中醫(yī)藥臨床研究設(shè)計(jì)方法學(xué)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案

中醫(yī)藥臨床研究設(shè)計(jì)方法學(xué)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案一、單選題（請(qǐng)選擇針對(duì)以下問(wèn)題中的最佳答案）

1、真實(shí)世界的研究核心是：A真實(shí)世界研究方法B真實(shí)世界證據(jù)(正確答案)C真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)采集D研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析2、臨床研究在開(kāi)始執(zhí)行前需要經(jīng)過(guò)倫理審查，這種審查稱之為：A倫理審查B跟蹤審查C初始審查(正確答案)D快速審查3、如果存在已證明的有效的干預(yù)，采用安慰劑做對(duì)照而不采用已證明的有效干預(yù)的條件，描述最準(zhǔn)確的是：A出于令人信服的科學(xué)理由使用安慰劑;和B延遲或不采用已證明的有效的干預(yù)，不會(huì)使受試者的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)最小風(fēng)險(xiǎn)的較小增加，并且風(fēng)險(xiǎn)最小化C只要不造成風(fēng)險(xiǎn)都可以D應(yīng)同時(shí)確保A+B方可在該種情況下使用安慰劑作為對(duì)照(正確答案)4、作者在單位A投稿后調(diào)動(dòng)至單位B，論文單位是否可改？A可以修改B不可以修改(正確答案)C只要編輯部同意，就可以修改5、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告參考哪種核對(duì)指南清單A倫理審查指南BARRIVE指南(正確答案)CCONSORT清單DGRADE清單6、臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告參考哪種核對(duì)清單AGRADE清單BSPIRITCCONSORT清單(正確答案)DGRADE清單二、多選題

1、真實(shí)世界研究的優(yōu)勢(shì)A納入標(biāo)準(zhǔn)寬泛，納入的人群貼近臨床實(shí)際，代表性好；(正確答案)B可通過(guò)較大的樣本量解決臨床問(wèn)題，尤其是發(fā)病率極低的臨床問(wèn)題；(正確答案)C可以代替受限于倫理等問(wèn)題無(wú)法開(kāi)展的傳統(tǒng)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；(正確答案)D開(kāi)展研究的成本較低、效益更優(yōu)(正確答案)2、真實(shí)世界研究方法包括A隊(duì)列研究(正確答案)B病例對(duì)照研究(正確答案)C橫斷面研究(正確答案)D實(shí)效性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(正確答案)3、通常認(rèn)為臨床研究原始文件包括以下哪些A門(mén)診病歷與住院病歷(正確答案)BHis或Lis系統(tǒng)數(shù)據(jù)(正確答案)C研究病歷(正確答案)D病例報(bào)告表E受試者日記卡(正確答案)4、病例報(bào)告表一般包括哪些部分A首頁(yè)(正確答案)B填寫(xiě)指南(正確答案)C表頭(正確答案)D主體模塊（基本試驗(yàn)參數(shù)、安全性和有效性模塊）(正確答案)E預(yù)備與追蹤C(jī)RF（冊(cè)/頁(yè)）(正確答案)5、病例報(bào)告表初稿應(yīng)由哪些角色審閱A研究者(正確答案)B研究助理(正確答案)C申辦方或申辦方委托的CRO(正確答案)D數(shù)據(jù)管理員(正確答案)E統(tǒng)計(jì)人員(正確答案)6、立題依據(jù)中包含哪些內(nèi)容A國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和熱點(diǎn)(正確答案)B存在的科學(xué)問(wèn)題(正確答案)C研究假說(shuō)(正確答案)D研究工作（方案）(正確答案)E研究意義和創(chuàng)新之處(正確答案)7、研究摘要中包含哪些內(nèi)容A研究背景(正確答案)B提出問(wèn)題(正確答案)C突出創(chuàng)新性(正確答案)D簡(jiǎn)要的研究?jī)?nèi)容(正確答案)E研究意義(正確答案)8、臨床醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)A應(yīng)用性強(qiáng)，注重臨床價(jià)值(正確答案)B解決臨床實(shí)際問(wèn)題能力的提升(正確答案)C在大量數(shù)據(jù)積累之上尋找規(guī)律(正確答案)D技術(shù)引進(jìn)、消化吸收(正確答案)9、撰寫(xiě)標(biāo)書(shū)過(guò)程中大量查閱文獻(xiàn)的目的是A避免對(duì)同類(lèi)研究的移植和跟蹤(正確答案)B避免低水平重復(fù)(正確答案)C把握本領(lǐng)域發(fā)展動(dòng)向(正確答案)D尋找科學(xué)依據(jù)(正確答案)E借鑒科學(xué)思路(正確答案)10、真實(shí)世界研究主要解決的科學(xué)問(wèn)題A評(píng)估患者健康狀況、疾病及診療過(guò)程(正確答案)B評(píng)估防治結(jié)局(正確答案)C評(píng)估患者預(yù)后及疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)(正確答案)D支持醫(yī)藥政策制定(正確答案)11、真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)類(lèi)型有A觀測(cè)性研究數(shù)據(jù)(正確答案)B出生/死亡登記數(shù)據(jù)(正確答案)C干預(yù)性研究數(shù)據(jù)(正確答案)D醫(yī)院電子病歷(正確答案)12、真實(shí)世界研究的設(shè)計(jì)包括