失效模式與影響分析

FMEA介紹(FailureMode&EffectAnalysis)失效模式與影響分析醫(yī)務(wù)處什么是失效模式與影響分析

(FMEA)潛在缺陷模式和影響分析是設(shè)計或制造過程中一項事前分析工作.通過FMEA可識別和評估在設(shè)計或制程中可能存在的缺陷模式及其影響,并確定能消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施從而防患于未然,盡可能降低各項缺陷成本,保證產(chǎn)品/服務(wù)問世即具有優(yōu)異性能.FMEA---FailureModesandEffectsAnalysisFEMA與QS9000

QS90001994通用GM克萊斯勒CRYSLER福特FORDAPQPQSAPPAPMSASPCFEMA生產(chǎn)件批準程序手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃質(zhì)量體系評審指南測量系統(tǒng)分析參考手冊潛在的失效模式與效應(yīng)分析基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊FMEA觀念FMEA著重于思考做前預(yù)防動作并納入產(chǎn)品設(shè)計、制造之前執(zhí)行，及時性是其實施的最重要因素！避免或消除故障起因預(yù)先確定或檢測故障減少故障的影響和后果FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具設(shè)計和制造產(chǎn)品時，控制缺陷的三道防線

針對產(chǎn)品內(nèi)子系統(tǒng)互相組合搭配后,可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品本身因設(shè)計不當后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品因制造流程不當后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA;或制造工藝不當后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對制程中設(shè)備之設(shè)計或使用不當后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA針對產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)管理(非工程問題)不當后可能產(chǎn)生之失效進行FMEA設(shè)計FMEA:制程FMEA設(shè)備FMEA:管理FMEA:系統(tǒng)組裝FMEA:FMEA種類一、FMEA的開發(fā)與發(fā)展20世紀50年代,美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA,用以飛機制造業(yè)的發(fā)動機故障預(yù)防,取得較好成果.20世紀60年代,美國宇航界實施阿波羅計劃時,要求實施FMEA.1974年,美國海軍建立了第一個FMEA標準,20世紀70年代后期,美國汽車工業(yè)開始運用FMEA.20世紀80年代中期,美國汽車工業(yè)將FMEA運用于生產(chǎn)過程中.90年代,美國汽車工業(yè)將FMEA納入QS9000標準.二、FMEA的特點及作用1、FMEA的特點.FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化,通過量化,可將影響功能及質(zhì)量的可能問題提前進行預(yù)防,防患于未然.它是一個“事前的行為”而不是“事后行為”

-------減輕事后修改的危機二、FMEA的特點及作用2、FMEA的作用.FMEA首先是一種統(tǒng)計分析工具,它可在設(shè)計、生產(chǎn)、交付的各階段開始之前即進行有效控制.FMEA可幫助我們確認:1、哪一種缺陷可能發(fā)生.2、這種缺陷會造成什么影響.3、這種影響的嚴重性有多大.4、是哪種原因?qū)е率?5、失效發(fā)生的概率有多大.

6、當前的過程控制方法.7、檢測失效的能力.8、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)為多少.9、有何改善方案.簡而言之:就是用工程方法預(yù)防失效或錯誤的發(fā)生,防患于未然.二、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN3、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN.RPN風(fēng)險率的構(gòu)成效應(yīng)(影響)嚴重度S發(fā)生率O難檢度D控制原因失效模式(現(xiàn)象)三、FMEA實施步驟先做部件FMEA再做子系統(tǒng)FMEA再做系統(tǒng)FMEA四、FMEA實施5個時機1.一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設(shè)計錯誤之發(fā)生;2.當設(shè)計新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備時,在作概念設(shè)計或草圖時即可開始FMEA;3.當系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有變更時;4.當現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有新的應(yīng)用時;5.當現(xiàn)有系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備被考慮要改善時.APQP過程中D-FMEA所處的階段合同評審和項目計劃第I階段確定顧客期望計劃質(zhì)量開展過程FMEA生產(chǎn)工藝流程圖第III階段第III階段把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過程相聯(lián)系，明確特殊特性揭示變差來源，最后確定特殊特性設(shè)計FMEA第II階段確定特殊特性，確定設(shè)計驗證計劃設(shè)計驗證計劃和報告第II階段確定風(fēng)險和可行性五、影響程度評估及風(fēng)險優(yōu)先數(shù)計算嚴重性S:對應(yīng)于某潛在缺陷影響的嚴重程度發(fā)生概率O:對應(yīng)于原因與缺陷模式比例的評估可檢測性D:在客戶處發(fā)生缺陷的可能等級,即在本公司可發(fā)現(xiàn)此缺陷的可能性RPN表示風(fēng)險優(yōu)先數(shù)---RiskPriorityNumberRPN=S．O．D六、FMEA的計分標準如下表典型缺陷原因、缺陷模式和影響如下表所示：設(shè)計分析表過程FMEA分析表七、過程FMEA應(yīng)用實例

現(xiàn)以波峰焊接過程各因素對首次通過率的影響為例進行PFMEA.

1.確定工序流程及風(fēng)險性評估

.對風(fēng)險高的工序作*標記,表示將對此工序進行PFMEA.從步驟1來看,須對浸錫工序進行PFMEA.

七、過程FMEA應(yīng)用實例2.確定分析水平.本例以波峰焊焊機為分析水平.3.焊接過程內(nèi)容.1.爐前檢查:印刷線路板及電子組件裝配檢查.項目如下:表面氧化程度、彎腳角度及方向、異物、損傷.2.浸松香助焊劑:對助焊劑比重、液面高度、發(fā)泡程度、浸助焊劑時間進行檢討.3.預(yù)熱:對預(yù)熱溫度、時間進行檢查.4.浸錫:錫液溫度、錫面高度、錫的成分、浸漬角度、時間對焊接有影響.

七、過程FMEA應(yīng)用實例4.焊接浸焊流程圖爐前檢查

浸助焊劑預(yù)熱

浸錫爐后檢查目視放大鏡助劑成分

助劑比重

液面高度發(fā)泡程度預(yù)熱溫度預(yù)熱時間錫液溫度錫面高度錫成分浸漬時間浸漬角度目視放大鏡七、過程FMEA應(yīng)用實例5.各過程不良模式如下表:七、過程FMEA應(yīng)用實例6各過程重要不良模式及分析原因如下表:七、過程FMEA應(yīng)用實例七、過程FMEA應(yīng)用實例8.不良模式的等級分類,經(jīng)綜合考慮不良影響、不良發(fā)生頻度及發(fā)現(xiàn)的難易程度,將浸錫時間斷定為缺陷類別I級,其它為II級.

9.波峰焊過程FMEA結(jié)果的評估.經(jīng)使用所推薦方法進行過程改善,使I類不良不再發(fā)生,使II類不良的可偵測度增大,對策效果較好.

FMEA之運用效果無論設(shè)計FMEA,還是制程FMEA,一種規(guī)劃良好的FMEA之作業(yè),均可以使其