xiǎn)管理概論

二、失效模式與效應(yīng)分析理論介紹

三、D-FMEA實(shí)務(wù)案例介紹與演練

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課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）7FMEA(PotentialFailureMode&EffectsAnalysis)

定義:在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前，對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會發(fā)生的潛在失效，予以評估其影響的嚴(yán)重程度，並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因，以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施，以評估其風(fēng)險(xiǎn)，且針對高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮「防患措施」的一種預(yù)防工具.1.失效模式及效應(yīng)分析定義8

DFMEA(Design設(shè)計(jì))

SFMEA(System系統(tǒng))

PFMEA(Process過程)

CFMEA(Containment遏阻)用於產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì)﹐作為設(shè)計(jì)的指引.用於過程設(shè)計(jì),作為開發(fā)的指引.用於售後不符合處理設(shè)計(jì),作為緊急應(yīng)變的指引.2.通常採用的FMEA類型DSPC用於產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)或服務(wù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)﹐作為系統(tǒng)設(shè)計(jì)的指引.93.1DFMEA分析對象

1)新產(chǎn)品功能或服務(wù)目的

2)零組件及材料功能或服務(wù)週邊設(shè)施目的

3)包裝材料功能或顧客滿意意圖3.FMEA分析對象10

1)進(jìn)料或顧客接觸

2)搬運(yùn)或顧客接待

3)儲存或服務(wù)環(huán)境

4)製程或服務(wù)過程(檢驗(yàn)工程可免）

5)包裝或服務(wù)人員服裝儀容

6)出貨或服務(wù)交遞3.2P/CFMEA分析對象3.FMEA分析對象114.1

DFMEADFMEA二、類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)三、試作或試行完成四、內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋設(shè)計(jì)變更過程變更一、全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)PFMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)變更差異分析評價(jià)分析回饋運(yùn)用運(yùn)用運(yùn)用4.FMEA的時(shí)機(jī)與關(guān)聯(lián)12PFMEA二、類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)三、試作或試行完成五、定期品質(zhì)績效統(tǒng)計(jì)四、內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋設(shè)計(jì)變更過程變更製程或過程設(shè)計(jì)CFMEA製程或過程變更差異分析評價(jià)評估分析回饋運(yùn)用運(yùn)用運(yùn)用一、全新類型製程或過程規(guī)劃4.2

PFMEA4.FMEA的時(shí)機(jī)與關(guān)聯(lián)13CFMEA二、類似產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出三、遏阻措施實(shí)施後四、PFMEA修訂應(yīng)變計(jì)劃擬訂差異分析檢討修訂分析運(yùn)用一、全新類型產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)出回饋4.3CFMEA4.FMEA時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)14

1)使用表格設(shè)計(jì)(參考6.使用表格)

2)作業(yè)指導(dǎo)建立(參考7.作業(yè)指導(dǎo))

3)嚴(yán)重度(Severity),發(fā)生率(Occurrence),探測度(Detection),評分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定(參考8.評分標(biāo)準(zhǔn)建議)

4)重要性符號規(guī)定(參考9.重要性符號建議)

5)優(yōu)先對策原則設(shè)定(參考10.優(yōu)先對策原則建議)

6)小組成員選定(參考11.FMEA小組成員建議)

7)分析日程及時(shí)間計(jì)劃擬定(參考12.分析日程及時(shí)間計(jì)劃)

8)產(chǎn)品功能及初期材料清單或服務(wù)意向清單擬訂(DFMEA適用)

9)製造流程圖或過程流程圖擬訂(P/CFMEA適用)

10)標(biāo)的物準(zhǔn)備(可行時(shí))ABC………5.FMEA準(zhǔn)備事項(xiàng)15(2)------系統(tǒng)(1)FMEA編號---------------------------子系統(tǒng)頁碼:第-------頁共---------頁------零組件:----------------------(3)設(shè)計(jì)責(zé)任-----------(4)編制者--------------------------(5)車型年型/車輛類型-------------(6)關(guān)鍵日期----------(7)日期:編制--------修訂--------(8)核心小組--------------------------------------------------------------------------------------------零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行設(shè)計(jì)預(yù)防(16a)現(xiàn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN潛在失效模式及效應(yīng)分析(設(shè)計(jì)DFMEA)6.使用表格6.1DFMEA16※(18)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)的計(jì)算—計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.(1)FMEA編號---------------------頁碼:第-------頁共---------頁(2)項(xiàng)目名稱-------------------------(3)過程責(zé)任部門-----------(4)編制者--------------------------(5)車型年型/車輛------------------(6)關(guān)鍵日期-----------------(7)日期:編制--------修訂--------(8)核心小組------------------------------------------------------------------------------------------------過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行過程預(yù)防(16a)現(xiàn)行過程管制(16b)探測度(D)

(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN潛在失效模式及效應(yīng)分析(過程PFMEA)6.2PFMEA17※(18)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)的計(jì)算—計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.(1)FMEA編號--------------------頁碼:第--------頁共--------頁(2)項(xiàng)目名稱--------------------------(3)過程責(zé)任部門-----------(4)編制者--------------------------(5)車型年型/車輛-------------------(6)關(guān)鍵日期-----------------(7)日期:編制--------修訂--------(8)核心小組--------------------------------------------------------------------------------------------------過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行過程預(yù)防(16a)現(xiàn)行過程管制(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果採取措施(21)責(zé)任和實(shí)際完成日(22)潛在失效模式及效應(yīng)分析(遏阻CFMEA)註:粗框內(nèi)同PFMEA6.3CFMEA18※(18)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)的計(jì)算—計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.7.1(9)零組件名稱及功能(DFMEA)—列出欲設(shè)計(jì)的零組件、材料及其所能提供設(shè)計(jì)產(chǎn)品之功能.過程名稱及要求(P/CFMEA)─列出產(chǎn)品過程及其作業(yè)內(nèi)容.7.2(10)潛在失效模式—可運(yùn)用腦力激盪法,以猜測的想法列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生之所有可能失效點(diǎn).7.3(11)潛在失效效應(yīng)—依產(chǎn)品最終使用者、外部顧客、內(nèi)部顧客之優(yōu)先順序,以悲觀的態(tài)度,並依實(shí)際資訊不猜測的考量失效之最嚴(yán)重影響程度,依序列出.7.4(12)嚴(yán)重度(S)評分—依所設(shè)定的嚴(yán)重度評分之標(biāo)準(zhǔn)評分(參考8.1)7.5(13)重要性符號(分類)—依顧客指定、法規(guī)及自我認(rèn)定之重要性標(biāo)準(zhǔn)賦予適當(dāng)?shù)姆?參考9)7.作業(yè)指導(dǎo)197.6(14)潛在起因(原因)分析—可運(yùn)用腦力激盪法,以猜測的想法列出所有曾經(jīng)發(fā)生且尚未防誤以及未來預(yù)期發(fā)生的所有可能失效原因,並以邏輯樹(LogicTree)分析至最終原因?yàn)橹?7.7(15)發(fā)生率(O)評分—依過去類似產(chǎn)品失效原因別之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),參照所設(shè)定的發(fā)生率評分標(biāo)準(zhǔn)評分(參照8.2)；過去未發(fā)生者以最低分計(jì).7.8(16ab)現(xiàn)行設(shè)計(jì)預(yù)防或設(shè)計(jì)驗(yàn)證(管制措施)—列出目前類似產(chǎn)品之設(shè)計(jì)預(yù)防及設(shè)計(jì)驗(yàn)証(DFMEA)或過程預(yù)防管制(P/CFMEA)措施,如未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制,則填“無”.7.9(17)探測度(D)評分—以試作或過程不符合之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(DFMEA)或顧客/市場抱怨之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(P/CFMEA),參照所設(shè)定的探測度評分標(biāo)準(zhǔn)評分(參考8.3)；失效模式或原因未發(fā)生者以最低分計(jì);但未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制者仍以最高分計(jì).7.作業(yè)指導(dǎo)207.10

(18)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)計(jì)算—計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.7.11(19)建議措施—依照優(yōu)先對策原則(參考10),儘可能構(gòu)思設(shè)計(jì)防誤方案(DFMEA)或防止發(fā)生及/或流出之防誤方案(PFMEA)或緊急遏阻措施方案(CFMEA).7.12(20)責(zé)任與目標(biāo)完成日指定—指定建議措施之(責(zé)任)負(fù)責(zé)單位或人,以及作業(yè)起迄日期或時(shí)間7.13(21)採取措施—依據(jù)建議措施執(zhí)行,如有變更方案亦須記錄.7.14執(zhí)行結(jié)果評價(jià)(CFMEA免)—在試作和試行或設(shè)定的評價(jià)期限完成後,依據(jù)期間所監(jiān)測統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)(至少300pcs.)參考第8項(xiàng)所設(shè)定的評分標(biāo)準(zhǔn)再評分.除非（１）最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更（２）政府法令變更（３）使用者習(xí)慣（用途）改變（４）顧客改變等,否則嚴(yán)重度(S)評分將不可能變化;且如果採取的措施未有效防誤,則發(fā)生率(O)及探測度(D)評分將不可能=0.7.作業(yè)指導(dǎo)211)規(guī)定定期評價(jià)之頻度2)刪除確已防誤之項(xiàng)目3)檢討及核對期間所有設(shè)計(jì)變更、過程變更、內(nèi)部失敗、外部失敗、

服務(wù)資訊回饋是否均已反映入FMEA?4)確定失效效應(yīng)是否改變?嚴(yán)重度及重要性是否需變更?5)將以往採取的措施納入現(xiàn)行預(yù)防或管制措施6)依期間之統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對發(fā)生率及探測度重新評分7)計(jì)算RPN,再依優(yōu)先對策原則擬訂建議措施並執(zhí)行,以達(dá)持續(xù)改善

目的。但曾已對策之項(xiàng)目至今仍無新科技發(fā)展且無更佳方案時(shí)，則可暫時(shí)忽略。8)選定具代表性之產(chǎn)品實(shí)績予以監(jiān)測與統(tǒng)計(jì),並決定監(jiān)測統(tǒng)計(jì)期限9)依監(jiān)測統(tǒng)計(jì)之?dāng)?shù)據(jù)再評價(jià)7.15定期評價(jià)（Ｐ／ＣＦＭＥＡ）7.作業(yè)指導(dǎo)228.1.1嚴(yán)重度(S)評分標(biāo)準(zhǔn)建議(I)-設(shè)計(jì)DFMEA8.評分標(biāo)準(zhǔn)建議效應(yīng)判定準(zhǔn)則:效應(yīng)的嚴(yán)重度級別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)運(yùn)行安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)運(yùn)行安全和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9很高(車輛/商品)系統(tǒng)無法運(yùn)行(喪失基本功能)。8高(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意。7中等(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意。6低(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意。5很低裝配和最後完工運(yùn)行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多於75%)。4輕微裝配和最後完工運(yùn)行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微裝配和最後完工運(yùn)行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少於25%)。2無沒有可識別的影響。1238.1.2嚴(yán)重度(S)評分標(biāo)準(zhǔn)建議(II)-過程PFMEA效應(yīng)判定準(zhǔn)則:效應(yīng)的嚴(yán)重度這級別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或製造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則採用較高兩級的嚴(yán)重度級別顧客效應(yīng)製造/組裝效應(yīng)無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。

或,可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響(車輛/商品)安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警?；?可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)但有警告。9很高(車輛/商品)系統(tǒng)無法運(yùn)行(喪失基本功能)。或,產(chǎn)品可能必須要100%丟棄,或(車輛/商品)系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來加以修理。8高(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客很不滿意?；?產(chǎn)品可能必須篩選,且一部份(少於100%)被丟棄,.或(車輛/商品)系統(tǒng)要再修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。7中等(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客不滿意?；?產(chǎn)品可能有一部份(少於100%)的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄,.或車輛/系統(tǒng)要再修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理。6低(車輛/商品)系統(tǒng)能運(yùn)行,但舒適性/方便性能下降,顧客有些不滿意?；?100%的產(chǎn)品需要重新加工,或(車輛/商品)系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理,但不用到修理部門。5很低裝配和最後完工運(yùn)行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(多於75%)?；?產(chǎn)品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但一部份(少於100%)需要重新加工。4輕微裝配和最後完工運(yùn)行/尖響聲和卡塔響聲不符合要求,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。或,一部份(少於100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工,而沒有被丟棄。3很輕微裝配和最後完工運(yùn)行/有尖響聲和卡塔響聲不符合要求,有辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少於25%)?；?一部份(少於100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工,而沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響。或,輕微的對作業(yè)或作業(yè)員的不方便,或沒影響。124可能性（偶數(shù)計(jì)分）可能的失效率Ppk級別很高:持續(xù)性發(fā)生的失效≧100件/每千件<0.551050件/每千件≧0.559高:反覆發(fā)生的失效20件/每千件≧0.78810件/每千件≧0.867中等:偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≧0.9462件/每千件≧1.005低:很少有關(guān)的相似失效1件/每千件≧1.1040.5件/每千件≧1.203極低:失效不大可能發(fā)生0.1件/每千件≧1.302≦0.01件/每千件≧1.6718.2發(fā)生率(O)評分標(biāo)準(zhǔn)建議258.3.1探測度(D)評分標(biāo)準(zhǔn)建議(I)-設(shè)計(jì)DFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測的可能性級別絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式：或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及後續(xù)的失效模式1268.3.2探測度(D)評分標(biāo)準(zhǔn)建議(II)-過程PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會偵測X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會偵測X僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測XX以圖表方法如SPC來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測X在零件離開工站之後以計(jì)量值量具來控制,或在零件離開工站之後執(zhí)行100%GO/NOGO測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去偵測XX在後續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò),或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查(僅適用發(fā)生於作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去偵測XX當(dāng)場偵錯(cuò)或以多重的接受準(zhǔn)則在後續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)如庫存,挑選,設(shè)置,驗(yàn)證?不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測XX當(dāng)場偵錯(cuò)(有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具)缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法,不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型─A:防錯(cuò)B:量測C:人工檢查27顧客指定法令規(guī)定自我選定(嚴(yán)重度≧8)本組織CLA顧客1顧客1符號顧客1符號顧客1符號顧客2顧客2符號顧客2符號顧客2符號┊┊

┊

┊

顧客N顧客N符號顧客N符號顧客N符號9.重要性符號建議(分類)28

1)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPNRiskPriorityNumber)前n名項(xiàng)目

2)顧客指定的重要項(xiàng)目(符號C)

3)法令規(guī)定之特定項(xiàng)目(符號L)

4)嚴(yán)重度(S)≧8分之項(xiàng)目(符號A)(自我選定(嚴(yán)重度≧8)

5)發(fā)生率(O)≧8分之項(xiàng)目(高潛在的內(nèi)部失敗成本)

6)預(yù)期的措施方案簡易可行之項(xiàng)目(不錯(cuò)失的改善機(jī)會)註:建議DFMEA應(yīng)每項(xiàng)對策,不必遵循上述之原則.RPNCLSO10.優(yōu)先對策原則建議29設(shè)計(jì)或企劃品質(zhì)過程技術(shù)設(shè)施(設(shè)備)營業(yè)顧客(必要且可行時(shí))開發(fā)生產(chǎn)或服務(wù)設(shè)備顧客服務(wù)採購供應(yīng)商(必要且可行時(shí))11.FMEA小組成員建議30決定每週研討日期決定每日研討時(shí)段決定每次參與人員12.分析日程及時(shí)間計(jì)劃建議311.功能/過程

2.功能/過程

┊n.功能/過程1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施

┊1.1.1.n建議措施1.1.2.1建議措施1.1.2.2建議措施

┊1.1.2.n建議措施1.1.n.1建議措施1.1.n.2建議措施

┊1.1.n.n建議措施1.1.1失效原因--現(xiàn)行管制1.1.2失效原因--現(xiàn)行管制

┊1.1.n失效原因--現(xiàn)行管制1.1失效模式--失效效應(yīng)1.2失效模式

┊1.n失效模式13.其他建議13.1填表架構(gòu)32功能/過程x失效模式x.x失效原因x.x.x建議措施x.x.x.x13.3

依據(jù)實(shí)際需要儘可能採用產(chǎn)品系列別+產(chǎn)品別適用(或不適用)差異,以減少每次分析之時(shí)間與成本.13.2序號:便於對照33涵蓋所有FMEA之失效模式與失效原因,且重要性符號(C,L,A)須一致.重要特性(C,L,A)須特別管制,如抽樣數(shù)、頻度、記錄方法、異常處理等.量產(chǎn)前管制計(jì)劃及量產(chǎn)管制計(jì)劃可能之差異點(diǎn):管制項(xiàng)目—確實(shí)已防誤時(shí),量產(chǎn)可不予管制規(guī)格—當(dāng)設(shè)計(jì)變更時(shí)抽樣數(shù)或抽樣頻度—量產(chǎn)時(shí)可能較少異常處理—量產(chǎn)時(shí)可由作業(yè)者自行處理.使用表單—量產(chǎn)前可能只使用試作問題單13.4FMEA後,始可擬定管制計(jì)劃34

1)(符號C)顧客指定的重要項(xiàng)目2)(符號L)法令規(guī)定之特定項(xiàng)目

3)(符號A)(自我選定(嚴(yán)重度(S)≧8)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理-DFMEA之運(yùn)用一、風(fēng)險(xiǎn)管理概論

二、失效模式與效應(yīng)分析理論介紹三、D-FMEA

實(shí)務(wù)案例介紹與演練–

學(xué)員交流–

課後作業(yè)：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）35零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行設(shè)計(jì)預(yù)防(16a)現(xiàn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN36※(18)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)的計(jì)算—計(jì)算(S)(O)(D)之相乘積.FMEA表各欄位關(guān)連性說明之一(9)功能、特性、過程或作業(yè)要求是什麼?(10)會有什麼問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降低功能間歇非預(yù)期功能(11)後果是什麼?(12)多嚴(yán)重?(18)分析後風(fēng)險(xiǎn)有多大RPN=S*O*D(14)可能原因是什麼?(15)頻率高嗎?(16ab)目前的預(yù)防/檢驗(yàn)管制方式是什麼?(17)如何驗(yàn)測?(22)該方式有多好?(19)能做些什麼?設(shè)計(jì)變更過程變更特殊控制或規(guī)格的更改37風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPNFMEA表各欄位關(guān)連性說明之二(18)分析後風(fēng)險(xiǎn)有多大RPN=S*O*D(19)能做些什麼?設(shè)計(jì)變更過程變更特殊控制或規(guī)格的更改(20)負(fù)責(zé)人是誰?何時(shí)會完成?(21)改變與改善的方法採何種措施?設(shè)計(jì)變更過程變更特殊控制或規(guī)格的更改(22)改善後風(fēng)險(xiǎn)有多大RPN=S*O*D(1)FMEA編號:D001(2)項(xiàng)目名稱:系統(tǒng);V子系統(tǒng)頁碼:第1頁共50頁

零組件:DVD02-HC-XXXX

(3)設(shè)計(jì)責(zé)任:機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)工程師(4)編制者:隋仁－設(shè)計(jì)工程師(5)車型年型/車輛類型:201x/Y(6)關(guān)鍵日期:201x,MAR.19(7)日期:(編制)201x,MAR.20(修訂)201x,JUL.7(8)核心小組:品保-戚卡穿;生產(chǎn)-魯四;工程-白木;模具-袁旺;客戶品保-仇丕;供應(yīng)商-竹本口木零件/功能(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行設(shè)計(jì)預(yù)防(16a)現(xiàn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)探測度(D)RPN1.框架/內(nèi)部固定機(jī)組與外部固定於儀錶板1.1機(jī)組無法固定機(jī)組與框架內(nèi)撞擊→車內(nèi)異音且影像跳動(dòng)71.1.1固定孔內(nèi)徑太大或公差太大←設(shè)計(jì)採用一般公差未考慮震動(dòng)5固定孔內(nèi)徑公差與保持力設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)發(fā)行?保持力測試?震動(dòng)試驗(yàn)2701.1.1.1固定孔公差採用幾何公差法設(shè)定特殊公差機(jī)構(gòu)工程師/May.30固定孔尺寸設(shè)計(jì)為2.50±0.05mm712141.1.2固定孔中心位置與機(jī)組固定中心位置偏移←採寸基準(zhǔn)點(diǎn)不一致←設(shè)計(jì)工程師並非同一人←設(shè)計(jì)小組相互未聯(lián)繫7無同上2981.1.2.1設(shè)計(jì)連擊界面表制定1.1.2.2圖面繪制前各設(shè)計(jì)工程師會定採寸基準(zhǔn)點(diǎn)1.1.2.3機(jī)組圖面繪制完成由機(jī)構(gòu)工程師較圖研發(fā)主管/Mar.30機(jī)構(gòu)工程師/Apr.1機(jī)構(gòu)工程師/May.30連擊界面表納入設(shè)計(jì)管制程序尺寸基準(zhǔn)以框架A頂點(diǎn)為準(zhǔn),(如圖)於May.30由機(jī)構(gòu)工程師較對框架與機(jī)組圖面完成71214潛在失效模式及效應(yīng)分析(設(shè)計(jì)

DFMEA)14.參考範(fàn)例14.1DFMEA範(fàn)例38(1)FMEA編號:P001頁碼:第1頁共25

頁(2)項(xiàng)目名稱:DVD系列

(3)過程責(zé)任部門:製造工程

(4)編制者:白木-製造工程師(6)車型年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關(guān)鍵日期:201x,Jun.15

(7)日期:(編制)201x,Jun.15(修訂):201x,Jul.7(8)核心小組:研發(fā)-隋仁;品保-戚卡穿;生產(chǎn)-魯四;模具-袁旺;客戶品保-仇丕;供應(yīng)商品保-竹本口木潛在失效模式及效應(yīng)分析(過程PFMEA))過程/作業(yè)要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行過程預(yù)防(16a)現(xiàn)行過程管制(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測度RPN1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型1.1產(chǎn)品錯(cuò)誤沖壓成類似產(chǎn)品→尺寸規(guī)格太大→與機(jī)組假固定→機(jī)組脫落→機(jī)組撞擊框架→車內(nèi)異音且影像跳動(dòng)71.1.1模具取錯(cuò)←不同模具相同編號←非同一人編號且無人控營7無由模具單位建立模具資料及總覽,並由沖壓單位依模具編號依序存放,籍以發(fā)現(xiàn)83921.1.1.1設(shè)定模具編號法則1.1.1.2設(shè)定專人負(fù)責(zé)管理模具之編號模具主管/Jun.20模具主管/Jun.20設(shè)定模具編號法則並納入模具管制程序設(shè)定模具單位之行政助理為編號之管控者7281121.1.2模具取錯(cuò)←操作者誤認(rèn)編號←類似編號之模具存放未分開←模具存放依編號順序←架位僅規(guī)劃一區(qū)6模具底座顏色與工令單中品號列印顏色一致首件檢查41681.1.2.1重新Layout,將同一顏色模具存放於同一架位,但不同顏色則分開不同區(qū)之架位存放.沖壓主管/Jun.30將模具架及模具編號標(biāo)示牌依模具顏色噴漆或改用色紙.7142814.2PFMEA範(fàn)例39潛在失效模式及效應(yīng)分析(遏阻CFMEA))註:粗框內(nèi)同PFMEA(1)FMEA編號:C001

頁碼:第1頁共25

頁(2)項(xiàng)目名稱:DVD系列

(3)過程責(zé)任部門:品質(zhì)保証

(4)編制者:戚卡穿—品保工程師(6)車型年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關(guān)鍵日期:201x,Aug.3(7)日期:(編制)201x,Aug.5(修訂)201x,Oct.9(8)核心小組:研發(fā)-隋仁;生產(chǎn)-魯四;模具-袁旺;工程-白木;客戶品保-仇丕;供應(yīng)商品保-竹本口木過程/要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行過程預(yù)防(16a)現(xiàn)行過程管制(16b)探測度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)RPN(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日(20)措施及執(zhí)行結(jié)果(22)採取措施(21)責(zé)任和實(shí)際完成時(shí)效(22)1.沖壓/利用沖床將框架鐵材沖孔,成型1.1模具取錯(cuò)沖壓成類似產(chǎn)品→尺寸規(guī)格太大→與機(jī)組假固定→機(jī)組脫落→機(jī)組撞擊框架→車內(nèi)異音且影像跳動(dòng)71.1.1不同模具相同編號←-非同一人編號且無人經(jīng)管7無由模具單位建立模具資料及綜覽,並由沖壓單位依模具編號依序存放,籍以發(fā)現(xiàn)83921.1.1.1調(diào)查成品、半成品批號數(shù)量及流向1.1.1.2通知客戶1.1.1.3取良品向顧客更換或調(diào)派人員及工具至客戶處篩選及修理1.1.1.4庫存成品及半成品檢修1.1.1.5客戶處理確認(rèn)1.1.1.6廠內(nèi)處理確認(rèn)1.1.1.7真因追查1.1生管/1小時(shí)內(nèi)1.2

業(yè)務(wù)/1.5小時(shí)內(nèi)1.3沖壓/24小時(shí)內(nèi)1.4沖壓/48小時(shí)內(nèi)1.5品管/36小時(shí)內(nèi)1.6品管/48小時(shí)內(nèi)1.7品管/48小時(shí)內(nèi)以交貨單及工令清單追查批號,數(shù)量及流向確已交貨通知客戶,並被指示換貨緊急生產(chǎn),庫存之不足數(shù)並完成換貨庫存成品及半成品篩選,檢修完成聯(lián)絡(luò)客戶品檢單位,確認(rèn)換貨完成,現(xiàn)場已無不良品廠內(nèi)成品及半成品全檢真因查出生管/0.5小時(shí)內(nèi)業(yè)務(wù)/50分鐘生管.生產(chǎn)/11小時(shí)沖壓/6小時(shí)品管/34小時(shí)品管/52小時(shí)品管/56小時(shí)14.3CFMEA範(fàn)例40失效模式分析表(設(shè)計(jì)DFMEA)產(chǎn)品名稱:1997NISSANCE

工程發(fā)佈/生產(chǎn)日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:****************修訂日期://編制人:***項(xiàng)目功能潛在失效模式失效模式之可能影響嚴(yán)重度(S)分類失效之潛在原因發(fā)生率(O)現(xiàn)行預(yù)防管制方式現(xiàn)行偵測管制方式偵測性(D)ＲＰＮ改善對策負(fù)責(zé)人/日期改善結(jié)果採取措施嚴(yán)重度(S)發(fā)生率(O)偵測性(D)ＲＰＮ左前車門

*上下車

*保護(hù)乘客免受噪音天氣碰撞影響*車門附件之固定支撐

車門內(nèi)板下部腐蝕**漆面生銹造成客戶對外觀不滿*損害車門內(nèi)附件功能7車門內(nèi)板上方邊緣保護(hù)臘噴塗太低6耐久性測試7294增加實(shí)驗(yàn)室加速腐蝕試驗(yàn)***86.09.03試驗(yàn)結(jié)果:噴臘規(guī)格提高125mm722287臘層厚度規(guī)定不足4耐久性測試7196加速腐蝕試驗(yàn)臘層厚度進(jìn)行試驗(yàn)分析***86.11.02臘層厚度基準(zhǔn)合適,變化範(fàn)圍在25%以內(nèi)722287臘配方不當(dāng)2物理及化學(xué)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告228無7混入空氣阻止臘進(jìn)入邊角/邊緣5用功能不彰之噴頭進(jìn)行比較8280以小組評價(jià)量產(chǎn)之噴臘設(shè)備和特定臘***86.11.24在受影響區(qū)域增加3個(gè)排氣孔713217車門板空間不夠,容不下噴頭4噴頭作業(yè)圖樣評定4112以CAD和噴頭進(jìn)行評價(jià)***86.09.12評價(jià)後入口合適711741失效模式分析表(製程PFMEA)產(chǎn)品名稱:1997NISSANCE

工程發(fā)佈/生產(chǎn)日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:****************修訂日期://編制人:***製程功能製程要求潛在失效模式失效模式之可能影響重要度分類失效之潛在原因發(fā)生率現(xiàn)行預(yù)防管制方式現(xiàn)行偵測管制方式偵測性ＲＰＮ改善對策負(fù)責(zé)人/日期改善結(jié)果採取措施重要度發(fā)生率偵測性ＲＰＮ車門內(nèi)部人工塗臘

為覆蓋車門內(nèi)側(cè)面,車門下層表面塗以最小厚度的臘以延緩腐蝕*在指定的表面塗臘不足使用一段時(shí)間後生銹,客戶對外觀不滿意*車門內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭部夠深入8目測/h厚度/班5280給噴臘槍加裝深度限位器***86.05.12增加深度限位器檢查噴槍725707噴頭阻塞:*黏度太高*溫度太低*壓力太低5開機(jī)及結(jié)束後試驗(yàn)噴霧狀況,並作預(yù)防清洗保養(yǎng)目測/h厚度/班5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn),確認(rèn)溫度`壓力及黏度***86.09.12確認(rèn)其限值並加裝控制器.目前顯示Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2定期保養(yǎng)噴頭目測/h厚度/班570無7噴臘時(shí)間不足8抽樣檢驗(yàn)10門/班7392安裝噴臘定時(shí)器***86.10.12安裝噴臘定時(shí)器Cpk=2.057174942FMEA案例–作蛋糕組合原料烘焙蛋糕上糖霜及供應(yīng)蛋糕收集原料烤箱溫度C烘烤時(shí)間C烤箱中位置C爐火點(diǎn)著U能量提供U流程圖烘焙蛋糕烘焙後蛋糕香味熱43FMEA–逐步確認(rèn)1. 對每一個(gè)流程投入(使用特性要因矩陣/4M1E1P所選出),決定投入發(fā)生錯(cuò)誤的方式(失效模式)2. 對每一個(gè)投入之相關(guān)失效模式,決定對客戶或流程中的失效影響記得內(nèi)部客戶!3. 確認(rèn)每一個(gè)失效模式的潛在原因4. 列出現(xiàn)階段對每一個(gè)原因或失效模式的控制方法建立一個(gè)對嚴(yán)重度,發(fā)生頻率及難檢度的給分標(biāo)準(zhǔn)6. 針對影響,原因及控制方法,個(gè)別分派嚴(yán)重度,發(fā)生頻率及難檢度的分?jǐn)?shù)7. 對每一個(gè)失效模式計(jì)算RPNs值8. 決定建議之行動(dòng)以降低高的RPNs值9. 執(zhí)行適當(dāng)?shù)男袆?dòng),自重新計(jì)算RPNs值44失效模式失效模式FailureMode一種特定流程投入Xs失效的方式。與缺點(diǎn)Defect或造成超出規(guī)格之程序投入相關(guān)者,稱之。任何一個(gè)操作員,都可以看到發(fā)生錯(cuò)誤的,皆可稱失效模式。如果未被偵測到,更正或移除的,其將造成影響而發(fā)生的,亦可稱之。案例溫度過高不正確的採購單編號表面污染掛電話(客戶服務(wù))貧乏的客戶訊息451. 對每一個(gè)流程投入Xs,決定投入發(fā)生錯(cuò)誤的方式(失效模式)我們將只專注在,由特性要因矩陣來的高分關(guān)鍵流程投入Xs(烘箱溫度)流程步驟關(guān)鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯(cuò)誤?影響原因烘焙蛋糕烘箱溫度1)烘箱溫度過高2)烘箱溫度濄低46影響影響Effect會影響客戶需求或關(guān)鍵流程產(chǎn)出專注在因投入的失效,對專案目標(biāo)ProjectYs的影響案例溫度過高:蛋糕烤焦錯(cuò)誤的採購單編號:客戶收款追蹤錯(cuò)誤表面污染:黏性不佳掛電話:客戶不滿意貧乏的客戶訊息:無法確知客戶需求472. 對每一個(gè)與投入有關(guān)之失效模式,決定其影響因投入X失效(失效模式)所造成的影響如果投入X失效,任何或所有會發(fā)生的影響流程步驟關(guān)鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯(cuò)誤?影響原因烘焙蛋糕烘箱溫度1)烘箱溫度過高烤焦或毀壞蛋糕–不能食用蛋糕太乾–仍可食用2)烘箱溫度濄低蛋糕垮掉烤得不夠--再烤長點(diǎn)48失效模式1失效模式2影響1連結(jié)失效模式到影響失效模式1影響1失效模式2影響1影響2失效模式1失效模式與影響的關(guān)係並非總是一對一49原因原因何者會導(dǎo)致失效模式發(fā)生在失效模式中,發(fā)生變異的來源案例溫度過高:溫度設(shè)定錯(cuò)誤錯(cuò)誤的採購單編號:印刷錯(cuò)誤表面污染:由高架起重機(jī)上滴下的油漬掛電話:客戶人員不足貧乏的客戶訊息:沒有要求去維持客戶需求的資料庫503.確認(rèn)每一個(gè)失效模式的潛在原因一般每一個(gè)失效模式,多會有多重原因注意:這些原因是導(dǎo)致失效模式的發(fā)生,而非影響並不需要與每一個(gè)失效模式所產(chǎn)生的影響,有相同的原因數(shù)目流程步驟關(guān)鍵流程投入失效模式-發(fā)生何種錯(cuò)誤?影響原因烘焙蛋糕烘箱溫度1)烘箱溫度過高烤焦或毀