藥品零售企業(yè)中藥飲片質量管理規(guī)范

藥品零售企業(yè)中藥飲片質量管理規(guī)范

12021/4/26目錄法規(guī)共讀操作規(guī)范專業(yè)知識12021/4/26定義什么是中藥飲片？中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥，為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是中藥飲片的原料，中藥飲片是中成藥的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，象中成藥一樣用于臨床防病、治病、保健。只是中藥飲片可以臨證加減，具有極大的靈活性，比較符合因每個病人不同而必須進行的“個性化給藥”。故中藥飲片目前仍是中醫(yī)臨床用藥的形式，盡管目前中成藥有銷售額已經超過中藥飲片，是由于多種因素決定。一是中成藥的價格與湯劑相比較高得多，二是中藥飲片的應用形式目前尚不太適應現代人的需要，即不方便。12021/4/26

圖片辨別12021/4/26

那這些呢？12021/4/26關于經營許可—藥食同源目錄B八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷C赤小豆D丁香、刀豆、代代花、淡竹葉、淡豆豉E阿膠F佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子G甘草、枸杞子、高良姜、葛根。H

花椒、荷葉、黃芥子、黃精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、

藿香J

決明子、雞內金、金銀花、姜（生姜、干姜）、桔紅、桔梗、菊

花、菊苣、橘皮K

昆布12021/4/26關于經營許可—藥食同源目錄L龍眼肉（桂圓）、羅漢果、萊菔子、蓮子M馬齒莧、木瓜、火麻仁、牡蠣、麥芽P胖大海、蒲公英Q芡實、青果R

肉豆蔻、肉桂S山藥、山楂、沙棘、砂仁、桑葉、桑椹、酸棗仁T

桃仁W烏梢蛇、烏梅X小茴香、小薊、杏仁（甜、苦）、香櫞、香薷、鮮白茅根、鮮蘆根、

薤白Y玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁Z棗（大棗、酸棗、黑棗）、枳椇子、梔子、紫蘇、紫蘇籽12021/4/26關于經營許可—藥食同源目錄如何區(qū)分是藥品還是食品呢？看生產企業(yè)！12021/4/26炮制中藥飲片炮制品應色澤均勻，雖經切制或炮制，但應具有原有的氣和味，不應帶異味或氣味消失。（1）炒黃：藥物表面微黃或鼓起或爆裂，色澤均勻，有藥材固有的氣味，生片，糊片，不得超過2%，藥屑，雜質不超過1%。（2）炒焦：藥物表面焦褐色，色澤均勻，生片炭化片不得超過3%，藥屑、雜質不得超過1%。（3）炒炭：藥物表面黑色，內呈焦褐色或焦黃色，存性并基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超5%，藥屑，雜質不得超過3%。（4）土炒：藥物表面呈深黃色，并掛有土色，色澤均勻，生片，糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過3%。（5）麩砂：藥物表面呈微黃色或黃色，色澤均勻，有藥材固有氣味，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過2%。（6）蜜炙：色澤均勻，有光澤，不粘手，有輔料香氣。生片、糊片不得超過2%，雜質不得超過0.5%，水份不得超過15%。12021/4/26炮制（7）酒炙、醋炙：藥物表面呈黃色或微帶焦斑，色澤均勻，有輔料香氣，生片、糊片不得超過2%，藥看屑、雜質不得超過1%。水份不得超過13%。（8）鹽炙：藥物表面呈黃色或焦黃色，色澤均勻，有輔料氣味，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過1%，水分不得超過13%。（9）油炙：藥物表面呈黃色或焦黃色，油潤酥松，色澤均勻，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過0.5%。（10）姜汁炙：藥物表面呈黃色，色澤均勻，有輔料氣味，生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過1%，水分不得超過13%。（11）燙制：常用輔料有砂子、蛤粉、滑石粉，燙后藥物表面呈黃色或黃褐色，色澤均勻，鼓起泡酥或爆烈起花。經醋淬的應有醋香氣，干燥不得有輔料。僵化、生片、糊片不得超過2%，藥屑、雜質不得超過3%，醋淬品水分不得超過10%。12021/4/269、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2月-232月-23Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。16:51:2916:51:2916:512/3/20234:51:29PM11、人總是珍惜為得到。2月-2316:51:2916:51Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。16:51:2916:51:2916:51Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2月-232月-2316:51:2916:51:29February3,202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20234:51:29下午16:51:292月-2315、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。。二月234:51下午2月-2316:51February3,202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/316:51:2916:51:3003February202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。4:51:30下午4:51下午16:51:302月-23炮制（12）蒸制：蒸制有清蒸、酒蒸、醋蒸。蒸制后藥物表現略鼓起，內無生心，色澤黑潤，有輔料特有氣味，未蒸透的不得超過3%，水分小于13%。（13）煮制：清水煮，礬水煮，煮后藥物內外色澤一致，無白心；有毒藥材必須煮至口嘗無麻辣感，中國藥典規(guī)定有含量測定的品種應按中國藥典規(guī)定執(zhí)行，未煮透的不超出2%，雜質不超出2%，水分不超出13%。（14）煅制：表物表面無光澤，內外色澤一致，酥脆易碎或內呈蜂窩狀，不得碳化，未煅透及灰化者不得超過3%，雜質不得超過2%。（15）發(fā)芽類：各類芽長小于5mm，發(fā)芽率不得低于85%，芽超長者不多于20%，水分小于13%，雜質小于1%。（16）發(fā)酵類：發(fā)酵后，藥物表面有黃白色毛霉衣、無霉氣、不腐爛，有藥材固有的氣味。不得檢出黃曲霉，活螨等致病菌，藥屑、雜質小于1%，水分小于13%。12021/4/26炮制1、先煎：介殼類、礦石類的藥物，因堅實難煎出有效成分，應打碎先煎。方法是先煎沸10分鐘～30分鐘，然后再入其它藥同煎。需先煎的有磁石、龍骨、牡蠣、龜板、鱉甲、等。有毒的藥也應先煎一小時以減低其毒性，如半夏、附子等。2、后下：芳香的藥，用其揮發(fā)油取效的藥，應在其它藥已煎煮10分鐘～15分鐘后，再把需后下的藥加進去同煎，一起煎5分鐘～15分鐘即可。后下的有薄荷、香薷、木香、細辛、砂仁等氣輕力薄之藥。3、包煎：某些含有粘性、小粒種子和有細毛的藥物用紗布包好和其它藥物一起煎，以防止煎好后藥液混濁、粘罐底及減少對消化道、咽喉的不良刺激。需包煎的有滑石、青黛、紅花、旋復花等。4、溶化（烊化）：某些粘性大而易溶的膠質藥因煎時易粘罐底煮焦，或粘附它藥影響療效，因此必須放在容器內隔水燉化或加少量水煮化后，再加入其它藥物之藥汁同服。溶化的藥有阿膠、龜膠、鹿膠、蜂蜜、飴糖等。5、沖服：散劑、丹劑、小丸、自然汁及某些用量少的貴重藥，用溫開水沖服。需沖服的藥有牛黃、麝香、沉香末、肉桂末、田三七等。6、"另煎"。某些貴重藥如人參，應切成小片，放入加蓋盅內，隔水燉2、3小時，然后和其它藥物煎取的藥液同服。既減少同煎時被它藥吸收，又盡量保持其有效成分。

12021/4/26炮制煎中藥一般要先清洗一下藥材，然后放入適當冷水浸潤一會兒再進行煎煮。煎煮時間主要根據藥物和疾病的性質,以及藥物的情況而定。一般藥物：第一煎以沸騰開始計算需要20-30分鐘,第二煎30-40分鐘。治療感冒類藥物：第一煎10-15分鐘,第二煎15-20分鐘。滋補類藥物：第一煎30-40分鐘,第二煎40-50分鐘。12021/4/26相互作用中藥的相互作用是通過藥物配伍實現的，配伍是將兩種或兩種以上的藥物配合應用。中藥配伍有“宜和忌”的不同。中藥間的相互作用概括有如下七種，總稱“七情和合”。也就是說，中藥飲片的配方一定要講究藥物的藥性和相互作用對藥效的影響。其中相惡、相畏、相反的藥物，具有不同程度的拮抗作用，配方時應慎重行事。配伍得當，可增強療效；配伍不當，能降低療效，甚至發(fā)生中毒。中藥在配伍使用時有嚴格的規(guī)定，凡兩種藥物合用時，能降低或喪失藥效，或能產生毒副作用的，稱為配伍禁忌。12021/4/26相互作用１、單行：指單用一味藥（一種藥）獨自發(fā)揮治療作用，如獨參湯，只用人參一味。２、相須：兩種性能相同的藥物配伍應用，產生協同作用，增強療效。如人參與黃芪同用可增強補氣功能；大黃與芒硝配伍，可使瀉下作用加強。３、相使：兩種性能不同的藥物合用，互相促進，提高療效。如黃連與木香配伍，能增強止痢和治療里急后重的功效；黃芪與茯苓合用，能互相促進，提高補氣和利水的功效。４、相畏：兩種藥物合用，一種藥物能抑制或減輕另一種藥物的烈性或毒性。如生姜能減輕生半夏或生天南星的毒性。所以生半夏、生天南星畏生姜。５、相殺：一種藥物能減低或消除另一種藥物的毒性或不良反應。如綠豆殺巴豆，防風殺吡霜毒等。６、相惡：兩種藥物合用，能互相抑制、降低或喪失藥效，屬配伍禁忌。如天花粉惡干姜；人參惡萊服子等。７、相反：兩種藥物合用后，能發(fā)生毒副作用者，屬配伍禁忌。如烏頭反半夏；甘草反甘遂等。12021/4/26配伍禁忌-十八反歌本草明言十反，半蔞貝蘞芨攻烏。——半夏、瓜蔞、川浙貝、白蘞、白及不能和川烏、草烏合用藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，——海藻、大戟、甘遂、芫花、不能與甘草合用諸參辛芍叛藜蘆?！鞣N參（人參、黨參、丹參等）、細辛、赤白芍、不能與藜蘆合用12021/4/26配伍禁忌-十九畏歌硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭?！螯S不能與樸硝同用）

水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧?！y反砒霜，狼毒花反密陀僧

巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。——巴豆反牽牛子

丁香莫與郁金見，——丁香反郁金

牙硝難合京三棱?！老醴慈?/p>

川烏草烏不順犀，——川烏、草烏不能與犀角同用人參最怕五靈脂?！藚⒉荒芘c五靈脂同用

官桂善能調冷氣,若逢石脂便相欺?！俟鸩荒芘c石脂同用大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。12021/4/26配伍禁忌-妊娠用藥根據藥物對于胎元損害程度的不同,《妊娠禁忌歌》總結的禁忌中藥可分為三大類。凡禁用的藥物，絕對不能使用；慎用的藥物，則可根據孕婦患病的情況，斟情使用。但沒有特殊必要時，應盡量避免，以防發(fā)生事故。（1）絕對禁用的劇毒藥：芫青（青娘蟲）、斑蝥、天雄、烏頭、附子、野葛、水銀、巴豆、芫花、大戟、硇砂、地膽、紅砒、白砒。（2）禁用的有毒藥：水蛭、虻蟲、蜈蚣、雄黃、雌黃、牽牛子、干漆、鱉爪甲、麝香。（3）慎用藥：茅根、木通、瞿麥、通草、薏苡仁、代赭石、芒硝、牙硝、樸硝、桃仁、牡丹皮、三棱、牛膝、干姜、肉桂、生半夏、皂角、生南星、槐花、蟬蛻等。蚖斑水蛭及虻蟲，烏頭附子配天雄。野葛水銀并巴豆，牛膝薏苡與蜈蚣。三棱芫花代赭麝，大戟蟬蛻黃雌雄。牙硝芒硝牡丹桂，槐花牽牛皂角同。半夏南星與通草，瞿麥干姜桃仁通。硇砂干漆蟹爪甲，地膽茅根與蟅蟲。12021/4/26毒性中藥材共28種砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(芫青)、紅娘蟲（灰花蛾）、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。12021/4/26目錄法規(guī)共讀操作規(guī)范專業(yè)知識12021/4/26法律依據《藥品經營質量管理規(guī)范》(28號令)附錄2藥品經營企業(yè)計算機系統《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》《藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范(試行)》《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（41號文）《北京市中藥飲片專項整治行動方案的通知》（2012年）12021/4/26經營許可門店的《藥品經營許可證》上有“中藥飲片”項；門店的《營業(yè)執(zhí)照》上有“中藥飲片”項；12021/4/26藥品經營質量管理規(guī)范第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：（三）從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱；直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。規(guī)范管理—人員要求-資質北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定第十一條企業(yè)應設置與其經營規(guī)模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員，配備一定數量的依法經過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員，從事質量管理、處方審核、藥學服務等工作。（三）經營中藥飲片的，還應當配備至少1名中藥專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或中藥師及至少1名中藥調劑員，負責相關審方、復核及中藥飲片調劑等工作；12021/4/26規(guī)范管理—人員要求-資質第五條經營中藥飲片的藥品零售企業(yè)應當配備與中藥飲片經營規(guī)模相適應的專職質量管理人員（一）應配備至少一名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及至少一名調劑員，負責相關處方的審核、調配、核對等工作；（二）從事中藥飲片的驗收、養(yǎng)護工作的人員，應個有中藥士以上職稱或中藥專業(yè)中級工（含）以上技術職稱，或具有中藥學專業(yè)中專（含）以上學歷及三年以上相關領域工作經驗；（三）營業(yè)時間內，執(zhí)業(yè)中藥師和中藥學技術人員應當在崗。藥學服務人員要佩戴有照片、姓名、執(zhí)業(yè)資格、技術職稱等內容的工作牌。中藥調劑員應具有人力社保部門核發(fā)的《中藥調劑員上崗證》。評審標準：學歷或者職稱檢查要點：人員齊全性，驗收、養(yǎng)護（陳列檢查員），人員是否夠、資質是否有效、是否有工作經歷、是否體檢、是否經過培訓……常見問題：任命不全、人員實際工作與資質不符、學歷達不到要求；沒有執(zhí)業(yè)中藥

師或沒有中藥師及1名中藥調劑員；注冊、任命、資質、培訓、健康、合同、工資北京市藥品零售企業(yè)經營中藥飲片現場檢查驗收標準（試行）12021/4/26藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范(試行)第十三條

藥品零售企業(yè)需對店面標識和藥學服務人員著裝進行統一管理。應在店面外統一懸掛綠十字標識，應為藥學服務人員配備統一的工作服裝，服裝顏色可在白、粉、綠三種顏色中選取。從事中藥調劑崗位的人員，在工作時應佩戴帽子與口罩。第十四條

參與處方藥銷售的藥學服務人員均應在工服明顯位置佩戴統一的身份標識，不得遮擋。身份標識至少應包括佩帶者姓名、崗位、單位名稱、職稱、本人免冠照片。規(guī)范管理—人員要求-衛(wèi)生與健康藥品經營質量管理規(guī)范第三十條質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則13001在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。13101企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康

檔案。*13102患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。12021/4/26規(guī)范管理—人員要求-衛(wèi)生與健康檢查要點：是否佩戴胸卡及在崗、是否干凈清潔。健康檔案—體檢內容、全面性、連續(xù)性1、人員名冊（含崗位）2、現場檢查著裝3、接觸藥品人員工作履歷4、體檢檔案5、不合格人員調離證明及返崗證明常見問題：胸卡內容不齊全、不及時佩戴、不衛(wèi)生，無健康檔案、無辨色力、沒有連續(xù)性；12021/4/26（1）直接接觸藥品的崗位：店長、處方審核員、質管員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、采購員、營業(yè)員、中藥調劑員。（2）體檢項目：外科、內科、血常規(guī)、胸透、皮膚、眼科（3）傳染病包括：是由各種病原體引起的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病。中國目前的法定傳染病有甲、乙、丙3類，共39種，如痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病以及活動性肺結核、化膿性皮膚病等（4）眼科：視力，主要檢查辨色力規(guī)范管理—人員要求-衛(wèi)生與健康健康檔案企業(yè)檔案個人檔案健康檢查制度年度體檢計劃或安排體檢匯總表體檢不合格人員調離崗位通知書等5年之內歷年的體檢表當年藥品從業(yè)人員健康證崗前和年度12021/4/26藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則12801企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正

確理解并履行職責。12802培訓工作應當做好記錄并建立檔案。規(guī)范管理—人員要求-培訓藥品經營質量管理規(guī)范第二十五條

企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。第二十六條

培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。12021/4/26規(guī)范管理—人員要求-培訓計劃1、年度培訓計劃有領導審批。2、培訓計劃應有明確的培訓目的、培訓目標和培訓重點。3、培訓內容應根據崗位實際需要。4、培訓計劃要涵蓋全體員工。培訓實施1、培訓記錄2、簽到3、考核4、中藥飲片培訓培訓檔案1、歷年培訓計劃2、培訓教材3、培訓資料及試卷4、個人培訓檔案5、歷次培訓簽到、教材檢查要點：培訓檔案—培訓內容、試卷、結果、全面性常見問題：培訓檔案不全、結果全部合格而實操不合格、內容不全面。無崗前培訓、繼續(xù)教育不到位12021/4/26藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范(試行)第三條

藥品零售企業(yè)應建立相應制度并采取物理措施，保證中藥飲片區(qū)和處方藥銷售區(qū)域在營業(yè)時間內，除具備處方審核、調配、及核對資格的人員外，其他人員不得進入。規(guī)范管理—設施設備藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則14501企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架和柜臺。14502應當有監(jiān)測、調控溫度的設備。14503經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備。*14504經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備。*14505經營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用

存放設備。14506藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。檢查要點：斗柜、調劑臺、戥、稱、天平是否有物理隔離、是否有管理制度注意：缺少、無檢定檢查要點；進入的隨意性12021/4/26斗柜規(guī)范管理—設施設備12021/4/26

目錄操作規(guī)范法規(guī)共讀12021/4/26質量管理文件門店質量管理制度與職責門店質量管理操作規(guī)程門店質量管理考核管理表門店質量管理流程與職責清單門店中藥飲片質量管理處罰標準12021/4/26衛(wèi)生要求建立衛(wèi)生管理制度（人員、場所）

制度中體現清掃時間、清掃頻次、掃除方法、檢查考核等內容環(huán)境整潔、窗明幾凈銷售區(qū)域不得有個人用品清掃、操作工具及物料存放有指定區(qū)域檢查范圍包括貨架、陳列柜組、拆零工具及包裝、冷藏設備、中藥斗柜、中藥煎藥機等防蟲、防鼠措施安全規(guī)范管理—營業(yè)場所12021/4/26中藥材、中藥飲片的驗收方法一般采用感管驗收，主要通過手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查，對中藥材、中藥飲片的內部結構、成分，含量進行檢定。沒有配送單據不得收貨中藥飲片驗收記錄：品名、規(guī)格、批號、產地、生產日期、生產廠商、（產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等。配送單據與驗收記錄不一致的不得收貨規(guī)范管理—驗收12021/4/26溫度要求營業(yè)場所符合常溫要求：10℃～30℃陰涼溫度：0℃～20℃冷藏溫度：2℃～8℃溫度監(jiān)測設備放置合理每日二次進行監(jiān)測

記錄時間相對固定（上午9：00時、下午2：00時）規(guī)范管理—陳列12021/4/26中藥飲片陳列正名正字、內外對應

《中華人民共和國藥典》/省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的規(guī)范名稱保留原包裝、批號；裝斗前復核（三查三對）

查藥斗上書寫的藥名與飲片包裝或合格證上的名稱是否一致

查在藥斗內殘存的飲片與飲片包裝內品種是否一致

查藥斗內飲片與飲片包裝內炮制的規(guī)格是否一致定期清斗不同批號裝斗時應清斗建立清裝斗記錄（內容包括：清裝斗日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、生產日期、清裝斗人、質量狀況等）規(guī)范管理—陳列12021/4/26392021/4/26養(yǎng)護中藥材、中藥飲片在儲存中易發(fā)生的變異現象1、蟲蛀：是指昆蟲侵入中藥材、中藥飲片內部引起的破壞作用，蟲蛀使藥材出現空洞、破碎，被蟲的排泄物污染，甚至完全蛀成粉狀，會嚴重影響中藥材、中藥的外形、療效以致不能藥用。2、霉變：是指中藥材、中藥飲片在適宜的溫度（20--35℃），濕度（相對濕度75%以上或中藥含水量超過15%）和足夠的營養(yǎng)條件下，表面或內部寄生的霉菌繁殖孳生所致的發(fā)霉現象。發(fā)霉的藥物輕則顏色變化，氣味走失，嚴重的變質敗壞，以致其成分發(fā)生變化而失效。3、泛油：習稱“走油”，是指某些含油中藥材、中藥飲片的油質溢于其表面的現象。泛油的藥材表面發(fā)軟、發(fā)粘、呈現油狀物質，同時顏色變深，并發(fā)生油膩味。藥物泛油，其所含的油分或糖質反復受到溫濕度等因素的影響而產生分解作用，改變了原有的性質而影響藥物的外表和療效。泛油、發(fā)霉藥材的養(yǎng)護首先選擇陰涼干燥通風的庫房，在保管過程中必須本著先進先出、易壞先出的原則，防止藥材存放過久。防止藥材生蟲的一些方法也可適用于這類藥材。另外，可采用通風、吸潮、晾曬、翻垛、松包敞晾等方法，也能防止藥材受熱泛油。12021/4/26養(yǎng)護4、變色：是指中藥材、中藥飲片的色澤起了變化，如由淺變深，由深變淺或由鮮變暗。色澤是中藥材外表美觀的標志，也是其品質好壞的指標之一。中藥材的變色范圍很廣，嚴格來說，各類藥物在流通過程中，色澤總是在不斷變化，只是有的不甚明顯罷了。而藥一旦遭受發(fā)熱、生霉、泛油、長時日照之后，就會產生不同程度的變色，這種現象比較普遍，尤以玫瑰花、款冬花、扁豆花、蓮須、佛手片等最易變色。5、氣味散失：是指中藥材、中藥飲片應有的氣味變的淡薄或者消失了。揮發(fā)油含量豐富的藥物容易散失氣味,如當歸、木香、獨活、羌活、蒼術、降香、沉香、厚樸、肉桂、花椒、青皮、薄荷、乳香、冰片等。

6、風化：風化是指含由結晶水的鹽類中藥與干燥空氣接觸后，失去結晶水，逐漸變成粉末的現象，如月石、芒硝等。

7、潮解溶化：是指固體藥物在潮濕的空氣中,逐漸吸收水分而發(fā)生溶解的現象，如大青鹽、秋石等。12021/4/26復核調劑中藥飲片銷售管理審方422021/4/26處方經執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調配。處方應符合《處方管理辦法》規(guī)定。執(zhí)業(yè)中藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性，對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調配。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。審方時如發(fā)現字跡不清、錯字、重復藥味、未注明劑量、配伍禁忌、妊娠禁忌、超過規(guī)定劑量，應當拒絕調配；但經處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配。審方時處方中所列藥味，有“腳注”，應按其調劑；處方醫(yī)囑要求自備“藥引”時，應向顧客說明。審方完畢后，執(zhí)業(yè)中藥師應在處方鈐章審方處簽名或者加蓋專用簽章。實行計算機系統電子處方管理的，系統對配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配。中藥飲片銷售管理—審方12021/4/26中藥飲片的價格應符合規(guī)定，執(zhí)行物價部門核定或認可的價格，可配有調劑飲片價格簿

供顧客翻閱。計價工作應在計算機系統內，逐一按品種進行。一般情況下，一個處方應

在2—3分鐘內完成計價。計價完成后必須再次將處方與計算機系統進行品種、劑量的逐

一核對。計價后為顧客開具銷售憑證。計價員在處方鈐章計價處簽字。中藥飲片銷售管理—計價12021/4/26中藥飲片銷售管理—調劑藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范(試行)第十七條

處方調劑人員應當對顧客所持的醫(yī)師處方內容進行審核、調配、核對。對認為存在用藥不適宜時，或發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方，應當拒絕調劑。第十八條

處方調劑人員在處方調劑時，在完成處方審核、調配、核對、發(fā)藥工作后，應在處方相應位置及處方調劑信息管理系統中簽章。參與處方調劑的各崗位人員的簽