A型肉毒毒素功能介紹

內(nèi)容衡力與中生集團(tuán)2認(rèn)識(shí)肉毒毒素3衡力應(yīng)用優(yōu)勢(shì)4正確使用肉毒毒素5衡力的發(fā)展之旅1市場(chǎng)推廣的討論6衡力?的誕生與發(fā)展1993192019921986年瓊·卡拉索（加拿大眼科醫(yī)生）由于無(wú)意中發(fā)現(xiàn)這種用來(lái)麻痹肌肉神經(jīng)的藥物可以使患者眼部皺紋消失，經(jīng)研究后對(duì)其首次報(bào)道，引發(fā)美容史上肉毒毒素革命。首次沉淀純化A型肉毒毒素（H.Sommer)1997中國(guó)蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的A型肉毒毒素制品—衡力?問(wèn)世衡力獲得SFDA生產(chǎn)許可并在中國(guó)市場(chǎng)上市2002衡力出口海外，至今已在24個(gè)國(guó)家注冊(cè)成功衡力獲得SFDA頒發(fā)的GMP證書20102012年3月SFDA批準(zhǔn)衡力?緩解眉間紋適應(yīng)癥衡力?的產(chǎn)生蘭州所航拍全景蘭州生物所衡力生產(chǎn)車間衡力?是由中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司下屬企業(yè)蘭州生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)。中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司簡(jiǎn)介

中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中生股份”）隸屬中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司（國(guó)內(nèi)唯一一家進(jìn)入2013年世界500強(qiáng)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)），是我國(guó)歷史最為悠久的專業(yè)從事衛(wèi)生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)為一體的中國(guó)最大的生物技術(shù)企業(yè)。是目前全球五大疫苗生產(chǎn)商之一。北京長(zhǎng)春上海武漢成都蘭州國(guó)藥中生下屬9家二級(jí)企業(yè)，3家三級(jí)企業(yè)，資產(chǎn)總值135億。中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司簡(jiǎn)介歷史悠久成立于1934年（國(guó)立西北防疫處）科研力量雄厚國(guó)家科技部'863'計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化基地國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心博士后工作站，碩士研究生學(xué)位授予權(quán)單位中國(guó)藥品生物制品檢定所實(shí)訓(xùn)基地蘭州生物制品研究所7什么是肉毒毒素?

(肉毒神經(jīng)毒素,肉毒桿菌神經(jīng)毒素)是肉毒梭菌(Clostridiumbotulinum)在生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中產(chǎn)生的一種有毒性的蛋白質(zhì)。不同的菌株(如Hall株,Bean株)產(chǎn)生不同亞型的神經(jīng)毒素(分為A、B、C、D、E、F、G等7個(gè)抗原型),其中A型毒力最強(qiáng)。8致死劑量(70kg人)靜脈注射3,000單位每瓶衡力?只含100單位純化的肉毒素要導(dǎo)致死亡,需靜脈注射30瓶以上衡力?肉毒素的前世今生肉毒毒素會(huì)污染未經(jīng)妥善處理的罐裝食品，一旦被人體大量吸收，常常造成致命危害。但是藥用肉毒素都經(jīng)過(guò)徹底凈化，并被充分稀釋，由此搖身一變，成為最可愛(ài)的毒藥。不過(guò)你也完全不必為自己的性命擔(dān)憂，用于美容除皺的劑量大約只在5～50IU，所以注射肉毒桿菌毒素非常安全。紫外線紫外線！溫度、濕度，空氣和光照都會(huì)使毒素降解！常規(guī)的消毒方法既能使其滅活氯，加熱85C5分鐘9BOTOX?

臨床應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大失馳緩癥多汗癥*偏頭痛斜視*痙攣性斜頸*腦癱眼瞼痙攣*神經(jīng)肌肉自主神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)膀胱美容*10除皺瘦臉瘦小腿去汗去眼袋提升塑性皺紋是如何形成的Titleinhere生理因素外界因素皮膚水分流失面部肌肉反復(fù)收縮皮膚張力下降紫外線污染氣候干燥……皺紋是如何形成的動(dòng)態(tài)性皺紋因面部表情肌長(zhǎng)期運(yùn)動(dòng)收縮而造成的紋路，包括：額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背部皺紋、頸闊肌紋等靜態(tài)性皺紋通常是過(guò)度的日曬引起的，最常見(jiàn)的是眶周和口周等部位，臨床表現(xiàn)主要為很細(xì)小的永久的皺紋/zx/2012/0724/11411171936.shtml頸闊肌紋額紋眉間紋魚尾紋鼻背部皺紋口周紋眶周紋13肉毒素去皺的原理肉毒素注入導(dǎo)致皺紋的肌肉內(nèi)，抑制周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放，阻斷神經(jīng)和肌肉之間的信息傳導(dǎo)，從而使肌肉張力下降或是肌肉癱瘓麻痹，皺紋也隨之而逐漸消失，從而達(dá)到治療面部皺紋的效果。簡(jiǎn)單的說(shuō)，肉毒素是由于麻痹了肌肉使得肌肉沒(méi)有跳動(dòng)能力而消除了皺紋。2012年美國(guó)微創(chuàng)美容手術(shù)TOP52012年面部整容手術(shù)增長(zhǎng)最快，前5位微創(chuàng)手術(shù)如下A型肉毒毒素軟組織填充微晶磨皮術(shù)脈沖光治療激光皮膚磨削術(shù)610萬(wàn)例，8%200萬(wàn)例，5%110萬(wàn)例，2%110萬(wàn)例，4%97.4萬(wàn)例，8%1.上表的數(shù)據(jù)摘自ASPS（美國(guó)整形外科協(xié)會(huì)）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)A型肉毒毒素在微創(chuàng)整形領(lǐng)域應(yīng)用廣泛衡力?

處方信息通用名：注射用A型肉毒毒素商品名：衡力執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版三部）規(guī)格：50U/瓶100U/瓶貯藏條件：2-8℃避光保存、運(yùn)輸有效期：36個(gè)月衡力?用于整形美容領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)？盡力皺眉下的有效率（%）(N=122)(N=183)(N=183)20U組vs10U組，p<0.00120U組vs

安慰劑組，p<0.00110U組vs10U組，p<0.0011-7d開始起效，療效維持至少3個(gè)月，呈量效依賴關(guān)系，推薦中國(guó)人使用20U衡力?改善眉間紋療效確切

且高劑量組效果更顯著14.陳平紆.中國(guó)美容醫(yī)學(xué).2012;21(11):1895-1900.目的：評(píng)價(jià)A型肉毒毒素改善眉間紋的安全性和有效性設(shè)計(jì)：不同劑量、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照人群：488例受試者，年齡18～65歲分組：3組（20U組、10U組、安慰劑組）隨訪：?jiǎn)未巫⑸浜?d、30d、60d、120d進(jìn)行眉間紋嚴(yán)重程度評(píng)級(jí)，并記錄不良事件局部不良反應(yīng)和彌散——A型肉毒毒素注射后通過(guò)細(xì)胞外基質(zhì)向鄰近肌肉的遷移區(qū)域不良反應(yīng)彌散主要相關(guān)1.中國(guó)美容醫(yī)學(xué).2010;19(6):937-40.2.

FacialPlast

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ClinNAm.2005;13:1-10.彌散越小，不良反應(yīng)越少中國(guó)美容醫(yī)學(xué).2010;19(6):937-40.

FacialPlast

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ClinNAm.2005;13:1-10.19衡力?彌散效應(yīng)劑量Aoki,Neurology2003;60(5Suppl1):A212-A213ABS-P03.088靶肌肉鄰近肌肉全身作用在治療劑量?jī)?nèi)，血液中檢測(cè)不到肉毒素局部注射治療,直接注射在相關(guān)肌肉或腺體上如劑量合適,很少?gòu)浬⒌狡渌∪庵委焺┝颗c中毒劑量相差很遠(yuǎn)局部不良反應(yīng)和彌散26.BrodskeyMA.TremorOtherHyperkinet

Mov(NY).2012;2.pii:tre-02-85-417-1.Epub2012Aug6.美國(guó)Oregon大學(xué)與LomaLinda大學(xué)以及加拿大Ottawa大學(xué)共同發(fā)表的一項(xiàng)最新綜述，回顧了1990-2010年共56篇文獻(xiàn)報(bào)道，包括了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及人體臨床研究，證明：肉毒毒素分子大小、蛋白質(zhì)組成并不影響彌散澄清?。浬⒑头肿哟笮?、蛋白質(zhì)組成沒(méi)有任何關(guān)系，注射壓力、濃度和用量是影響彌散的關(guān)鍵因素，注射方法也可能影響彌散彌散與哪些因素相關(guān)？不同品牌的A型肉毒毒素彌散暈直徑大小比較

24.DermatolOnlineJ.2012;18(11):2.彌散暈直徑隨劑量增高而增加彌散暈平均直徑（cm）美國(guó)韓國(guó)法國(guó)中國(guó)德國(guó)不同劑量注射后30天，彌散暈的形成巴西CostaA

2012年發(fā)表一項(xiàng)單中心、雙盲對(duì)照臨床研究，首次將5個(gè)國(guó)家生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品進(jìn)行彌散暈比較。納入25例軀體多汗的女志愿者，在其上背部注射5種產(chǎn)品5個(gè)劑量，30天后檢測(cè)彌散暈直徑。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：中國(guó)的衡力注射后產(chǎn)生的彌散暈直徑小于美國(guó)及韓國(guó)、法國(guó)的肉毒毒素產(chǎn)品。“不治而愈”的不良反應(yīng)4.王蔭椿.中國(guó)美容醫(yī)學(xué).2002;11(1)88-9115.張利加.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志.2003;20(2)155-6.表情呆板額部緊繃感鄰近部位皺紋加深眉/上瞼下垂下瞼外翻視力模糊畏光流淚面部腫脹眉形改變不良反應(yīng)不治而愈這些不良反應(yīng)不但可以采取措施預(yù)防和修正，且有效期后可自然消失，恢復(fù)到注射前狀態(tài)歐洲藥典7.0版中華人民共和國(guó)藥典2010版“衡力”各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)不僅達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn)，在內(nèi)毒素含量等指標(biāo)上超過(guò)了《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)：SFDA唯一批準(zhǔn)的A型肉毒毒素生產(chǎn)廠家經(jīng)濟(jì)：價(jià)格更優(yōu)相同劑型劑量，衡力價(jià)格更優(yōu)！衡力?至今已有20年的歷史，是世界三大A型肉毒毒素品牌之一，中國(guó)第一品牌。衡力?已經(jīng)出口海外11年，至今已在韓國(guó)、日本等24個(gè)國(guó)家注冊(cè)成功，衡力?的高效性、安全性、品質(zhì)和性價(jià)比得到國(guó)內(nèi)外專家的一致認(rèn)可。

2008-2012中國(guó)A型肉毒毒素市場(chǎng)份額(IMSData,byvolume)衡力?臨床常見(jiàn)情況問(wèn)與答衡力?起效時(shí)間和治療間隔注射后1-7天開始起效，兩周左右能觀察到最大療效，建議兩周時(shí)進(jìn)行復(fù)診，根據(jù)療效進(jìn)行調(diào)整。0

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12…（月）第1次第2次療效持續(xù)3~6月,平均4月治療間隔≥3個(gè)月第3次治療間隔≥3個(gè)月……第N次療效維持延長(zhǎng)至6~10個(gè)月中國(guó)美容醫(yī)學(xué).2002;11(1):88-91.治療間隔應(yīng)不少于三個(gè)月，數(shù)次注射后，療效維持延長(zhǎng)至6~10個(gè)月，有患者反復(fù)治療長(zhǎng)達(dá)4年，療效仍滿意與激光/填充劑聯(lián)合治療時(shí)，建議后使用肉毒毒素激光探頭需要在皮膚上反復(fù)按摩，與A型肉毒毒素注射后不宜按摩的原則相悖，故建議先進(jìn)行激光治療。如果注射當(dāng)天有無(wú)創(chuàng)激光治療，建議后行注射，如果是有創(chuàng)治療，建議1周后再行注射。注射治療2-3周可行激光治療。建議注射后2周再行填充劑治療；若一定要同天治療，考慮到填充劑使用時(shí)的麻醉劑有利于減少疼痛和填充劑需揉捏塑性，建議先行填充劑治療衡力?的禁忌癥已知對(duì)A型肉毒毒素及配方中任一成分過(guò)敏者過(guò)敏性體質(zhì)者推薦注射部位感染者神經(jīng)肌肉疾病，如重癥肌無(wú)力、lambert-Eaten綜合征、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病、肌肉萎縮性側(cè)索硬化癥等患者孕婦和妊娠期、哺乳期婦女我們需要和顧客溝通的內(nèi)容1.肉毒素是一種毒性藥物，用它來(lái)美容是醫(yī)療行為，絕不是商業(yè)美容院的項(xiàng)目。操作者必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生，決不能亂用濫用。

2.正規(guī)的肉毒素比較貴，有成本控制，所以價(jià)格太低的話不值得信任。

3.預(yù)知注射部位可能皮膚輕微紅腫，一般幾小時(shí)后消退，少數(shù)人會(huì)有輕微淤血和腫脹，但很快消失。

4.必須有心理準(zhǔn)備，打針是會(huì)痛的。即使用非常細(xì)的針，也會(huì)有被叮咬的刺激。一般都能耐受，可使用局麻或冰敷減輕不適。

我們需要和顧客溝通的內(nèi)容

5.注射后4-6小時(shí)內(nèi)保持直立，24小時(shí)內(nèi)不宜洗臉，不要化妝，別好奇或觸摸注射部位，不宜運(yùn)動(dòng)。第一晚睡覺(jué)避免面部朝下。

6.注射3天內(nèi)盡量不要大笑、哭泣等局部肌肉頻繁活動(dòng)，避免藥物擴(kuò)散。盡量不進(jìn)行激光、桑拿、溫泉、高溫瑜珈等可能使產(chǎn)品代謝加快的活動(dòng)。

7.注射一周內(nèi)不食用刺激性食物（煙、酒、辛辣食物等）和易過(guò)敏食物（如蝦蟹、海鮮類）。停用阿司匹林和促血液循環(huán)的藥物如維生素E以減少和消除注射后面部腫脹、瘀