化妝品全成分標注規(guī)則

化妝品全成分標注(biāozhù)規(guī)則精品資料GB5296.3《消費品使用(shǐyòng)說明－化妝品通用標簽》發(fā)展歷程GB5296.3-87版GB5296.3-1995版GB5296.3-2008版新版標準(biāozhǔn)2008年6月17日發(fā)布，2009年10月1日執(zhí)行。其中全成分表于2010年6月17日的生產(chǎn)之日起開始執(zhí)行。精品資料6.4化妝品成分表。本條是對在產(chǎn)品標簽上標注配料時加入的成分，以及標注方法的具體要求。其目的是:為了保障消費者的知情權(quán)，保護(bǎohù)消費者的健康。當(dāng)發(fā)現(xiàn)成分的衛(wèi)生安全問題時，便于政府的監(jiān)管。精品資料6.4.1在化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(zhēnshí)地標注化妝品全部成分的名稱。本條是對化妝品成分表標注應(yīng)遵循(zūnxún)的原則，所需標注的成分范圍以及標注位置的總體要求?；瘖y品的成分表原則上應(yīng)標注在化妝品銷售包裝的可視面上。標注的成分應(yīng)是化妝品中的全部成分。精品資料化妝品成分表的標注應(yīng)本著真實的原則，將配方中加入的全部成分真實地加以標注，不得隱瞞某些故意添加的成分，或標注實際不具有的成分?；瘖y品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計，有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分，如：增稠劑、pH值調(diào)節(jié)劑、防腐劑、表面活性劑、以及皮膚調(diào)理劑、防曬劑、保濕劑等，某些成分加入后與其他化妝品成分發(fā)生了反應(yīng)，在最終化妝品中無法檢得，應(yīng)標注反應(yīng)前的成分。例如：加入的氫氧化鈉和卡波姆，應(yīng)該標注“氫氧化鈉”和“卡波姆”，而不是“卡波姆鈉”。對于混合物和復(fù)合物要分別標注混合前的各成分，提取(tíqǔ)液要分別標注被提取(tíqǔ)物、提取(tíqǔ)溶劑、稀釋溶液。精品資料混合(hùnhé)成分的拆分舉例例1乳化硅油廠定名：乳化硅油5-7137拆分成分的降序和含量為：聚二甲基硅氧烷64-66%/水30-36%/椰油酰胺丙基甜菜堿<1%/C12-15鏈烷醇聚醚-3<1%/瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨<1%/DMDM乙內(nèi)酰脲<1%.按乳化硅油5-7137添加量乘以拆分成分的添加量的中間值得到了實際拆分成分的量，再將實際拆分成分的量排到產(chǎn)品成分降序列表中。對于(duìyú)拆分后與產(chǎn)品成分表重復(fù)的成分應(yīng)該進行累計合并。如：乳化硅油5-7137已拆分成分中的水應(yīng)該與配方中水的量進行相加合并。按上述規(guī)則乳化硅油5-7137中的DMDM乙內(nèi)酰脲添加量少可以省略。精品資料混合成分(chéngfèn)的拆分舉例例2：防腐劑廠定名：液體極美Plus拆分成分(chéngfèn)的降序和含量為：二咪唑烷基脲39.6%/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯0.4%/丙二醇60%。按上述例1方法將拆分的成分(chéngfèn)排列到成分(chéngfèn)表中。如果丙二醇在成分(chéngfèn)表中出現(xiàn)重復(fù)成分(chéngfèn)，則進行累計合并。精品資料混合成分(chéngfèn)的拆分舉例例3：植物提取物注廠定名：防風(fēng)復(fù)方提取液拆分成分的降序和含量為：乙醇(yǐchún)62％/水28％/防風(fēng)根提取物3.75％/黃芩根提取物2.5％/牡丹樹皮提取物1.25％/甘草根提取物1.25％/白鮮樹皮提取物1.25％。按上述例1方法將拆分的成分排列到成分表中。如果乙醇(yǐchún)和水在成分表中出現(xiàn)重復(fù)成分，則進行累計合并。注：提取物的含量以提取物中干餾物（防腐劑、抗氧劑等應(yīng)扣除）的百分比計?；旌咸崛∥镆蕴崛∏案鶕?jù)這些物質(zhì)的投入量的比例乘以干餾物百分比來換算成各自成分的含量。精品資料化妝品廠家在添加某種原料時，可能會帶進其它的物質(zhì)。這些物質(zhì)主要分成兩類：一類是原料廠家生產(chǎn)原料時為了保證(bǎozhèng)原料的質(zhì)量而添加進去的穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑或防曬劑等；另一類是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì)，這些微量雜質(zhì)并不是有目的地添加進入原料的?；瘖y品的成分不包括上述兩類因為使用某種原料而不可避免地帶入的其它物質(zhì)，因此在成分表標注時，不必標注。此外，雖然在生產(chǎn)工藝中添加，但不與加入的其它成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，在最終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑也不必標注。貼膜類等化妝品中的紙、無紡布等不屬于化妝品的成分。精品資料符合以下(yǐxià)項目的成分，不必標注：①為保護原料而添加的適量防腐劑、抗氧化劑等成分。因為，原料添加量有限或比較(bǐjiào)少，這些因原料而帶入的防腐劑、抗氧化劑等成分在最終化妝品的含量遠遠小于化妝品衛(wèi)生規(guī)范的限量要求，故可以免除標注：例1添加到油脂中的“丁羥甲苯”等抗氧化劑；例2植物提取液中添加的微量“山梨酸”等防腐劑。精品資料②混在原料中的微量雜質(zhì)(zázhì)，在目前技術(shù)條件下，這些微量雜質(zhì)(zázhì)不可避免地存在于原料中，這些微量雜質(zhì)(zázhì)的存在不影響該原料的安全評價和使用：例1混在硬脂酸中的微量軟脂酸等脂肪酸；例2在三乙醇胺中的微量單乙醇胺及二乙醇胺。精品資料③存在于反應(yīng)生成物中的微量未反應(yīng)物或者(huòzhě)反應(yīng)副產(chǎn)物：例1聚氧乙烯鯨蠟醇聚醚中未反應(yīng)的乙醇；例2單甘油脂肪酸酯中的雙甘油脂肪酸酯，三甘油脂肪酸酯。精品資料生產(chǎn)工藝中有意添加的但在最終產(chǎn)品中不存在的加工助劑：例在濕法制造固體粉底過程中添加的乙醇，成型后將乙醇揮發(fā)干。作為面膜等產(chǎn)品的載體(zàitǐ)無紡布不算化妝品成分。精品資料6.4.2成分(chéngfèn)表應(yīng)以“成分(chéngfèn)：”的引導(dǎo)語引出。

本條是對化妝品成分表引導(dǎo)語的要求。標簽(biāoqiān)上的成分表應(yīng)冠以“成分：”，以示醒目。精品資料6.4.3成分名稱的標注順序

6.4.3.1成分表中成分名稱應(yīng)按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用“、”予以(yǔyǐ)分開。

本條是對加入量在產(chǎn)品配方中所占比例大于1%的成分標注順序和方法的要求。對于加入量大于1%的各成分，在產(chǎn)品成分表中按照產(chǎn)品配方中成分加入量的降序依次排列。某些情況下，這個加入量可以(kěyǐ)不考慮成分的實際含量，例如：雖然知道二氧化鈦中含有少量的二氧化硅等不純物，但在成分表中也是將它視為100%的二氧化鈦來進行標注，但在對某些原料的表面用硅油進行疏水化處理時，就需要按照混合物對待分別加以標注。消費者通過成分表可以(kěyǐ)大致了解各成分加入量的高低順序。成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用“、”予以分開。精品資料成分表舉例(jǔlì)例1*****防曬乳成分：水、甲氧基肉桂酸乙基己酯、甲酚(jiǎfēn)曲唑三硅氧烷、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、甘油、丙二醇、對苯二亞甲基二樟腦磺酸、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、鯨蠟醇、苯氧乙醇、聚二甲基硅氧烷、氫氧化鋁、辛甘醇、椰油酰肌氨酸鈉、CI77491、生育酚例2*****防曬乳成分：水甲氧基肉桂酸乙基己酯甲酚曲唑三硅氧烷環(huán)五聚二甲基硅氧烷甘油丙二醇對苯二亞甲基二樟腦磺酸硬脂酸甘油硬脂酸酯鯨蠟醇苯氧乙醇聚二甲基硅氧烷氫氧化鋁辛甘醇椰油酰肌氨酸鈉CI77491生育酚

精品資料對于分別包裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將各產(chǎn)品的成分表分別列出。對于同一個包裝中含有同類多個顏色的產(chǎn)品，例如：??四色眼影S1,每一個產(chǎn)品包裝中含有4種編號為A、B、C、D的眼影，該類產(chǎn)品的成分標注可以將A,B,C,D的配方匯總后以一個成分表的形式來標注，也可以按照(ànzhào)A,B,C,D的四個成分表的形式分別標注。對于同一個包裝中含有不同種類多個顏色的產(chǎn)品，例如：同一個包裝容器中同時含有3種顏色的眼影和5種顏色的唇膏時，該類產(chǎn)品的成分標注可以將同種類的產(chǎn)品匯總后以一個成分表的形式分別標注。但應(yīng)在每一類的成分表前面表明與包裝中產(chǎn)品的對應(yīng)關(guān)系。例如：眼影在包裝容器中排列的順序編號為A、B、C，唇膏的編號為D、E、F、G、H,那么在成分標注時可以標注為：“A、B、C成分：”和“D、E、F、G、H成分：”，或者將A、B、C、D、E、F、G、H的8個成分表分別標注，也可以不同種類的名稱分別標注為：“眼影成分：”和“唇膏成分：”。精品資料6.4.3.2如果成分的加入量小于和等于(děngyú)1％時，可以在加入量大于1％的后面按任意順序排列成分名稱。本條是對加入量在產(chǎn)品配方中小于和等于1％成分的標注要求。對于加入量小于和等于1％的成分，可以不按照降序方式排列，在加入量大于1％的成分后面按任意順序排列成分名稱。對于產(chǎn)品中添加的著色劑不論其加入量是否大于或小于等于1%，都可以在加入量大于1％的后面按任意順序排列。前提是這些著色劑在配方中都有，他們僅僅是添加量的不同。當(dāng)然這個方法突破了標準(biāozhǔn)的規(guī)定，審證和市場監(jiān)督可能會產(chǎn)生問題。精品資料對于在產(chǎn)品中同時具有其他功效的著色劑，可以根據(jù)(gēnjù)使用目的不同分別標注，也可以合并后標注。例如：二氧化鈦，氧化鋅既可以作為紫外線吸收劑使用，也可以作為著色劑用于調(diào)色；云母既可以作為一般基質(zhì)原料使用，也可以作為著色劑使用等等，但在作為著色劑以外的目的使用時需要用中文名稱標注，作為著色劑使用時要用CI號標注。至于成分在產(chǎn)品配方中的使用目的，由企業(yè)根據(jù)(gēnjù)配方設(shè)計目的加以判斷。例如：云母用作配方中的一般基質(zhì)原料時，標注為“云母”，但用作著色劑時則標注為：“CI77019”。企業(yè)也可以選擇將上述輔助著色成分放入一般成分中進行標注。值得注意的是，著色劑以衛(wèi)生部發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用著色劑為準，不包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中“暫時允許使用的染發(fā)劑”清單中所列的氧化型染發(fā)劑。精品資料6.4.3.3多色號的化妝品在標注著色劑時，應(yīng)在成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，然后(ránhòu)可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。本條是關(guān)于多色號化妝品成分中著色劑的標注要求。多色號的化妝品是指相同系列名稱的產(chǎn)品配方中，除著色劑的種類或含量不同以外，其余配方成分種類相同的化妝品。對于這類的多色號化妝品，可以通用同一個成分標簽，在成分表的結(jié)尾(jiéwěi)插入“可能含有的著色劑：”作為引導(dǎo)語，然后可以按任意順序排列整個系列中的所有著色劑，無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。精品資料多色號系列產(chǎn)品多集中于彩妝產(chǎn)品，由于化妝品具有時尚的特點，彩妝的系列產(chǎn)品往往色號多，但每一個色號的產(chǎn)品數(shù)量卻并不大，有時候由于調(diào)色的需要，可能會在某一個或某幾個色號的產(chǎn)品中將某個基礎(chǔ)原料去掉，或者更換為另一個替代原料，為了便于操作使同系列多色號的產(chǎn)品能最大限度地通用一個標簽，對于上述情況可以在基礎(chǔ)原料部分，在這些特殊成分的后面用括號標注出具體用于哪個色號中，或標注出哪個色號中不使用。例如：??雙色胭脂A、B、C……組合(zǔhé),色號有1、2、3……個。其中成分“M”僅在色號3和7中配合，則可以標注為“M（僅用于色號3,7）”；若其中的成分“N”不在色號2中使用時，則可以標注為“N（不用于色號2）”等用語，或者選擇針對某一個或某幾個色號的產(chǎn)品單獨作成相應(yīng)的成分表標注的形式。精品資料6.4.4標注(biāozhù)的成分名稱本條是對成分表中標注的成分名稱的要求。對于標簽中成分表位置以外的其它位置，例如說明書中產(chǎn)品宣稱部分，允許使用消費者容易理解和接受的宣傳用名稱，但可以同時用適當(dāng)(shìdàng)的方式明示與成分表中標注的成分名稱之間的對應(yīng)關(guān)系（產(chǎn)品名稱除外）。例如：在其后的括號內(nèi)將它的正式名稱表示出來，或者以注釋的形式加以明示。當(dāng)所宣傳的成分為泛指成分，而并非特指產(chǎn)品中的某一特定成分時除外?；蛘咴谌煞直碇?，在該成分正式名稱的后面，用括號的形式直接寫出該成分的常用名。不建議采用此方法，理由是：混合物在成分表中增加太多的重復(fù)的文字。不便于調(diào)整配方和使用說明。精品資料例如：1.使用說明中有添加了??瑩白復(fù)合成分（抗壞血酸葡糖苷，櫻花葉提取物，虎耳草提取物）2.使用說明中有添加了??瑩白復(fù)合成分*注*注：抗壞血酸葡糖苷，櫻花葉提取物，虎耳草提取物3．成分：水、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、甘油、山梨醇、抗壞血酸葡糖苷（維生素C衍生物）、藺花香茅提取物（檸檬草精華(jīnghuá)）、平鋪白珠樹葉油（冬青油）、丁二醇、羥丙基甲基纖維素、云母、CI42090、CI15985、CI77891、香精、羥苯丙酯、羥苯甲酯。精品資料6.4.4.1標注的成分名稱應(yīng)采用《化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名》中的成分名稱。如果該成分為《化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名》中沒有覆蓋的名稱，可依次(yīcì)采用中華人民共和國藥典的名稱、化學(xué)名稱或植物學(xué)名稱。本條是關(guān)于成分標注名稱依據(jù)的要求。成分表中所使用的成分名稱應(yīng)采用《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》，即衛(wèi)生部發(fā)布的《國際化妝品原料標準中文名稱目錄(mùlù)》（以下簡稱《目錄(mùlù)》，注）中的成分名稱。成分名稱中含有拉丁文學(xué)名的，拉丁文部分可不必標注在成分表中。例如：黃花前胡（PEUCEDANUMGRAVEOLENS）提取物，在進行成分名稱標注時，只需標注為：“黃花前胡提取物”。為了使標注的成分名稱便于消費者的理解，《目錄(mùlù)》中對于一些消費者所熟知的成分，除了給出標準中文譯名以外還在其后的括號內(nèi)給出了它的別名或俗名，企業(yè)在進行成分表標注時，可以擇其一。精品資料沒有列入目錄成分(chéngfèn)名稱和俗名的解決方法對于《目錄》中未收載的成分，可按照中華人民共和國藥典的名稱、化學(xué)名稱（命名原則上為IUPAC名稱）或植物學(xué)名稱的優(yōu)先(yōuxiān)順序進行命名，如果采用上述方式命名有困難時，也可參考《目錄》的有關(guān)命名規(guī)則自行命名?？梢园础赌夸洝返男问綐俗ⅰ＠纾骸癟OCOPHEROL”的中文名稱為“生育酚（維生素E）”，企業(yè)可以標注為：“生育酚”，或“維生素E”，或“生育酚（維生素E）”。精品資料化妝品成分標注的更改(gēnggǎi)情況配方改進時需要的更改時。目錄中沒有的成分，自行命名的成分名稱情況下和對應(yīng)的衛(wèi)生部發(fā)行的《目錄》的追加名稱不同時。當(dāng)《目錄》內(nèi)收載的名稱發(fā)生變更時。在相關(guān)產(chǎn)品的包裝材料更替的時候(shíhou)，應(yīng)對標注的名稱進行更換。產(chǎn)品開發(fā)人員應(yīng)該在上述更改時向標準法規(guī)室重新提交新的成分表精品資料6.4.4.2香精中的香料、輔助成分、載體(zàitǐ)可以不標各自的成分名稱，而采用“香精”這個詞語列在成分表中。[釋義]本條是對香精標注的要求。香精中的香料、輔助成分、載體可以作為一個成分，用“香精”一個詞進行標注（香精中的輔助成分、載體不必作為單獨成分列出）。這時，香精作為一個成分要和其它成分一起按照加入量的順序列入成分表中。在《目錄》中，“PARFUM”被命名為“香精”，“FLAVOR”被命名為“食用香精(料)”，“FRAGRANCE”被命名為“(日用)香精”，它們均可采用“香精”一詞標注在成分表中。國外相關(guān)化妝品法規(guī)對于香精中的某些香料成分有特殊(tèshū)標注要求時，可能會造成中英文成分表標注的不一致，為了避免給消費者造成誤解，進口產(chǎn)品進行成分表標注時，可以選擇標注“香精”，也可以選擇將這些特殊(tèshū)香料按照加入量的順序列入成分表中。精品資料6.4.4.3著色劑的名稱采用著色劑索引號（染料索引號）的英文縮寫(suōxiě)“CI”加上著色劑索引號，如：“CI12010”，“CI15630（3）”等。如果著色劑沒有索引號，則可采用著色劑的中文名稱。本條(bě