GB/T 26372-2020戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26372—2020

代替

GB/T26372—2010

戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforglutaraldehydedisinfectant

2020-06-02發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T26372—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)與相比主

GB/T26372—2010《》。GB/T26372—2010,

要技術(shù)變化如下

:

修改了標(biāo)準(zhǔn)的范圍見(jiàn)第章年版的第章

———(1,20101);

修改了規(guī)范性引用文件見(jiàn)第章年版的第章

———(2,20102);

明確了原料要求見(jiàn)第章年版的第章

———(4,20103);

修改了部分技術(shù)要求見(jiàn)和年版的和

———(5.15.2,20104.14.2);

增加了規(guī)范性附錄戊二醛含量測(cè)定見(jiàn)附錄

———“”(A)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)人民解放軍疾病預(yù)防控制中心上海市疾病預(yù)防控制中心廣州海關(guān)技術(shù)中

:、、

心江蘇省疾病預(yù)防控制中心北京市疾病預(yù)防控制中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品

、、、

安全所

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人魏秋華朱仁義廖如燕姚楚水徐燕袁國(guó)剛佟穎王長(zhǎng)徳武雪冰王金強(qiáng)

:、、、、、、、、、、

于暝雪朱漢泉宋迎紅孫惠惠

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T26372—2010。

Ⅰ

GB/T26372—2020

戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求技術(shù)要求應(yīng)用范圍使用方法包裝﹑運(yùn)輸及貯存標(biāo)識(shí)

、、、、、

要求和檢驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以戊二醛和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

醫(yī)療器械消毒劑通用要求

GB27949

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

GB30689

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

WS507—2016

中華人民共和國(guó)藥典年版二部

(2015,)

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號(hào)

(2002)[(〔2002〕282)]

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

增效劑synergisticagent

本身不具備某種特定活性或活性較低但在與具備此種活性的物質(zhì)混用時(shí)能大幅度提高活性物質(zhì)

,,

的性能的一類物質(zhì)

。

注本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的增效劑是指與戊二醛配伍使用時(shí)以特定的機(jī)制增強(qiáng)戊二醛殺菌活性的化學(xué)物質(zhì)如脂肪醇聚氧

:,,

乙烯醚十二烷基二甲基芐基氯化銨十二烷基二甲基芐基溴化銨等

、、。

32

.

pH調(diào)節(jié)劑pHregulator

用以維持或改變?nèi)芤核釅A度所需的酸化劑堿劑以及具有緩沖作用的鹽類

、。

4原料要求

41戊二醛應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定含量大于或等于

.:,50.0%。

42增效劑應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.:。

43調(diào)節(jié)劑應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.pH:。

44防銹劑應(yīng)符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.: