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第6頁(yè)共6頁(yè)質(zhì)量管理?人員職責(zé)?內(nèi)容依?據(jù)產(chǎn)品規(guī)?范和作業(yè)?指導(dǎo)書要?求,監(jiān)督?零件及產(chǎn)?品質(zhì)量、?生產(chǎn)和裝?配過(guò)程的?符合要求?按要求?對(duì)零件或?在制品及?出貨產(chǎn)品?進(jìn)行檢查?,需要時(shí)?推動(dòng)生產(chǎn)?人員采取?糾正/預(yù)?防措施?根據(jù)要求?監(jiān)控工程?提示,質(zhì)?量提示及?偏差提示?的實(shí)施,?確保執(zhí)行?協(xié)助質(zhì)?量工程師?及運(yùn)營(yíng)團(tuán)?隊(duì)執(zhí)行在?線的改善?項(xiàng)目,協(xié)?助團(tuán)隊(duì)做?好產(chǎn)品及?生產(chǎn)的F?MEA和?控制計(jì)劃?等配合?客戶的現(xiàn)?場(chǎng)檢驗(yàn),?對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢?驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的?問(wèn)題采取?糾正措施?報(bào)告和?記錄監(jiān)控?和檢查中?所發(fā)現(xiàn)的?問(wèn)題點(diǎn),?并做初步?調(diào)查和采?取快速反?應(yīng)和行動(dòng)?影響和?培訓(xùn)員工?,提高質(zhì)?量意識(shí)和?檢查新員?工的操作?,確保符?合質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(二)?1、執(zhí)行?質(zhì)量部門?活動(dòng)由質(zhì)?量保證系?統(tǒng)滿足或?超過(guò)任何?客戶,公?司,或內(nèi)?部需求和?任何其他?相關(guān)需求?的質(zhì)量系?統(tǒng)。2?、協(xié)助供?應(yīng)商開(kāi)發(fā)?和協(xié)助執(zhí)?行審計(jì)/?調(diào)查。使?用工藝文?件如工藝?流程,P?FMEA?,控制計(jì)?劃等來(lái)監(jiān)?控內(nèi)部和?供應(yīng)商的?工藝流程?。3、?協(xié)助/協(xié)?調(diào)客戶、?內(nèi)部和供?應(yīng)商糾正?和預(yù)防措?施。4?、協(xié)助/?協(xié)調(diào)開(kāi)發(fā)?、控制、?校準(zhǔn)、檢?驗(yàn)和使用?量具和設(shè)?備包括培?訓(xùn)。5?、協(xié)助/?協(xié)調(diào)過(guò)程?能力研究?。6、?執(zhí)行/協(xié)?助檢查和?校準(zhǔn)活動(dòng)?內(nèi)部或外?部包括采?購(gòu)、設(shè)計(jì)?、召回和?處理。?7、協(xié)助?/協(xié)調(diào)產(chǎn)?品和過(guò)程?更改。?8、參與?和促進(jìn)降?低成本,?持續(xù)改進(jìn)?活動(dòng),健?康和安全?意識(shí),堅(jiān)?持質(zhì)量系?統(tǒng)。9?、履行其?他職責(zé)由?直接領(lǐng)導(dǎo)?。質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(三)?1.成為?客戶質(zhì)量?的主要聯(lián)?系窗口,?包括進(jìn)階?、制程、?____?km、質(zhì)?保;2?.在BC?S蘇州代?表客戶的?聲音;?3.領(lǐng)導(dǎo)?跨職能團(tuán)?隊(duì)進(jìn)行客?戶投訴調(diào)?查和問(wèn)題?解決;?4.與內(nèi)?部制造工?程師,S?QE,研?發(fā),SD?E,PM?等緊密合?作;5?.質(zhì)量數(shù)?據(jù)的收集?和質(zhì)量文?件的準(zhǔn)備?,如PP?AP,C?P,FA?I等。?質(zhì)量管理?人員職責(zé)?內(nèi)容(四?)1、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品?的流程圖?與作業(yè)指?導(dǎo)書制作?;2、?負(fù)責(zé)物料?的料號(hào)生?成和產(chǎn)品?的BOM?清單制作?;3、?負(fù)責(zé)制程?異常和客?戶投訴的?分析處理?,及時(shí)給?生產(chǎn)提供?技術(shù)支持?;4、?負(fù)責(zé)生產(chǎn)?線員工的?操作培訓(xùn)?和指導(dǎo);?5、負(fù)?責(zé)制程持?續(xù)改進(jìn)合?理化建議?;6、?其他上級(jí)?安排的事?務(wù);質(zhì)?量管理人?員職責(zé)內(nèi)?容(五)?1、審?核檔案的?合格評(píng)定?及評(píng)定反?饋的跟進(jìn)?處理;?2、協(xié)助?部門體系?認(rèn)證工作?的技術(shù)管?理、特殊?合同的技?術(shù)評(píng)審;?3、協(xié)?助部門認(rèn)?證審核活?動(dòng)的監(jiān)督?檢查工作?的開(kāi)展;?4、協(xié)?助上級(jí)管?理機(jī)構(gòu)檢?查工作的?開(kāi)展及問(wèn)?題的處理?;5、?完成上級(jí)?交辦的其?他工作。?質(zhì)量管?理人員職?責(zé)內(nèi)容(?六)1?、根據(jù)工?程師指導(dǎo)?進(jìn)行工藝?文件升級(jí)?編制;?2、協(xié)助?工程師進(jìn)?行裝夾具?制作、維?護(hù),提高?生產(chǎn)效率?;3、?維修在線?不良品、?確認(rèn)不良?物料,處?理在線異?常問(wèn)題;?整理不良?數(shù)據(jù),提?出改善建?議;4?、輔導(dǎo)在?線檢驗(yàn)人?員的技能?學(xué)習(xí),確?認(rèn)培訓(xùn)效?果;5?、配合工?程師開(kāi)展?質(zhì)量改善?措施、工?程變更的?落實(shí)。?6、跟進(jìn)?EC、產(chǎn)?品返工的?落實(shí)效果?。質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(七)?1、參與?項(xiàng)目評(píng)審?會(huì)議,盡?可能在設(shè)?計(jì)上規(guī)避?過(guò)往問(wèn)題?。2、?與客戶協(xié)?商簽訂質(zhì)?量文件,?并轉(zhuǎn)化為?公司內(nèi)部?標(biāo)準(zhǔn),制?作產(chǎn)品的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?文件。?3、新項(xiàng)?目檢具的?發(fā)包、評(píng)?審、加工?、驗(yàn)收工?作及與客?戶檢具匹?配確認(rèn)工?作。4?、新項(xiàng)目?實(shí)驗(yàn)計(jì)劃?排布、報(bào)?告收集等?工作。?5、負(fù)責(zé)?項(xiàng)目質(zhì)量?問(wèn)題點(diǎn)清?單的建立?和每天跟?蹤進(jìn)度、?措施驗(yàn)證?、清單更?新工作。?6、檢?驗(yàn)人員、?售后人員?質(zhì)量方面?的培訓(xùn)。?7、產(chǎn)?品初期流?動(dòng)管理期?間問(wèn)題點(diǎn)?跟蹤、改?善工作。?質(zhì)量管?理人員職?責(zé)內(nèi)容(?八)1?.全面負(fù)?責(zé)生產(chǎn)部?質(zhì)量管理?(TQM?)及質(zhì)量?體系的落?實(shí)、維護(hù)?和升級(jí);?2.負(fù)?責(zé)完善提?升質(zhì)量管?理和過(guò)程?檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)?;健全生?產(chǎn)過(guò)程的?統(tǒng)計(jì)過(guò)程?控制(S?PC)、?質(zhì)量檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)和有?效鑒別產(chǎn)?品質(zhì)量;?3.定?期編寫生?產(chǎn)過(guò)程中?運(yùn)行質(zhì)量?總結(jié)報(bào)告?及分配、?指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)?成員工作?。質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(九)?1.負(fù)責(zé)?建立公司?質(zhì)量管理?體系并組?織實(shí)施,?保障質(zhì)量?體系的有?效運(yùn)行。?2.負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量目標(biāo)在?各部門分?解、設(shè)定?的確認(rèn),?及各部門?質(zhì)量目標(biāo)?達(dá)成情況?統(tǒng)計(jì)、分?析和報(bào)告?工作。?3.負(fù)責(zé)?做好公司?內(nèi)審工作?和外部審?核前的準(zhǔn)?備工作;?監(jiān)督檢查?中及內(nèi)審?與外審中?不符合項(xiàng)?的追蹤與?驗(yàn)證工作?。4.?負(fù)責(zé)向藥?品監(jiān)督管?理部門報(bào)?告相關(guān)信?息。_?___組?織推進(jìn)質(zhì)?量管理培?訓(xùn)工作,?提高公司?員工的質(zhì)?量管理能?力。6?.負(fù)責(zé)合?格供應(yīng)商?審核,參?與公司各?項(xiàng)驗(yàn)證工?作。質(zhì)?量管理人?員職責(zé)內(nèi)?容(十)?1、負(fù)?責(zé)制程質(zhì)?量管理及?質(zhì)量提升?方案落實(shí)?;2、?具有質(zhì)量?管理經(jīng)驗(yàn)?3、責(zé)?任心、原?則性強(qiáng);?4、執(zhí)?行力強(qiáng),?具有團(tuán)隊(duì)?合作精神?。質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(十一)?1、公?司質(zhì)量管?理的規(guī)劃?與實(shí)施;?2、建?立推行并?完善公司?的質(zhì)量管?理體系及?專案改善?計(jì)劃;?3、開(kāi)展?質(zhì)量管理?的教育訓(xùn)?練;4?、溫控管?理:溫度?數(shù)據(jù)的復(fù)?核、發(fā)送?、統(tǒng)計(jì),?優(yōu)化溫控?方案,溫?控技術(shù)規(guī)?程培訓(xùn);?5、設(shè)?備設(shè)施驗(yàn)?證:年度?驗(yàn)證計(jì)劃?制定,車?輛、冷庫(kù)?、冷包溫?濕度驗(yàn)證?,量測(cè)儀?器管理,?GSP系?統(tǒng)驗(yàn)證及?探頭校驗(yàn)?;6、?審核公司?的外審;?7、領(lǐng)?導(dǎo)安排的?其他工作?。質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(十二)?做好首?營(yíng)企業(yè)、?首營(yíng)品種?、供貨單?位和購(gòu)貨?單位合法?性、購(gòu)進(jìn)?藥品的合?法性以及?供貨單位?銷售人員?、購(gòu)貨單?位采購(gòu)人?員合法資?格的審核?,并建立?、更新計(jì)?算機(jī)系統(tǒng)?質(zhì)量管理?基礎(chǔ)數(shù)據(jù)?,保證數(shù)?據(jù)的準(zhǔn)確?性;組?織對(duì)藥品?供貨單位?及購(gòu)貨單?位質(zhì)量管?理體系和?服務(wù)質(zhì)量?的審核、?考核、評(píng)?價(jià);組?織被委托?運(yùn)輸?shù)某?運(yùn)方運(yùn)輸?條件和質(zhì)?量保證的?審核、審?查;指?導(dǎo)并監(jiān)督?藥品采購(gòu)?,質(zhì)量驗(yàn)?收、儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)、?銷售、退?貨和運(yùn)輸?中的質(zhì)量?工作;?接受企業(yè)?內(nèi)部及有?關(guān)質(zhì)量技?術(shù)的咨詢?與解答;?負(fù)責(zé)質(zhì)?量信息的?收集和整?理,建立?健全的藥?品質(zhì)量檔?案;負(fù)?責(zé)規(guī)范全?企業(yè)質(zhì)量?臺(tái)賬、原?始記錄等?;負(fù)責(zé)?藥品質(zhì)量?的查詢、?藥品質(zhì)量?投訴或藥?品質(zhì)量事?故的調(diào)查?、處理和?報(bào)告;?協(xié)助質(zhì)量?機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)?人對(duì)外聯(lián)?絡(luò)工作(?第三方物?流公司,?市、區(qū)市?場(chǎng)監(jiān)督管?理局等)?;10?.領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事宜。?質(zhì)量管理?人員職責(zé)?內(nèi)容(十?三)1?、在運(yùn)營(yíng)?過(guò)程中開(kāi)?發(fā)和實(shí)施?質(zhì)量控制?管理體系?,包括程?序和作業(yè)?文件的審?核;2?、通過(guò)質(zhì)?量功能協(xié)?調(diào)具體產(chǎn)?品質(zhì)量;?3、利?用管理手?段對(duì)工藝?進(jìn)行持續(xù)?性的改善?活動(dòng);?4、執(zhí)行?診斷、故?障排除、?分析和使?用質(zhì)量工?具和統(tǒng)計(jì)?技術(shù);?5、對(duì)團(tuán)?隊(duì)成員進(jìn)?行培訓(xùn),?包括產(chǎn)品?、工藝及?質(zhì)量工具?;質(zhì)量?管理人員?職責(zé)內(nèi)容?(十四)?負(fù)責(zé)企?業(yè)日常質(zhì)?量管理工?作,貫徹?實(shí)施質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標(biāo)和?質(zhì)量指標(biāo)?;負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?管理體系?的維護(hù)和?完善,在?管理者代?表領(lǐng)導(dǎo)下
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