質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)2

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)中國(guó)新時(shí)代認(rèn)證中心2021/5/71課程內(nèi)容第一章

質(zhì)量管理體系審核概論第二章

內(nèi)部審核的啟動(dòng)

第三章

內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備第四章

內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施第五章

內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)第六章

內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施第七章

內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問題第八章

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員第九章

認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證過程介紹2021/5/72第一章質(zhì)量管理體系審核概論本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)和原則；了解質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)；理解對(duì)審核方案的管理及質(zhì)量管理體系審核的流程。

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第1節(jié)與審核有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)

審核（GB/19011：3.1

）

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。2021/5/74

注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。

注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2021/5/75理解要點(diǎn)：1、審核是獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足準(zhǔn)則的程度的過程。2、審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程?！は到y(tǒng)的：正式的、有序的·獨(dú)立的：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作·形成文件：實(shí)施情況和結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募?、第一方、第二方、第三方審核4、結(jié)合審核，不同的審核對(duì)象被一起審核；5、聯(lián)合審核，不同的審核組織共同對(duì)一個(gè)對(duì)象審核。2021/5/76質(zhì)量管理體系審核為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。第一方審核（內(nèi)部審核）：由組織自己或以組織名義進(jìn)行；第二方審核：由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進(jìn)行；第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（單獨(dú)審核、

結(jié)合審核、

聯(lián)合審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核）2021/5/77三種審核及區(qū)別

第一方審核第二方審核第三方審核目的評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排，是否得到有效實(shí)施，并識(shí)別潛在的改進(jìn)。評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和合同要求，并能穩(wěn)定提供滿足要求產(chǎn)品的能力。確定組織的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施，并認(rèn)證注冊(cè)/保持注冊(cè)。實(shí)施人員組織自己審核員或組織聘請(qǐng)的外部審核員。顧客或顧客委托的審核人員。外部獨(dú)立的審核組織，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核員。審核準(zhǔn)則GB/T19001

GJB9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃、合同等。GB/T19001

GJB9001標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等。GB/T19001

GJB9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、認(rèn)證要求等。審核范圍組織中所有按質(zhì)量管理體系管理的產(chǎn)品、部門（場(chǎng)所）和過程。顧客關(guān)心的產(chǎn)品、部門（場(chǎng)所）及過程。組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門（場(chǎng)所）及過程。糾正措施審核員可以對(duì)糾正措施提出意見。審核人員可以提出糾正措施意見。審核員不能提出糾正措施的咨詢意見。2021/5/78

1.2審核準(zhǔn)則（GB/19011：3.2）一組方針、程序或要求。

1.3審核證據(jù)（GB/19011：3.3）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

1.4審核發(fā)現(xiàn)（GB/19011：3.4）將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

1.5審核結(jié)論（GB/19011：3.5）審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果

1.6審核委托方（GB/19011：3.6）要求審核的組織或人員。2021/5/79

1.7受審核方（GB/19011：3.7）被審核的組織。

1.8審核員有能力實(shí)施審核的人員（GB/19011：3.8）。經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（GB/19000：9.9）。

1.9審核組（GB/19011：3.9）實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。

1.10技術(shù)專家（GB/19011：3.10）

向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。2021/5/7109、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20235:02:32PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32021/5/711

1.11審核方案（GB/19011：3.11）

針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。

1.12審核計(jì)劃（GB/19011：3.12）

對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。

1.13審核范圍（GB/19011：3.13）

審核的內(nèi)容和界限。

1.14能力（GB/19011：3.14）

經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。2021/5/712

第2節(jié)與審核有關(guān)的原則

2.1與審核員有關(guān)的原則：（a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)(誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎）；（b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)；（c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力；

2.2與審核有關(guān)的原則：通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確：（a）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)；（b）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

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第3節(jié)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)

1.被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的。2.質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程。3.質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣檢查的過程。2021/5/714

第4節(jié)審核方案的管理

4.1審核方案管理流程4.2審核方案的授權(quán)及職責(zé)的確定4.3審核方案的建立4.4審核方案的實(shí)施4.5審核方案的監(jiān)視和評(píng)審4.6組織對(duì)審核方案的管理以及文件化2021/5/715審核方案舉例:（見培訓(xùn)講義）滾動(dòng)式；#集中式

#2021/5/716第5節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)和流程審核的啟動(dòng)

——指定審核組長(zhǎng)——確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則——確定審核的可行性——選擇審核組現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備——編制審核計(jì)劃——審核組工作分配——準(zhǔn)備工作文件2021/5/717現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施——舉行首次會(huì)議——審核中的溝通——信息的收集和驗(yàn)證——形成審核發(fā)現(xiàn)——準(zhǔn)備審核結(jié)論——舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（通常不視為審核的一部分）2021/5/718第二章內(nèi)部審核的啟動(dòng)本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則的作用；簡(jiǎn)要了解內(nèi)審可行性要求；了解審核組長(zhǎng)的作用和職責(zé)；了解選擇審核組的重要性和應(yīng)考慮的因素及審核組的能力要求。2021/5/719

第1節(jié)確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則

1.1確定審核的目的確認(rèn)組織的質(zhì)量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)問題實(shí)施質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn)；持續(xù)改進(jìn)的手段之一。1.2確定審核范圍審核范圍規(guī)定了一次具體審核的內(nèi)容和界限。質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍；大于或等于認(rèn)證范圍。2021/5/7201.3確定審核準(zhǔn)則

內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則是用作確定符合性的依據(jù)，可包括：1.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和/或GJB9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，也是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核最基本的審核準(zhǔn)則；2.組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系要求，如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)和程序、質(zhì)量計(jì)劃等；3.適用的組織產(chǎn)品的法律法規(guī)；4.顧客（合同或協(xié)議）的要求；5.行業(yè)規(guī)范。2021/5/721

第2節(jié)確定審核的可行性在確定審核的可行性時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素：

1.獲取策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?，如，在審核期間受審核部門（區(qū)域）的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否能夠正常開展；2.能得到受審核部門和人員的充分合作，如：受審核部門（區(qū)域）主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員在審核現(xiàn)場(chǎng)，并能提供實(shí)施的證據(jù)；3.有充分的時(shí)間和資源，如：能夠組成具備相應(yīng)知識(shí)與技能（包括專業(yè)能力）的審核組，為實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核提供了足夠的時(shí)間。2021/5/722

第3節(jié)指定審核組長(zhǎng)和組成審核組3.1指定審核組長(zhǎng)

組織的審核方案管理部門或人員（質(zhì)量部或管理者代表），應(yīng)為一次特定的審核指定審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)對(duì)審核的所有活動(dòng)負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)包括：1.對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源（包括編制審核計(jì)劃、分配審核工作等）；2.組織和指導(dǎo)審核組成員；3.主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；2021/5/7234.控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)（包括組織審核組內(nèi)部溝通和防止、解決審核過程中發(fā)生的問題和沖突）；5.代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；6.組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；7.編制和完成內(nèi)審報(bào)告；8.履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。3.2審核組的組成審核組可以包括：審核組長(zhǎng)、審核員、技術(shù)專家。審核組可以由一名或多名審核員組成，其中一名審核員應(yīng)被指定為審核組長(zhǎng)。2021/5/724審核員的任務(wù)和職責(zé)

——有效地策劃分配的審核活動(dòng)（如編制檢查表等）；——參與審核過程中的溝通及首、末次會(huì)議；——有效地完成分配的審核任務(wù)（包括收集審核證據(jù)、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等）；——參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備；——配合并支持審核組長(zhǎng)和其他審核員的工作；——當(dāng)有要求時(shí)，實(shí)施審核的后續(xù)活動(dòng)。2021/5/725組成審核組的重要性和需考慮的因素1.審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和預(yù)計(jì)的審核時(shí)間（審核人日）；2.為達(dá)到審核目的所需的審核組的整體能力；3.審核組獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利益沖突；4.審核組成員與受審核方之間的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間的共同工作能力。2021/5/726第三章內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員理解編制審核計(jì)劃的作用、內(nèi)容和要求；掌握審核計(jì)劃編制方法；了解審核組工作分配應(yīng)考慮的內(nèi)容；理解內(nèi)審需準(zhǔn)備工作文件內(nèi)容和要求；掌握檢查表的編寫方法。2021/5/727第1節(jié)編制內(nèi)部審核計(jì)劃

1.1概述對(duì)審核組而言，內(nèi)部審核計(jì)劃明確了審核的具體內(nèi)容和要求，為審核的實(shí)施提供了預(yù)先的安排和參照。對(duì)受審核部門而言，內(nèi)部審核計(jì)劃使其了解審核活動(dòng)的內(nèi)容和安排，以便提前做好有關(guān)的準(zhǔn)備。2021/5/728內(nèi)部審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，應(yīng)得到組織授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施。審核組長(zhǎng)在編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保內(nèi)部審核計(jì)劃便于審核活動(dòng)的安排與協(xié)調(diào)，有充分的靈活性，并允許更改，以提高審核工作效率。2021/5/7291.2確定審核路線審核路線是指總體上如何進(jìn)行審核的方式，通常有按過程審核、按部門審核、順向追蹤、逆向追溯四種。2021/5/7301.3編制內(nèi)部審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)1)按過程審核：計(jì)劃中應(yīng)寫明過程涉及的主要職能部門或場(chǎng)所。2)按部門審核：計(jì)劃中應(yīng)寫明該部門需審核的主要過程（相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款）。

不論是按部門審核還是按過程審核，最終都要落實(shí)到對(duì)每個(gè)過程進(jìn)行的審核。對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的審核則必須到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。

2021/5/7311.4內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容

1)審核目的2)審核準(zhǔn)則和引用文件3)審核范圍4)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)5)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與管理層溝通的會(huì)議及審核組會(huì)議（日程安排）6)審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)7)為審核的重點(diǎn)區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源2021/5/7321.5內(nèi)部審核計(jì)劃的示例示例內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃#2021/5/733

第2節(jié)現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配

1.審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M其他成員介紹受審核部門或場(chǎng)所的基本概況，并說明審核中需注意的事宜。2.專業(yè)審核員或技術(shù)專家介紹受審核方產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)及控制要點(diǎn)，對(duì)其他審核組成員進(jìn)行適用的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。3.審核組長(zhǎng)說明審核計(jì)劃的安排，并與審核組其他成員協(xié)商，將具體的過程、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核任務(wù)分配給審核組每位審核員。2021/5/734

第3節(jié)準(zhǔn)備工作文件

3.1審核工作文件審核工作文件可以包括：1.檢查表和抽樣計(jì)劃；2.記錄信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄等）表格。3.2檢查表（含抽樣計(jì)劃）概述描述具體的審核內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線和方法，是審核員的工作提綱和參考文件。2021/5/735檢查表的作用

檢查表的主要目的可包括：1.保持審核目的的清晰和明確；2.保持審核內(nèi)容的周密和完整；3.保持審核路線的清晰和邏輯性；4.保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性；5.保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性。2021/5/736檢查表的主要內(nèi)容

檢查表的主要內(nèi)容可以包括：1)審核內(nèi)容，也就是審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即“查什么?”2)審核的對(duì)象、場(chǎng)所/部門或過程/活動(dòng)，即“找誰查，到哪查?3)審核方法（包括抽樣計(jì)劃），也就是審核步驟和具體方法，即“怎么查?”2021/5/737抽樣抽樣是審核的基本方法。抽樣具有風(fēng)險(xiǎn)或局限性。1)明確抽樣的對(duì)象和總體；2)保證抽取足夠數(shù)量的樣本；3)做到分層抽樣；4)抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡；5)審核員應(yīng)親自抽樣；

6)審核員應(yīng)相信抽取的樣本。2021/5/738編制檢查表的要點(diǎn)1)檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和受審核方的質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。2)以部門審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出該部門有關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容和審核方法。3)以過程審核為主的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出與該過程有關(guān)的主要部門／場(chǎng)所和審核方法，該過程的流程應(yīng)清楚，具有一定邏輯性。4)檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路和審核路線，其內(nèi)容應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn)

PDCA循環(huán)。2021/5/739

5)無論是按部門或按過程編制檢查表，均應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題，突出要被審核部門的主要職能或過程的主要特點(diǎn)。6)所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量，要確定好擬審核的項(xiàng)目和獲得的審核證據(jù)。7)編制檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，通常不熟練的審核員需要編制較詳細(xì)的檢查表。2021/5/740編制檢查表時(shí)常見的問題

審核員（特別是不熟練的審核員）在編制檢查表時(shí)容易出現(xiàn)以下問題，應(yīng)盡量避免：1)將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求原封不動(dòng)地變成疑問句作為檢查表；2)只列出審核項(xiàng)目，而忽視對(duì)審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃；3)僅按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，不能結(jié)合受審核方產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)。2021/5/741檢查表的使用1)檢查表是審核員的工作文件，沒必要向受審核方披露；2)檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，應(yīng)靈活地使用檢查表以達(dá)到審核的目的。2021/5/742編制檢查表的思路

確定依據(jù)

審核準(zhǔn)則審核對(duì)象

審核方法審核證據(jù)（記錄）

尋求

應(yīng)用

比較

審核發(fā)現(xiàn)到哪里？查什么？怎么查？樣本量？

2021/5/743檢查表的格式和示例

檢查表的格式：

沒有統(tǒng)一固定格式，根據(jù)需要組織采用適宜的形式

檢查表示例：質(zhì)量管理部門檢查表#設(shè)計(jì)部門檢查表#銷售部門檢查表(教材第26頁(yè)）#制造部門檢查表#車間檢查表#2021/5/744第四章內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員了解首次會(huì)議的目的及內(nèi)容；理解信息的作用、信息與審核證據(jù)的關(guān)系；掌握收集信息的方法；理解審核發(fā)現(xiàn)的形成過程及記錄要求；了解從信息收集到形成審核結(jié)論的過程；理解不符合項(xiàng)的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容并掌握編寫方法；理解內(nèi)審結(jié)論的形成和內(nèi)容；理解末次會(huì)議的要求和內(nèi)容。2021/5/745

第1節(jié)首次會(huì)議

1.1首次會(huì)議的目的

首次會(huì)議的目的主要包括：1)確認(rèn)審核計(jì)劃；2)簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核活動(dòng)的方法和程序；3)確認(rèn)審核中的溝通渠道；4)向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì)。

2021/5/7461.2首次會(huì)議的內(nèi)容和程序

首次會(huì)議的內(nèi)容和程序如下，在實(shí)施中可能會(huì)根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整或適當(dāng)簡(jiǎn)化：1)人員介紹；2)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則；3)確認(rèn)審核日程及其他相關(guān)安排；4)介紹審核所用的方法和程序；5)確認(rèn)審核中與受審核部門正式溝通的渠道；2021/5/7476）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向主管部門通報(bào)審核進(jìn)展情況；7)落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施；8)確認(rèn)對(duì)審核活動(dòng)限制條件和相關(guān)要求；9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；11)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；12)確認(rèn)其他有關(guān)問題，并澄清疑問；13)組織的領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要講話，要求和鼓勵(lì)在審核過程中積極配合和參與。2021/5/7481.3召開首次會(huì)議的注意事項(xiàng)1)到會(huì)人員應(yīng)簽到；2)會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束；3)會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持；4)講話應(yīng)圍繞主題，簡(jiǎn)短、明了；5)做好并保持簽到及首次會(huì)議記錄。2021/5/749第2節(jié)

現(xiàn)場(chǎng)審核2.1概述在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中運(yùn)用適宜的審核方法收集并驗(yàn)證信息，獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是成功審核的關(guān)鍵。在這個(gè)過程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核技能可以得到充分發(fā)揮并將對(duì)審核結(jié)果起到重要作用。

2021/5/7502.2收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)確定信息源1)與員工及其他人員的面談；2)對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；3)文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、合同等；4)記錄，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等；5)數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)；6)相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反饋、質(zhì)量部門的抽查結(jié)果等；7)其他方面的信息源，如計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站等。2021/5/751收集信息的方法和技巧基本方法：抽樣具體方法2021/5/7521)面談——面談的對(duì)象；——面談的時(shí)間和地點(diǎn)；——面談時(shí)可以通過請(qǐng)對(duì)方描述其工作開始；——面談前，向?qū)Ψ浇忉屆嬲劶坝涗浢嬲勑畔⒌脑?；——面談中，了解情況，確認(rèn)和驗(yàn)證某些事實(shí)；——提問的方式，封閉式提問、開放式提問、澄清式提問等，應(yīng)避免提出有傾向性；——面談過程中，傾聽，客氣地引導(dǎo)，不能粗暴打斷；——面談結(jié)束時(shí)，總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果，感謝對(duì)方的參與和配合。2021/5/7532)觀察

觀察也是獲取信息的重要渠道，有些信息也只有通過觀察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對(duì)不同過程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。2021/5/7543)查閱文件和記錄——查閱的文件和記錄應(yīng)與受審核的活動(dòng)和過程直接相關(guān)?！诿鞔_總量后，確定抽取的樣本文件和記錄，提前讓受審核方準(zhǔn)備，而沒有必要查閱每一份文件和記錄?！殚單募r(shí)應(yīng)關(guān)注文件的有關(guān)屬性是否滿足?！殚営涗洉r(shí)應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性，以及與相關(guān)文件規(guī)定的一致性。4)需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量。2021/5/755驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。不要求也沒必要對(duì)獲得的信息進(jìn)行逐一證實(shí)，但在需要時(shí)這些信息應(yīng)該是能夠被證實(shí)的，以確保作為審核證據(jù)的信息是真實(shí)的、客觀存在的。2021/5/756如存在的客觀事實(shí)、被訪問人員的口述記錄、現(xiàn)存的文件(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄)等可作為審核證據(jù)。道聽途說、假設(shè)、主觀臆斷、推測(cè)估計(jì)、猜測(cè)、傳聞、陪同人員或其他人員口述、作廢(過時(shí))、無效的文件、擅自凃改的記錄等不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。2021/5/757驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)1)對(duì)照文件規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過程的實(shí)際操作；2)對(duì)照文件規(guī)定，核查相應(yīng)的記錄；3)通過對(duì)活動(dòng)和過程的觀察來證實(shí)面談或查閱記錄時(shí)所獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性；4)通過必要的實(shí)際測(cè)量來證實(shí)活動(dòng)和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性；5)其他適用的證實(shí)方法。2021/5/758記錄審核證據(jù)1)記錄的內(nèi)容可包括：審核取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對(duì)象、主題事件、主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識(shí)等。2)記錄的審核證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況。3)對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)有問題的有關(guān)信息，審核員應(yīng)確保記錄反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚。4)記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性，只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。2021/5/7592.3如何做審核記錄記錄的作用記錄是證據(jù)。證明審核到位，證明對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確、合理，證明界定的認(rèn)證范圍適宜，證明開出的不符合項(xiàng)有據(jù)。審核記錄還應(yīng)該有追溯性，發(fā)生爭(zhēng)議可以追溯到原來的證據(jù)。2021/5/760做記錄和檢查的關(guān)系現(xiàn)場(chǎng)審核以審核檢查為主；審核的深度與現(xiàn)場(chǎng)有充分地查證時(shí)間是分不開的，現(xiàn)場(chǎng)審核以審核為主而不是以記錄為主，記錄要適當(dāng)，所謂適當(dāng)就是記錄在滿足證據(jù)有可追溯性的情況下越簡(jiǎn)單越好而不是越詳細(xì)越好。審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫檢查表或者記筆記。2021/5/761做記錄的方法什么是證據(jù)？審核員查到的樣本是證據(jù)，結(jié)論性的描述不能作為證據(jù)。所以應(yīng)該記錄樣本、記錄樣本的基本屬性。樣本是文件，文件的基本屬性是名稱、編號(hào)、版本、發(fā)布時(shí)間等；樣本是設(shè)備，設(shè)備的基本屬性是名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、安裝地點(diǎn)等；描述不是證據(jù)。2021/5/762檢查單記錄舉例例1審核質(zhì)量目標(biāo)的檢查單（推薦的和不推薦的）#例2審核內(nèi)審的檢查單#例3審核管理評(píng)審的檢查單#例4審核產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢查單#例5審核設(shè)計(jì)、開發(fā)的檢查單之一（推薦的記錄）#例6審核設(shè)計(jì)、開發(fā)的檢查單之二（不推薦的記錄）#2021/5/763

2.4關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施難點(diǎn)的審核提示2.4.1關(guān)于對(duì)GJB90014.1中外包過程的審核提示1）外包過程的確定評(píng)審、批準(zhǔn)，顧客要求時(shí)征得顧客同意；查質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件對(duì)外包過程的識(shí)別、確定；2）對(duì)外包過程的控制控制程度及方法，查與外包供方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議；控制的記錄。2021/5/764關(guān)于對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示1）不能按標(biāo)準(zhǔn)條款提問，要把領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)歸納成幾個(gè)問題；2）體現(xiàn)系統(tǒng)管理的思想，突出持續(xù)改進(jìn)；如提出以下問題：a)請(qǐng)解釋你制定和批準(zhǔn)的質(zhì)量方針并說明是如何利用質(zhì)量方針實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn);b)公司是如何進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)管理的，如何利用質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性改進(jìn)；c)管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)及其改進(jìn)效果；3）是審核也是培訓(xùn)。2021/5/765關(guān)于對(duì)6.1資源提供的審核提示涉及多個(gè)部門，需要審核組綜合評(píng)價(jià)1)人力資源部門：人力資源的策劃、開發(fā)、確定和提供，是否確保了從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員是能夠勝任的；2)計(jì)劃部門：所需基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、確定和提供，是否為體系實(shí)施、保持和改進(jìn)提供保障；3)技術(shù)部門：產(chǎn)品質(zhì)量形成過程所需的設(shè)備及環(huán)境、信息的策劃、確定和提供，是否為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的實(shí)施、保持和改進(jìn)，并為增強(qiáng)顧客滿意提供了保障；2021/5/7664)生產(chǎn)部門：所使用的生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)設(shè)備，提供保障的生產(chǎn)環(huán)境及相關(guān)信息情況；5）檢驗(yàn)部門：所使用監(jiān)測(cè)設(shè)備、提供保障的檢驗(yàn)環(huán)境和相關(guān)信息情況。2021/5/767關(guān)于對(duì)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的審核提示1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果可以是以下文件：a)質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃書c)工藝文件（工藝流程，工藝卡片）d)可靠性工作大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱e)風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃等等。2）軍品的特殊要求，需要顧客認(rèn)可的情況2021/5/768關(guān)于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃審核提示1）文件形式，如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書2）評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的安排3）軍品的特殊要求是體現(xiàn)在什么文件里，不一定單獨(dú)成文，但要有內(nèi)容。關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的策劃的審核提示主要是工藝部門的工藝策劃2021/5/769關(guān)于對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的審核提示1）特殊過程的識(shí)別、確定；2）過程能力確認(rèn)，關(guān)注滿足不可檢驗(yàn)特性的證實(shí)和評(píng)價(jià)。對(duì)8.1策劃的審核提示8.1是監(jiān)視測(cè)量改進(jìn)過程的策劃，包括如何發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的切入點(diǎn)，如何實(shí)施改進(jìn)。2021/5/770對(duì)顧客滿意審核的提示1）獲得顧客滿意的信息的方法和途徑不能只有一種方式，顧客滿意度調(diào)查表；2）感性的、主觀的指標(biāo)，要調(diào)查一定量。2021/5/771對(duì)、8.4、8.5的審核的提示1）非常相關(guān)的要求，應(yīng)一起審核；2）過程監(jiān)視測(cè)量的責(zé)任是過程的管理者；3）各部門都要確定、收集、分析與本部門有關(guān)的數(shù)據(jù)，以獲得有用的信息；4）過程監(jiān)視測(cè)量和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果將引起改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。2021/5/772審核生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提示1）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)涉及面廣，往往場(chǎng)面大，對(duì)選擇的樣本查多個(gè)要求，如一個(gè)車工正在工作，可以查產(chǎn)品特性的信息（），使用適宜的設(shè)備（），人員資格能力（），監(jiān)視測(cè)量設(shè)備（）,工序檢驗(yàn)、不合格品控制（，8.3），適宜的原材料（），首件檢驗(yàn)（），產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)（，）。2）現(xiàn)場(chǎng)審核注意安全。2021/5/7732.5對(duì)某過程的相關(guān)要求一起審核把審核計(jì)劃要求審核的標(biāo)準(zhǔn)條款，按標(biāo)準(zhǔn)條款的先后順序?qū)徍耸遣缓侠聿豢茖W(xué)的方法；應(yīng)該把一個(gè)過程的相關(guān)條款放在一起審核。如對(duì)測(cè)量分析改進(jìn)過程，應(yīng)該將，8.4，8.5一起審核；與顧客過程有關(guān)的條款5.2，7.2，，，，，等一起審核，還往往涉及；以下舉幾個(gè)例子說明這一審核思路。2021/5/774例1顧客過程1.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：1.2通常審核的部門:市場(chǎng)部,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃部,銷售部,科技處等負(fù)責(zé)合同簽定管理、售后服務(wù)的部門;1.3審核內(nèi)容和方法1)提問,對(duì)八項(xiàng)原則的第1個(gè)原則的理解及本部門的實(shí)施情況;(現(xiàn)實(shí)的顧客和潛在的顧客有哪些,他們的要求是什么,如何滿足其要求)(5.2);2021/5/7752)查合同清單（明確樣本總體）,從中選取不同類別的合同、協(xié)議書作為抽樣的樣本（合理抽樣，獨(dú)立、分層、分類、有針對(duì)性）,查產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審情況（）;3）查顧客來電來函登記本或其他與顧客溝通的記錄,抽查與以下信息有關(guān)的樣本a)售前,對(duì)顧客或潛在顧客了解產(chǎn)品信息的關(guān)閉情況;b)合同更改的處理情況;c)售后,維修及服務(wù)的處理情況,關(guān)注使用戶要求得到滿足的措施;2021/5/7764)顧客滿意度測(cè)量,a）收集信息的方法及收集到的信息；b）滿意度調(diào)查表由定性到定量轉(zhuǎn)換的方法、量化結(jié)果，由測(cè)量結(jié)果（不僅是調(diào)查表）引起的改進(jìn)；c）關(guān)注顧客抱怨的處理；d）對(duì)滿意度的絕對(duì)值的認(rèn)識(shí)；2021/5/777例2設(shè)計(jì)開發(fā)過程2.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：2.2通常審核的部門工廠的設(shè)計(jì)所,研究所的研究室,設(shè)計(jì)過程的管理部門如科技處等。2.3審核內(nèi)容和方法1)查科研項(xiàng)目清單,了解在研項(xiàng)目和近期完成的項(xiàng)目（明確樣本總體）,依據(jù)審核范圍從中選取不同類別、處于不同階段的項(xiàng)目作為抽樣的樣本（合理抽樣，獨(dú)立、分層、分類、有針對(duì)性）,查設(shè)計(jì)開發(fā)控制情況（7.3,7.1，）;2021/5/7782)一個(gè)項(xiàng)目查完再查另一個(gè)項(xiàng)目,如果一個(gè)項(xiàng)目可以覆蓋7.3的全部要求當(dāng)然好,若不能覆蓋也沒有關(guān)系,可以2個(gè)、3個(gè)項(xiàng)目覆蓋的要求;3)初審和再認(rèn)證要覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程,監(jiān)督審核覆蓋1/3以上;4)初審和擴(kuò)大范圍的產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程要走完,即要有的證據(jù);5)內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有體系范圍內(nèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程;一年兩次內(nèi)審時(shí),不一定每次都覆蓋;2021/5/7796)對(duì)一個(gè)項(xiàng)目可以從設(shè)計(jì)控制和設(shè)計(jì)驗(yàn)證兩方面查,也可以從依次查到7)從兩方面檢查,先查設(shè)計(jì)控制,設(shè)計(jì)開發(fā)策劃,查策劃形成的文件（設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書，策劃書）是否包含了的要求,特別是評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)是否充分確定了；d）-o）要求可以體現(xiàn)在其他專用計(jì)劃、文件中；8）查輸入文件，研制任務(wù)書、輸入清單等，關(guān)注充分性、適宜性和法律法規(guī)要求是否滿足；9）4個(gè)方面的輸出文件都應(yīng)查到，關(guān)注是否滿足輸入要求及文件本身的屬性（）;2021/5/78010)更改單與被更改文件的一致性,批準(zhǔn)的符合,更改到位;11)項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃(7.1);12)查評(píng)審記錄,關(guān)注與的呼應(yīng),評(píng)審提出問題的歸零;13)驗(yàn)證的方式,與的呼應(yīng),驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問題的歸零;14)確認(rèn)的方式、級(jí)別，與的呼應(yīng)，關(guān)注用戶的使用報(bào)告，確認(rèn)提出問題的歸零；2021/5/781例3采購(gòu)過程3.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：；3.2通常審核的部門:

物資供應(yīng)處、器材處、生產(chǎn)處；3.3審核內(nèi)容和方法1）查合格供方名錄,了解采購(gòu)和外包產(chǎn)品及其供方（明確樣本總體）,依據(jù)對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度從中選取不同類別的供方作為抽樣的樣本（合理抽樣，獨(dú)立、分層、分類、有針對(duì)性）,查合格供方的選擇和評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)情況（）;2021/5/7822)查采購(gòu)文件抽一個(gè)時(shí)間段如一個(gè)月、一個(gè)季度的采購(gòu)申請(qǐng)單、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同，查采購(gòu)信息的充分性、準(zhǔn)確性，關(guān)注是否唯一說明采購(gòu)品、批準(zhǔn)權(quán)限、對(duì)到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的約定；（）3)采購(gòu)品的檢驗(yàn)驗(yàn)證在產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中檢查；4)有無新設(shè)計(jì)開發(fā)采購(gòu)品情況,確定樣本總體和樣本,按的要求和受審核方的規(guī)定檢查判定；2021/5/7835)了解外包情況(樣本總體)確定抽取的樣本(一般外包過程不多時(shí)全查),查與供方簽定的關(guān)于外包過程控制的質(zhì)量保證協(xié)議,制造過程外包文件應(yīng)滿足等條款的要求;若是設(shè)計(jì)過程外包,需滿足7.3的要求;查按協(xié)議書的約定實(shí)施控制的證據(jù);6)查采購(gòu)品庫(kù)房,入庫(kù)出庫(kù)管理,儲(chǔ)存環(huán)境,關(guān)注靜電防護(hù)等特殊環(huán)境的滿足2021/5/784例4制造過程4.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：4.2通常審核的部門:生產(chǎn)車間,工藝技術(shù)處,負(fù)責(zé)調(diào)試的研究室;4.3審核內(nèi)容和方法1)了解生產(chǎn)流程、關(guān)鍵過程、特殊過程（樣本總體）；2）工藝文件檢查（）；抽查關(guān)鍵過程、特殊過程和裝配調(diào)試的工藝文件；3）查特殊過程能力確認(rèn)的記錄；2021/5/7854)新產(chǎn)品試制的控制；5)現(xiàn)場(chǎng)檢查；a)現(xiàn)場(chǎng)使用的圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書、工序流程卡；b)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視設(shè)備、測(cè)量設(shè)備；c)工作環(huán)境；d)工序檢驗(yàn)、不合格品隔離、標(biāo)識(shí)，不合格品信息收集；e)產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識(shí)；f)關(guān)鍵過程控制；設(shè)備和工藝文件及流程卡標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)記錄；2021/5/786g)特殊過程操作記錄，參數(shù)設(shè)置與工藝文件的一致性；h)生產(chǎn)用軟件控制；i)制造過程（調(diào)試過程）問題的收集；最好在有產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，一個(gè)加工點(diǎn)可以檢查a）-l）中多條內(nèi)容；若現(xiàn)場(chǎng)無產(chǎn)品生產(chǎn)，可以查過程記錄、流程卡；在現(xiàn)場(chǎng)注意安全，遵守受審核方的有關(guān)規(guī)章制度；調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)要關(guān)注測(cè)量設(shè)備的有效期及精度的滿足情況；特殊過程現(xiàn)場(chǎng)要關(guān)注監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、參數(shù)的設(shè)置。2021/5/787例5檢驗(yàn)試驗(yàn)過程5.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：5.2通常審核的部門質(zhì)量檢驗(yàn)處,理化實(shí)驗(yàn)室;5.3審核內(nèi)容和方法1)產(chǎn)品符合要求要有可證實(shí)性,證實(shí):檢驗(yàn)記錄滿足檢驗(yàn)依據(jù)(產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則7.1c)的要求;查檢驗(yàn)試驗(yàn)主要工作是把檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告與檢驗(yàn)試驗(yàn)依據(jù)文件相對(duì)照,證明其符合性;2021/5/7882)進(jìn)貨檢驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)范:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范,采購(gòu)品的技術(shù)條件,需是有效文件；檢驗(yàn)記錄:抽查一段時(shí)間(近期一個(gè)月/一個(gè)季度)的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄作為樣本,關(guān)注關(guān)重件和批量大的采購(gòu)品;3)工序檢驗(yàn)檢驗(yàn)依據(jù):工藝文件/圖樣;檢驗(yàn)記錄:一般有兩種,隨工流程卡和臺(tái)帳式記錄本;不要求記錄每一個(gè)檢查項(xiàng)的數(shù)據(jù),如一個(gè)零件圖有8個(gè)尺寸,不要求把8個(gè)尺寸都記下來,但不合格的情況要記清楚;2021/5/7894)最終檢驗(yàn)檢驗(yàn)依據(jù)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件；檢驗(yàn)記錄：初審和再認(rèn)證要查認(rèn)證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)記錄，監(jiān)督審核抽查1/3以上，檢驗(yàn)依據(jù)文件規(guī)定的A、B、C、D組檢驗(yàn)都應(yīng)查；5）試驗(yàn)試驗(yàn)依據(jù)：試驗(yàn)大綱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件；試驗(yàn)記錄：試驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試數(shù)據(jù)、操作記錄；關(guān)注試驗(yàn)的獨(dú)立性要求，有些試驗(yàn)如合同要求的項(xiàng)目的鑒定試驗(yàn)要由具備資格的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成；2021/5/7906）檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備：在有效期內(nèi)、精度滿足要求；7）查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)跟蹤檢查該不合格的審理、處置情況；8）關(guān)注檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；9）軍品要求檢驗(yàn)員屬特殊工作人員需持證上崗，抽查檢驗(yàn)員的上崗證；2021/5/791例6監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理過程6.1標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)條款：7.6;6.2通常審核的部門：計(jì)量處、儀表處、計(jì)量站；6.3審核內(nèi)容和方法1）臺(tái)帳或周檢計(jì)劃（控制范圍，也是樣本總體）；2）最高標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)報(bào)告、復(fù)查報(bào)告、證書、檢定記錄、操作人員資格；2021/5/7923）周檢計(jì)劃的實(shí)施（分層、分類抽樣），對(duì)照檢定規(guī)程檢查；無檢定過程的對(duì)照校準(zhǔn)依據(jù)文件檢查；4）不滿足要求時(shí)對(duì)測(cè)量結(jié)果的評(píng)價(jià)及其他活動(dòng)；5）共用設(shè)備；6）測(cè)量軟件；2021/5/7932.6現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)中需要注意的事項(xiàng)1)明確總體、合理抽樣；2)辨別影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要過程；3)辨別主要因素；4)重視控制效果，避免主觀武斷、形式主義；如果受審核方的質(zhì)量管理體系各過程的控制效果良好或未發(fā)生失控現(xiàn)象，且不違背審核準(zhǔn)則的要求，審核員就應(yīng)當(dāng)接受、理解受審核方規(guī)定的控制方法，而不應(yīng)予以否定。不能讓受審核方按自己習(xí)慣的、熟悉的方式做事。2021/5/7945)注意相關(guān)影響；不同小組的審核員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行溝通，交流。6)尊重受審核方，注意營(yíng)造良好的審核氣氛；7)審核組長(zhǎng)應(yīng)時(shí)刻注意控制審核工作的進(jìn)展情況，對(duì)審核中不應(yīng)該出現(xiàn)的緊張氣氛或過于潦草等情況，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行糾正。2021/5/795

2.7一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧審核是與人打交道，會(huì)碰到各種各樣的情況，巧妙地應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的一些不利于審核的情況，化解不利影響，也是能力的體現(xiàn)。1)力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀”的看法，對(duì)不好的方面搪塞了事。應(yīng)對(duì)技巧：堅(jiān)持全面審核，聽好的，也要查不好的。2)不歡迎任何批評(píng)，輕視審核員的意見

應(yīng)對(duì)技巧：保持冷靜，堅(jiān)持審核，對(duì)查到的問題作清楚耐心地說明。2021/5/7963)盡可能少說話，少回答問題，使審核員盡量少的了解真實(shí)情況。

應(yīng)對(duì)技巧：耐心、容忍、靈敏地變換審核方法和技巧，直到達(dá)到目的。4)一問三不知應(yīng)對(duì)技巧：請(qǐng)受審核方另派熟悉的人員。5)對(duì)審核員提的問題高談闊論，想給審核員上技術(shù)課或管理理論。應(yīng)對(duì)技巧：及時(shí)插入最實(shí)際的問題，不與其討論理論問題或技術(shù)問題。2021/5/7976)對(duì)查到的不符合千方百計(jì)辯解

應(yīng)對(duì)技巧：可重新核查，堅(jiān)持以事實(shí)為根據(jù)。7)針對(duì)存在的問題，推卸責(zé)任應(yīng)對(duì)技巧：先查清當(dāng)事人所在部門的問題，不介入受審核方的人際矛盾。8)夸夸其談，顧左右而言他，轉(zhuǎn)移方向

應(yīng)對(duì)技巧：可客氣、及時(shí)地打斷并加以引導(dǎo)，堅(jiān)持方向，堅(jiān)韌不移，不能粗暴無禮。2021/5/798第3節(jié)形成審核發(fā)現(xiàn)

準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論3.1形成審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審和匯總審核發(fā)現(xiàn)符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)2021/5/799不符合項(xiàng)的形成1)質(zhì)量管理體系文件不符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)或/和GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)的要求，即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)。2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施現(xiàn)狀未按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)或/和GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件或適用的法律、法規(guī)的要求執(zhí)行，即實(shí)施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。3)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，即實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。2021/5/7100不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度的分級(jí)和判定不符合項(xiàng)的分級(jí)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的也不是必須的，由組織自定。將不符合的嚴(yán)重程度分為“嚴(yán)重不符合”和“一般不符合”兩級(jí)，供參考。1)嚴(yán)重不符合

出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴(yán)重不符合：——質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性失效；——產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果造成嚴(yán)重不良影響或后果的不符合。2021/5/7101

2)一般不符合

出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不符合：——對(duì)滿足質(zhì)量管理體系過程或質(zhì)量管理體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的問題。——對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理運(yùn)行效果的影響輕微的問題2021/5/7102不符合報(bào)告的內(nèi)容

不符合報(bào)告是記錄不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)的一種常用的方法。其內(nèi)容一般可包括：1)受審核方名稱；2)受審核的部門或不符合發(fā)生的地點(diǎn)及其相應(yīng)的負(fù)責(zé)人；3)審核員；2021/5/71034)審核日期5)不符合事實(shí)的描述，即不符合項(xiàng)的支持性審核證據(jù)；6)不符合的審核準(zhǔn)則（如標(biāo)準(zhǔn)、文件等）的名稱和條款；7)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度（內(nèi)審不是必需的）；8)審核員簽字、審核組長(zhǎng)認(rèn)可簽字和受審核方確認(rèn)簽字；9)適用時(shí)，不符合報(bào)告的內(nèi)容還可包括：——不符合項(xiàng)的原因分析；——糾正措施計(jì)劃及預(yù)計(jì)完成日期；——糾正措施實(shí)施情況的說明；——糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄。2021/5/7104編寫不符合報(bào)告的要求1)不符合事實(shí)的描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡(jiǎn)明精煉；2)不要遺漏任何有益信息，觀點(diǎn)和結(jié)論要從描述中自然流露，不要只寫結(jié)論不寫事實(shí)，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語(yǔ)；3)不符合審核準(zhǔn)則的條款應(yīng)力求判斷得比較確切，如果判斷得不確切，會(huì)導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差。4)不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度的判定應(yīng)能客觀地反映不符合項(xiàng)的實(shí)際影響或后果。2021/5/7105不符合項(xiàng)的確認(rèn)1）受審核部門確認(rèn)不符合事實(shí)確認(rèn)事實(shí)的準(zhǔn)確性，理解不符合所反映的問題以及有關(guān)審核準(zhǔn)則的要求，促進(jìn)受審核部門采取糾正措施來解決和消除不符合。2）不符合的條款和結(jié)論是審核組根據(jù)審核準(zhǔn)則判斷得出的，這些都是審核組的職責(zé)，不需要受審核部門確認(rèn)。3）受審核部門提出補(bǔ)充證據(jù)證明審核員對(duì)不符合事實(shí)的表述有誤或證據(jù)不準(zhǔn)確時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步審核，實(shí)事求是。4）對(duì)于某一有分歧的不符合，審核組應(yīng)記錄未解決的分歧，說明有關(guān)情況，請(qǐng)質(zhì)量部門或管理者代表作出仲裁。2021/5/7106不符合報(bào)告的格式示例不符合報(bào)告沒有統(tǒng)一的固定格式，各組織可設(shè)計(jì)符合自己工作習(xí)慣的格式。這里提供2個(gè)不符合報(bào)告的示例，僅供參閱。#不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容描述示例2021/5/7107例：2009年8月30日,審核員到第一車間審核,抽查了一臺(tái)設(shè)備,編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6-8月加工零部件的檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格,如6月18日加工的四個(gè)箱體,7月17日加工的12個(gè)面板,8月16日加工的9個(gè)蓋,都經(jīng)過不合格品審理,辦理了報(bào)廢或讓步放行手續(xù)；審核員問,為什么會(huì)出現(xiàn)這些問題,有沒有進(jìn)行首件檢驗(yàn)?車間主任說,我們的操作員水平很高,我們相信他的技術(shù),編出程序后,他自己進(jìn)行檢查,沒有問題就進(jìn)行加工，說實(shí)話,別人也看不懂他的程序，平時(shí)也沒有出個(gè)什么問題,可能是這幾個(gè)月生產(chǎn)任務(wù)緊張,他一時(shí)疏忽了,忙過這一陣子就會(huì)好的.2021/5/7108根據(jù)這個(gè)案例對(duì)不符合事實(shí)的描述有四種類型如下:第一種：第一車間沒有進(jìn)行首件檢驗(yàn),不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二種：2009年8月30日在第一車間審核時(shí),抽查了一臺(tái)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床的6月至8月加工的零件檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格的情況,如6月18日加工的4個(gè)箱體,7月17日加工的12個(gè)面板,8月16日加工的9個(gè)蓋,雖然都經(jīng)過了不合格品的審理,辦理了報(bào)廢或讓步放行的手續(xù),但是沒有進(jìn)行首件的檢驗(yàn),所以造成了批次的不合格.上述問題不符合GJB9001B中的的要求.2021/5/7109第三種：2009年8月30日,在第一車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn):編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體,12個(gè)面板,9個(gè)蓋,均發(fā)生了批次不合格；進(jìn)一步檢查證實(shí),沒有對(duì)這些加工件進(jìn)行首件檢驗(yàn)，不符合GJB9001B的”對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢”的要求。第四種：對(duì)民品而言

2009年8月30日在第一車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床,6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體,12個(gè)面板,9個(gè)蓋,均發(fā)生了批次不合格,車間未進(jìn)行原因分析,采取措施防止批次不合格問題的再發(fā)生,不符合GB/T19001-2008的關(guān)于糾正措施的要求。2021/5/71103.2準(zhǔn)備審核結(jié)論針對(duì)審核目的、匯總分析審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息。1)對(duì)于符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，應(yīng)作為肯定受審核方質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的依據(jù)。2)對(duì)于不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)確定為不合格項(xiàng)，作為提出受審核方質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求的依據(jù)?？梢越o出不符合項(xiàng)分布表。3)需要考慮的其他適當(dāng)信息。2021/5/7111形成審核結(jié)論需要考慮的其他因素形成審核結(jié)論前，審核組成員還需考慮以下方面的因素：1)審核中固有的不確定因素（如抽樣的局限性、審核員的個(gè)人主觀性、收集信息的有限性等），并就這些因素導(dǎo)致的分歧進(jìn)行有效地溝通，從而對(duì)審核結(jié)論達(dá)成共識(shí)。2)適用時(shí)，針對(duì)組織的質(zhì)量管理體系中存在的潛在問題指出組織的改進(jìn)方向。3)如果審核計(jì)劃有要求，討論審核后續(xù)活動(dòng)的安排，如驗(yàn)證糾正措施的方式等。2021/5/71123.3形成審核結(jié)論首先按照對(duì)每一個(gè)過程進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)需回答的四個(gè)基本問題，確定其不合格或潛在的不合格的性質(zhì)：——過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？——職責(zé)是否已被分配？——程序是否得到實(shí)施和保持？——在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？2021/5/7113這四個(gè)基本問題涉及過程的策劃、過程的運(yùn)行和過程的控制環(huán)節(jié)。通過上述問題的逐一回答，便可確定其不合格是由于哪一個(gè)環(huán)節(jié)失控而造成的，這為確定其不合格或潛在的不合格的根本原因明確了調(diào)查分析的范圍。2021/5/7114內(nèi)審的審核結(jié)論：質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)

1)質(zhì)量管理體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度，以及刪減的合理性。2)質(zhì)量管理體系的實(shí)施狀況及其有效程度——管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)；——質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；——主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；——資源狀況及其滿足要求的能力；——產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況；——顧客滿意程度。2021/5/71153)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制主要是通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正與預(yù)防措施以及運(yùn)用數(shù)據(jù)分析決策改進(jìn)等活動(dòng)的實(shí)施情況及效果，評(píng)價(jià)組織是否建立了自我發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)制，是否能促進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)。2021/5/7116

第四節(jié)審核過程中的溝通

4.1審核組內(nèi)部的溝通1)審核活動(dòng)的進(jìn)展和審核計(jì)劃的執(zhí)行及完成情況；2)審核中需要不同審核員之間相互協(xié)助、補(bǔ)充、印證的信息或需要進(jìn)一步追蹤驗(yàn)證的信息；3)討論審核過程中出現(xiàn)的異常情況；——受審核方出現(xiàn)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的情況；——審核范圍內(nèi)的一些過程或活動(dòng)沒有全部或部分實(shí)施，不能提供充分的審核證據(jù)；

2021/5/71174)發(fā)現(xiàn)超出審核范圍之外的應(yīng)關(guān)注的問題，應(yīng)及時(shí)指出并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告；

5)解釋并澄清審核員之間存在的異議，解決審核組成員之間的分歧；6)對(duì)收集到的信息進(jìn)行匯總、分析，以確定審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)；7)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的有效性，作出審核結(jié)論，并達(dá)成共識(shí)；8)需要時(shí)，溝通審核后續(xù)活動(dòng)的安排。2021/5/71184.2審核組與組織高層管理者代表的溝通在審核過程中，審核組應(yīng)及時(shí)向?qū)徍酥鞴懿块T或管理者代表通報(bào)審核的進(jìn)展及相關(guān)情況，并就有關(guān)情況進(jìn)行溝通。4.3審核組與受審核方溝通的內(nèi)容通?？梢园ǎ?)審核活動(dòng)的進(jìn)展情況，審核過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況；2)需要受審核方提供進(jìn)一步配合和支持的活動(dòng)；

2021/5/71193)對(duì)可能需要調(diào)整的審核活動(dòng)安排（包括審核計(jì)劃和審核組成員任務(wù)分工的變化）進(jìn)行溝通和協(xié)商；4)當(dāng)審核組收集的證據(jù)顯示有可能發(fā)生緊急和重大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告組織的審核主管部門或管理者代表；

5)審核組發(fā)現(xiàn)的超出審核范圍之外的應(yīng)引起關(guān)注的問題。

2021/5/71206)當(dāng)審核組獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍酥鞴懿块T或管理者代表說明相關(guān)情況和理由，并協(xié)商確定適當(dāng)?shù)拇胧?，這些措施可包括：重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃；改變審核的目的；改變審核的范圍；終止審核等；7）說明審核發(fā)現(xiàn)，確認(rèn)審核組提出的不符合項(xiàng)的不符合事實(shí)；8)通報(bào)審核組對(duì)組織質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)及作出的審核結(jié)論；9)需要時(shí)，溝通審核后續(xù)活動(dòng)的安排。2021/5/7121第5節(jié)末次會(huì)議末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)論性會(huì)議，通常在審核組完成了現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)、獲得了審核發(fā)現(xiàn)并作出了審核結(jié)論之后進(jìn)行。目的是主要是介紹審核情況，宣布審核結(jié)論。末次會(huì)議的內(nèi)容可以包括如下幾個(gè)方面：

1)感謝受審核部門的配合和支持2)重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍3)提出審核發(fā)現(xiàn)4)宣布內(nèi)審審核結(jié)論5)必要時(shí)，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況6)提出糾正和預(yù)防措施要求2021/5/7122

7)針對(duì)組織質(zhì)量管理體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)及潛在問題指出組織的改進(jìn)方向8）重申保密承諾等9)請(qǐng)高層管理者代表做簡(jiǎn)短致辭10)再次感謝受審核部門的合作，宣布末次會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議注意事項(xiàng)：——參會(huì)人員簽到；——會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間為一個(gè)小時(shí)左右；——末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持；

2021/5/7123

——末次會(huì)議應(yīng)由一名審核員作記錄，并予以保存；——營(yíng)造良好的會(huì)議氣氛，既要肯定受審核方的成功業(yè)績(jī)，也指出存在的問題，不要只講問題；——內(nèi)審可對(duì)如何采取糾正措施提出建議意見；——末次會(huì)議結(jié)束即結(jié)束了現(xiàn)場(chǎng)審核。2021/5/7124第五章內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)本章內(nèi)容的教學(xué)目的是使學(xué)員

理解審核報(bào)告的內(nèi)容并掌握編制方法；理解審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)要求。2021/5/7125

第1節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告

1.1內(nèi)部審核報(bào)告的編制和內(nèi)容審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告，格式?jīng)]有統(tǒng)一的規(guī)定和要求審核報(bào)告包括或引用以下方面的內(nèi)容：1)審核目的2)審核范圍3)審核準(zhǔn)則4)審核組成員5)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)6)審核發(fā)現(xiàn)7)內(nèi)部審核結(jié)論2021/5/71268)適當(dāng)時(shí)，其他有關(guān)內(nèi)容——審核計(jì)劃，如果審核計(jì)劃發(fā)生過改變，則需要包括或引用改變后的審核計(jì)劃；——受審核部門代表的名單；——審核過程綜述，可包括：a.文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核的概括性描述；b.不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)及分布情況；c.審核中可能降低審核結(jié)論可信性程度的不確定因素及其他有關(guān)的情況。2021/5/71271.2內(nèi)審報(bào)告的示例例：內(nèi)部審核報(bào)告#1.3內(nèi)審報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)

審核組長(zhǎng)應(yīng)按審核方案（程序）規(guī)定的時(shí)限(一般不超過3天)提交內(nèi)審報(bào)告。如果不能按時(shí)提交，應(yīng)及時(shí)向組織的審核主管部門說明延誤的理由，并協(xié)商確定提交的時(shí)間。審核主管部門應(yīng)按審核方案（程序）的規(guī)定對(duì)內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)（一般由管理者代表批準(zhǔn)），應(yīng)注明批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)下發(fā)給有關(guān)部門及人員。2021/5/7128

第2節(jié)審核的完成

當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)均已完成，并分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。組織的內(nèi)審主管部門應(yīng)按審核方案（程序）規(guī)定的要求和方法，保存與審核相關(guān)的文件。與審核相關(guān)的文件通常可包括：審核計(jì)劃、檢查表和審核記錄、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、會(huì)議記錄及簽到記錄等。2021/5/7129第六章內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施本章課程內(nèi)容的目的是使學(xué)員

理解糾正、糾正措施的重要性；理解對(duì)糾正措施驗(yàn)證的程序和方式；理解審核后續(xù)活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的作用。2021/5/71301內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。1)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因。2)審核主管部門組織，審核組長(zhǎng)/組員對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行并驗(yàn)證，報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果。3)組織的審核主管部門應(yīng)將整改和跟蹤驗(yàn)證結(jié)果作為管理評(píng)審輸入之一。2021/5/71312審核后續(xù)活動(dòng)的目的

審核后活動(dòng)的目的主要包括：

1)促使受審核部門通過不符合項(xiàng)的整改，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系。2)是組織監(jiān)督機(jī)制的體現(xiàn)，PDCA方法的具體運(yùn)用，使組織內(nèi)形成工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)的環(huán)境。

2021/5/71323審核雙方在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé)3.1受審核部門在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé)主要包括:1.實(shí)施糾正,分析并確定不合格的原因,制定并評(píng)審切實(shí)可行的糾正措施計(jì)劃,舉一反三；2.實(shí)施糾正措施,并記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果；3.評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；4.向組織的審核主管部門或?qū)徍私M長(zhǎng)(員)報(bào)告糾正措施的實(shí)施狀況,并提交糾正措施實(shí)施結(jié)果的證據(jù)。2021/5/71333.2審核組或?qū)徍酥鞴懿块T在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé)主要包括：1.對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，并評(píng)價(jià)其有效性；2.提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告。2021/5/71344糾正和糾正措施4.1對(duì)不合格的糾正就事論事對(duì)不符合項(xiàng)事實(shí)的糾正；可能存在無法糾正不符合事實(shí)或糾正已無意義的情況。2021/5/71354.2確定不符合的原因1）過程的策劃方面找原因——未編制相應(yīng)的文件，工作隨意性大，不確定的影響因素多；——雖有文件，但文件規(guī)定要求不明確，職責(zé)不落實(shí)；——自身文件有誤等。2）過程的運(yùn)行方面找原因——未執(zhí)行文件的要求；——設(shè)備和設(shè)施發(fā)生了故障；——過程監(jiān)督和測(cè)量存在著漏洞；——過程本身的波動(dòng)等。2021/5/71363）多問幾個(gè)為什么，不要把不符合事實(shí)當(dāng)原因4）原因分析的例子：設(shè)計(jì)所新買的儀器沒有檢定就投入使用。原因：管理制度不完善，用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)采購(gòu)儀器設(shè)備，報(bào)賬時(shí)不用提供計(jì)量部門出具的檢定合格證書。2021/5/71374.3確定確保不符合不再發(fā)生所需的糾正措施——修改程序或文件——重新培訓(xùn)——提供資源糾正措施計(jì)劃要規(guī)定措施的內(nèi)容、由誰什么時(shí)間完成。2021/5/71384.4實(shí)施糾正措施計(jì)劃1)對(duì)指定執(zhí)行糾正措施的人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，使其明確其目的、要求及完成的時(shí)間期限。2)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)措施計(jì)劃，逐一記錄實(shí)施的情況。3）不能按末次會(huì)議上要求的時(shí)間完成的不符合項(xiàng)糾正措施，要制定出糾正措施的實(shí)施計(jì)劃。4.5舉一反三檢查在適當(dāng)范圍內(nèi)檢查，并對(duì)查出的問題進(jìn)行糾正。2021/5/71394.6不符合項(xiàng)整改的驗(yàn)證驗(yàn)證的內(nèi)容1）不符合事實(shí)是否已得到糾正；2）原因分析是否到位；3）糾正措施是否已完成，效果是否達(dá)到預(yù)期目的；4）舉一反三檢查的情況。驗(yàn)證的方式書面驗(yàn)證（文件問題）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的不符合項(xiàng)）2021/5/7140驗(yàn)證結(jié)果管理和報(bào)告驗(yàn)證應(yīng)有記錄。年度審核報(bào)告組織的審核主管部門應(yīng)對(duì)審核情況做好總結(jié),并向管理評(píng)審報(bào)告審核結(jié)果，其報(bào)告內(nèi)容可包括：1)上一年度質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃的執(zhí)行情況；2)審核中發(fā)現(xiàn)的帶有傾向性的問題，包括外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題及其改進(jìn)情況；3)當(dāng)前存在的主要問題和新一年的打算；4)對(duì)深入開展內(nèi)部審核的建議等。2021/5/7141第七章內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問題1.內(nèi)審策劃、管理、實(shí)施過程中易發(fā)生的問題1）審核覆蓋范圍不全。沒有安排審核最高管理層；2）審核方案策劃不周。重要部門、重點(diǎn)部門時(shí)間不夠；漏掉部門；3）審核依據(jù)不充分。只考慮是否符合本組織體系文件的要求，而忽視了標(biāo)準(zhǔn)的要求；4）審核員選擇不當(dāng)。資格，能力。5）審核準(zhǔn)備不充分。檢查表不便操作。2021/5/71426）記錄不完整，不便追溯、重查。7）不符合項(xiàng)報(bào)告描述的事實(shí)不清，判斷失準(zhǔn)；8）沒有進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證或沒有記錄9）內(nèi)審報(bào)告沒有或未及時(shí)提交受審核部門或有關(guān)人員。10）內(nèi)審報(bào)告沒有被用于管理評(píng)審。2021/5/71432.正確的工作方法1）轉(zhuǎn)變內(nèi)審不審核領(lǐng)導(dǎo)的觀念審核領(lǐng)導(dǎo)的必要性；審核領(lǐng)導(dǎo)的方法：座談；通過核查有關(guān)記錄、向知情者了解情況等方式收集需要的證據(jù)。2021/5/71442）周密進(jìn)行審核方案的策劃3）精心做好審核準(zhǔn)備4）強(qiáng)化對(duì)內(nèi)審過程的監(jiān)視和測(cè)量2021/5/7145第八章質(zhì)量管理體系內(nèi)審員使學(xué)員理解與審核員有關(guān)的原則；審核員的行為準(zhǔn)則、作用；了解審核員具備的能力、個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能；了解內(nèi)審策劃、管理、實(shí)施過程中應(yīng)注意的問題及正確的工作方法。2021/5/71461.審核員的能力審核過程的信心和可信程度取決于進(jìn)行審核的人員的能力。GB/T19011－20033.14“能力”的定義：“經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”。能力包括了“個(gè)人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”兩個(gè)方面的內(nèi)容。2021/5/71472.審核員的個(gè)人素質(zhì)

審核員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照審核原則進(jìn)行工作。審核員的個(gè)人素質(zhì)包括：——有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎；——思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；——善于交往，即靈活地與人交往；——善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；——有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；

2021/5/7148——適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；——堅(jiān)忍不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

——明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；——自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。2021/5/71493.審核員的知識(shí)和技能3.1審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的知識(shí)和技能：a)審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)當(dāng)能夠：——運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；——對(duì)工作進(jìn)行有效地策劃和組織；——按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核；2021/5/7150——優(yōu)先關(guān)注重要問題；——通過有效地面談、傾聽、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來收集信息；——理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果；——驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；——確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；——評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；2021/5/7151——使用工作文件記錄審核活動(dòng)；——編制審核報(bào)告；——維護(hù)信息的保密性和安全性；——通過個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過翻譯人員有效地溝通。2021/5/7152b)管理體系和引用文件：使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：——管理體系在不同組織中的應(yīng)用；——管理體系各組成部分之間的相互作用；——質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他用作審核準(zhǔn)則的管理體系文件；——認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序；——引用文件在不同審核情況下應(yīng)用；——用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。2021/5/7153c)組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系；——總體運(yùn)營(yíng)過程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)；——受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗。2021/5/7154d)適用的法律、法規(guī)和與其領(lǐng)域相關(guān)的其他要求:使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：——國(guó)家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；——合同和協(xié)議；——國(guó)際條約和公約；——組織遵守的其他要求。2021/5/71553.2審核組長(zhǎng)的通用知識(shí)和技能

審核組長(zhǎng)還應(yīng)當(dāng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)能夠：——對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源；——代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通；——組織和指導(dǎo)審核組成員；——為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；——領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；——預(yù)防和解決沖突；——編制和完成審核報(bào)告。2021/5/71563.3質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技能

質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能：a)與質(zhì)量相