電子集團(tuán)質(zhì)量手冊(cè)-檢驗(yàn)和試驗(yàn)

WESY沈陽(yáng)XX電子集團(tuán)質(zhì)量手冊(cè)版號(hào):GAT:ISO/QS9000共4頁(yè)WESY－QMSE－4.10

檢驗(yàn)和試驗(yàn)第1 頁(yè)目的證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求，防止未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的原材料、在制品和成品以及經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后不合格的原材料、在制品和成品流入下道工序或出公司。適用范圍適用于集團(tuán)的原材料、在制品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。職責(zé)3.1檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按質(zhì)量文件和標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品，填寫質(zhì)量記錄和報(bào)告。3.2質(zhì)量工程師3.2.1負(fù)責(zé)制定質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、檢驗(yàn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督和指導(dǎo)日常的檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)與試驗(yàn)的記錄和報(bào)告，解決一般質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有權(quán)令車間停產(chǎn)，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 負(fù)責(zé)做首樣和首件檢驗(yàn)報(bào)告， 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。3.3質(zhì)量主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的管理，處理嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，向質(zhì)量經(jīng)理匯報(bào)。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)原材料緊急放行的審批，并負(fù)責(zé)本要素的歸口管理。3.5 管理者代表負(fù)責(zé)例外放行的批準(zhǔn)。管理內(nèi)容與要求4.1 4.1 總則公司應(yīng)制定和實(shí)施《檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，對(duì)于所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目及所建立的質(zhì)量記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或程序文件中詳細(xì)規(guī)定。 計(jì)數(shù)特性的接收準(zhǔn)則公司所有檢驗(yàn)過(guò)程如果是計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計(jì)劃，那么其接收的準(zhǔn)則必須是零缺陷，所有其他情況（如：目視標(biāo)準(zhǔn)和技藝評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)）則必須由質(zhì)量部形成文后由顧客批準(zhǔn)，方能用于做為檢驗(yàn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.2.1集團(tuán)應(yīng)制定并實(shí)施《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》或質(zhì)量計(jì)劃以及檢驗(yàn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)，以便驗(yàn)證進(jìn)貨產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)顧客提供的原材料和自購(gòu)的原材料應(yīng)按《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》和質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告，并判定結(jié)果。檢驗(yàn)員應(yīng)按質(zhì)量文件要求確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)，在檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)考慮在分承包方處的控制程度以及所提供的合格證據(jù)。當(dāng)在分承包方處的控制程度較嚴(yán)或產(chǎn)品質(zhì)量一直很穩(wěn)定時(shí)，可適當(dāng)放寬抽樣合格水平或免檢。如因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)，材料部應(yīng)辦理緊急放行批準(zhǔn)手續(xù)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品作出明確的標(biāo)識(shí)和記錄，同時(shí)抽取樣品進(jìn)行驗(yàn)證，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)立即追回或更換。未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的原材料不得入庫(kù)或投入使用,除非辦理了緊急放行批準(zhǔn)手續(xù). 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司質(zhì)量部對(duì)所有的進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制，通?？刹扇∫韵碌囊环N或多種方法：（但不限于此）產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄與評(píng)價(jià)；以100％或抽樣的方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí)，可對(duì)分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍耍挥烧J(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件試驗(yàn)評(píng)價(jià)。4.3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.3.1集團(tuán)應(yīng)按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》或質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品。經(jīng)驗(yàn)證合格時(shí)應(yīng)在生產(chǎn)流程卡上簽字或蓋章，寫清合格數(shù)量和不合格數(shù)量并記錄。 對(duì)于檢驗(yàn)文件中所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)都已完成或必須的報(bào)告已收到和驗(yàn)證之前，不得將產(chǎn)品放行，除非檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果合格或按之規(guī)定辦理了“例外放行”手續(xù)時(shí)方可放行;未經(jīng)驗(yàn)證或經(jīng)驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品不得流入下道工序。因生產(chǎn)特別急需時(shí)，應(yīng)有生產(chǎn)部門提出“例外放行”申請(qǐng)，質(zhì)量部審核、管理者代表批準(zhǔn)方可放行，對(duì)例外放行的產(chǎn)品必做特殊標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定程序做驗(yàn)證，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)追回。特殊情況下，例外放行產(chǎn)品時(shí)應(yīng)有可靠的追回程序和措施，否則，質(zhì)量部有權(quán)拒絕例外放行。首樣和首件驗(yàn)證應(yīng)嚴(yán)格按《首樣與首件檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》進(jìn)行控制，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求。檢驗(yàn)人員必須針對(duì)防止缺陷發(fā)生的直接過(guò)程參數(shù)或工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并充分利用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、防錯(cuò)、目視控制方法控制工序和產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，防止缺陷發(fā)生，而不是找出缺陷而已。4.4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量部應(yīng)按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》或質(zhì)量計(jì)劃以及檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全部的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)進(jìn)貨和過(guò)程驗(yàn)證全部完成且合格時(shí)，才允許到終檢檢測(cè)，并填寫檢驗(yàn)記錄，否則，終檢不予接收。經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)報(bào)告上簽字或蓋章，待驗(yàn)證手續(xù)齊全后方可辦理入庫(kù)手續(xù)；經(jīng)驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品不得入庫(kù)，應(yīng)按《不合格品的控制程序》辦理。產(chǎn)品出公司前，經(jīng)出廠檢驗(yàn)按顧客要求抽檢合格后，有關(guān)數(shù)據(jù)和文件都齊備，方可允許發(fā)給顧客。 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)在進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)質(zhì)量部必須按顧客要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，其活動(dòng)結(jié)果應(yīng)提供給顧客評(píng)審，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性 產(chǎn)品最終審核（產(chǎn)品質(zhì)量審核）在產(chǎn)品發(fā)之前，質(zhì)量管理部按文件規(guī)定的要求對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣或?qū)徍耍瑧?yīng)審核其產(chǎn)品的包裝、文件、標(biāo)簽尺寸參數(shù)和性能等，填寫檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，以驗(yàn)證最終檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求。當(dāng)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)穩(wěn)定，可信賴且滿足顧客的PPM要求時(shí)，可適當(dāng)?shù)販p少或放松對(duì)產(chǎn)品最終審核的頻次或抽樣數(shù)量，降低質(zhì)量控制成本。4.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，都應(yīng)由檢驗(yàn)員按質(zhì)量記錄要求填寫，并按規(guī)定定期整理，送資料室存檔，用以標(biāo)明產(chǎn)品按所有的規(guī)定通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)必須按《不合格品的控制程序》執(zhí)行，對(duì)不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和隔離。負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)員應(yīng)在檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄或報(bào)告中有完整、清晰的簽字或蓋章。4.6 實(shí)驗(yàn)室要求當(dāng)公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作需要建立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室時(shí)方可按以下要求進(jìn)行，但此內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室不要求按 ISO/IEC導(dǎo)則25要求建立與認(rèn)可。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系當(dāng)公司有其實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)（工作）時(shí)，才有必要建立實(shí)驗(yàn)室，并明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍。公司應(yīng)將確保在其范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書和結(jié)果形成文件，必要時(shí)編制實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量保證手冊(cè)》程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書等，請(qǐng)第三方認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定/注冊(cè)。 實(shí)驗(yàn)室人員凡是對(duì)試驗(yàn)或校準(zhǔn)做出專業(yè)判定的人員必須是具備?？埔陨蠈W(xué)歷且經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、有一定理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人，經(jīng)考核評(píng)定合格后方可上崗。 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)公司必須制定試驗(yàn)/校準(zhǔn)的樣品或設(shè)備的接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)、保存和處理的控制程序，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必須的有關(guān)規(guī)定，這些項(xiàng)目必須保留到該實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程控制在對(duì)樣品和設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)或校準(zhǔn)過(guò)程中，必須記錄監(jiān)視和控制有關(guān)程序或規(guī)范要求及影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況，對(duì)于有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)，必須規(guī)定并保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境狀況（如生物學(xué)因素、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度、噪聲和振動(dòng)等級(jí)）在進(jìn)行試驗(yàn)和校準(zhǔn)時(shí)嚴(yán)格按規(guī)定要求執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室必須制定并使用即滿足顧客要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求又適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)或校準(zhǔn)的方法（包括抽樣方法），實(shí)驗(yàn)室人員在試驗(yàn)和校準(zhǔn)之前必須驗(yàn)證其能否滿足規(guī)范或校準(zhǔn)的能力；當(dāng)其試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法必須使用校準(zhǔn)或規(guī)范以外的方法時(shí)，必須事先征得顧客的同意或批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法在驗(yàn)證活動(dòng)中對(duì)樣品或設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)或校準(zhǔn)后所形成的一些數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)， 以便分析和發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的發(fā)生。4.7 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室凡是用于樣品試驗(yàn)和設(shè)備校準(zhǔn)的