程序文件培訓

iso/ts16949:2002標準質量體系文件培訓2010年01月11日長春英馳汽車轉向節(jié)有限公司英馳程序文件培訓

長春英馳汽車轉向節(jié)有限公司

質量體系推行組織機構

領導小組組長：王雪梅副組長：白光善（常務）組員：郭家慶胡一平吳士平劉影馬向洲二、工作小組：組長：白光善副組長：劉影馬向洲組員：胡一平李淑清馬向洲馮華

尚久權王景龍葉長春牛得民ISO/TS16949基本文件ISO/TS16949技術規(guī)范ISO/TS19649認可規(guī)則ISO/TS16949指南（參考）APQPPPAPFMEASPCMSAVDA6.3VDA6.5(PPF)(VDA4.3)(QS9000)(VDA6.1)常用工具(VDA4.3)ISO/TS16949檢查清單質量手冊程序作業(yè)指導書表單ISO/TS16949：2002生產(chǎn)件批準程序ISO9001:2000公司特殊要求APQPPPAPFMEASPC

MSA等確定途徑及職責確定誰，做什么，何時做回答如何做信息的即時記錄顧客要求國家法律法規(guī)要求TS/ISO16949要求公司特殊要求公司文件系統(tǒng)文件管理過程內(nèi)部網(wǎng)絡、計算機、復印機、資料柜顧客圖紙、技術文件、質量手冊、程序文件、管理標準、質量記錄、外來文件及其它需控制的管理文件技術文件一周內(nèi)評審（及時率）所有部門使用的管理文件和資料均為有效版本（受控率）所有文件均有現(xiàn)行狀態(tài)標識技術科/綜合部各相關部門管理文件和資料的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效的控制文件管理控制程序工程規(guī)范管理辦法記錄控制程序輸入輸出用什么資源（設備、材料等）？

文件管理模式誰來做？

用何指標衡量？

用何程序、方法

1M1

經(jīng)營計劃控制過程業(yè)務計劃和數(shù)據(jù)分析管理程序2M2

質量成本控制過程質量成本管理程序3M3

管理評審過程管理評審控制程序

部門/崗位職責匯編

內(nèi)部溝通管理程序4M4

內(nèi)/外部溝通/員工激勵和評價過程員工管理手冊

管理過程

員工績效與激勵管理程序

員工績效考核辦法5M5

內(nèi)部審核控制程序

內(nèi)部審核過程過程審核指導書

產(chǎn)品審核指導書6M6

糾正/預防/持續(xù)改進過程統(tǒng)計技術應用指導書

糾正/預防措施管理程序

持續(xù)改進管理程序7C1

與顧客有關過程與顧客有關控制程序8C2

產(chǎn)品質量先期策劃控制程序

設施/環(huán)境策劃管理程序

特殊特性管理程序顧客有關先期策劃控制過程樣件試制管理辦法導向過程

生產(chǎn)件批準控制程序

顧客財產(chǎn)管理辦法9C3

生產(chǎn)管理過程生產(chǎn)管理程序10C4

交付管理過程產(chǎn)品防護交付控制程序11C5

顧客信息管理過程服務管理程序

顧客滿意度測量控制程序12S1

文件控制過程文件控制程序

工程規(guī)范管理辦法13S2

記錄控制過程記錄控制程序14S3

培訓管理過程培訓控制程序15S4

標識和可追溯性管理過程產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序

環(huán)境/設備/工裝管理過程應急計劃

支持性過程現(xiàn)場管理辦法16S5

設備管理控制程序

工裝管理控制程序17S6

供應商評價/采購管理過程采購及供方管理程序

監(jiān)視和測量裝置控制程序18S7

監(jiān)視和測量裝置管理過程測量系統(tǒng)分析指導書

實驗室管理辦法19S8

產(chǎn)品/過程監(jiān)視和制造過程監(jiān)視和測量管理程序

測量管理過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序20S9

不合格品管理過程不合格品控制程序質量問題解決過程質量目標、供應廠商不合格品顧客處退貨、抱怨、生產(chǎn)過程不合格品、質量報表資料質量審核不符合項解決問題周期、廢品率降低率大于1%顧客反饋質量問題重復發(fā)生次數(shù)小于2次/年質量問題采用8D法解決的比率≥50%分析工具糾正和預防措施控制程序質保部、8D小組組長、各相關部門原因已根除的問題過程方法模式溝通指導思想理人管事、管人理事。思先于行、行勝于思。內(nèi)外部溝通過程輸入法律法規(guī)要求；質量管理體系要求內(nèi)外部反饋信息；（部門之間的信息、顧客信息、供方信息等）過程反饋信息資源：電話、傳真、E-mail計算機、文件（測量/評估）顧客信息溝通及時率24小時內(nèi)內(nèi)部信息反饋當天內(nèi)完成如何做：內(nèi)部溝通管理程序、各種會議、培訓、計算機網(wǎng)絡、電話文件、記錄等輸出信息分析處理結果信息的反饋由誰進行？總經(jīng)理、公司領導各部門負責人、班長過程方法模式顧客需求管理過程輸入：顧客需求；產(chǎn)品資料及相關信息；詢價單；投標文件、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、供應商交付能力經(jīng)與顧客確認的顧客要求清單、評審結果、報價單；合同評審表；評審后的合同；制造可行性；風險評估傳真；電腦；電話、電子郵件、會議、文件市場部、技術部各相關部門使用的關鍵準則是什么(測量/評估)合同評審率100%合同履行率100%用何程序、方法？

與顧客有關的過程控制程序過程方法模式管理方法模式供應商及采購控制過程輸入：規(guī)定的采購要求、法規(guī)的要求、供方質量管理體系的開發(fā)、顧客批準的供貨來源、采購信息使用的關鍵準則是什么（測量/評估）供方交付及時率100%供方交貨批次合格率98%采購額外運費小于10,000元/年如何做？供方及采購管理程序供方審核方法、文件控制程序、記錄控制程序由誰進行？運營部、技術部、質控部、綜合部、生產(chǎn)部、財務部輸出：供應商開發(fā)計劃、供應商評價記錄表、外購件開發(fā)計劃跟蹤表、供應商供貨狀況匯總表、合格供應商清單資源：電話、傳真、運輸工具、技術文件、檢測設備★生產(chǎn)過程模式分析生產(chǎn)績效：如何測量評估產(chǎn)品一次交檢合格率計劃完成率、設備運行率4廢品、返工率Cpk≥1、33

輸出1合格產(chǎn)品2自檢/專檢記錄3設備點檢記錄過程人員：誰做？生產(chǎn)部、質保部、運營部綜合部、財務部方法：如何做？過程控制程序1控制計劃2潛在失效分析3作業(yè)準備驗證

輸入1《標準操作卡》2《生產(chǎn)計劃》3原材料/半成品資源1場地/設備/工裝2應急計劃3SPC過程控制過程測量和檢驗過程模式分析測量檢驗試驗過程用何程序、方法：控制計劃、質量協(xié)議產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序檢驗指導書輸出：合格的產(chǎn)品首件記錄、三檢記錄交貨產(chǎn)品檢驗報告全尺寸檢驗記錄性能試驗報告誰來做：質保部生產(chǎn)班組用何指標衡量：工序合格率錯漏檢率交付產(chǎn)品退回率輸入：生產(chǎn)計劃檢驗指導書、控制計劃顧客特殊特性要求生產(chǎn)的實物質量信息資源：檢驗用的量具與檢具、檢驗場地過程監(jiān)視和測量模式分析使用的關鍵準則是什么（測量/評估）Cpk≥1.33工序符合率≥95%CmK≥1.33輸出：工藝紀律檢查記錄過程能力CpK設備能力CmK崗位點檢記錄；操作者技能評定記錄設備/工裝巡檢記錄過程參數(shù)監(jiān)控記錄由誰進行？技術部、生產(chǎn)部生產(chǎn)班組資源：計算機系統(tǒng)、監(jiān)視和測量裝置輸入：技術標準要求、APQP中制造過程能力的要求；如何做？過程監(jiān)視測量控制程序、統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析控制程序過程監(jiān)視和測量控制過程顧客滿意度評價過程模式分析顧客滿意度評價過程顧客滿意度測評管理程序持續(xù)改進控制程序糾正、預防措施控制程序輸出：顧客滿意度評價、持續(xù)改進報告、與競爭對手的差距和優(yōu)勢分析、需要改進的方向及優(yōu)勢所在由誰進行：運營部、質保部客戶滿意度目標分值和趨勢顧客滿意度≧80%顧客生產(chǎn)中斷次數(shù)0項目整改率≧98%

（不滿意改進數(shù)/不滿意總數(shù)）客戶關注的產(chǎn)品、交付、服務、價格、技術開發(fā)信息、PPM、市場失效、對顧客生產(chǎn)的中斷、顧客質量通知、質量成本、交付產(chǎn)品的績效指標、制造過程績效、市場份額、質量審核結果

資源:電話傳真文件計算機網(wǎng)絡顧客服務過程模式分析顧客服務過程顧客需求、顧客檔案、市場信息反饋、顧客抱怨、顧客困難、顧客退貨改進計劃、消除顧客的抱怨、給用戶及時的換件、及時的修理，使用戶滿意、按規(guī)定給用戶及時的理賠不合格品控制程序糾正措施控制程序誰來做：運營部、質保部排列圖、因果分析圖、維修工具24小時內(nèi)答復處理顧客投訴次數(shù)（誤差報告次數(shù)）交付產(chǎn)品的退回率PPM設備管理過程模式分析設備管理過程資源：設備、資金、備件、工具、計算機輸入：控制計劃、產(chǎn)品質量要求、設備保養(yǎng)計劃、設備操作和維護規(guī)程、設備備件表、設備使用說明書、產(chǎn)品開發(fā)計劃、經(jīng)驗、現(xiàn)場使用信息績效指標：一般設備完好率90%重點設備完好率100%故障停機率預防性維修計劃完成率預防性維護成本/維修總成本大于80%關鍵過程設備能力指數(shù)大于1.33如何做？

設備管理控制程序輸出：完好設備、設備維護與保養(yǎng)的記錄、保養(yǎng)計劃及實施記錄、維修記錄、設備檔案由誰進行？設備管理部門設備使用部門工裝管理過程模式分析工裝管理過程績效指標：工裝停工率庫存工裝完好率100%工裝維護成本/維修總成本輸入：控制計劃、工裝維修計劃、工裝預防性維護計劃、工裝臺帳、、工裝圖紙、工裝制造計劃、經(jīng)驗、現(xiàn)場使用信息資源：資金、易損件、計算機、維修用設備、場地如何做？工裝管理控制程序輸出：工裝制造跟蹤表工裝入庫檢查表工裝壽命詳細記錄卡、易損件清單、工裝圖紙、工裝報廢申請單工裝鑒定書、工裝維修記錄表、工裝履歷表由誰進行？工裝管理部門、工裝使用部門、技術部

不合格品處理過程模式分析

不合格品處理過程如何做？不合格品控制程序糾正和預防措施控制程序輸入：采購的不合格品生產(chǎn)的不合格品用戶返回的不合格品過期庫存品、可疑產(chǎn)品資源：標簽，隔離區(qū)有標識的料箱績效指標：讓步接收＜1%

返工產(chǎn)品一次交檢合格率優(yōu)先減少計劃實施有效性由誰進行？質保部、技術部、生產(chǎn)班組輸出：不合格品處理單返工通知單廢品通知單質量信息反饋單退貨通知單標識及可追溯性管理過程模式分析標識可追溯性、檢驗狀態(tài)控制過程輸出：待檢產(chǎn)品標牌、退貨通知單、首件標識、末件標識、合格品標牌、不合格品標牌、廢品箱、交貨單、產(chǎn)品標識卡、產(chǎn)品檢驗和試驗記錄輸入：產(chǎn)品圖、控制計劃、外協(xié)外購件、生產(chǎn)過程、檢驗過程、更改過程、質量跟蹤如何做？標識和可追溯性控制程序不合格品的控制程序績效指標：產(chǎn)品狀態(tài)標識正確率標識錯誤造成的損失資源：標簽、標牌、工位器具、區(qū)域由誰進行？生產(chǎn)部、技術部、生產(chǎn)班組、運營部、質保部管理評審管理評審：由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。適宜性：質量管理體系適應內(nèi)外部環(huán)境變化的能力。充分性：質量管理體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的能力。有效性：質量管理體系運行及其結果達到所設定質量目標的程度。管理評審過程模式分析管理評審過程輸入：審核結果；顧客反饋和顧客滿意度；員工滿意度；過程（供應商）的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；預防和糾正措施狀況；以往管理評審跟蹤措施；可能影響質量體系變更；改進的建議；實際和潛在的外部失效及其對質量、安全影響分析；質量目標完成情況及對不良質量成本的定期報告；新產(chǎn)品開發(fā)特定階段測量及其分析結果報告資源：計算機、會議室管理評審輸入資料完整管理評審報告一周內(nèi)發(fā)出管理評審輸出改進措施100%完成輸出：質量管理體系及其過程有效性改進、與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進、資源需求用何方法：管理評審控制程序糾正和預防措施控制程序

誰來做？最高管理者管理者代表、公司領導綜合部、相關部門領導業(yè)務計劃管理過程模式分析業(yè)務計劃管理過程輸入：內(nèi)部需要（質量方針/企業(yè)發(fā)展等）、外部需要（顧客/競爭對手/社會法規(guī)）、以往績效數(shù)據(jù)輸出：年度、中長期業(yè)務計劃結果/更新、質量目標及過程指標、部門業(yè)務計劃、持續(xù)改進措施業(yè)務計劃目標完成率改進措施完成率業(yè)務計劃控制程序數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進管理程序

綜合部各部門

資源：計算機、統(tǒng)計技術產(chǎn)品質量先期策劃過程模式分析輸入：顧客對開發(fā)過程的要求、顧客更改要求國家、國際有關產(chǎn)品標準公司以往類似的開發(fā)經(jīng)驗本公司要求要求產(chǎn)品性能要求供方的更改要求產(chǎn)品質量先期策劃過程輸出：APQP、PPAP、更改通知、項目小組、項目計劃技術規(guī)范、過程流程圖、PFEMA、過程特殊特性、控制計劃、作業(yè)指導書、工藝平面布置圖、設計開發(fā)驗證記錄、更改驗證記錄績效指標：開發(fā)按時完成率100%開發(fā)成功率100%、PPAP通過小于兩次、工程規(guī)范及其更改小于10個工作日方法：產(chǎn)品質量先期控制程序與顧客有關的過程控制程序工程規(guī)范控制程序特殊特性控制程序誰來做：技術部、生產(chǎn)部、運營部、財務部、綜合部質保部等統(tǒng)計分析技術、計算機網(wǎng)絡技術、CAD/CAPP等軟件、試生產(chǎn)設備、檢驗/試驗設備產(chǎn)品質量先期策劃過程質量成本管理過程模式分析質量成本管理過程輸入：長期質量成本目標內(nèi)部質量損失統(tǒng)計表外部質量損失（退貨、換貨損失）統(tǒng)計表財務發(fā)生的有關費用數(shù)據(jù)

輸出：質量成本報告月度質量成本基礎數(shù)據(jù)統(tǒng)計表、趨勢圖、

質量成本排列圖、改進的建議

績效指標：質量成本率：質量成本管理辦法持續(xù)改進控制程序糾正和預防措施控制程序誰做：財務部、相關部門資源：計算機、圖表等輸入：長期質量成本目標內(nèi)部質量損失統(tǒng)計表外部質量損失（退貨、換貨損失）統(tǒng)計表財務發(fā)生的有關費用數(shù)據(jù)

監(jiān)視測量和

試驗設備管理過程監(jiān)視測量和試驗設備管理過程輸入：控制計劃、測量設備采購計劃、測量設備臺帳、測量設備周檢計劃、過程控制測量設備臺帳、MSA計劃（年、月）、國家有關檢定校準規(guī)程\專用量具校準作業(yè)指導書資源：檢定規(guī)程、校準規(guī)范、檢驗、試驗和測量設備指標：定期校準計劃的完成率為100%在用測量設備受檢率≥98%在用測量設備受檢合格率≥95%MSA計劃執(zhí)行率≥96%方法：監(jiān)控和測量裝置控制程序、MSA作業(yè)指導書檢定、校準規(guī)程輸出：合格的檢驗、測量和試驗設備、驗收記錄、校準記錄、零件檢測結果評審表、MSA結果誰做：質保部PPAP過程術語目的生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術語）。PPAP的目的地是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能?！馪PAP（ProductionPartApprovalProcess）--生產(chǎn)件批準程序?！裆a(chǎn)件：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場用正式生產(chǎn)工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)（如：進給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度）制造的零件。●PSW：零件提交保證書。PPAP要求5.3.2PPAP的時機一種新的零件或產(chǎn)品；對以前不合格處進行修正的零件；由于工藝更改、產(chǎn)品規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化；PPAP生產(chǎn)過程要求對于生產(chǎn)件:用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權的質量代表另有規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置，都必須進行測量并對代表性樣件進行試驗。生產(chǎn)件批準過程模式分析生產(chǎn)件批準過程輸入：顧客提交要求

、零件提交保證書(PSW)

產(chǎn)品圖、顧客特殊要求顧客的通知

、工程更改過程方法及毛坯、材質等更改影響產(chǎn)品質量等對供應商的工程規(guī)范要求資源：試生產(chǎn)設備檢驗/試驗設備指標：生產(chǎn)件批準一次通過率≥95%生產(chǎn)件及時提交率≥100%方法：生產(chǎn)件批準程序MSA作業(yè)指導書檢定、校準規(guī)程輸出：零件提交保證書生產(chǎn)件批準-尺寸結果生產(chǎn)件批準-材料試驗結果生產(chǎn)件批準-性能試驗結果生產(chǎn)件批準書提交樣件