體外診斷試劑崗位職責試題(共4篇)

體外診斷試劑崗位職責試題（共4篇）?1?：?體怦診新迖用試西體外診話試劑訊應W?：?ft：一、 總頊適并18（甸《SS分.共為分）1.《醫(yī)適用干＜）A所右與醫(yī)舁於K仔關(guān)的饑位或個人中華人尺興和囚境內(nèi)從那區(qū)療港械的硏制、生產(chǎn)、涇餘.鐵用、IfiffttFt的承位或個人醫(yī)擰戲榷生產(chǎn)、ftft.皺用的他位汝個人醫(yī)舁卅祓檢槍?科駢、佇Q.M拔的眼也戎個人所右仃關(guān)醫(yī)笄卅檢的生產(chǎn)、研釗、開發(fā)和《!用的恥位哎個人1體悴診斷試刑的奇名啜則：產(chǎn)b幾館分樹h?人被劇穆場的名侔、用途如讒話nWftWnjlfi的名護、方汕、膠體金方仏方從、凰理?用途被側(cè)物減的名檸、用逢、方聽丼￡、卿廉免殺方也、產(chǎn)品郴關(guān)的適溝癥名件?*i產(chǎn)品K険程哎的舟怪.M?外誨斯試劑依次分為：（）?-ft產(chǎn)品、①：類產(chǎn)品、勒三類產(chǎn)品、第叫炎產(chǎn)品0—類產(chǎn)品、第二炎產(chǎn)品、產(chǎn)￡Jfi三類產(chǎn)品、第二炎產(chǎn)品、第咲產(chǎn)￡DA類產(chǎn)品、B類產(chǎn)品、C炎產(chǎn)品E.^pqft產(chǎn)￡、B三矣產(chǎn)品、?:類產(chǎn)品、??-?產(chǎn)&卜面熬些產(chǎn)品足體外讒斯試劑8二英產(chǎn)￡（＞A用干條。，切枚芻的K劑G牛務焙張從（不用F徴牛物婆別和為嫂試輪）用「血賓惟測的認嗣M本處理用產(chǎn)品.訕濤!t劑、KW?.誥色波等與效4竹：厲應佩竝境、抗體以處孩酸溥林;館用關(guān)的試劑二、 婁頊適并18（何應9分.共40分）體外診圖試剤&莒企業(yè)＜*?＞開辦申請應依黠＜）〈醫(yī)fTIIMlB督皆理條優(yōu)》和倂外讒斷訛劑住孔理”決＜??）＞B 理條00）C（藥￡件理褸》D縛j￡f?M也實俺條例》（?加品經(jīng)杵許叫訐“珂加以E.（醫(yī)財總?cè)督U倉許叫證管理辦沅）F（醫(yī)舁於昭杵皈就忖理規(guī)熬》心糊試ms； 丿8HWMA 頃就皆豪人頓.包抓：I〉A(chǔ)執(zhí)業(yè)筠師I人?主忻藥傅1人M藥師1人主忖惟擔師1人主1人汝II脊檢隴驛和關(guān)號業(yè)大第以上學歷的1人或具有恢撿學栢關(guān)專業(yè)大學以上學歷井從作3年以上I：作&歷3盤首俸悴洽斷試制的ISiriMl滋刎1冷沖?H粋軟應馬經(jīng)賞規(guī)検和適曲.經(jīng)骨體畑金話試刊的&?It業(yè)冷弁應配杠（＞.但不得小干20立方來.動眩測、f］動報警的汝雜%用發(fā)電機殂或如1Q燈州電州侖用引冷機出C動Ifi湫謂揑、3示、記刪to度狀況的設(shè)希醫(yī)療笠Kb；簽、包城標認一耿紈當包拈以卜內(nèi)客=（＞產(chǎn)￡杯稱、中號、規(guī)恪、生產(chǎn)金2%稱.件冊電址、生產(chǎn)地址、IK樂方成BJg療JWUUHH瀚號.產(chǎn)品標2MI號.產(chǎn) 曲歸卅；（?）號電滋連按條件、0入功豐WWWHI的產(chǎn)品.應片懷明仔效期采依》?產(chǎn)射州很?仏;井的圖枚袴號以及兒他怖關(guān)內(nèi)衿C體升診年試剤注瑞皆理辦快》＜??*??品1K■管理總局令弟59）砒■*WWtttffl注冊證#|號的硼方K為：xlKftx2xxx?3x4xx5xxx?6?其中（）:刈為注冊軻比篦門所在地的檢伶：境內(nèi)第三炎*外誨晰試劑、auitR二類、第二類體怦診斷試制獷國”字：境內(nèi)第：炎體外誨斯試劑為注冊審址佩門所征地??、自旳區(qū)、AffilbRft：：x2為注靜形式：Ft”字違用干境內(nèi)體悴診斷試剤：%”字運用干illl*外診斷試刑：左、演門、臺河地％ 可試印.："“3為聲次注冊年倚：D、対為產(chǎn)品E?“5為產(chǎn)品分矣嬪斜；為沖次注冊怨水號.隨城注冊的.xx?x3frxxxxtf ?產(chǎn)品代理臾別謂廉的.曲牛用祈編號??、芙空喝（毎魁8分?兒40：門體升?診氏試利?4JR按醫(yī)療於WWW的休外誨晰朮剖?的（》的辻樓中?用于人體樣車＜）的試劑、試刑旅儀贏品、舫揑￡身（）."似《）快用.也吋以與儀:《、BJU設(shè)祈或弄樂絨＜fflfr＞使用.第一典悴外諭斷試JWCfKHMB.?典K茨W外乜斯試磁UOW理.如 綁診at試制備第?備案人向仗區(qū)的《）級仗品藥品收夠曾理冊I汽z備*資“：境內(nèi)第:類體外診斷試剤由（〉茂品藥品KiWtt??n*ft?醫(yī)療酬廉注冊證：境內(nèi)?三類體外診斷試剤由（〉審&?JitHiA；發(fā)給醫(yī)?體外診訴試制的產(chǎn)品名檸訛吋以由三怖分的成.?■?分：（〉的名稱：?：?分：（）.如診氏比淸、幀揑品尊：B三夠分：＜）?如購聯(lián)免續(xù)吸附出、校體僉泌毎?本篦分應卻征拆號中列出.從W他仲洽整認劑的版?W理人 ；!1人為（）?或貝有IWft學狗關(guān)專立大學以I于"門卜從鮭IMfl黃工作（）以上皿泮”丿從W怡外診整試刊鍛收和書后■務工作的人員.&業(yè)（）以匕學歷或肴財唯撿他料k?r*tt術(shù)眠檸.HJ?產(chǎn)品鳳絵舷由低列樂怡外論話逾N分為第一類.第二臬聖三典產(chǎn)品?其中：微生財和i?不用「說生WSM和藥仗試楡人W*ftW用產(chǎn)閉.?洛血制.律釋淙J6色浪等?■干（〉體外診斷試刑：用干蛋白皈檢測的試剤、用的試剤、用于激袞蚣芻的iA制、用BW類枚芻的試制.齷干（）體外診晰述剖：與飲輛性輛WU*抗甑、灰休以及核朝3枚測刖關(guān)的OJ.與血色、ffl?l?31?1關(guān)的試剖.與人檢劇”戊的認習、。逍傳件秩輛相去的試機*W酹外品、箱沖藥心醫(yī)療用命性藥品檢測相￡的攻機與治療筠梆作用杞點檢劇tfl關(guān)的試列尊?UH：<）體外診撕試制??.】誥：弘外誨斷滅剖堆訓考樓試^分崗<4體外i$?OJW訓舎核沁8（倉床人員）??：成績：評宜人：wna1、 倉斥實彳J色區(qū)?諂何*不河的色笛各代花的KH/A用逮？2、 K&ft：倉戀的仔入甌則足”么？3、 產(chǎn)￡岀斥的WUJft什么？4、 fl滋倉幷的件理.要注盤什么？體卄診氏試劇堆訓舎核沁8（運0人員）??：成績：評宜人：Hnak產(chǎn)￡發(fā)貨時?頸總么處理丁2、產(chǎn)￡在迄輸途中賣注總什么？低卄診氏試嗣堆訓舎核汎理（噴笊竹理人M）成績：評址人：一、 ?M?：I、人員負責與幀htff關(guān)的（IMHH?<）2、ifiMW理人公可幀hm理制度及棚依的堆訓T.作.（）hHihtW理人員燉不定期的級帆公可人員的焙訓.（二、 H?a：1、 公sirtutwwmie也m嗥些內(nèi)容？2、 產(chǎn)￡采砌的注盤邢頊右哼些？3、 產(chǎn)￡啓收有?空注］&審頊丁4、 倉幷件理和產(chǎn)品佈“的注總用頂足H代？5、 產(chǎn)ttffiWWWH需要注盤的帑頂？）6、 產(chǎn)￡運綸盂變注怠的審頊濟暉業(yè)？人?//?*????求r3、慣H悴th回悄有什么注總1?頂？9、 不介恪產(chǎn)品處理右什么滿要住jS的W咬？人員培訓的住息爭項時此？IL 的俗殲由哆業(yè)薦息那項？】2、?3?：體怦診訴試剤試因符糸休外誨斷試劑試龜姓名：?ft：一、顒頂選WJSQJSSS分.共20仿）1.（醫(yī)舁卅檢符理條例》運用于（B>人所件9皈療卅檢竹關(guān)的瞅付或個人中半人LB.如口境內(nèi)從事醫(yī)療SMt的研縱生產(chǎn).矗AN幀?個人IS舁卅檢生產(chǎn)、經(jīng)前、使用的鼠也或個人醫(yī)療壯橫妝矩、購研、C：.E網(wǎng)絡的恥位詼個人ffifrft關(guān)醫(yī)T/ttH的牛產(chǎn)、硏制、開發(fā)和使用的訊位或個人"?外泠斷滅制的命名廉期：產(chǎn)品冬侔一收叩由以下幾佛分tfl成：（D）WWtS?的名件、用途帥診整血諂鞍科物減的杠稱、方也、收弘金方仇方?jīng)r皈理、用邇戰(zhàn)鴻務皈的名桿、用途、方也或廉理MW品、斛聯(lián)免班方汎、產(chǎn)&WX的運依亦名林的高低.體外讒腸試刑依次分為：<C）第一類產(chǎn)品、?:：-?產(chǎn)品、第三負產(chǎn)￡、8四矣產(chǎn)品第一靈產(chǎn)品、?:矣產(chǎn)品、J8三類產(chǎn)品第三類產(chǎn)￡、B:矣產(chǎn)品、弗-?類產(chǎn)品DA炎產(chǎn)品、B臾產(chǎn)￡、C矣產(chǎn)品E.SWJJ產(chǎn)品、第三炎產(chǎn)品、?：ft產(chǎn)￡、W?矣產(chǎn)品4卜曲鄧的產(chǎn)￡圧偉外診劇試劑①I夬產(chǎn)品<E>fflt 的試劑B詭件物焙斧集《不用「微牛"輕別和甸檢試旳）用干滋素檢側(cè)的試劑樣4處理用產(chǎn)品.如濤rti劑、輛畀液、染色液暫抗甌、期M以及核戰(zhàn)：$恢漢州1￡的試劑二事頂選樣比（的腿8分?共40仿）1#外診斷咖8曾企業(yè)（批發(fā)）開莎申請應依1?（BEF）A 條例》和（體丹診勵試利注冊能劌辦也（?fr?B（醫(yī)療於橫111俗“與條例》（藥￡件理法〉D.?藥品竹理後買唸條例）和（藥AfiirnFWC*MI<?醫(yī)財卅械肝胃許對訐“珂彷仏>弘外誨?i試刊經(jīng)沖》業(yè)應右9解"?墳模相運很的負笊"珂人員.包拈：<BCEl人執(zhí)業(yè)藥師1人.主ttftMi1人執(zhí)業(yè)藥聊1人主件檢航師1人Drttttfli1人或貝有恢驗孚IB關(guān)專或大學UJB學歷的】人E?或具有楡檢學柏關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從WM64lf、in3?：U.Iif；肝歷wm斷跡的盤* '，仗JTJMWflifi啟?繪著休外讒斷試劑的經(jīng)行隹業(yè)冷戀曲配右?BCDE）.包不棉小干20立方米.入“功收測、FI動根警的改能Jfr用發(fā)電機兇或攵猱燈州電誹術(shù)用制冷機削f|動貨觸、說悴、啄記卻賊況的段涪4?廝療器錢標簽、也菠標itt-ttrt當包插以卜內(nèi)衿：<ABODE）A產(chǎn)品名伶、型號、規(guī)簾、生產(chǎn)企業(yè)名隊、注冊地址、生產(chǎn)炮址、聯(lián)乖方式醫(yī)療處械注冊討1$編叭產(chǎn)品懷笊綸號、產(chǎn)品生產(chǎn)日期戎制it《3〉號電海連按條件、輸入功率DJ?朗使用的產(chǎn)品.紋魚標明有效朗限E.依斜產(chǎn)品特竹曲W川的圖形、符號以從英他相關(guān)內(nèi)客S.（怵外誨晰試制住冊*與莎汎> 總坤@總5號）規(guī)宜?體悴診斷試劇辭冊幽號的編排方X為：綁檢注x2?xxx5x4xk$kkxx6.n中《????）：X1為住料審就餾門舗征地的?稱：境內(nèi)第三類體并診斷試剤?進口第二如??瓷件外總晰試刑為”|礦字：境內(nèi)弗二類體悴診斷試卅為住冊審批臍門所徂地省、n泊區(qū)、心為注旳形K：”崔?字適用于境內(nèi)體外診斷詼:??進“字適用于進口體外診斷翅W：??曠字適用于御怒澳門、臺灣地區(qū)的體外i§?iA?:xxxx3為許次比冊年弘D.X4為產(chǎn)￡代珂炎恥E、 "S為產(chǎn)品分炎編碼：F、 ""6為布次注冊袒水號.G、 逛縊注冊的.xxxxlf?xxx?6ftr不變?產(chǎn)品許理類別詢并的.應幷爪新編號?三、域空龜（材旳$分.共40分）1、 件外誨晰軸?4JR按醫(yī)理的休外讒斷試劑.包拈在秩豹的（ft劇、Bi防、診晰、締療監(jiān)劇、預后.??>和儲欣狀態(tài)評價的il穆中.用干人體樣本（體外檢測》的試卅、試劑食、住帝品、舫蛇品尊《產(chǎn)品人M以（鋭知快用.也吋以與儀緘燃貝、統(tǒng)（ftlfr）使用.2、 第俎&仲詢/認刊M（待紛曽理■第二類■第三類體悴診斷試制實行（注冊）■理?境內(nèi)SJ—類體外?備賽人fi?i<^j<ii. ^Afi督皆理an慮交直*資科：境內(nèi)①/休小泌：OJih<?.自愴區(qū).rtfflik）*A菊品金.?MU*n*fi?ftmuiS*醫(yī)療彩I：u■?:：.外讒斷試剤由藥品IXff會理總坤）審作.就爪后發(fā)的醫(yī)療港橫注冊證?3、 休外誨晰試刑的產(chǎn)品名桿一般燈以由三都分IH成.W-B分：腳倫橫〉的名徽?血分=（用途人⑴診斷血的、芒，：_「、-.. "?廠：上“5：、恥SUWM8）?如ittWW知R斛汎、血佩金仏等.4鍵分 .；中列冷.4、 燉休外刪岡N的質(zhì)?皆理■中.備呼冇1人為Q“幻師）?或八歹檢鯊■關(guān)專業(yè)大學以h艮也撿柏關(guān)E作（J年）U上工IMS歷?從勢體外診IWtt!刪念?周?務I：作的人心sail#檢軟常帕關(guān)專業(yè)（中叨以I.級歷以上專業(yè)技術(shù)E嘛.5、 輾摳產(chǎn)品聞險程反由転到島.體外診斷試刑分為第一類、第二類、那三炎產(chǎn)品?幾中：微生物焙條地《不用于微生肖塔別和藥敏試峻人樣木赴理用產(chǎn)品.如濤氏劑、廉算液、染色濁尋.MF（?-ft）體外診晰試剖：用丁使白幀妝側(cè)的試剖、用TWt^feM的試劑、用丁灑默檢測的試刑、用于的K制.?!?（?二薊）體外診斷試刑：抗Si、航休以及核朝3枚測相關(guān)的試凰、與itiil、關(guān)的試凰.與人悴則”IX的認引、bifi傳件秩婀相去的述刊?U匠解刈肘、鷗屮醫(yī)療用命性藥品檢芻相去的攻樸與泊舁藥勸作用杞點檢劇怖關(guān)的試列尊.WF《第三薊）體外讒斷試剤??4?：7體悴診整試刊訕應存％體外i$MOJut?S（20157n*>姓名：分斂：一、瞅頂選HUB（如45分.井20分》I.<醫(yī)療和料皆理條例）ifi用T（B）A用囪打醫(yī)療卅檢仔關(guān)的琳付浹個人B沖華人LW.緲國境內(nèi)從親醫(yī)療8M4的研縱生產(chǎn).經(jīng)馭使用.IMFIMM禪血S個人醫(yī)舁卅帔牛產(chǎn)、經(jīng)前、使用的製也或個人醫(yī)療總料妝趟、斛硏、C：戀網(wǎng)絡的爪位詼個人績有右關(guān)醫(yī)TZttH的住產(chǎn).硏利、開發(fā)和使用的訊付或個人2?林診斷蹄?*?*?:產(chǎn)品名務一?2.：啟卜兒Q；MIW：D的名積用迭如診斷血消的名積方法.型體金方弘C.2、、胡?用途D.的乳稱、用邇、方汕或廉理E.噴控品、胡聯(lián)免疫方汰、產(chǎn)品相關(guān)的近很徒名林根懈產(chǎn)￡兇険秤發(fā)的離低?弘外診?i試劑依次分為：<C）A.W妒品、0?.夬產(chǎn)品、B關(guān)產(chǎn)品、第0>|炎產(chǎn)￡B.第一洪產(chǎn)品、?.：?產(chǎn)￡、產(chǎn)品C.第三負嚴￡、8：類產(chǎn)品、岀一類產(chǎn)品炎產(chǎn)品、B炎產(chǎn)￡、C類產(chǎn)品E.0N類產(chǎn)品、第三披產(chǎn)品.?：?產(chǎn)￡??-?產(chǎn)品卜麗加些產(chǎn)岳是體外診■｛試剖第淡產(chǎn)品<E）a：Kiiint；M的試笊B.Ml即汐彈<不川F微生務簽別和藥績時）用干童索檢測的試劑D.ifA雉Fhur詁?加I睹血笊、於*波、染色液尊e.巧致的忤豹脈休抗甌、械m?以及核紋尊蚣劇郴關(guān)的認嗣：、分?幾40分）1"外誨斯試刊”背卜打JV. 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