自學(xué)考試藥事管理學(xué)相關(guān)試題和參考復(fù)習(xí)資料解析

自考藥事管理學(xué)相關(guān)試題及參考答案藥事管理學(xué)相關(guān)試題及參考答案一,名詞說(shuō)明題1.GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodSupplyingPractice）的簡(jiǎn)稱，是在藥品流通的全過(guò)程中，用于保證藥品質(zhì)量而制訂的有關(guān)藥品的安排,選購(gòu) ,驗(yàn)收,貯存,銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。2.藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)：已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥,在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，原申請(qǐng)單位須要變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品說(shuō)明書,標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)的，以及改變生產(chǎn)工藝影響藥品質(zhì)量等，依據(jù)法規(guī)須要向食品藥品監(jiān)督管理局提出的申請(qǐng)。3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請(qǐng)和相關(guān)資料進(jìn)行審查，確認(rèn)符合規(guī)定條件后，發(fā)給的一個(gè)表示準(zhǔn)予生產(chǎn)該藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法與否的主要標(biāo)記。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床須要而常規(guī)配制,自用的固定處方制劑。5.藥事管理法是指由國(guó)家制定或認(rèn)可，并由國(guó)家強(qiáng)制保證明施，具有普遍效力和嚴(yán)格程序的行為規(guī)范體系，是調(diào)整與藥事活動(dòng)相關(guān)的行為和社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范總和，包括有關(guān)藥事管理的法律,行政法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性文件等總稱。6.執(zhí)業(yè)藥師指同時(shí)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證并在藥品生產(chǎn),流通,運(yùn)用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。7.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo),檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》,藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。8.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必需執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。9.國(guó)家檢定是指由國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必需經(jīng)過(guò)指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，這是一種強(qiáng)制性檢驗(yàn)。10.藥品質(zhì)量特性主要是指滿意規(guī)定要求和須要的特征，可以概括為有效性,平安性,穩(wěn)定性,均一性，前三者是藥品固有特性，后者是藥物制劑的固有特性。11．知識(shí)產(chǎn)權(quán)是人類基于對(duì)腦力勞動(dòng)所創(chuàng)建產(chǎn)生的智力（技術(shù)）成果依法享有的一種權(quán)利的總稱。12藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo),檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求。13藥事，指與藥品的研制,生產(chǎn),流通,運(yùn)用,價(jià)格及廣告等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。14藥品，指用于預(yù)防,治療,診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)或者功能與主治,用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材,中藥飲片,中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑,抗生素,生化藥品,放射性藥品,血清,疫苗,血液制品和診斷藥品等。15藥品注冊(cè),是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售的藥品的平安性,有效性,質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并做出是否同意進(jìn)行藥物臨床探討,生產(chǎn)藥品或者進(jìn)口藥品確定的審批過(guò)程。16戒毒藥品，是指限制并消退濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品，和能減輕消退稽延性癥狀的戒毒治療協(xié)助藥品。17藥事管理，有狹義與廣義之分。狹義的藥事管理，是指國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。廣義的藥事管理泛指國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理，以及藥學(xué)服務(wù)的管理。18現(xiàn)代藥，一般是指19世紀(jì)以來(lái)發(fā)展起來(lái)的化學(xué)藥品,抗生素,生化藥品,放射性藥品,血清疫苗,血液制品等。19新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型,改變給藥途徑的，依據(jù)新藥管理。20危險(xiǎn)藥品，指受光,熱,空氣,水分,撞擊等外界因素的影響可引起燃燒,爆炸或具有腐蝕性,刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。21中藥指紋圖譜，指中藥經(jīng)適當(dāng)處理后，采納肯定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示該中藥特性的共有峰的圖譜。22藥物濫用，指人們反復(fù),大量地運(yùn)用與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)的具有依靠性潛力的藥物，是一種悖于社會(huì)常規(guī)的非醫(yī)療用藥。23傳統(tǒng)藥，一般是指歷史上流傳下來(lái)的藥物，主要是動(dòng),植物和礦物藥，又稱自然藥物。24非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行推斷,購(gòu)買和運(yùn)用的藥品。25藥品監(jiān)督管理，是指行政主體依法定職權(quán)，對(duì)藥品研制,生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),運(yùn)用,廣告,價(jià)格的機(jī)構(gòu)和人等相對(duì)方，遵守藥事法律,法規(guī),規(guī)章，執(zhí)行行政確定,命令的狀況進(jìn)行檢查,對(duì)其生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),運(yùn)用的藥品和質(zhì)量體系進(jìn)行抽檢,監(jiān)督，執(zhí)行行政懲罰的行政行為。26假藥，是指有藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的情形之一。27藥學(xué)保健，又稱藥療監(jiān)護(hù),藥療保健，是藥師工作以保障供應(yīng)藥品為主向臨床移伸，以藥品為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)移的一種工作模式。28藥物依靠性，指由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品的心理上的,或生理上的,或兼而有之的一種依靠狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期地用藥行為和其他反應(yīng)，如精神依靠性,身體依靠性和耐藥性。29處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買,調(diào)配和運(yùn)用的藥品。30劣藥，是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，稱為劣藥。31藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法,用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。32質(zhì)量管理，是指在質(zhì)量方面指揮和限制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。33藥品流通，是指從整體來(lái)看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng),體系和過(guò)程，包括了藥品流,貨幣流,藥品全部權(quán)流和藥品信息流。34合理用藥，以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，平安,有效,經(jīng)濟(jì),適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用藥品。35.麻醉藥品（Habit-formingDrug）系指連續(xù)運(yùn)用后易產(chǎn)生身體依靠性,能成癮癖的藥品，運(yùn)用和貯存應(yīng)嚴(yán)格管理。36.精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)運(yùn)用能產(chǎn)生依靠性的藥品。37.醫(yī)療用毒性藥品系指毒性猛烈,治療劑量與中毒劑量相近，運(yùn)用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。38.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。39.藥包材是指直接接觸藥品的包裝材料和容器。40.GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugs）的簡(jiǎn)稱，是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的,科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。二,單項(xiàng)選擇題（在每小題的四個(gè)備選答案中有一個(gè)正確的答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選,多選或未選均無(wú)分。）1．企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的狀況是［A從事生產(chǎn),銷售假藥及生產(chǎn),銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)峻］2．《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，對(duì)偽造,變?cè)?買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的公文,證件,印章的懲罰是［A．處三年以下有期徒刑,拘役,管制或者剝奪政治權(quán)利3．《精神藥品管理方法》規(guī)定，精神藥品的處方必需載明患者的［B．姓名,年齡,性別,藥品名稱,劑量,用法4．《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必需嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下精確投料，并［D．建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查］5．依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以［C．零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥］6．藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽,運(yùn)用說(shuō)明書,內(nèi)包裝,外包裝上必需印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是［D．12個(gè)月后］7．依據(jù)《藥品包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》，藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于［B．1：2］8．依據(jù)《藥品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在“化學(xué)藥品說(shuō)明書格式”中不可缺少的項(xiàng)目是［B孕婦及哺乳期婦女用藥］9．藥品不良反應(yīng)主要是指［D．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)］10．藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是［A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥］11．新中國(guó)通過(guò)現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是［C．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》］12．依據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行［A．《許可證》制度］13．20世紀(jì)90年代國(guó)家有關(guān)主管部門貫徹國(guó)務(wù)院《緊急通知》（國(guó)發(fā)14號(hào)文件）。在全國(guó)整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場(chǎng)目前共有［C．17個(gè)］14．有中國(guó)特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會(huì)主義醫(yī)藥市場(chǎng)體系是［B．統(tǒng)一開放競(jìng)爭(zhēng)有序］15．藥品是特殊商品，國(guó)家必需依法加強(qiáng)監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)是［．藥品研制,生產(chǎn),流通,價(jià)格,廣告］16.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分相識(shí)我國(guó)中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是［C.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物］17．生產(chǎn)戒毒藥品必需是經(jīng)SFDA指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),并已經(jīng)取得［B.《藥品GMP認(rèn)證書》］18．指出中藥品種愛(ài)護(hù)期為20年的證書編號(hào)［B．ZYB12095063］19．我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是［A．中藥材,中藥飲片］20．國(guó)家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指［B．用于預(yù)防,診斷,治療性藥品］21．下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是［D．內(nèi)包材,醫(yī)療器械］22．我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及［D．藥品,藥事組織,執(zhí)業(yè)藥師管理］23．藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于［C．藥品監(jiān)督管理的限制性原則］24．INN名是［C．國(guó)際非專利藥品名］25．我國(guó)遴選非處方藥的原則是［B．應(yīng)用平安,療效準(zhǔn)確,質(zhì)量穩(wěn)定,應(yīng)用便利］26．必需具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是［D．藥品生產(chǎn)企業(yè)］27．下列屬于政府定價(jià)的藥品是［C．國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品］28．基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金中的統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶要［B．劃定各自的支付范圍，分別核算，不得相互擠占］29．2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位［A．臨床須要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種］30．依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指［C．超過(guò)有效期的藥品］31．我國(guó)已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國(guó)是指［C．化學(xué)原料藥生產(chǎn)］32．確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù),健康發(fā)展的基礎(chǔ)是［D．新藥與新技術(shù)的探討開發(fā)］33．中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是［A．復(fù)方為主，多成分入藥］34．中藥藥理學(xué)探討中的發(fā)展方向應(yīng)是［B．復(fù)方藥探討］35．以為人類防病治病供應(yīng)平安有效藥品,增進(jìn)人類健康為目標(biāo)與活動(dòng)的社會(huì)體系是［A．藥學(xué)事業(yè)］36．藥事管理是依照國(guó)家法律,行政法規(guī)對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理，其特點(diǎn)是［C．政策性強(qiáng)］37．改革開放以來(lái)我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過(guò)渡轉(zhuǎn)化為［B．法制管理模式］38．世界各國(guó)在藥品管理中全面系統(tǒng)限制各類藥事工作活動(dòng)的重要方面是逐步發(fā)展完善［D．藥事法立法］39．隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)代藥房管理的核心問(wèn)題是［B．合理用藥的管理］40.通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)到的目標(biāo)是［A．降低醫(yī)療費(fèi)用］41．經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款的［A．1倍］42．《藥品注冊(cè)管理方法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必需取得［D．《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》］43．保障受試者權(quán)益的主要措施是［C．倫理委員會(huì)和知情同意書］44．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理方法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是［C．有保證藥品信息來(lái)源合法,真實(shí),平安的管理措施］45．依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政懲罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),吊銷許可證等行政懲罰確定，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后［C．三日內(nèi)提出］46．公民,法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是［D．知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)］47．《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民,法人提起的訴訟是［D．行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲,任免等確定不服的］48．藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是［B．一心一意為人民服務(wù)］49．藥學(xué)職業(yè)道德基本原則在藥學(xué)道德中的地位是［B．統(tǒng)帥藥學(xué)道德的一切范疇,規(guī)范和準(zhǔn)則］50,藥品選購(gòu) 供應(yīng)的道德要求的核心是［C．確保藥品質(zhì)量］5l.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布實(shí)施，使藥品監(jiān)督管理工作［D．有法可依,依法辦事］52．國(guó)家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必需依據(jù)［B．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》］53．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的［D．國(guó)家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)］54．制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充分體現(xiàn)［C．科學(xué),好用,規(guī)范,先進(jìn)］55．藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國(guó)家實(shí)施的［D．強(qiáng)制性管理］56.藥事管理的宗旨是［C保證公民用藥平安,有效,經(jīng)濟(jì),合理,便利,及時(shí)］57.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律愛(ài)護(hù)的基本人權(quán)是［B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利］58.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是［D“精確,靈敏,簡(jiǎn)便,快速”的原則］59.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是［D國(guó)家依據(jù)憲法通過(guò)立法利用政府行政力氣和國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理］60.藥品注冊(cè)管理之所以成為國(guó)際通用的藥品管理模式，是因?yàn)椋跘這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥平安,有效是必要的，不可或缺的］61．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的［C．合法資格和藥品質(zhì)量］62．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存［B．3年］63．《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為［C．省,自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理局］64．下列說(shuō)法不正確的是［A．戒毒藥品是指限制并消退阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品］65．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)托付生產(chǎn)的藥品包括［D．血液制品,疫苗制品］66．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定干凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為［C．溫度18～26℃，相對(duì)濕度45％～65％］67．醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存幾年備查［B．二年］68．《藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得［B．進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)］69．依據(jù)《野生藥材資源愛(ài)護(hù)管理?xiàng)l》規(guī)定，屬于國(guó)家二級(jí)愛(ài)護(hù)野生藥材物種的中藥材是［D．麝香］A．羚羊角B．豹骨C．豬苓D．麝香70．依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，下列屬于經(jīng)營(yíng)者正值價(jià)格行為的是［C．降價(jià)處理鮮活商品,季節(jié)性商品,積壓商品］7l.依據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，“新藥”是指［C．未曾在我國(guó)上市銷售的藥品］72.實(shí)施藥品分類管理制度對(duì)處方藥的調(diào)配購(gòu)買和運(yùn)用［B.必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方］73.實(shí)行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)藥費(fèi)用，有利于推動(dòng)我國(guó)［C.醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革］74．實(shí)行非處方藥（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必需首先達(dá)到［B．GMP標(biāo)準(zhǔn)］75．藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)對(duì)衛(wèi)生事業(yè),經(jīng)濟(jì)事業(yè)的重要貢獻(xiàn)之一和社會(huì)對(duì)藥學(xué)的期望是［C．研制新藥］76．合理用藥受到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來(lái)藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是［D．臨床藥學(xué)］77.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書后,必需申請(qǐng)［B.經(jīng)注冊(cè)后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)］78．藥事管理探討藥事組織的［A．組織結(jié)構(gòu)］79.藥品的社會(huì)功能是防病治病保障人們身體健康，鑒此藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織應(yīng)［A.將社會(huì)效益放在首位］80.國(guó)家以法律形式確立我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是［B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》］三,多項(xiàng)選擇題(在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中有二個(gè)至五個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選,多選,少選或未選均無(wú)分。)1.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則是［ABCDE］A.合理限制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)D.留意發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用E.便利參保人員就醫(yī)并便于管理2.定點(diǎn)零售藥店必備的條件是［ABCDE］A.持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”,“GSP認(rèn)證證書”,“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥平安,有效和服務(wù)質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家,省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，24小時(shí)供應(yīng)服務(wù)的實(shí)力E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格3.在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上，應(yīng)注明的內(nèi)容是［ACE］A.批準(zhǔn)文號(hào)B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)C.不良反應(yīng)，禁忌和留意事項(xiàng)D.注冊(cè)商標(biāo)圖案E.有效期,生產(chǎn)日期,產(chǎn)品批號(hào)4.應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是［ABCE］A.放射性藥品B.抗癌藥品C.生物制品D.中藥材E.抗生素5.依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品是［BCDE］A.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診斷試劑D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品E.疫苗類制品6.依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”以下為進(jìn)口藥品管理正確的是［BCD］A.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案B.進(jìn)口藥品到岸后，應(yīng)持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進(jìn)口藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其平安,有效而且臨床須要E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批7.對(duì)特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必需印有符合規(guī)定標(biāo)記的地方是［ABCDE］A.在其標(biāo)簽上B.在其運(yùn)用說(shuō)明書上C.在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上8.非處方藥品的綠色專有標(biāo)識(shí)中用于［BCD］A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)記D.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)記E.非處方藥9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng)，除制劑工藝合理布局外，還應(yīng)［ABCDE］A.辦公室,休息室與配制室分開B.人流,物流分開C.一般區(qū)和干凈區(qū)分開D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無(wú)菌制劑與其他制劑分開10.藥品廣告不得含有［ABCDE］A.肯定的語(yǔ)言B.承諾性語(yǔ)言C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語(yǔ)及肯定性用語(yǔ)D.利用任何單位,第三方組織或個(gè)人名言作舉薦E.表示功效的斷言或保證11．《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中，收受藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人賜予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指［BCE］A．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C．藥品選購(gòu) 人員D．藥品監(jiān)督管理人員E．醫(yī)師等12．依據(jù)“瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約”，我國(guó)明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是［BD］A．麝香B．虎骨C．鹿茸D．犀角E．羚羊角13．我國(guó)《藥品管理法》制定的目的是［ABCDE］A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B．保證藥品質(zhì)量C．維護(hù)人民用藥合法權(quán)益D．保障人體用藥平安E．維護(hù)人民身體健康14．在藥事管理探討的課題中對(duì)藥事組織的探討應(yīng)［ABD］A．適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求B．以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo)C．使藥事組織不斷變化發(fā)展D．結(jié)合本國(guó)藥學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)E．充分適應(yīng)“顧客的須要”15．SFDA制定規(guī)章加大藥品探討中違法行為的懲罰力度是為了［BD］A．推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證制度實(shí)施B．打擊杜絕弄虛作假行為C．提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D．保證藥品探討中報(bào)資料真實(shí)牢靠E．保證藥品分類管理制度的實(shí)施16.屬于微觀藥事管理的有［ABCDE］A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理C.藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理E.藥品價(jià)格管理和藥品儲(chǔ)備管理17藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是［BCD］A.藥品質(zhì)量的規(guī)范B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn),供應(yīng),運(yùn)用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的18藥品管理的內(nèi)容包括［ABCD］A.藥品的監(jiān)督查處B.藥品的廣告管理C.藥品的注冊(cè)管理D.藥品的生產(chǎn),流通和運(yùn)用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理19特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是［ABDE］A.對(duì)違法行為賜予更嚴(yán)厲的懲罰B.多部門協(xié)同管理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值，但因其具有特殊性，管理,運(yùn)用不當(dāng)危害患者及公眾生命健康D.更多,更具體,更嚴(yán)格的管理模式E.更多地運(yùn)用前置性審批管理方式20藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在［ACE］A.藥品零售活動(dòng)直接面對(duì)公眾，藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動(dòng)面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位C.藥品質(zhì)量事故，特殊是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動(dòng)更多地運(yùn)用前置性審批管理方式E.只能通過(guò)限制藥品零售活動(dòng)過(guò)程的質(zhì)量來(lái)限制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量21．依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為［BDE］A．身體健康,堅(jiān)守工作崗位B．遵守職業(yè)道德,忠于職守C．促進(jìn)企業(yè)發(fā)展D．對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)E．保證人民用藥平安有效22．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣干凈級(jí)別要求合理布局，還要求［ACD］A．一般區(qū)和干凈區(qū)分開B．配制,分裝與貼簽,包裝分開C．內(nèi)服制劑與外用制劑分開D．無(wú)菌制劑與其它制劑分開E．處方藥與非處方藥分開23．《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有［ABCE］A.說(shuō)明治愈率或者有效率的B.利用醫(yī)生,患者的形象作證明的C.與其他藥品,醫(yī)療器械的功效和平安性比較的D.運(yùn)用統(tǒng)計(jì)資料,調(diào)查結(jié)果,文摘等證明其功效的E.利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的24．不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是［ABCDE］A．主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品B．用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C．部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干（水）果類D．各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑E．血液制品,蛋白類制品（特殊狀況例外）25．依據(jù)《藥品注冊(cè)管理方法》，下列屬于補(bǔ)充申請(qǐng)的是［ABCDE］A．審批過(guò)程中的藥品注冊(cè)申請(qǐng),已批準(zhǔn)臨床探討申請(qǐng)需進(jìn)行相應(yīng)變更B．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓C．新藥申請(qǐng),已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變,增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)D．進(jìn)口藥品分包裝E．藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正26．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)覺(jué)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行［ABD］A．具體記錄B．調(diào)查C．回收銷毀藥品D．按規(guī)定報(bào)告E．編印信息資料宣揚(yáng)27．GSP對(duì)陳設(shè)藥品的要求是［ABCD］A．藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B．內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開存放C．處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D．藥品與非藥品應(yīng)分開存放E．危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳設(shè)28．依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是［ABDE］A．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi),詢問(wèn)費(fèi),傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng)．經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品D．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人供應(yīng)國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游,考察E．經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品借促銷費(fèi),宣揚(yáng)費(fèi),科研費(fèi),贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或個(gè)人現(xiàn)金29．關(guān)于藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的有［BCD］A．對(duì)藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的B．對(duì)藥學(xué)人員是道德責(zé)任C．為藥學(xué)人員群體共同遵守的行為準(zhǔn)則D．可以通過(guò)不斷的自我調(diào)整來(lái)實(shí)現(xiàn)E．違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任30．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說(shuō)法正確的是［ABCD］A．執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B．執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的資格證,注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)運(yùn)用，不得只掛名不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C．其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必需現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》E．執(zhí)業(yè)藥師對(duì)非法處方應(yīng)予以沒(méi)收31．藥品的特殊性包括［ABCD］A．須要迫切性B．消費(fèi)者低選擇性C．缺乏需求價(jià)格彈性D．社會(huì)公共性E．競(jìng)爭(zhēng)性32．藥品命名的原則為［ABC］A．藥品名稱讀音應(yīng)清楚易辨，避開與已經(jīng)運(yùn)用的藥品相像B．同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系C．凡是易令病人從解剖學(xué),生理學(xué),病理學(xué)和治療學(xué)角度揣測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采納D．藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂E．藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥33．依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是［DE］A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C．省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)D．《中華人民共和國(guó)藥典》E．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)34．全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必需經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是［ACE］A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C．首次在中國(guó)銷售的藥品D．上市不滿三年的新藥E．國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品35．必需具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是［AE］A．原料藥B．中藥材C．中藥飲片D．藥用輔料E．生物制品36．藥品說(shuō)明書中“藥物過(guò)量”項(xiàng)目中應(yīng)包括［CDE］A．廠方急救詢問(wèn)熱線B．藥物的過(guò)量劑量C．癥狀D．急救措施E．解毒藥37．藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)［ABCE］A．進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B．做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C．遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則D．做好留樣視察E．遵循按