醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理

醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理紹興市上虞區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

2015年3月2日2021/4/261

主要內(nèi)容基本情況監(jiān)督管理工作探討2021/4/262一、基本情況2021/4/263

一、基本情況

1、醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)良莠不齊、醫(yī)療整形美容市場存在不正當(dāng)競爭、醫(yī)療整形美容醫(yī)療事故頻發(fā)等等。中國已經(jīng)成為“整形大國”。國際整形美容外科學(xué)會的調(diào)查顯示，2009年-2010年中國的整形手術(shù)量達(dá)340多萬例，其中外科手術(shù)類180萬例，非外科手術(shù)160萬例。截至2012年，整形美容市場實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3000億元，整形美容已成為居房地產(chǎn)、汽車銷售、旅游之后的第四大服務(wù)行業(yè)。目前我國美容市場的規(guī)模已超過4500億元，2018年市場規(guī)模預(yù)測將超過8500億元，未來幾年醫(yī)療美容行業(yè)將以每年10%—20%的速度快速增長。2、某省會城市衛(wèi)生監(jiān)督所對11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容科室資質(zhì)進(jìn)行抽查審核，不到半數(shù)醫(yī)院的科室達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。3、醫(yī)生的魚龍混雜。截至2012年，中國從事整形美容行業(yè)相關(guān)人員已達(dá)60余萬人，還有外籍人員。4、醫(yī)療美容儀器設(shè)備不符合要求：金絲美容、人胎素、美白針、激光儀等。5、醫(yī)療整形美容成為醫(yī)療事故的重災(zāi)區(qū)：美容等領(lǐng)域連續(xù)多年是消費(fèi)者投訴熱點(diǎn)，近10年中，我國平均每年因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起，10年間已有20萬張臉被毀掉。醫(yī)療整形美容手術(shù)失敗導(dǎo)致毀容甚至導(dǎo)致人員傷殘的事故投訴率較高，嚴(yán)重影響了醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的整體形象。6、非醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)開展項(xiàng)目：大量不具備開展醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的生活美容機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)傷性、侵入性的醫(yī)療美容服務(wù)，例如注射肉毒素、開展重瞼術(shù)等等。2021/4/264

美容

是指運(yùn)用手法技術(shù)、器械設(shè)備并借助化妝、美容護(hù)膚等產(chǎn)品，為消費(fèi)者提供人體表面無創(chuàng)傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養(yǎng)、化妝修飾等服務(wù)的經(jīng)營性行為。包括皮膚護(hù)理、化妝修飾、美體塑身等服務(wù)項(xiàng)目。

《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》一、基本情況2021/4/265醫(yī)療美容

指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動例外。一、基本情況2021/4/266醫(yī)療美容生活美容性質(zhì)運(yùn)用藥物、手術(shù)和醫(yī)療器械等醫(yī)療手段……創(chuàng)傷性或者侵入性運(yùn)用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段……表面，無創(chuàng)傷性、非侵入性治療手段方法符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類藥物、各類手術(shù)（包括外科手術(shù)和激光等治療），以及符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類醫(yī)療器械，如激光、光子治療等。符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類化妝品、保健品和非醫(yī)療用的器材，如運(yùn)動器材、按摩器材等學(xué)科組成醫(yī)療美容分美容外科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容牙科等二級診療科目生活美容常包括：形象設(shè)計(jì)、化妝品銷售及化妝技巧、皮膚護(hù)理、保健按摩等一、基本情況區(qū)別2021/4/267醫(yī)療美容生活美容從業(yè)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士相應(yīng)的醫(yī)療美容資質(zhì)要求主診醫(yī)師還須具備相應(yīng)要求美容美發(fā)人員化妝品和保健品銷售人員時(shí)裝設(shè)計(jì)及形象設(shè)計(jì)人員保健按摩人員（以上人員統(tǒng)稱美容師）人員培訓(xùn)醫(yī)療美容或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)各類短期美容美發(fā)學(xué)習(xí)班、社會上為各類人員開設(shè)的美容學(xué)校（學(xué)院）服務(wù)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、門診部、診所）各類美容美發(fā)店和美容院（美容中心）行政管理各級衛(wèi)生行政主管部門工商行政管理部門等行業(yè)學(xué)會中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)師協(xié)會民間非正式團(tuán)體（如各類美容美發(fā)商會/協(xié)會、工商聯(lián)合會等）服務(wù)對象整形、美容患者普通人群一、基本情況區(qū)別2021/4/268執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及實(shí)施細(xì)則處方管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法病歷書寫基本規(guī)范醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范醫(yī)院手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)………醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法衛(wèi)生部關(guān)于修改《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條的通知美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄……法規(guī)依據(jù)一、基本情況2021/4/269二、監(jiān)督管理2021/4/26109、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:53:08PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：強(qiáng)化公益性評價(jià)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將以公益性為導(dǎo)向醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全是評價(jià)的重要內(nèi)容20112013201220152014非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：引導(dǎo)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)業(yè)將會加快發(fā)展需在法律法規(guī)框架下有序發(fā)展2021/4/2612在政府主管部門、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、辦醫(yī)主體與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，建立統(tǒng)一的核心價(jià)值體系，謀求共同的行為準(zhǔn)則。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管要求政府主管部門及其監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員辦醫(yī)主體共同的核心價(jià)值體系和行為準(zhǔn)則2021/4/2613醫(yī)療衛(wèi)生全行業(yè)管理框架機(jī)構(gòu)自律、行業(yè)管理、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督應(yīng)急防范系統(tǒng)應(yīng)急防范處置2021/4/26141、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)開展醫(yī)療美容2、主診醫(yī)師不符合要求（1）主診醫(yī)師本身資質(zhì)問題（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備主診醫(yī)師不足

3、手術(shù)室不符合規(guī)定要求4、醫(yī)務(wù)人員使用不符合要求5、醫(yī)療工作制度落實(shí)不到位6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療文書書寫不規(guī)范7、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息（1）違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告（2)

互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療保健服務(wù)信息不規(guī)范8、非法開展醫(yī)療美容醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2615監(jiān)管的主要內(nèi)容

任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)經(jīng)審核備案。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目醫(yī)療美容項(xiàng)目同時(shí)受《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》調(diào)整。違規(guī)發(fā)布醫(yī)療（美容）廣告按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》等相關(guān)規(guī)定的，依法予以處罰。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管要點(diǎn)（1）2021/4/2616醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否開展醫(yī)療美容活動核準(zhǔn)的醫(yī)療美容科二級診療科目有哪些執(zhí)業(yè)行為發(fā)生地是否與許可證地址一致相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目是否經(jīng)過備案開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否相匹配等是否違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告或醫(yī)療保健服務(wù)信息醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管要點(diǎn)（2）2021/4/2617醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為

1、開展醫(yī)療美容的醫(yī)師、護(hù)士是否經(jīng)過醫(yī)師護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否符合規(guī)定，主診醫(yī)師的資格是否符合要求等醫(yī)療文書；

2、文書書寫是否規(guī)范：門急診病歷、住院病歷、處方醫(yī)囑、檢查（化驗(yàn)）報(bào)告單、護(hù)理記錄等；3、告知制度：實(shí)施手術(shù)、治療前，是否向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。

未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目等4、隱私保護(hù)、收費(fèi)等。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管要點(diǎn)（3）2021/4/2618

調(diào)查取證要點(diǎn)發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行醫(yī)的，現(xiàn)場應(yīng)注意調(diào)查取證，包括違法行為的項(xiàng)目、內(nèi)容、服務(wù)對象、從業(yè)人員、使用的藥品器械、技術(shù)手段、時(shí)間、相關(guān)病歷處方檢查單等醫(yī)療文書、收費(fèi)情況，書證、物證、當(dāng)事人陳述、證人證言、影像證據(jù)資料等。在檢查中還應(yīng)注意執(zhí)業(yè)資質(zhì)與執(zhí)業(yè)行為、機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員資質(zhì)、診療科目與美容項(xiàng)目、事實(shí)情況與證據(jù)資料之間的有機(jī)聯(lián)系。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管要點(diǎn)（4）2021/4/2619-床位和牙椅

-科室設(shè)置-人員-醫(yī)療用房-設(shè)備-規(guī)章制度、崗位責(zé)任制-注冊資金（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入美容醫(yī)院醫(yī)療美容門診部醫(yī)療美容診所醫(yī)療美容科

美容外科

美容牙科

美容皮膚科美容中醫(yī)科醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2620美容醫(yī)院醫(yī)療美容門診部醫(yī)療美容診所醫(yī)療美容科床位牙椅

住院床位≥20張美容治療床12張牙科綜合治療椅≥4臺美容治療床≥4張手術(shù)床位≥2臺牙科綜合治療椅≥2張觀察床位≥2張美容治療床≥2張或手術(shù)床1張及觀察床1張或牙科綜合治療椅1張美容治療床≥4張手術(shù)床≥1張牙科綜合治療椅≥l張觀察床≥1張人員每床(椅)≥1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員每床(椅)≥0.4名護(hù)士≥6名副主任以上主診醫(yī)師≥2名主管護(hù)師以上的護(hù)士

每科≥1名主治以上的主診醫(yī)師每臺手術(shù)床≥2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員每張觀察床、牙科綜合治療椅≥1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士≥5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中≥1名副主任以上的主診醫(yī)師和1名護(hù)師以上的護(hù)士每科≥1名主治以上的主診醫(yī)師每科≥1名具有相關(guān)專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護(hù)士每臺手術(shù)床≥2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員每張觀察床、牙科綜合治療椅≥1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士每科目≥1名主治以上的主診醫(yī)師和1名護(hù)師以上的護(hù)士（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2621美容醫(yī)院醫(yī)療美容門診部醫(yī)療美容診所醫(yī)療美容科科室設(shè)置

臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢設(shè)計(jì)室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗(yàn)科、放射科、手術(shù)室、技工室、消毒供應(yīng)室、病案資料室臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設(shè)置美容中醫(yī)科、美容治療室。醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、化驗(yàn)室、手術(shù)室臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過2個(gè)科目醫(yī)技科室：根據(jù)開設(shè)的科目，設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室美容外科：至少設(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室美容牙科：至少設(shè)有診療室美容皮膚科：至少設(shè)有美容治療室美容中醫(yī)科：至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室。至少設(shè)有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個(gè)科目中至少設(shè)2個(gè)科目。醫(yī)療用房每病床建筑面積≥60M2，病房每床凈使用面積≥6M2每牙科綜合治療椅建筑面積≥40M2，診室每牙科治療椅凈使用面積≥6M2每美容治療床建筑面積≥20M2，每美容治療床凈使用面積≥6M2建筑面積≥200M2每室獨(dú)立手術(shù)室凈使用面積≥20M2診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積≥6M2建筑面積≥60M2每室必須獨(dú)立手術(shù)室凈使用面積≥15M2，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積≥6M2建筑面積≥lOOM2每室必須獨(dú)立手術(shù)室凈使用面積≥20M2診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積≥6M2應(yīng)遠(yuǎn)離傳染病診療區(qū)。（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2622美容醫(yī)院醫(yī)療美容門診部醫(yī)療美容診所醫(yī)療美容科設(shè)備

(一)基本設(shè)備(二)病房每床單元設(shè)備，與二級綜合醫(yī)院相同。(三)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。(一)基本設(shè)備(二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。(一)基本設(shè)備(二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)。(一)基本設(shè)備(二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)。規(guī)章制度、崗位責(zé)任制注冊資金制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運(yùn)營。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運(yùn)營。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運(yùn)營。制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運(yùn)營。（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2623醫(yī)療美容科為一級診療科目;

美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理要求美容外科項(xiàng)目：分為(1-4級)

美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科暫不分級（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管分級管理2021/4/2624美容外科項(xiàng)目:一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)，徐使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大，因創(chuàng)傷大需要術(shù)前備血，并需氣管插管全麻的美容外科項(xiàng)目四級：操作過程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu):一級項(xiàng)目：設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部；設(shè)醫(yī)療美容科的診所一級、二級項(xiàng)目：設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；設(shè)麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部一、二、三級項(xiàng)目：美容醫(yī)院一、二、三、四級項(xiàng)目：

三級整形外科醫(yī)院；設(shè)醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院（一）嚴(yán)格醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（科）準(zhǔn)入醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管美容外科項(xiàng)目分級管理要求2021/4/2625（二）超出核準(zhǔn)的范圍開展醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)要求：開展醫(yī)療美容須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批同意；醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門登記備案

。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2626案例一：診療活動超出登記范圍

2013年4月某日，某市某區(qū)衛(wèi)生行政部門對某美容門診部進(jìn)行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場查見患者Z**aS****s的病史中顯示“2013.04.11，脂肪移植臉部，超級血清干細(xì)胞?！?，病史醫(yī)生簽名為楊某。經(jīng)調(diào)查，該門診部在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中未核準(zhǔn)有“自體脂肪注射移植術(shù)”項(xiàng)目的情況下于2013年4月x日對患者Z**aS****s開展了自體脂肪移植注射治療，共收費(fèi)20000元整。

楊某取得注冊于該門診部執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)的《醫(yī)療執(zhí)業(yè)證書》。

衛(wèi)生行政部門認(rèn)定該門診部診療活動超出登記范圍，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》對該門診部作出了行政處罰。2021/4/2627（三）主診醫(yī)師不符合要求主診醫(yī)師:指具備規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：A、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊；B、負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；C、經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上D、省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2628（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用不符合要求1、護(hù)士從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：A、具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊；B、具有兩年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；C、經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。2、外籍醫(yī)師醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2629案例二：使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

2014年6月某日，某市衛(wèi)生行政部門對某美容門診部進(jìn)行監(jiān)督檢查，在當(dāng)事人治療室查見顧客楊某某正在進(jìn)行醫(yī)療美容前期準(zhǔn)備，在當(dāng)事人門診部藥房查見《某醫(yī)療美容門診部處方箋》，上見“姓名：楊某某”、“肉毒素100u”等字樣，醫(yī)師欄未見醫(yī)師簽名。經(jīng)查，楊某某系當(dāng)事人接診的病人，其標(biāo)注有“肉毒素100u”的處方箋由陳某某開具。陳某某已取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，但執(zhí)業(yè)類別為中醫(yī)。

經(jīng)調(diào)查，該門診部自2012年10月至2013年4月雇傭陳某某為病人在該門診部進(jìn)行注射肉毒素、玻尿酸等醫(yī)療美容外科診療活動。

衛(wèi)生行政部門認(rèn)定當(dāng)事人使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。2021/4/2630醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管（五）手術(shù)室未達(dá)到規(guī)范要求等級

手術(shù)室名稱

手術(shù)切口類別

適用手術(shù)提示空氣潔凈度Ⅰ特別潔凈手術(shù)室Ⅰ關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、100級心臟外科、眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、1000級

骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅲ一般潔凈手術(shù)室Ⅱ普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)10000級Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅲ肛腸外科及污染類等手術(shù)300000級

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2002)是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)[2002]85號文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。2021/4/2631醫(yī)療工作制度落實(shí)不到位執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程必須取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意門急診住院管理制度醫(yī)務(wù)人員使用管理病歷管理：按要求書寫、保存病歷處方管理：按規(guī)定開具處方等消毒隔離制度落實(shí)情況尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)三、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2632虛假宣傳醫(yī)療美容服務(wù)信息

1、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告

2、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健服務(wù)信息發(fā)布不規(guī)范

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)夸大宣傳，利用“人造美女”等大做文章，夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，例如“無痛苦”、“無疤痕”、“簽約服務(wù)”、“不滿意無條件退款”等等。

有些醫(yī)療廣告打出“微創(chuàng)無疤痕”，其中將“無疤痕”三字醒目突出，而將“微創(chuàng)”二字隱蔽縮小。事實(shí)上，“無疤痕”不過是將手術(shù)的傷口設(shè)計(jì)在了比較隱蔽的地方而已。三、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2633

2013年2月某日，市衛(wèi)生行政部門收到某區(qū)衛(wèi)生行政部門的案件移送書，移送內(nèi)容為某整形外科醫(yī)院在網(wǎng)站www.sh-****.com開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，網(wǎng)頁上有“最好的整形醫(yī)院”、“多層立體緊膚吸脂”、“至臻隱形美胸組合技術(shù)”等內(nèi)容。經(jīng)調(diào)查，www.sh-****.com已經(jīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》，網(wǎng)頁中出現(xiàn)的“最好的整形醫(yī)院”、“多層立體緊膚吸脂”、“至臻隱形美胸組合技術(shù)”等內(nèi)容為被處罰人為了宣傳，提供的信息不科學(xué)、不準(zhǔn)確。

市衛(wèi)生行政部門依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》對該門診部作出了行政處罰。案例三：違法從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)2021/4/2634醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管案件啟示:1、加強(qiáng)對各類媒體、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測2、通過報(bào)紙、期刊、電視、非法出版物、互聯(lián)網(wǎng)等媒介宣傳醫(yī)療美容的行為較常見，是衛(wèi)生行政部門重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域之一，也是發(fā)現(xiàn)違法行為的重要線索3、監(jiān)管中通過現(xiàn)場檢查、網(wǎng)頁搜索、電腦截屏固定、詢問等方式采集證據(jù)2021/4/2635非法開展醫(yī)療美容1、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)靠不規(guī)范廣告吸引客源利用互聯(lián)網(wǎng)非法行醫(yī)2、醫(yī)務(wù)人員擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)

正規(guī)醫(yī)生“走穴”上崗三、醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/2636案例四：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)

2013年3月x日，某市衛(wèi)生行政部門接到市民來訪投訴，反映其在轄區(qū)內(nèi)的某美容有限公司所屬的美容店接受脫毛服務(wù)，被疑似激光類儀器照射后，造成手臂皮膚灼傷。

經(jīng)查，該公司在2010年9月至2013年3月間，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以強(qiáng)脈沖光（IPL）照射，達(dá)到破壞毛囊根部促使毛發(fā)不再生長或減緩生長的醫(yī)療美容手段為顧客開展脫毛服務(wù)，從事醫(yī)療美容脫毛服務(wù)的人員馬某、劉某均為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。2010年9月至2013年3月期間該公司以醫(yī)療美容手段開展脫毛服務(wù)共計(jì)違法所得221874.32元。

衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》第對該公司作出了行政處罰。

2021/4/26372013年5月，接群眾投訴舉報(bào)，反映瑞某美容有限公司為客人提供針灸減肥服務(wù)。執(zhí)法人員在對該場所開展執(zhí)法檢查時(shí)當(dāng)場查見該場所張貼有“針灸減肥塑型”宣傳海報(bào)，并查獲多瓶已使用過的針灸針，當(dāng)場查見多份顧客的美容服務(wù)檔案，內(nèi)見“減手臂、減大腿、減腰腹部”等記錄。

經(jīng)查，瑞某美容有限公司提供的《公共場所衛(wèi)生許可證》其經(jīng)營范圍為美容，該場所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為多名顧客提供針灸減肥服務(wù)。在調(diào)查過程中，該場所負(fù)責(zé)人對違法事實(shí)推諉、抵賴，并拒絕簽署部分執(zhí)法文書，執(zhí)法人員通過見證人在場證明等方式確保執(zhí)法過程順利完成。

案例五：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)2021/4/2638案件啟示1、隱蔽性強(qiáng)。手術(shù)地點(diǎn)選擇在賓館、酒店或民居內(nèi)，且往往是執(zhí)業(yè)醫(yī)師個(gè)人行為，與其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)無關(guān)，執(zhí)法人員一般很難發(fā)現(xiàn)。2.情節(jié)惡劣。此類行為往往伴隨高收費(fèi)和欺詐行為，病人認(rèn)為可以付出比在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中更少的費(fèi)用得到醫(yī)療美容服務(wù)，但結(jié)果往往是冒著更大的風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)，被收取了更高的費(fèi)用。3.后果嚴(yán)重：因非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)消毒隔離環(huán)境和設(shè)施且手術(shù)中的藥械、藥品也往往來路不明，術(shù)中容易發(fā)生感染等情況，給病人造成傷害。

4、運(yùn)用攝像照相等視聽資料當(dāng)場固定違法事實(shí)。5、專案模式，與相關(guān)轄區(qū)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合行動、與公安部門協(xié)調(diào)配合，同時(shí)在相關(guān)省市配合下，吊銷了張某的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管2021/4/26392012年11月某日，某市衛(wèi)生行政部門、區(qū)衛(wèi)生行政部門、轄區(qū)派出所及所在小區(qū)物業(yè)的密切配合下，對銅川路某弄某號某室進(jìn)行監(jiān)督檢查，在該室內(nèi)其中一小房間內(nèi)查見張某正在為病人進(jìn)行美容注射。

現(xiàn)場查見待用的手術(shù)包一箱，查見正在使用的手術(shù)盒一盒，消毒后待使用的手術(shù)包2包；查見待用的鹽酸利多卡因注射液10盒，頭孢拉定膠囊40盒；查見瑞藍(lán)2注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠5盒，查見待用的注射用A型肉毒毒素10盒；查見待用的鹽酸利多卡因注射液10盒；查見正在使用的單極微手術(shù)電凝器一臺；查見已使用的紫外線照射燈一臺，查見正在使用的冷光單孔照射燈一臺；查見待用的硅橡膠皮下軟組織植入體L型2盒；查見待用的一次性使用無菌注射針（100支裝）5盒，查見一次性使用滅菌橡膠外科手套20付，一次性使用無菌注射器帶針1箱，待用的醫(yī)用棉簽、醫(yī)用脫脂棉球各1包，鹽酸腎上腺素注射液6盒，待用的氯化鈉注射液28瓶。在房間內(nèi)的移動硬盤中查見名為“資料表”的文件，打開該文件查見“客戶資料表”、“沈箐萍、溶脂針（腹部）”、“瘦小腿”等字樣。

現(xiàn)場未查見《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及張某的執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師資格證書》。案例七：擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)案（1）2021/4/2640經(jīng)調(diào)查，張某已取得執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為某醫(yī)療美容門診部、執(zhí)業(yè)類別為臨床、執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，張某自2010年8月起為沈某某等51人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外開展醫(yī)療美容服務(wù)，共獲得違法所得52800元人民幣。責(zé)令立即改正上述違法行為，予以取締，并作出下列行政處罰：沒收違法所得人民幣伍萬貳仟捌佰元整罰款人民幣伍萬元整以上罰沒款合計(jì)人民幣壹拾萬貳仟捌佰元整吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

沒收醫(yī)療器械及藥品案例七：擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)案（2）2021/4/2641三、工作探討2021/4/2642（一）醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管中的困惑1、生活美容與醫(yī)療美容界定不明確2、醫(yī)療美容專業(yè)的發(fā)展還需進(jìn)一步規(guī)范？醫(yī)療美容二級診療科目和口腔科、皮膚科、中醫(yī)科的關(guān)系？醫(yī)療美容和整形外科的服務(wù)范圍的界定？醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍目錄內(nèi)沒有醫(yī)療美容專業(yè)3、醫(yī)療美容服務(wù)中藥品和器械的監(jiān)督管理4、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容行為的難查處三、工作探論2021/4/2643（二）建立醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理制度1、探索建立美容主診醫(yī)師分級分類管理2、加強(qiáng)對來華短期行醫(yī)的醫(yī)療美容外籍及港澳臺醫(yī)師管理3、推動行業(yè)管理，加強(qiáng)對美容主診醫(yī)師的后續(xù)管理工作三、工作探討2021/4/2644（三）醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理1、梳理醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)，落實(shí)項(xiàng)目分級管理2、制定高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目準(zhǔn)入條件，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)硬件管理3、外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動4、與二、三類醫(yī)療技術(shù)的關(guān)系三、工作探討2021/4/2645（四）相關(guān)部門協(xié)同配合1、醫(yī)療美容服務(wù)中藥品和器械的認(rèn)定2、開展宣傳、公示，提高群眾自我保護(hù)意識3、加強(qiáng)警示和典型案例曝光力度4、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容行為發(fā)現(xiàn)和查處三、工作探討2021/4/2646謝謝！2021/4/26479、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。03-