標準解讀

《GB/T 30748-2014 旋轉式壓片機》是一項國家標準，該標準規(guī)定了旋轉式壓片機的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存的要求。適用于制藥行業(yè)及其他需要將粉狀物料壓縮成片劑的場合使用的旋轉式壓片機。

根據此標準，旋轉式壓片機需滿足一定的安全性能要求，包括但不限于電氣安全、機械安全等方面的規(guī)定。同時，對于機器的工作精度也做出了具體要求，比如最大壓力偏差值等指標，以確保生產的片劑質量符合預期。

在試驗方法部分，詳細描述了如何對旋轉式壓片機進行性能測試的方法步驟，涵蓋外觀檢查、空載運行測試、負載運行測試等多個方面。這些測試旨在驗證設備是否達到了設計時所設定的各項技術參數。

此外，《GB/T 30748-2014 旋轉式壓片機》還明確了產品的出廠檢驗項目及型式檢驗項目，并給出了相應的抽樣方案與判定準則。這有助于保證每批次產品都能達到統(tǒng)一的質量標準。


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....

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  • 2014-06-09 頒布
  • 2015-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11120

C90.

中華人民共和國國家標準

GB/T30748—2014

旋轉式壓片機

Rotarytabletpress

2014-06-09發(fā)布2015-01-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T30748—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和標記

4………………2

要求

5………………………3

試驗方法

6…………………5

檢驗規(guī)則

7…………………7

標志使用說明書驗證方案包裝運輸和貯存

8、、、、………8

附錄規(guī)范性附錄壓片力標稱誤差試驗

A()……………10

附錄規(guī)范性附錄沖模超載保護功能試驗

B()…………14

附錄規(guī)范性附錄剔廢功能試驗

C()……………………16

Ⅰ

GB/T30748—2014

前言

本標準是按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位上海天祥健臺制藥機械有限公司北京國藥龍立科技有限公司

:·、。

本標準主要起草人陳露真張同祥楊偉斌李華強陳啟洲師向紅張國慶程寶善

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T30748—2014

旋轉式壓片機

1范圍

本標準規(guī)定了旋轉式壓片機的術語和定義分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明

、、、、、、

書驗證方案包裝運輸和貯存

、、、。

本標準適用于制藥用旋轉式壓片機以下簡稱壓片機

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184—1996

液壓系統(tǒng)通用技術條件

GB/T3766—2001

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB6388—1986

工業(yè)產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

機械安全偶然性與產品接觸的潤滑劑衛(wèi)生條件

GB23820—2009

工業(yè)機械電氣設備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械設備驗證導則

GB/T28671()

中華人民共和國藥典年版二部國家藥典委員會

(2010)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

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