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文檔簡介

單選第一章II期臨床實驗設(shè)計符合的“四性原則”不涉及:(D)代表性B.反復性C.隨機性D.雙盲性E.合理性藥物臨床實驗中保障受試者權(quán)益的重要措施有:(D)A.GCP+倫理委員會B.知情批準書+GCPC.SOP+QC+GCPD.知情批準書+倫理委員會E.SOP+GCP.治療作用初步評價階段為(B)A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E、以上都不是針對健康志愿者進行的臨床實驗為(A)A.Ⅰ期臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗C.Ⅲ期臨床實驗D.Ⅳ期臨床實驗E.以上都不是耐受性實驗屬于(A)A.I期臨床實驗B.II期臨床實驗C.III期臨床實驗D.IV期臨床實驗E、以上都不是下列哪種說法對的的是(C)A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都對的第三章下列哪項不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法(E)A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學方法E容量分析法一般情況下,下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標(B)A口服藥物的劑量B血漿中活性藥物的濃度C藥物的消除速率常數(shù)D藥物的吸取速度E藥物的半衰期血藥濃度的影響因素不涉及(E)A生理因素B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素E心理因素第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為(A)A.有效血藥濃度范圍B.治療指數(shù)C.穩(wěn)態(tài)血藥濃度D.目的濃度E.安全范圍右圖中“A”表達的意義為(A)A.起效時間B.療效連續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間右圖中“B”表達的意義為(B)A.起效時間B.療效連續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間E.達峰時間右圖中“C”表達的意義為(C)A.起效時間B.療效連續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應時間應用競爭性拮抗藥后,受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:(A)A.Emax不變,曲線右移B.Emax下降,曲線下移C.Emax不變,曲線左移D.Emax下降,曲線上移E.Emax不變,曲線不變部分激動劑的特點為(D)A.與受體親和力高而無內(nèi)在活性B.與受體親和力高有內(nèi)在活性C.具有一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增長劑量后內(nèi)在活性增強D.具有一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時產(chǎn)生激動效應,高劑量時可拮抗激動劑的作用第六章下列哪種說法對的的是(C)A.Ⅰ臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗B.Ⅱ期臨床實驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.Ⅲ期臨床實驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.Ⅲ期臨床實驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都對的《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》合用于(C)A藥品進行各期臨床實驗B人體生物運用度實驗C藥品進行各期臨床實驗,涉及人體生物運用度或生物等效性實驗D生物等效性實驗E藥品的毒性實驗藥物的臨床研究涉及(C)A臨床實驗B生物等效性實驗C臨床實驗和生物等效性實驗D藥理毒理實驗E動物藥代動力學實驗擴大的多中心臨床實驗,進一步評價有效性、安全性(C)隨機盲法對照臨床實驗,對新藥的有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量(B)初步的臨床理學及人體安全性評價實驗(A)觀測人體對新藥的耐受限度和藥代動力學,為新藥的給藥方案提供依據(jù)(A)A=1\*ROMANI期臨床實驗B=2\*ROMANII期臨床實驗C=3\*ROMANIII期臨床實驗D=4\*ROMANIV期臨床實驗E生物等效性實驗第五章下列關(guān)于藥物互相作用描述不對的的是:(B)A.藥物互相作用可以導致有益的治療作用B.藥物互相作用只會導致有害的不良反映C.藥物互相作用可以發(fā)生在藥動學環(huán)節(jié)D.藥物互相作用可以發(fā)生在藥效學環(huán)節(jié)E.藥物互相作用可以發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用可以使青霉素發(fā)揮較持久的效果,這在藥物互相作用中屬于:(B)A.影響藥物的吸取B.影響藥物的排泄C.影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程D.影響藥物的分布E.以上都不是第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的因素是:(B)A遺傳因素決定的不良反映B變態(tài)反映C獲得性異常D先天性敏感性增高引起的其它反映E特異質(zhì)紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血,這種情況屬于藥物不良反映中的:(D)A.副作用B.毒性作用C.變態(tài)反映D.特異質(zhì)反映E.后遺作用下列屬于藥物不良反映的是:(C)A.藥物過量B.藥物濫用C.后遺效應D.治療錯誤E.以上都是WHO對藥物不良反映的定義為AA.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非盼望反映B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反映C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非盼望反映D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非盼望反映E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反映導致A型藥物不良反映是由于AA.藥物的藥理作用增強B.藥物的毒性作用C.藥物的拮抗作用減弱D.藥物的化學反映E.藥物的過敏A型藥物不良反映的特點是AA.與藥理作用有關(guān)B.死亡率高C.發(fā)生率低D.很難預測E.與用藥劑量有無關(guān)B型藥物不良反映的特點是EA.與正常藥理作用有關(guān)B.與劑量呈正相關(guān)C.發(fā)生率高D.死亡率低E.很難預測第十一章戒毒的藥物脫毒治療可選擇:(B)A曲馬多B可樂定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪個藥物屬于麻醉藥品:(B)A酒精B大麻C氯胺酮D安定E搖頭丸海洛因成癮可用下列哪個藥物脫毒治療BA度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E嗎啡多選第一章:臨床實驗方案應涉及的內(nèi)容:ABCDEA臨床實驗的題目和理由B實驗的目的和目的C進行實驗的場合,申辦者的姓名和地址,實驗研究者姓名、資格、地址D受試者的入選標準和排除標準E擬進行臨床和實驗室檢查的項目,測定的次數(shù)和藥代動力學分析等藥品臨床實驗管理規(guī)范制定和實行的目的是ABCDA為保證藥品臨床實驗過程規(guī)范B為保證實驗結(jié)果科學可靠C為保護受試者的權(quán)益D為保護受試者安全E為保障民眾的安全第三章血藥濃度的影響因素有ABCDA生理因素B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素E心理因素下列那些可影響藥物的血藥濃度BCDEA藥效學互相作用B心臟疾患C經(jīng)常接觸有機溶劑D飲茶和咖啡E不同人種治療方案調(diào)整的內(nèi)容涉及ABCDEA給藥劑量和劑型B給藥間隔C預期達成的血藥濃度D需要對患者進行其他方面檢查的項目,如肝、腎功能等E藥物過量中毒的救治方法對的地解釋TDM結(jié)果應當重視病人資料的收集。下列資料與血藥濃度的解釋有關(guān)的有ABCDEA年齡、身高、體重B合并用藥C劑量、給藥時間、采血時間D病史、用藥史、診斷、肝腎功能、血漿蛋白含量等E病人的依從性第四章同一藥物是ABCEA在一定范圍內(nèi)劑量越大,作用越強B對不同的個體,用藥量相同,作用不一定相同C用于婦女時,效應也許與男人有別D在成人應用時,年齡越大,用量應越大E在小兒應用時,可依據(jù)其體重計算用量兩種或兩種以上藥物合用時也許產(chǎn)生藥物的拮抗作用ABCEA可以作為聯(lián)合用藥的一種方式B可以減少不良反映的發(fā)生C也許符合用藥目的D肯定不利于患者E使單獨用藥時原有作用減弱連續(xù)用藥后,機體對藥物反映的改變涉及BCDEA藥物慢代謝型B耐受性C抗藥性D快速耐受性E依賴性藥物臨床應用可發(fā)生危險的因素是ABCDA對于藥物的治療作用掌握不全B對藥物的慎用或禁忌證不了解C對于藥物的適應癥不清D對于藥物的作用機制不詳E由于藥物的排泄速度太快第五章有關(guān)藥物的排泄對的的是ADEA堿化尿液可促使酸性藥物的經(jīng)尿排出B酸化尿液可使堿性藥物經(jīng)尿排泄減少C藥物可自膽汁排泄,原理與自腎排泄相似D糞中藥物多數(shù)是口服未吸取的藥物E肺是某些揮發(fā)性藥物的重要排泄途徑影響藥效學的互相作用涉及ABCDA生理性拮抗B生理性協(xié)同C受體水平拮抗D干擾神經(jīng)遞質(zhì)的轉(zhuǎn)運E互相影響排泄屬于肝藥酶誘導劑的有ABDEA水合氯醛B苯巴比妥C異煙肼D苯妥英鈉E利福平藥物的體內(nèi)過程涉及ABDEA吸取B分布C血漿蛋白結(jié)合D代謝E排泄藥效學互相作用涉及CDEA肝藥酶的誘導作用B肝藥酶的克制作用C協(xié)同作用D拮抗作用E敏化作用第六.七章研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床實驗的具體情況涉及ABCDEA受試者參與實驗應是自愿的,有權(quán)隨時退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響B(tài)必須使受試者了解,參與實驗及在實驗中的個人資料均屬保密C實驗期間,受試者可隨時了解與其相關(guān)的信息資料D假如發(fā)生與實驗相關(guān)的損害,受試者可獲得治療和適當?shù)谋kU補償E實驗目的、過程與期限及檢查操作等的收益和風險,告知受試者也許被分派到實驗不同的組別負責臨床實驗的研究者應具有的條件是ABCDEA在合法的醫(yī)療機構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格B具有實驗方案中所規(guī)定的專業(yè)知識和經(jīng)驗C對臨床實驗研究方法具有豐富的經(jīng)驗D熟悉申辦者所提供的與臨床實驗有關(guān)的資料與文獻E具有并有權(quán)支配進行臨床實驗所需的人員和設(shè)備條件承擔臨床研究的單位和臨床研究者,應當ABCDEA有義務采用必要的措施,保障受試者的安全B密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生C在發(fā)生不良反映事件時,在24小時內(nèi)報告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人D在有不良反映發(fā)生時,能及時對受試者采用適當?shù)慕鉀Q措施,并記錄在案E在發(fā)生不良反映事件時,及時向倫理委員會報告以下關(guān)于藥物臨床研究的說法,對的的是ABCDEA臨床研究涉及臨床實驗或生物等效性實驗,臨床實驗分四期B申請人完畢每期的臨床實驗后,應向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和記錄分析報告C臨床研究超過1年時間的,申請人應當自批準之日起,每年向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進展報告D臨床研究被批準后應當在2年內(nèi)實行E逾期未實行的原批準文獻自行廢止,仍需進行臨床研究的,應當重新申請第八章實行藥品不良反映報告制度的意義是ABEA保證人民用藥安全B加強上市藥品的安全監(jiān)督C促進新藥的研究開發(fā)D促進毒副作用嚴重的品種的篩選淘汰E嚴格藥品不良反映監(jiān)測工作的管理藥品不良監(jiān)測的范圍重要是ABCDEA嚴重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反映B不可預測的藥品不良反映C屬于已知的不良反映,其限度和頻率有較大的改變,醫(yī)生認為值得報告的D對新藥則規(guī)定全面報告,無論反映是否已在說明書中注明E未知的藥物不良反映復習多選題二第9章隨著年齡的增長(成年后),心臟會出現(xiàn)下列那些改變A重量增長B心排出量減少C心指數(shù)增長D心肌收縮力縮短E收縮力減弱老年人呼吸系統(tǒng)會出現(xiàn)哪些變化A肺組織萎縮B肺泡數(shù)目減少C肺泡壁變厚D肺泡壁毛細血管顯著減少E肺組織彈性下降下列屬于老年人的功能變化的是A性腺和肌肉萎縮B視力、聽力下降C細胞結(jié)構(gòu)改變D免疫力下降E心肺功能減退老年人免疫功能下降會出現(xiàn)下列哪些變化AT、B細胞減少BNK細胞活性減少ClgA水平升高DlgG水平升高ElgM水平升高下列屬于老年人的形態(tài)變化的是A皮膚松弛、發(fā)皺B毛發(fā)變白、脫落、稀少C老年斑出現(xiàn)D牙齒脫落E血管硬化血漿清蛋白重要結(jié)合A弱酸性藥物B堿性藥物C中性藥物D強堿性藥物E所有藥物第10章下列藥物哺乳期禁用的有A尼莫地平B甲硝唑C奧美拉唑D酮康唑E異煙肼下列藥物哺乳期禁用的有A抗腫瘤藥B鋰制劑C抗甲狀腺藥D奎諾酮類E乙胺嘧啶下列藥物有致畸作用的有A乙醇B西環(huán)素C甲氨蝶啶D己烯雌酚E青霉素妊娠中晚期藥物的不良反映重要表現(xiàn)在A生長遲緩B生殖系統(tǒng)C神經(jīng)系統(tǒng)D有些致畸作用可在若干年后才顯示E以上都是藥物的口服吸取重要取決于A胃酸B胃排空時間C病理狀態(tài)D藥物形狀E服藥時間新生兒不宜皮下注射的因素有A皮下脂肪少B注射容量有限C分布快D易損傷鄰近組織E吸取不良下列關(guān)于新生兒對藥物的蛋白結(jié)合率低的因素的敘述對的的是A血漿蛋白濃度低B蛋白與藥物的親和力低C血pH較低D循環(huán)快E存在競爭物新生兒用藥的特有反映是A超敏反映B溶血,黃疸C高鐵血紅蛋白血癥D出血E神經(jīng)系統(tǒng)性反映灰嬰綜合征的癥狀有A厭食B嘔吐C腹脹D出血E循環(huán)衰竭第22章可用于平喘的藥物是A氨茶堿B色甘酸鈉C腎上腺素D異丙托溴銨E沙丁胺醇可用于心源性哮喘的藥物是A嗎啡B氨茶堿C腎上腺素D地高辛E呋塞米可用于支氣管哮喘急性發(fā)作的藥物肆A沙丁胺醇B氨茶堿C色甘酸鈉D糖皮質(zhì)激素E麻黃堿下列藥物屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥是A可待因B右美沙芬C噴托維林D苯佐那酯E溴己新關(guān)于平喘藥的臨床應用,下列哪些是對的的A沙丁胺醇控釋劑合用于夜間發(fā)作B異丙托溴銨吸入可有效防止夜間哮喘發(fā)作C麻黃堿可用于支氣管哮喘急性發(fā)作D倍氯米松用于重癥哮喘E嚴重慢性哮喘宜聯(lián)合用藥茶堿的藥理作用涉及A松弛氣道平滑肌B興奮心臟C克制中樞D利尿作用E增強呼吸機收縮力第16章下列關(guān)于利尿藥的降壓機制,對的的是A減少血管平滑肌對縮血管物質(zhì)的敏感性B利尿排鈉減少血容量C減少腎素活性D誘導動脈壁產(chǎn)生擴血管物質(zhì)E長期服藥后,減少血管壁水、鈉含量,導致血管擴張有關(guān)卡托普利降壓作用的說法,哪些是對的的A克制整體RAAS的Ang=2\*ROMANII形成B與利尿劑合用可增長降壓效果C可增長體內(nèi)醛固酮水平D促進組胺的釋放E減少緩激肽的降解下列對β受體阻斷藥降壓作用的敘述,對的的是A改變中樞性血壓調(diào)節(jié)B阻斷突觸前膜β受體C克制腎小球入球動脈上的β受體,減少腎素釋放D可引起體位性低血壓E減少心排出量與其他降壓藥比較,卡托普利的降壓特點A對絕大多數(shù)輕、中度高血壓有效B長期可引起水鈉潴留C能逆轉(zhuǎn)心室肥厚D能改善心臟功能及腎血流量量E副作用小,不增快心率,不引起直立性低血壓與

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