HSF基礎知識培訓

HSF基礎知識培訓

大綱

1、HSF之定義

2、HSF興起之緣由

3、關于產(chǎn)品無有害物質(zhì)要求之法律法規(guī)簡介

4、有害物質(zhì)的特性

5、推選HSF的作用與意義

6、HSF技術標準簡介一、定義1、HS：HazardousSubstances：有害物質(zhì)2、HSF：HazardousSubstancesFree：無有害物質(zhì)一堂一千七百萬歐元的課2001年底，250萬臺ps1出口荷蘭鎘含量2664ppm（荷蘭限鎘令要求鎘含量≤100ppm）罰款一千七百萬歐元約2億人民幣損失退貨至英國換掉Cable線X-RayFluorescence（荷蘭海關NITON700XRF）一堂一千七百萬歐元的課料件有害物質(zhì)測試超標罰款10萬美金CY與供應商之物料買賣合約書中規(guī)定如下：

7.9.4乙方供應之材料如為需符合CY料件，乙方應嚴格遵守CY標準（文件編號SPT-00001，乙方確認在簽署本合約前已經(jīng)仔細閱讀過前述文件，并清楚的了解各項條款的含義，乙方對此絕無異議）上之規(guī)范，包括但不限于依該規(guī)范提供相關文件與檢測報告。乙方并保證所有售予甲方產(chǎn)品中所使用的原料，皆不含有SPT-00001中所列的一級管理物質(zhì)，此文件甲方保留隨時修改的權利。前述所提及的原料包括（1）零件本身所使用的原料；（2）包裝材料；（3）所有生產(chǎn)及重工過程中所使用到的其他原料。乙方違反CY標準之要求、違反上述保證事項、所提供之相關文件或檢測報告有不實者，應立即提出改善計劃并負責處理相關之處理及賠償事宜；如因此造成甲方損害，應負損害賠償之責任，包括但不限于可能發(fā)生之甲方商譽賠償、停線損失、產(chǎn)品召回損失、程序費用。判決賠償費用及律師費、調(diào)查取證費用。除上述損害賠償責任外，如乙方產(chǎn)品未通過甲方IQC環(huán)保檢驗，甲方有權向乙方要求懲罰性違約金美金十萬元整。全球面臨之環(huán)境問題環(huán)境荷爾蒙EnviromentHormone全球面臨之環(huán)境問題全球面臨之環(huán)境問題第一個因溫室效應而消失的國家全球面臨之環(huán)境問題惡果：電子垃圾重災區(qū)廣東潮陽貴嶼鎮(zhèn)，從95年開始，每年處理逾百萬頓來自美國、日本、南韓等地的電子垃圾。由于處理手段極為原始，廢液直接排放，造成了非同尋常的生態(tài)惡果。對河岸沉積物的抽樣化驗顯示，對生物體有嚴重危害的重金屬鋇的濃度10倍于EPA（美國環(huán)保署）認定土壤染危險臨界值，錫為152倍，鉻1338倍，鉛為危險污染標準的212倍，而水中的污染物超過飲用水標準達數(shù)千倍。由于地下水源污染的不可逆轉(zhuǎn)，貴嶼鎮(zhèn)現(xiàn)在不得不從30公里以外的地區(qū)買水飲用；大比例的呼吸道疾病，大面積的肺炎流行，各種癌癥及不明病癥頻發(fā)；甚至一部分從事廢品拆解的女工分娩時羊水呈墨綠色，降生的嬰兒皮膚漆黑一團并很快夭折。關于產(chǎn)品無有害物質(zhì)要求之法律法規(guī)簡介相關法律法規(guī)簡介歐盟A、電子及電器設備廢棄物處理法（WEEE&ROHS）B、歐盟鎘指令（91/338/EEC）C、汽車環(huán)保指令（2000/53/EEC）D、瑞典TCO（TjanstemannensCentralOrganization)E、電池產(chǎn)品相關規(guī)定（98/101/EC,91/157/EEC,93/86/EEC）F、包裝材料規(guī)范（2004/12/EC）G、REACH法規(guī)（1907/2006）H、ErP指令（2009/125/EC）中國（中國電子信息產(chǎn)業(yè)部、國家發(fā)改委）：A、電子資訊產(chǎn)品污染防治管理辦法B、廢舊電子產(chǎn)品回收利用管理辦法相關法律法規(guī)簡介相關法律法規(guī)簡介美國A、加州65法案（California“Prop65”)B、包裝材料規(guī)范（CONEG）C、CPSC美國消費產(chǎn)品安全委員會規(guī)定D、16CFR1303，16CFR1500相關法律法規(guī)簡介日本A、環(huán)境基本法B、臭氧層保護法，京都議定書C、地球溫室化對策推進法D、勞動安全衛(wèi)生法E、化審法F、再生資源利用促進法（1991.10），廢棄物管理法G、能源保護和促進回收法（1993）H、資源回收再生法（1994.4）I、產(chǎn)品包裝分類回收法（1995.6）J、循環(huán)型社會基本法（2000.5.26）K、家電循環(huán)利用法（2001.4）WEEE&ROHS之簡介WEEEWasteElectrical&ElectronicEquipmentDirective2002/96/EC

廢舊電子電氣設備指令環(huán)境目的：A、削減電子電氣廢棄物的產(chǎn)量以減低環(huán)境負荷；B、避免過多的電子電氣廢棄物進入掩埋場；C、提升資源再利用之比例，以降低產(chǎn)品對環(huán)境之沖擊；D、利用建立分類收集與回收利用中心，以達到減低廢棄電子電氣設備對環(huán)境的污染，并鼓勵制造商在產(chǎn)品設計初期既能將材料于零組件的再利用列入其設計概念。Reuse再利用3R理論Recycling再循環(huán)Recovery回收再利用WEEE&ROHS之簡介WEEE背景近幾十年來，全球電子電氣工業(yè)呈現(xiàn)膨脹式發(fā)展。電子電氣工業(yè)在給人類帶來方便和益處的同時也給社會帶來堆積如山的電子垃圾，世界各國處理報廢電子電氣產(chǎn)品的負擔越來越重。2001至2002年間，歐盟地區(qū)內(nèi)，僅德國一國用于處理電子垃圾的支出就高達3至5億歐元；歐盟希望通過制定WEEE&ROHS兩個環(huán)保法規(guī)來控制這種對生態(tài)環(huán)境的污染，保障歐盟工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，同時彰顯其在歐洲，乃至全球確立的環(huán)保先驅(qū)的形象；歐盟相信，過去在產(chǎn)品包裝，舊電池，飲料包裝及廢舊汽車等產(chǎn)品領域建立回收體系的成功經(jīng)驗能夠確保WEEE&ROHS指令達到預想效果；WEEE&ROHS之簡介WEEE涉及產(chǎn)品分類最大工作電壓不超過1000Va.c或1500Vd.c，通過電流、電磁場、發(fā)電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備，包括產(chǎn)品的所有元件、配件及消耗材料，適用于：大型家用電器小型家用電器IT及通訊設備消費性設備照明設備（白紙燈泡和家用照明光源除外）電子電氣工具（大型固定工業(yè)用途工具除外）玩具、休閑及運動設備醫(yī)療器材（植入部分或污染處除外）監(jiān)控設施自動售貨機WEEE&ROHS之簡介WEEE回收利用之目標WEEECategoryRateofRecyclingRateofRecovery1、Largehouseholdappliances75%80%2、Smallhousehodlappliances50%70%3、IT&telecommunicationsappliances65%75%4、Consumerequipment65%75%5、Lightingequipment50%70%6、Electricalandelectronictools50%70%7、Toys,leisure&sportsequipment50%70%8、Medicaldevices**9、Monitoringandcontrolinstruments50%70%10、Automaticdispensers75%80%

*Tobedeterminedby31December2006WEEE&ROHS之簡介WEEE指令要求：生產(chǎn)商（包括進口商和經(jīng)銷商）在2005年8月13日以后，負責回收，處理進入歐盟市場的廢氣的電氣和電子產(chǎn)品，并在2005年8月13日后投放市場的電氣和電子產(chǎn)品上加貼回收標示。WEEE&ROHS之簡介ROHS目的□ROHS(RestrictionoftheUseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipmentDirective)2002/95/EC公布規(guī)定—01-27-2003□在WEEE指令下雖然已有分類回收之處理，還是必須減少因電子電機產(chǎn)品中危險物質(zhì)對環(huán)境及健康的危害?！跖cWEEE指令并行WEEE&ROHS之簡介ROHS范圍與WEEE指令相似，除了：□僅對于2006年7月1日起投放市場的新產(chǎn)品；□包括家用的白紙燈泡和光源；□不應違反特殊的關于安全和健康要求的專門指令或規(guī)定——VehicleELV,車輛指令；——電池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EEC；不包括□醫(yī)用器材或監(jiān)控設備（WEEE指令第8，9類）；□在2006年7月1日前投放市場的維修條件；□2006年7月1日前原先投放市場的再利用產(chǎn)品。WEEE&ROHS之簡介ROHS六大管制要求項目與標準Restrictedhazardoussubstances:Heavymetals:-Lead鉛；（1000ppm）（重金屬）-Cadmium鎘；（100ppm）-Mercury汞；（1000ppm）-Chromium(VI)六價鉻；（1000ppm）FlameRetardants:-Polybrominated(含溴耐燃劑）（溴化物）-biphenyls(PBB’s);（1000ppm）-Polybrominateddiphenylethers(PBED’s)（1000ppm）公布日期：2003-01-27實施日期：2006-07-01WEEE&ROHS之簡介歐盟正在重審ROHS指令1、在適用范圍上：確定是否在指令中包含醫(yī)療設備、檢測和控制儀器。2、豁免條款的重審工作：其一、對現(xiàn)行所有豁免條款進行重新查核；其二、商討增加7種新豁免項的可能。即現(xiàn)行的豁免條款可能被撤銷，而更多物質(zhì)也可能被禁用。

撤銷：十溴聯(lián)苯醚（Deca-BDE）已經(jīng)自2008年7月1日起，禁止用于所有銷往歐洲的電子電氣產(chǎn)品。

新增：等離子顯示器中所含的汞、X-09型熔斷絲中所含的鉛和鎘、感應型熒光燈管外表面上銀環(huán)中所含的鉛、氧化鈹基片上使用的厚膜涂膠中所含的鎘和氧化鎘等。WEEE&ROHS之簡介3、歐盟委員會還打算讓ROHS指令限值更多的有害物質(zhì)：≯根據(jù)砷、鈹、增塑劑HBCDD和TBBPA將成為調(diào)整熱點?！垭m然挪威目前還不是歐盟成員，但已經(jīng)向歐盟委員會推薦在ROHS重審中考慮該國自己的限值措施（挪威POHS的18種物質(zhì)，這一措施將影響到移動手機中使用的砷化鎵芯片）?！鄣溚瑯右仓С衷赗OHS指令中包含更多種類的有害物質(zhì)。WEEE&ROHS之簡介國際知名大公司應對情況□NokiaRequirementforROHS□HITACH綠色采購計劃□RICOH綠色采購標準□SONYGP計劃及SS-00259□PHILIPS：AR17-5051-126□Microsoft供應鏈計劃H00594□Matsushita化學物質(zhì)管理指引WEEE&ROHS之簡介TranspositionofWEEE&ROHSDirectivesintonationallawofEUMemberStates歐盟議會在2003年2月公告廢電子電機設備指令（WEEE）及危害物質(zhì)限用指令（ROHS），并限期要求歐盟25國轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法律及施行細則。根據(jù)Perchards在2005年4月發(fā)布的文件資料，目前已確認完成立法的國家?！郾睔W：丹麥芬蘭≯西歐：比利時德國荷蘭≯南歐：希臘葡萄牙西班牙≯東歐：塞浦路斯匈牙利斯洛維尼亞預定在2005年6月前完成立法的：≯奧地利捷克愛沙尼亞法國意大利拉托維亞立陶宛盧森堡馬耳他芬蘭斯洛伐克瑞典預定在2005年8月前完成立法的：≯愛爾蘭英國截止到2005年7月19日：（1）歐盟25個成員國中除法國，英國，意大利三個國家外，其余22個國家已經(jīng)將WEEE轉(zhuǎn)化為本國法律；（2）除法國，英國，愛沙尼亞，波蘭，拉托維亞，意大利，馬爾他等七個國家，其余18個國家已經(jīng)將ROHS轉(zhuǎn)化為本國法律。WEEE&ROHS之簡介意大利：違反在電子電器設備中限制使用某些有害物質(zhì)的規(guī)定，對于每臺投放市場的產(chǎn)品將處以50-500歐元的罰款或者3-10萬歐元的罰款。比利時：違反比利時的ROHS法例，可判罰款40-400萬歐元，及入獄3日-3年。盧森堡：觸犯盧森堡的ROHS法例，可判處入獄8天-6個月，及罰款62-123950歐元，兩年內(nèi)再犯者，刑罰加倍。愛沙尼亞：違反全國ROHS及WEEE法例，可被罰款最高5萬克朗（約3200歐元）。違規(guī)情況嚴重者，罰款金額亦較高。捷克：未能履行第185/2001Coll號法令下產(chǎn)品廢料管理責任的生產(chǎn)商，可被罰款多達1000萬捷克克朗。違反其他規(guī)定，可被罰款多達100萬捷克克朗。違規(guī)情況嚴重者，罰款金額亦較高。馬爾他：根據(jù)《產(chǎn)品安全法》，提供虛假資料者，可被罰款逾200馬爾他鎊，但不超過1000馬爾他鎊，及入獄最多6個月。初犯者可被罰款逾500馬爾他鎊，但不超過5000馬爾他鎊，及入獄最多3年。再犯者罰款逾750馬爾他鎊，但不超過1萬馬爾他鎊，及入獄最多4年。法庭亦有權吊銷有關牌照。

以上所提各國內(nèi)化之ROHS條款，皆與歐盟原先之ROHS規(guī)定相同（Cd需小于100ppm以及Pb,Hg,Cr6+,PBBandPBDE個別需小于1000ppm）CadmiumDirective鎘指令鎘指令：91/338/EEC≯于1991年7月12日在官方文件上正式發(fā)布（OJL18612.7.1991,p.59）?！凼?6/769/EEC（某些危害物質(zhì)和準備的市場和應用第10版修正）?！蹫楸Ｗo環(huán)境限制鎘的使用。鎘的限量要求：≯在相應PVC產(chǎn)品中的穩(wěn)定劑（100ppm）；≯如電線的絕緣層，包裝特定的著色劑；≯液體油漆，包括溶劑和水劑（100ppm）；≯高鋅含量液體油漆（1000ppm）；≯某些行業(yè)的生產(chǎn)設備和機械不能使用含鎘電鍍。包裝廢物指令包裝和包裝廢物指令：2004/12/EC概述≯該指令在1994年12月31日在官方刊物上發(fā)布（OJL365，31.12.1994，p.10）?！?996年6月30日轉(zhuǎn)為正式的國家法律。2001年6月30日起，所有包裝和包裝元件所含≯鉛、鎘、六價鉻和汞的含量不超過100ppm；≯“包裝部件”是包裝的最小部分，可以用手方便的分離；≯通過檢測或基于從包裝材料重金屬檢測計算出的結果顯示出對指令的符合性。2004年2月11日包裝廢物指令94/62/EC被修訂，新指令為2004/12/EC（QJL47，18.2.2004，p.26）并在205年8月18日生效。主要的變化將在如下，并將直接轉(zhuǎn)變成歐盟成員國的法律。1、澄清了包裝定義中的一些模糊或邊緣的案例；2、將某些包裝物料包括廢棄物的回收利用的目標進行提升；3、允許將于2004年5月1日加入歐盟的10個國家延遲達到包裝廢棄物的目標。中國兩部法規(guī)之簡介中國環(huán)保法規(guī)動向ROHS——《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》WEEE——《廢舊電子產(chǎn)品回收利用管理辦法》電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法限制和禁止使用的有毒有害物質(zhì)六種鉛，汞，鎘，六價鉻，多溴聯(lián)苯（PBB），多溴聯(lián)苯醚（PBDE）《管理辦法》2007.3.1實施廢舊家電及電子產(chǎn)品回收處理體系主管部門：國家發(fā)展和改革委員會環(huán)境和資源綜合利用司時間表：2003年11月5日征求意見2008年2月1日實施中國兩部法規(guī)之簡介《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》基本情況：資訊產(chǎn)業(yè)部聯(lián)合開發(fā)改革委、商務部、海關總署、工商總局、質(zhì)檢總局、環(huán)保總局共七個國務院部門制定《電子資訊產(chǎn)品污染控制管理辦法》≯2006年2月28日，《管理辦法》作為部門規(guī)章以部長令形式發(fā)布≯2007年3月1日正式實施適用范圍所有進入中國市場的電子資訊產(chǎn)品（包括進口產(chǎn)品，出口和軍工產(chǎn)品除外）電子資訊產(chǎn)品：指采用電子資訊技術制造的電子雷達產(chǎn)品、電子通信產(chǎn)品、廣播電視產(chǎn)品、電腦產(chǎn)品、家用電子產(chǎn)品、電子測量儀器產(chǎn)品、電子專用產(chǎn)品、電子元器件產(chǎn)品、電子應用產(chǎn)品、電子材料產(chǎn)品等產(chǎn)品及其配件；≯電子資訊產(chǎn)品分類注釋，參見資訊產(chǎn)業(yè)部網(wǎng)站：/art/2006/03/16/art_1221_8441.html中國兩部法規(guī)之簡介《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》具體要求：≯設計電子信息產(chǎn)品時，采用無毒、無害或低毒、低害、易于降解、便于回收利用的方案?！墼谏a(chǎn)或制造電子信息產(chǎn)品時，采用資源利用率高、易回收處理、有利于環(huán)保的材料、技術和工藝?！墼陔娮有畔a(chǎn)品上標注：環(huán)保使用期限、有毒、有害物質(zhì)或元素的名稱、含量、所有部件及其可否回收利用等。詳請參考SJ/T11364-2006《電子信息產(chǎn)品污染控制標識要求》及《電子信息產(chǎn)品環(huán)保使用期限通則》?！壑贫ā峨娮有畔a(chǎn)品污染控制重點管理目錄》進行認證。管制對象：鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴聯(lián)苯醚（PBDE）、國家規(guī)定的其他有毒、有害物質(zhì)或元素。詳請參考SJ/T11363-2006《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的限量要求》。檢測方法：參照SJ/T11365-2006《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測方法》。中國兩部法規(guī)之簡介《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》實施方法：第一步：≯2007年3月1日，《管理辦法》正式實施。實施之日起，要求《管理辦法》調(diào)整范圍內(nèi)的產(chǎn)品完后標注的要求。具體要求在《電子信息產(chǎn)品污染控制標識要求》中給出，同時參照《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的限量要求》。≯2007年3月1日起，對于標注要求的實施，采用自我聲明的方式。由七大部委共同監(jiān)管。第二步：≯《電子信息產(chǎn)品污染控制重點管理目錄》正式實施之后，重點管理目錄中的產(chǎn)品限制使用六種有毒有害物質(zhì)要實施強制管理，在產(chǎn)品進入市場前必須首先進行產(chǎn)品強制認證。國家認證認可監(jiān)督委員會依法對納入電子信息產(chǎn)品污染控制重點管理目錄的產(chǎn)品實施強制性產(chǎn)品認證管理?！鄢鋈刖硻z驗檢疫機構依法對進口的電子信息產(chǎn)品實施口岸驗證和到貨檢驗。海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發(fā)的《入境貨物通關單》班里驗放手續(xù)?！蹖嵤┎捎米晕衣暶?3C認證的方式。各國ROHS管控標準之比較區(qū)域歐盟大陸美國加州日本法令ROHS2002/95/EC電子資訊產(chǎn)品污染控制管理辦法AB2202AB3001JISC0950管制對象Cd、Pb、Hg、Cr6+、PBB、PBDE與ROHS相同Cd、Pb、Hg、Cr6+Cd、Pb、Hg、Cr6+與ROHS相同管制濃度Cd:100ppm其余：1000ppm與ROHS相同與ROHS相同與ROHS相同與ROHS相同標示N/AN/AN/A實施日期2006.07.012007.03.012008.01.012007.01.012006.07.01REACHREACH代表Registration注冊Evaluation評估Authorisation授權Chemicals化學品REACH：歐盟有關化學品的注冊、評估和授權的法規(guī)（ConcerningtheRegistraion,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)≯法規(guī)號為（EC）No1907/2006，2006年12月30日公布≯2007年6月1日生效≯2008年6月歐盟化學品管理局（ECA）全面運作提出REACH原因≯目前有關化學品管理方面的法規(guī)有40多個，歐盟政府需要一個綜合統(tǒng)一的法規(guī)，能對所有化合物在其整個生命周期中的負面影響有所控制?！蹖Υ镔|(zhì)不公平（1981年9月以后投入市場的化學品<約4300種>管控嚴格，而在1981年9月以前投入市場的<100106種物質(zhì)>相對較松，不利于新產(chǎn)品的研究和創(chuàng)新，導致歐盟的化學工業(yè)落后于美國和日本的同行。≯改變了現(xiàn)行制度中由政府舉證為本產(chǎn)業(yè)部門舉證，不進化學物質(zhì)的制造商或進口商，而且整個供應鏈中的所有參與者都有責任來保證安全使用化學物質(zhì)。REACH目標主要目的：通過單一系統(tǒng)來監(jiān)控市場上≥1噸的化學品，旨在保護人類健康和環(huán)境。

≯保持和加強歐洲化學工業(yè)的競爭力≯預防內(nèi)部市場的破裂≯增加透明度≯與國際接軌≯鼓勵數(shù)據(jù)共享，減少動物實驗≯符合歐洲在國際WTO項下的國際義務

≯所有的物品都屬于監(jiān)管范圍≯取代現(xiàn)有的40條法規(guī)或指令REACH的目標對中國影響最大的兩個目標：A、保護人類健康和環(huán)境對商品中的化學物質(zhì)將有更為嚴格的要求，給我國輕工、紡織等產(chǎn)品出口帶來影響。B、保護和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力競爭力為相對指標。提高歐盟化學工業(yè)競爭力，相對削弱了我國化學工業(yè)競爭能力。REACH法規(guī)內(nèi)容

限制是通過設定限定條件來管制某些危險物質(zhì)，包括其使用和銷售。

高關注物質(zhì)（SVHC）-只有獲得許可才能制造和使用

檔案評估物質(zhì)評估

企業(yè)遞交注冊卷宗，詳細申明產(chǎn)品所含的化學物質(zhì)各種屬性

注冊評估許可限制預防原則在對某種化學物質(zhì)的特性和將產(chǎn)生的風險不了解的情況下，該物質(zhì)被認為是有害的。REACH法規(guī)內(nèi)容REACH法規(guī)——產(chǎn)品分類物質(zhì)（Substance)指自然狀態(tài)下（存在的）或通過人工制造的化學元素及其化合物，即化學中的單質(zhì)和化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑配制品（Preparation)指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。如：油漆、膠水等物品（Article)指由一種或多種物質(zhì)和（或）配制品組成的物體。在生產(chǎn)過程中獲得了特定的形狀、外觀或設計，比它的化學成分更能決定其功能。REACH注冊注冊≯未注冊的物質(zhì)不能被制造或進口：如果制造商或進口商未能于期限內(nèi)提供完整之資料，化學物質(zhì)將不能被制造或進口?！跼EACH的核心在注冊，無數(shù)據(jù)、無市場?！鄄贿M行注冊，就不得在歐盟制造或投放市場。REACH注冊注冊：物質(zhì)≥1t/a注冊：配制品中的物質(zhì)≥1t/a注冊：物品中的物質(zhì)：正?？深A見條件下有意釋放≥1t/a/制造商/進口商物質(zhì)配制品物品REACH評估

注冊——ECHA——

評估大多數(shù)物質(zhì)，無需進一步行動目的：避免不必要的動物實驗，審核注冊是否符合法規(guī)要求文檔評估（由管理局進行）

≯仔細審核所有關于動物實驗的提案，以將他們限值在絕對最低限度≯審核注冊信息的符合性物質(zhì)評估（由授權方執(zhí)行）≯檢查物質(zhì)相關信息（如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風險時）REACH授權

SVHC高關注物質(zhì)授權目的：確保高關注物質(zhì)的風險能夠得到恰當控制或者這種物質(zhì)能夠被替代

□物質(zhì)沒有授權不能使用（附件14）SVHC

□如果有證據(jù)能顯示以下則給予授權：

≯使用某種物質(zhì)所產(chǎn)生的風險能充分的被控制≯如果這些風險不能充分控制，社會經(jīng)濟收益超過沒有適當替代物質(zhì)或技術時的風險≯沒有合適的替代物質(zhì)或技術

□是有別于注冊和評估的獨立階段：沒有噸位限值（即使物質(zhì)<1t/a也應考慮在內(nèi)）SVHC：英文名稱：SubstancesofVeryHighConcern中文名稱：高（度）關注物質(zhì)REACH通報物品中的高關注物質(zhì)（SVHC）開始時間□≥1t/a/制造商/進口商□在物品中的濃度大于0.1%2011/6通報所需資料：

□物質(zhì)的生產(chǎn)商/進口商□注冊號碼，如果有的話□物質(zhì)的特性□物質(zhì)的分類□物品的物質(zhì)使用的簡要描述□物質(zhì)的噸數(shù)范圍物品中物質(zhì)信息SVHC高關注物質(zhì)告知對象：物品接受者或普通消費者□物品中含SVHC，且濃度>0.1%，則：≯通知下游用戶，以確保該產(chǎn)品被安全使用。≯在消費者提出要求后，45天之內(nèi)將相關信息（至少包括SVHC物質(zhì)名稱）提供給消費者，以確保產(chǎn)品被安全使用。REACH免除注冊的物質(zhì)范圍（豁免）1、放射性物質(zhì)2、海關監(jiān)管的物質(zhì)3、成員國軍事防御用物質(zhì)4、運輸中的危險物質(zhì)（鐵路、公路、內(nèi)陸水運、海運或空運）5、廢棄物6、醫(yī)藥產(chǎn)品7、食品或飼料8、食品或飼料中使用的添加劑、調(diào)味科動物營養(yǎng)劑等。9、附件IV和附件V中的物質(zhì)（風險低和不適宜注冊的物質(zhì)）10、生物滅活劑、植物保護劑中的活性物質(zhì)11、僅用于研究開發(fā)的物質(zhì)（暫時免除）12、不可分離中間體13、重進口已注冊物質(zhì)14、聚合物本身SVHC的主要用途物質(zhì)名稱主要用途二氧化鈷吸濕指示劑，電鍍，剝離和陶瓷的著色劑，油墨催干劑，制造鈷催化劑，制造隱形墨水，還可用作飼料添加劑。五氧化二砷金屬焊接劑，有色金屬，玻璃，染料，印刷，很可能存在于金屬焊接處。三氧化二砷皮毛防腐，剝離和陶瓷的著色劑，能使玻璃和陶瓷產(chǎn)品更透明光滑。重絡酸鈉鍍鋅后鈍化處理和金屬表面處理，印染，制革，化學，醫(yī)藥，電鍍等。砷酸氫鉛廣泛使用的殺蟲劑。三乙基砷酸酯用于機體電路中，半導體原料，木柴防腐劑，殺蟲劑，玻璃，農(nóng)藥等。4.4‘-二氨基二苯甲烷染料原料，主要存在于橡膠、樹脂等聚合物中。SVHC的主要用途物質(zhì)名稱主要用途鄰苯二甲酸丁酯甲酯增塑劑鄰苯二甲酸二（2-乙基己）酯增塑劑鄰苯二甲酸二丁酯增塑劑短鏈氯化石蠟代替部分主要增塑劑，主要用作阻燃劑，廣泛用于電纜，水管，地板，薄膜，人造革，塑膠制品和日用品等。蒽用作發(fā)光材料，如在閃爍計數(shù)器中，特別是用于涂層（用于吸收紫外光）。常見于有機染料中。二甲苯麝香用于化妝品香精和皂用香精作為定香劑。六溴環(huán)十二烷阻燃劑三丁基氧化錫用于木柴和紙漿防腐劑。在木材、造紙、紡織、粉刷等工業(yè)用作防護劑。也用作聚合反應中的催化劑。SVHC的主要用途物質(zhì)名稱主要用途蒽油橡膠制品，橡膠油，輪胎蒽油，蒽糊，輕油橡膠制品，橡膠油，輪胎蒽油，蒽糊，蒽餾分橡膠制品，橡膠油，輪胎蒽油，含蒽量少橡膠制品，橡膠油，輪胎蒽油，蒽糊橡膠制品，橡膠油，輪胎高溫煤焦油瀝青用于涂料、塑料、橡膠硅酸鋁耐火陶瓷纖維工業(yè)絕熱、密封、防腐材料；電熱裝置絕緣、隔熱材料；儀器設備、電熱元件和絕緣和隔熱材料；汽車行業(yè)隔熱材料氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維SVHC的主要用途物質(zhì)名稱主要用途2，4-二硝基甲苯制造染料中間體，炸藥，油漆，涂料鄰苯二甲酸二異丁酯樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業(yè)中鉻酸鉛可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分，油性合成樹脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料，色紙、橡膠和塑料制品的著色劑鉬鉻紅（C.I.顏料紅104）用于涂料，油墨和塑料制品的著色鉛鉻黃（C.I.顏料紅34）用于制造涂料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色磷酸三（2-氯乙基）酯阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑，以及聚酰亞胺加工改性劑REACH限制物質(zhì)存在重大風險

成衣皮革制品金屬鈕芳香胺六價鉻鎳釋放量含量限制：30ppm含量限制：低于檢測限限制：0.5ug/cm2/week限制目的：如果某些物質(zhì)造成的風險不能得到充分的控制，歐盟委員會將禁止某些配置品或物品中火獨立存在的某些物質(zhì)的使用。

□現(xiàn)有限制物質(zhì)指令（76/769/EEC）適用：有關限制某些危險物質(zhì)和配制品的投放市場和使用?！鮎EACH附件17REACH對企業(yè)產(chǎn)生的影響直接出口企業(yè)□物質(zhì)和配置品生產(chǎn)企業(yè)≯自我調(diào)查≯預注冊≯關注SVHC≯限制物質(zhì)≯注冊/通報/授權□物品生產(chǎn)企業(yè)≯含有有意釋放的物質(zhì)有意釋放的物質(zhì)其他部件≯不含有有意釋放的物質(zhì)自我調(diào)查限制物質(zhì)關注SVHC（通報、告知、無義務）

非直接出口企業(yè)≯自我調(diào)查和被調(diào)查≯物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表REACH對企業(yè)產(chǎn)生的影響供應鏈信息搜集：

數(shù)據(jù)傳遞數(shù)據(jù)傳遞數(shù)據(jù)傳遞數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)...追溯追溯追溯追溯檢檢檢檢檢檢測測測測測測需數(shù)需數(shù)需數(shù)求據(jù)求據(jù)求據(jù)終端制造廠Tire1Tire3Tire2檢測機構ErP何謂ErP：ErPDirecitve—Ecodesignrequirementsforenergy-relatedproducts(ErP)ErP指令—建立用能相關產(chǎn)品環(huán)保設計要求的框架指令2009/125/EC。歐洲議會和理事會于2009年10月21日正式發(fā)布。能用相關產(chǎn)品(ErP):需靠能源輸入（電力、化石燃料和再生能源）完成其預定工作或是用于產(chǎn)生、轉(zhuǎn)換和計量此類能源的產(chǎn)品，包括一件ErP上的零件（需滿足：作為單個零件為最終用戶投放市場和/或投入使用，并且其環(huán)境性能可以獨立地予以評定）。

本指令不適用于人員或貨物的運輸工具。ErP目標：≯建立產(chǎn)品的環(huán)保設計要求≯提高能效，保護環(huán)境≯將環(huán)保設計引入產(chǎn)品的設計階段≯確保能耗產(chǎn)品歐盟范圍之內(nèi)自由流通≯保護消費者的利益≯提高歐盟經(jīng)濟競爭力宗旨：首次將生命周期理念引入產(chǎn)品設計環(huán)節(jié)中，從源頭入手，在產(chǎn)品的設計、制造、包裝、運輸、安裝與維護、使用、后期處理這一周期內(nèi)，對用能產(chǎn)品提出環(huán)保要求，全方位監(jiān)控產(chǎn)品對環(huán)境的影響，減少對環(huán)境的破壞。ErP管制對象□在歐盟具有相當數(shù)量的銷售和貿(mào)易量，可表示為每年200000件以上□該產(chǎn)品有重大的環(huán)境影響□具有重大的改善潛力而無需過多的成本□市場上具有同等功能的ErP的環(huán)境性能有很大差異ErP管制對象將預先被列入要求的14類產(chǎn)品1、鍋爐及混體鍋爐（氣體/油/電）Boilersandcombi-boilers(gas/oil/electric)2、熱水器（氣體/油/電）Waterheaters(gas/oil/electric)3、個人電腦（桌上型及攜帶型）及電腦熒幕PersonalComputers(desktops&laptops)andcomputermonitors4、影響設備（影印機、傳真機、印表機、掃描器、多功能事務機）Imagingequipment(copiers,faxes,printers,scanners,multifunctionaldevices)5、消費性電子產(chǎn)品：電視Consumerelectronics:televisions6、所有在待機及開機模式下會有能源耗損的產(chǎn)品Standbyandoff-modelossesofErPs7、電池充電器及外部電源供應器Batterychargersandexternalpowersupplies8、辦公室照明裝置Officelighting9、街道照明裝置（Public)StreetlightingErP管制對象將預先被列入要求的14類產(chǎn)品10、室內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)裝置Residentialroomconditioningappliances(aircoandventilation11、1-150kW的電動馬達、抽水馬達、建筑物循環(huán)系統(tǒng)及通風系統(tǒng)之風扇Electricmotors1-150kW,waterpumps(commercialbuildings,drinkingwater,food,agriculture),circulatorsinbuildings,ventilationfans(non-residential12、商用電冰箱及冷凍柜Commercialrefrigeratorsandfreezers,includingchillers,displaycabinetsandvendingmachines13、家用電冰箱及冷凍柜Domesticrefrigeratorsandfreezers14、家用洗碗機及洗衣機DomesticdishwashersandwashingmachinesErP管制對象進一步分析的產(chǎn)品15、固體燃料鍋爐Solidfuelsmallcombustioninstallations(inparticularforheating)16、干衣機Laundrydryers17、真空吸塵器Vacuumcleaners18、數(shù)位機上盒/視訊解碼器Complexsettopboxes(withconditionalaccessand/orfunctionsthatarealwayson)19、家用照明Domesticlighting實施措施對產(chǎn)品的要求完成ErP指令的四個環(huán)節(jié)：□生態(tài)設計□CE合格性標志（強制性）□合格評定及聲明□消費者信息（制造商向ErPs的消費者提供的）生命周期與生態(tài)設計要求□生態(tài)設計應考慮產(chǎn)品的整個生命周期□需考慮以下階段中與產(chǎn)品設計相關的中重要環(huán)境因素：≯原料的選擇和使用≯制造≯包裝、運輸和配送≯安裝與維護≯使用≯生命終點，意指一件ErP在其最終處置時已經(jīng)達到其首次使用的終點生態(tài)設計需考慮的方面□1、預期的材料、能源和諸如淡水的資源消耗：≯對石油產(chǎn)品材料的限制≯原材料的制作等對環(huán)境影響和危害≯產(chǎn)品在制造、使用過程中水的使用□2、預計想空氣、水和土壤的排放水平：≯原材料生產(chǎn)、產(chǎn)品的制造、運輸、使用過程中氣體和煙霧的排放≯原材料的加工、運輸、產(chǎn)品制造、使用、廢棄過程中對河流的排放□3、預期的諸如噪音、輻射和電磁場等物理效應造成的污染□4、廢料的產(chǎn)生□5、原料和/或能量的回收、回圈使用和更新的可能性如何評價這些生態(tài)影響需評估對生態(tài)的影響，評估參數(shù)如下：□1、產(chǎn)品的重量和體積□2、來自回收活動中的原料的使用情況□3、貫穿整個生命周期中能源、水和其他資源的消耗□4、對健康和/或環(huán)境造成危害的物質(zhì)的使用情況□5、為正常使用所需耗材的數(shù)量和性質(zhì)實施措施對產(chǎn)品的要求□產(chǎn)品應帶有CE標志，代表符合EuP指令，并出具合格聲明，方可投放市場和/或投入使用?！跜E標志至少高5mm。如果需要縮小或擴大CE標志，必須遵守以上格式給出的比例≯CE標志必須加貼到ErP上。如不可能，則應加附到包裝和隨附的文檔上□合格評定≯在投放市場前進行評定≯合格評定的標準將在實施措施中體現(xiàn)□制造商需將合格評定有關的文件和出具的合格聲明保留10年，以便各成員國的檢查實施措施對產(chǎn)品的要求合格聲明需包含以下方面：□1、制造商或其授權代表的名稱和地址□2、足以用于明確鑒定的模型描述□3、如適當，所參考采用的協(xié)調(diào)標準□4、如適當，所用的其他技術標準和規(guī)范□5、如適當，為加貼使用的CE標志所參考的其他歐共體法律□6、制造商或其授權代表的約定授權人的簽訂一份合格聲明可以包含一個或多個產(chǎn)品ErP指令進度ErP指令亦要求2007年底各成員國完成國內(nèi)立法，以確保指令之運作與施行，截至08年6月份整之結果，在歐盟27成員國中，包含英國等18國已完成立法國家比利時Belgium意大利Italy保加利亞Bulgaria拉脫維亞Latvia丹麥Denmark馬爾他Malta德國Germany荷蘭Netherlands西班牙Spain奧地利Austria愛沙尼亞Estonian羅馬尼亞Romania法國France斯洛伐克Slovakia匈牙利Hungary瑞典Sweden愛爾蘭Ireland英國UK全球無鹵化趨勢鹵素：化學周期表中的第ⅦA族元素，包括氟、氯、溴、碘、砹；其中砹（At）為放射性元素，所以常說的鹵素為氟、氯、溴、碘。FClBrIAt鹵素在工業(yè)上的應用鹵素的主要應用：≯產(chǎn)品中的阻燃劑：PBB,PBDE,TBBP-A,PCB,六溴十二烷，三溴苯酚，短鏈氯化石蠟；≯用于做制冷劑、隔熱材料：CFCs、HCFCs、HFCs、PFOS。≯有機化工原料，農(nóng)藥殺蟲劑，漂白劑，羊毛脫脂劑…塑料電子零組件與材料阻燃劑建筑材料制冷劑清洗劑、溶劑無鹵化的推進IEC印制板材料法規(guī)的限量要求：氯限量：900ppm溴限量：900ppm總量：1500ppm歐盟2002/95/EC全球《蒙特利爾議定書》歐盟2003/11/EC151個國家和組織《斯德哥爾摩公約》IEC印制板材料的法規(guī)IEC61249-2-21無鹵化法規(guī)Pegatron/Unihan無鹵化里程碑2004禁用PBB,PCBE,PCB,PCN,PCT,CP2005禁用TBBPA，除印刷電路板，電線和連接器2006在所有包裝材料中禁用PVC2008年8月禁用客戶要求的印刷電路板，外部電線及塑膠部分中的鹵素2009年1月禁用所有印刷電路板和客戶要求的內(nèi)部電線中的鹵素2009年4月禁用所有電線連接器和單板中的鹵素2009年6月所有CY的產(chǎn)品中達到無BFRs和無PVC有害物質(zhì)的特性鎘（Cadmium/CadmiumCompounds)鎘，原子序數(shù)48，單質(zhì)鎘為銀白色有光澤金屬，熔點320.9℃，沸點765℃，密度8.642g/cm3。比錫稍硬，比鋅軟，有韌性和延展性。鎘的應用范圍：—包裝材料—塑膠材料（含橡膠）的安定劑，顏料—染料—油墨、涂料—表面處理（電鍍）—電氣接電材—低熔點焊錫—保險絲—鎳鎘電池等鎘（Cadmium/CadmiumCompounds)健康危害：—鎘會破壞神經(jīng)系統(tǒng)，食入會引起急性腸胃炎—過量食入鎘會堆積在腎臟，造成腎小管損傷，出現(xiàn)糖尿病，直至腎衰竭—慢性的鎘中毒可能導致人類患前列腺癌及腎癌，動物患肺癌及睪丸癌—還有鎘引起血壓升高，出現(xiàn)心血管病—鎘會使全身骨頭酸痛，鎘中毒會加速骨骼的鈣質(zhì)流失，引發(fā)骨折或變形，患者全身酸痛，及“痛痛病”—鎘的半衰期長達30年，到目前為止尚無特效的方法治療鎘中毒鎘（Cadmium/CadmiumCompounds)痛痛病病因：食用含鎘米飯和引用含鎘水主要癥狀：發(fā)作時，病人十分痛苦，連咳嗽或打噴嚏都會使病人骨骼折斷或彎曲變形，甚至一呼吸都使人劇痛不已，痛苦萬分，有人不堪忍受情愿自殺而死。案例：日本中部有一條河叫神通川，1955年后發(fā)現(xiàn)兩岸的一些地區(qū)出現(xiàn)一種怪病——骨痛病。該病發(fā)作時病人骨骼折斷，彎曲變形，痛苦不堪，后期終日臥床，不停喊疼，最后衰竭而死，尸體解剖發(fā)現(xiàn)，有的死者全身骨折多達73處，身長縮短30厘米。鉛（Lead/LeadCompounds)鉛是一種化學元素，其化學符號源于拉丁文，化學符號是Pb（拉丁語Plumbum），原子量207.2，原子序數(shù)為82，鉛是所有穩(wěn)定的化學元素中原子序數(shù)最高的。鉛的使用范圍：—包裝材料，焊錫，焊錫材—電鍍，樹脂安定劑—塑膠材料（含橡膠）的安定劑—添加劑，橡膠配合劑，顏料，染料—涂料，油墨—著色劑，潤滑劑—光學材料，鉛蓄電池—X線遮斷材料—電子陶瓷制品—各種合金材料等鉛（Lead/LeadCompounds)健康危害：—目前根據(jù)國際慣用標準，結合我國實際，一般認為血鉛的相對安全標準不應超過10-14微克/升。長期接觸鉛化合物或吸入金屬鉛塵埃，都會引起不同程度的“鉛中毒”病癥（血清鉛濃度大于每百毫升40微克）—人體吸入過多會危害人的神經(jīng)系統(tǒng)、心臟和呼吸系統(tǒng)，從而導致不同程度的鉛中毒—人體中鉛能與多種酶結合從而干擾有機體多方面的生理活動，導致對全身器官產(chǎn)生危害—兒童發(fā)生鉛中毒的機會遠遠超過成人—其臨床特點為劇烈腹絞痛、貧血、中毒性肝病、中毒性腎病、多發(fā)性周圍神經(jīng)病。表現(xiàn)頭暈全身無力、肌肉關節(jié)酸痛、不能進食、便秘或腹瀉、肝臟腫大、肝區(qū)壓痛、黃疽、血壓升高。實驗室檢查：除鉛中毒指標明顯升高外，膽紅質(zhì)升高、ALT升高；尿中可見紅細胞、白細胞、尿卟膽原陽性；血色素和紅細胞均下降。神經(jīng)系統(tǒng)檢查，可發(fā)現(xiàn)四肢末端呈手套襪子型感覺減退，肌肉萎縮及肌無力。汞（Mercury/MercuryCompounds)汞（mercury,Hg),又稱水銀，唯一在常溫下呈液態(tài)并流動的金屬。汞的應用范圍：汞最常用的應用時制造工業(yè)用化學藥物以及在電子或電器產(chǎn)品中獲得應用。汞還被用在溫度計中，尤其是在測