白花蛇舌草工藝規(guī)程

第第1頁共6頁白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責任公司-技術標準ABC有限責任公司-技術標準白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門生產制造部生產制造部質量保證部生產負責人姓名簽名日期分發(fā)部門生產制造部、質量保證部、飲片車間1、產品概述2、生產工藝流程1、產品概述2、生產工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質量標準6、包材質量標準和文字說明7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設備一覽表9、技術經濟指標核算10、技術安全及勞動保護11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護第2第2頁共6頁白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責任公司-技術標準ABC有限責任公司-技術標準1、產品概述來源來源本品為茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的枯燥全草。功能主治清熱解毒，活血止痛，利尿消腫。用于闌尾炎，肺炎，支氣管炎，尿路感染，扁桃體炎，腫瘤；外治癤瘡癰腫，毒蛇咬傷。用法與用量15～30g。留意孕婦慎用。貯藏置通風枯燥處。標準依據(jù)《中國藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標準》2023年版2、生產工藝流程白花蛇舌草白花蛇舌草揀選揀選切制包材包裝成品入庫成品檢驗3、炮制工藝要求及操作過程揀選后的藥材進展稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉入下道工序。3.1

的中藥材不得直接接觸地面。將挑揀后的白花蛇舌草切成10-15mm的段。切制 的，標明品名、批號、生產日期及操作人。10分鐘檢查1在同一操作間同時切制時，應有隔離或防止穿插污染和混淆的設施。3.3.10.5kg*10袋分裝。稱重復核數(shù)量無誤后封口，每袋附上一個標簽，紙箱附上合格證。包裝 3.3.2工藝留意點：包裝規(guī)格必需正確，標簽內容齊全,書寫正確。包裝結實、封口嚴密。4、質量監(jiān)控：見“SCGL5255015、原輔料、中間產品、成品質量標準白花蛇舌草原料質量標準：見“ZLJS100101原藥材質量標準”。白花蛇舌草成品質量標準：見“ZLJS5001016、包材質量標準和文字說明包材質量標準：見“ZLJS300101～ZLJS300601包裝材料質量標準”包裝說明文字：品 格：產地：重量：貯 枯燥處生產企業(yè)：7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401一般生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程”，生產區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSSOP000301一般生產區(qū)廠房清潔規(guī)程”，生產區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL000101一般生產區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，設備名稱設備編號規(guī)格型號數(shù)量〔臺〕設備名稱設備編號規(guī)格型號數(shù)量〔臺〕生產廠家直切式切藥機9各工序收率及物料平衡崗位崗位計算公式限度中間產品重量+雜質重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領取重量篩分后重量+細屑重量篩分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%篩分前重量成品入庫數(shù)成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包裝數(shù)包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計算〕材料名稱

材料定量0.5Kg/袋×10袋/箱

損耗定額塑料袋204個不超過2%標簽204個不超過2%紙箱20只無損耗合格證21對不超過1%10、技術安全及勞動保護質控要點及留意事項。工作應嚴峻認真。工作就緒前方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。設備定期保養(yǎng)，嚴格按設備維護保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動組織和崗位定員勞動組織由生產制造部下達生產指令，車間依此組織生產。洗潤、切制、枯燥、炮制、篩藥、包裝，經檢驗合格后入庫。生產班制：為一班制。崗 位 名 稱定編人員崗 位 名 稱定編人員作人員水制工序水制42管車間主任1理質檢員1人統(tǒng)計員1員清潔人員、工作服洗滌人員1機機修工2修電工1操凈選工序 凈選3炮制工序炮制工序篩分工序包裝工序炮制操作篩分片分裝組 長合計52312712、環(huán)境保護廢水、廢渣治理和處理：該產品生產廢水較少且無化