GMP生產(chǎn)管理要求

GMP生產(chǎn)管理要求

項目組2016.01.04

目錄第一部分項目背景第二部分GMP原則及改造的必要性第三部分GMP項目推進方案第四部分我們的目標(biāo)第五部分實施過程中需注意的幾個問題項目背景（為什么這么做？）黑茶的起源，一般被認(rèn)為是始于十五世紀(jì)初期，部分學(xué)者的理由是，在這個時期中國茶史上第一次出現(xiàn)了“黑茶”二字。但據(jù)考證，黑茶的歷史至少可以追溯到唐朝后期的茶馬互市，唐德宗貞元年間有《封氏聞見錄》記載：“往年回鶻入朝，大驅(qū)名馬市茶而歸”。做為傳承黑茶歷史文化的重要見證，唐楊燁書有《膳夫經(jīng)手錄》記載，湖南益陽安化所產(chǎn)的“渠紅薄片”，當(dāng)時就已遠(yuǎn)銷湖廣直至西域，其色如鐵芬芳異常，即為有史料記載的最早的黑茶。在2009年，湖南安化入選中國世界紀(jì)錄協(xié)會最早的黑茶源產(chǎn)地。

千百年來，黑茶以傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝傳承至今，并且做到了譽滿全球、馳名中外，但也正因為受傳統(tǒng)技藝的影響，比如：代代相傳的茶師，黑茶制作技藝很難做到完全的一致性，再加上一個師傅一個傳授，同時還要受到不同年份、季節(jié)、氣候等不確定因素的影響，黑茶的口感也很難把握完全相同。如同中餐一樣，可以做的名聲很大很遠(yuǎn)，但受到這些瓶頸的制約很難做到“強”。

科技創(chuàng)新，科技是第一生產(chǎn)力。

未來全球化布局，要求：批量化（可多可少）、規(guī)?；ㄟB續(xù)生產(chǎn)，不分季節(jié)）、標(biāo)準(zhǔn)化（有制度化的工藝標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書）、模式化（生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，始終如一）

GMP原則及改造的必要性

41.原材料采購、運輸?shù)男l(wèi)生要求?購入的原料，應(yīng)具有一定的新鮮度，不含有毒有害物質(zhì)，也不應(yīng)受到污染；?運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求；?應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原材料場地和庫房。2.工廠設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生要求：廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所；給排水系統(tǒng)應(yīng)能適應(yīng)生產(chǎn)需要，設(shè)施應(yīng)合理有效；污物遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間，且不得位于生產(chǎn)車間的上風(fēng)向；

煙道出口與引風(fēng)機之間需設(shè)置除塵裝置；各種管道、管線盡可能集中走向，冷水管不宜在生產(chǎn)設(shè)備的上方；生產(chǎn)車間人均占地面積不能少于1.5m2，車間高度不低于3m，窗臺要設(shè)于地面1m以上，內(nèi)側(cè)要下斜45°；生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)有良好通風(fēng)設(shè)施和條件；車間或工作場地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明；洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車間進口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c；淋浴室可分散或集中設(shè)置，廁所應(yīng)設(shè)置在車間的外側(cè)。GMP原則及改造的必要性

53.工廠的衛(wèi)生管理：必須建立相應(yīng)的衛(wèi)生管理機構(gòu)，配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員；應(yīng)制定有效的清洗及消毒方法和制度；污水排放應(yīng)符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；全體工作人員，每年至少進行一次體檢，取得衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)頒發(fā)的體檢合格證者，方能從事食品生產(chǎn)工作。4.生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求應(yīng)按產(chǎn)品品種分別建立生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理制度：原材料必須經(jīng)過檢驗，合格后方可使用；各項工藝操作應(yīng)在良好的情況下進行；包裝上的標(biāo)簽應(yīng)按GB7718的規(guī)定執(zhí)行；生產(chǎn)過程的各項原始記錄應(yīng)妥善保存，保存期應(yīng)較該產(chǎn)品的商品保存期延長6個月5.衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗的管理：應(yīng)設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室，并配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的檢驗人員；衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗室應(yīng)配備適宜的儀器、設(shè)備，并有健全的檢驗制度和檢驗方法：應(yīng)按國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法進行檢驗。GMP原則及改造的必要性

66.成品貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求經(jīng)檢驗合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫，其容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；要設(shè)有溫、濕度監(jiān)測裝置和防鼠、防蟲等設(shè)施，定期檢查和記錄；運輸工具（包括車廂、船艙和容器等）應(yīng)符合衛(wèi)生要求。7.個人衛(wèi)生與健康的要求從業(yè)人員（包括臨時工）應(yīng)接受健康檢查，并要先經(jīng)過衛(wèi)生培訓(xùn)教育；不準(zhǔn)穿工作服、鞋進廁所或離開生產(chǎn)加工場所；進入生產(chǎn)加工車間的其他人員（包括參觀人員）均應(yīng)遵守本規(guī)范的規(guī)定。GMP原則及改造的必要性

必要性：國家相關(guān)法律法規(guī)的要求根據(jù)2014年6月1日頒布實施的《GB14881-1994食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》4.5.8.3規(guī)定成品包裝等生產(chǎn)車間或工序必要時應(yīng)增設(shè)水幕、風(fēng)幕或空調(diào)設(shè)備；4.5.10防鼠、防蚊蠅、防塵設(shè)施建筑物及各項設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點，相應(yīng)設(shè)置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和孽生的設(shè)施，防止受其危害和污染。7GMP原則及改造的必要性

8從公司管理的角度：優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、安全、低耗1、有利于成本的降低；2、有利于質(zhì)量的提升；3、有利于員工的操作；4、有利于安全的管控；GMP原則及改造的必要性9真正做大做強的、受人尊重的企業(yè)，無不肩負(fù)有重大的社會責(zé)任，食品安全、員工生命安全始終為企業(yè)管理當(dāng)中的重中之重。GMP原則及改造的必要性10真正做大做強的、受人尊重的企業(yè)，無不肩負(fù)有重大的社會責(zé)任，食品安全、員工生命安全始終為企業(yè)管理當(dāng)中的重中之重。

11GMP項目推進方案降低客訴率降低異物類客訴占比?？驮V引起的信譽損失，產(chǎn)品的安全、健康形象嚴(yán)重受損。提升產(chǎn)品質(zhì)量可以大大減少蟲鼠害隱患。提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低蟲鼠害管控成本。達(dá)到商檢標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品信譽。拓寬產(chǎn)品銷售渠道，最終導(dǎo)入產(chǎn)品出口認(rèn)證。提高銷量提升消費者滿意度、信賴度、建立忠實的消費群體。利于銷售團隊的業(yè)績、士氣的提升。提升品牌力杜絕惡性客訴提供安全、健康的產(chǎn)品。GMP項目推進方案

《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994》4.5.3地面4.5.3.1生產(chǎn)車間地面應(yīng)使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧樹脂等)鋪砌。4.5.5墻壁4.5.5.1生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修，高度不低于1.50m的墻裙。4.5-5-2墻壁表面應(yīng)平整光滑，其四壁和地面交界面要呈漫彎形，防止污垢積存，并便于清洗。4.5.6門窗4.5-6.1門、窗、天窗要嚴(yán)密不變形，防護門要能兩面開，設(shè)置位置適當(dāng)，并便于衛(wèi)生防護設(shè)施的設(shè)置。4.5.6.2窗臺要設(shè)于地面lm以上，內(nèi)側(cè)要下斜45度。4.5-6.3非全年使用空調(diào)的車間、門、窗應(yīng)有防蚊蠅、防塵設(shè)施，紗門應(yīng)便于拆下洗刷。12GMP項目推進方案

《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994》4.5.8通風(fēng)4.5.8-1生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)有良好通風(fēng)，采用自然通風(fēng)時通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1116;采用機械通風(fēng)時換氣量不應(yīng)小于每小時換氣三次。4.5.8.2機械通風(fēng)管道進風(fēng)口要距地面2m以上，并遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口，開口處應(yīng)設(shè)防護罩。4.5.8.3飲料、熟食、成品包裝等生產(chǎn)車間或工序必要時應(yīng)增設(shè)水幕、風(fēng)幕或空調(diào)設(shè)備。4.5.9采光、照明4.5.9.1車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)N級;檢驗場所工作面混合照度不應(yīng)低于540Lux;加工場所工作面不應(yīng)低于220Lux;其他場所一般不應(yīng)低于110Lux.4.5.9.2位于工作臺、食品和原料上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護罩(防爆）。13GMP項目推進方案

《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994》4.6衛(wèi)生設(shè)施4-6.1洗手、消毒4.6.1.1洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車間進口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c。4.6.1.2要配備冷熱水混合器，其開關(guān)應(yīng)采用非手動式，龍頭設(shè)置以每班人數(shù)在200人以內(nèi)者，按每10人1個，200人以上者每增加20人增設(shè)1個。4.6.1.3洗手設(shè)施還應(yīng)包括千手設(shè)備(熱風(fēng)、消毒干毛巾、消毒紙巾等);根據(jù)生產(chǎn)需要，有的車間、部門還應(yīng)配備消毒手套，同時還應(yīng)配備足夠數(shù)量的指甲刀、指甲刷和洗滌劑、消毒液等。4.6.1.4生產(chǎn)車間進口，必要時還應(yīng)設(shè)有工作靴鞋消毒池(衛(wèi)生監(jiān)督部門認(rèn)為無需穿靴鞋消毒的車間可免設(shè))。4.6.1.5消毒池壁內(nèi)側(cè)與墻體呈45度坡形，其規(guī)格尺寸應(yīng)根據(jù)情況務(wù)使工作人員必須通過消毒池才能進入為目的。14GMP項目推進方案

《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB14881-1994》4.6.2更衣室4.6.2.1更衣室應(yīng)設(shè)儲衣柜或衣架、鞋箱(架)，衣柜之間要保持一定距離，離地面20cm以上，如采用衣架應(yīng)另設(shè)個人物品存放柜。4.6.2.2更衣室還應(yīng)備有穿衣鏡，供工作人員自檢用。4.6.3淋浴室4.6.3.1淋浴室可分散或集中設(shè)置，淋浴器按每班工作人員計每5-10人設(shè)置1個。4.6-3.2淋浴室應(yīng)設(shè)置天窗或通風(fēng)排氣孔和采暖設(shè)備。15人：員工操作水平、自律性都有大幅提升，并長期以往養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣，改善生產(chǎn)線員工工作環(huán)境，避免高溫中暑，有利于員工穩(wěn)定；料：人與原物料、成品不再交叉出入車間，消除異物帶入車間的隱患，防止交叉污染；環(huán)境：車間整體環(huán)境封閉，杜絕蚊蟲、浮塵、楊柳絮等進入車間，為生產(chǎn)出安全、衛(wèi)生的高質(zhì)量產(chǎn)品提供環(huán)境保障；

我們的目標(biāo)

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要求：

實施過程中需注意的幾個問題注意的幾個問題

1、領(lǐng)導(dǎo)重視，提前做出合理的規(guī)劃。操作人員必須定崗定員（初步擬定12人），制定出工藝標(biāo)準(zhǔn)和各個關(guān)鍵控制崗位的作業(yè)指導(dǎo)書，在持續(xù)的執(zhí)行過程中及時修訂、不斷改進，熟練程度提升以后再視實際狀況可以做減員增效，防止人浮于事。一件事情能否做好，關(guān)鍵取決于領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注程度，領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注，下屬自然不敢懈怠。2、上下一心，全員要有變革的心態(tài)。領(lǐng)導(dǎo)重視，以點帶面