TS16949五大工具簡述

TS16949五大工具簡述編制：易璽

APQP（AdvancedProductQualityPlanning）

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

MSA

（MeasureSystemAnalyse）

測量系統(tǒng)分析

PPAP

（ProductionPartApprovalProcess）

生產(chǎn)件批準程序SPC（StatisticalProcessControl）

統(tǒng)計制程控制FMEA（MeasureSystemAnalyse）

潛在失效模式與后果分析

APQP也稱為產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃，是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。APQP★產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃技術(shù)和概念開發(fā)實施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認措施持續(xù)改進5.反饋評定和糾正措施1.計劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.過程設(shè)計和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：★引導資源，使顧客滿意；★促進對所需更改的早期識別；★避免晚期更改；★以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計劃產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施APQP各階段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段：1.計劃和確定項目1.設(shè)計目標2.可靠性和質(zhì)量目標3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗2.業(yè)務(wù)計劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件---控制計劃6.工程圖紙7.工程規(guī)范1.設(shè)計目標2.可靠性和質(zhì)量目標3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計和開發(fā)：3.過程設(shè)計和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計3.設(shè)計驗證4.設(shè)計評審5.制造樣件——控制計劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標準2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認：4.產(chǎn)品和過程確認1.包裝標準2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書9.MSA計劃10.PPK研究計劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認定和管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)APQP控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：樣件：

在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。

生產(chǎn)：

在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/

過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

MSA影響測量結(jié)果的因素MSA各項定義

量具:

任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，包括用來測量合格/不合格的裝置

。測量系統(tǒng)：用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng)，稱之為測量系統(tǒng)。測量系統(tǒng)是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。MSA常用分析方法——R&R分析（雙性分析）穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析小樣法大樣法MSA量具重復性和再現(xiàn)性

MSAMSAMSA百分比R&R可接受的準則<10%——可接受；

10~30%——有條件可接受；

>30%——不可接受，應改進。

數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受

。10%<數(shù)值<30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,

決定于該測量系統(tǒng)之重要性,

量具成本、修理所需之費用等因素，可能是可接受的

。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,

須予以改進.

進行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M行調(diào)整,

并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗,

如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應立即追蹤出貨通知客戶,

協(xié)調(diào)處理對策

。PPAP定義：顧客對供應商的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、

生產(chǎn)過程等方面的書面約定與認可。認可的目的：確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP過程要求用于PPAP的產(chǎn)品必須：1.取自重要的生產(chǎn)過程；2.是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客代表另有規(guī)定；3.在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產(chǎn)。PPAP內(nèi)容要求1.設(shè)計記錄2.工程更改文件（如果有）3.顧客工程批準（如果要求）4.設(shè)計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸結(jié)果8.材料、性能試驗結(jié)果9.初始過程研究PPAP內(nèi)容要求10.測量系統(tǒng)分析11.具有資格的實驗室文件12.控制計劃13.PSW零件提交保證書14.AAR外觀批準報告（如果適用）15.生產(chǎn)件樣品16.標準樣品17.檢查輔具18.符合顧客特殊要求的記錄PPAP提交時機1.一種新的零件或產(chǎn)品；2.對以前提交零件不符合的糾正；3.由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變PPAP提交狀態(tài)完全批準――是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。臨時批準――是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。只有當供方在下列情況下，可給予臨時批準：

－已明確了影響批準的不合格品根本原因，且

－已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃。若獲得“完全批準”，需要再次提交。一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。拒收――是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產(chǎn)品和文件

SPCSPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標準化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法.利用統(tǒng)計的方法來監(jiān)控過程的狀態(tài)，確定生產(chǎn)過程在管制的狀態(tài)下，以降低產(chǎn)品品質(zhì)的變異。SPC基本原理1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異

B:變異具有統(tǒng)計規(guī)律性2.對異常因素分類和控制3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標4.預防為主SPCSPC有兩個重點:1.通過管制圖,監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2.通過減少制程中的普通變異,從而提升制能力.SPC管制圖的分類計量型管制圖

1.均值-極差圖X-R

2.均值-標準差圖X-S3.中位數(shù)圖X-R