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第第1頁(yè)共6頁(yè)白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門(mén)生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車(chē)間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)11、勞動(dòng)組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)第2第2頁(yè)共6頁(yè)白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1、產(chǎn)品概述來(lái)源來(lái)源本品為茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的枯燥全草。功能主治清熱解毒,活血止痛,利尿消腫。用于闌尾炎,肺炎,支氣管炎,尿路感染,扁桃體炎,腫瘤;外治癤瘡癰腫,毒蛇咬傷。用法與用量15~30g。留意孕婦慎用。貯藏置通風(fēng)枯燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023年版2、生產(chǎn)工藝流程白花蛇舌草白花蛇舌草揀選揀選切制包材包裝成品入庫(kù)成品檢驗(yàn)3、炮制工藝要求及操作過(guò)程揀選后的藥材進(jìn)展稱(chēng)重,貼物料狀態(tài)卡,轉(zhuǎn)入下道工序。3.1
的中藥材不得直接接觸地面。將挑揀后的白花蛇舌草切成10-15mm的段。切制 的,標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期及操作人。10分鐘檢查1在同一操作間同時(shí)切制時(shí),應(yīng)有隔離或防止穿插污染和混淆的設(shè)施。3.3.10.5kg*10袋分裝。稱(chēng)重復(fù)核數(shù)量無(wú)誤后封口,每袋附上一個(gè)標(biāo)簽,紙箱附上合格證。包裝 3.3.2工藝留意點(diǎn):包裝規(guī)格必需正確,標(biāo)簽內(nèi)容齊全,書(shū)寫(xiě)正確。包裝結(jié)實(shí)、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控:見(jiàn)“SCGL5255015、原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)白花蛇舌草原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見(jiàn)“ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。白花蛇舌草成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見(jiàn)“ZLJS5001016、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):見(jiàn)“ZLJS300101~ZLJS300601包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”包裝說(shuō)明文字:品 格:產(chǎn)地:重量:貯 枯燥處生產(chǎn)企業(yè):7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求:執(zhí)行“CSGL001401一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程”,生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求:執(zhí)行“CSSOP000301一般生產(chǎn)區(qū)廠(chǎng)房清潔規(guī)程”,生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求:執(zhí)行“SCGL000101一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程”,設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕生產(chǎn)廠(chǎng)家直切式切藥機(jī)9各工序收率及物料平衡崗位崗位計(jì)算公式限度中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領(lǐng)取重量篩分后重量+細(xì)屑重量篩分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%篩分前重量成品入庫(kù)數(shù)成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量包裝成品入庫(kù)數(shù)+零頭數(shù)物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包裝數(shù)包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計(jì)算〕材料名稱(chēng)
材料定量0.5Kg/袋×10袋/箱
損耗定額塑料袋204個(gè)不超過(guò)2%標(biāo)簽204個(gè)不超過(guò)2%紙箱20只無(wú)損耗合格證21對(duì)不超過(guò)1%10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)質(zhì)控要點(diǎn)及留意事項(xiàng)。工作應(yīng)嚴(yán)峻認(rèn)真。工作就緒前方可開(kāi)機(jī),以防軋手等事故發(fā)生。設(shè)備定期保養(yǎng),嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動(dòng)組織和崗位定員勞動(dòng)組織由生產(chǎn)制造部下達(dá)生產(chǎn)指令,車(chē)間依此組織生產(chǎn)。洗潤(rùn)、切制、枯燥、炮制、篩藥、包裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。生產(chǎn)班制:為一班制。崗 位 名 稱(chēng)定編人員崗 位 名 稱(chēng)定編人員作人員水制工序水制42管車(chē)間主任1理質(zhì)檢員1人統(tǒng)計(jì)員1員清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī)機(jī)修工2修電工1操凈選工序 凈選3炮制工序炮制工序篩分工序包裝工序炮制操作篩分片分裝組 長(zhǎng)合計(jì)52312712、環(huán)境保護(hù)廢水、廢渣治理和處理:該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無(wú)化
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