藥店GSP記錄全套填寫(xiě)指南

GSP記錄全套填寫(xiě)指南1、統(tǒng)一用黑色水性筆填寫(xiě)。2、記錄不得涂改、粘貼、不得留有空行。3、記錄時(shí)逐行填寫(xiě)，不得打省略號(hào).〔紅色〕并在旁邊注明更正日期和更正人姓名，另取一行重填寫(xiě)正確的內(nèi)容。備查。6、記錄封面應(yīng)填寫(xiě)記錄名稱及起始日期。二、溫濕度記錄1、記錄前先填好店名、月份.2、手工填寫(xiě)適宜溫度范圍.3、營(yíng)業(yè)間:0~30℃;冷藏柜：2～8℃435﹪～75﹪簽名。6、調(diào)控措施后應(yīng)將調(diào)控到適宜范圍內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)重填寫(xiě)。三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用及維護(hù)記錄12126℃以下時(shí)〕停機(jī)。275﹪時(shí)，承受通風(fēng)或開(kāi)空調(diào)的方法除濕。2℃～8℃以內(nèi)保存的藥品應(yīng)放入冷30R島素制劑、重組人干擾素α—2b烏體林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿樂(lè)；非洛地平緩釋片//醇片/媽富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松軟膏/艾洛松氟伐他汀膠囊/C/拜阿司匹靈等。等.〔試機(jī)，作好記錄。四、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄1、對(duì)陳設(shè)的藥品每月進(jìn)展檢查.〔26〕。護(hù)品種進(jìn)展養(yǎng)護(hù)。詢報(bào)告單》(一式兩份〕，報(bào)質(zhì)管部進(jìn)展處理.56貯存的藥品、需要重點(diǎn)檢查的其他藥品。五、近效期藥品催銷表212~622～33〔包括非藥品.寫(xiě)：×月×日已售；退貨品種填寫(xiě)：×月×日退回公司。5、本月內(nèi)未售完的品種則在下個(gè)月連續(xù)做催銷記錄。六、處方臨摹1、患者一般狀況、臨床診斷填寫(xiě)清楚、完整，并與病歷記載相全都。2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?、字跡清楚,不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。具處方。劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明緣由并再次簽名.6、處方按規(guī)定保存一年備查?！才c開(kāi)據(jù)日期全都〕.22個(gè)檔案資料盒內(nèi)容一、藥店證件檔案件一套存檔。二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案1、設(shè)置與職能框架圖392、員工花名冊(cè)3、主要崗位人員任命文件三、質(zhì)量治理體系文件檔案1.《質(zhì)量治理體系文件》一套及《空白質(zhì)量記錄表格》一.各裝一個(gè)檔案袋。2。 文件審批、變更、發(fā)放、收回、銷毀記錄表四、GSP條款內(nèi)部審核檔案(GSP條款〕、GSP、GSP、GSP、GSP五、質(zhì)量治理制度執(zhí)行狀況檢查、考核檔案〔通知＋通報(bào)〕123. 整改實(shí)施報(bào)告123七、不合格藥品治理檔案12、《質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告、確認(rèn)單》3、擬報(bào)損清單4。《不合格藥品報(bào)損銷毀記錄》5?！恫缓细袼幤分卫砼_(tái)賬》6?！端幤吠Ｊ邸彩栈亍惩ㄖ獑巍?2/大事報(bào)告表3.4九、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴檔案12質(zhì)量事故分析報(bào)告書(shū)5十、召回藥品檔案藥品召回治理制度藥品召回通知單31、藥品追回打算表2、藥品追回記錄表13供貨單位質(zhì)量體系調(diào)查表GMP/GSP7.8十三、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收檔案〔收貨與驗(yàn)收〕12、藥品購(gòu)進(jìn)記錄表3十四、進(jìn)口藥品檔案1.2十五、藥品養(yǎng)護(hù)檔案1.2〔包括中藥飲片〕3.4、養(yǎng)護(hù)匯總分析十六、退貨記錄檔案十七、個(gè)人檔案1。個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、勞動(dòng)合同＋個(gè)人培訓(xùn)教育登記表、試題〔每個(gè)人裝一個(gè)檔案袋)十八、員工教育培訓(xùn)及考核檔案1345．培訓(xùn)簽到表、單次考核匯總表6十九、員工安康檔案12〕二十、設(shè)施、設(shè)備檔案123.45、計(jì)量器具檢定記錄〔溫濕度計(jì)及稱需檢定)6、計(jì)量器具校準(zhǔn)與檢定報(bào)告〔可單獨(dú)裝好〕二十一、單獨(dú)用的表格：1、中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄2、處方調(diào)配銷售記錄〔西藥可用〕3、處方登記本〔中藥飲片可用)4、藥品拆零銷售記錄5、含特別藥品復(fù)方制劑銷售記錄66、近效期藥品催銷表7、環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄8、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄表9、顧客意見(jiàn)及投訴受理表〔即:顧客意見(jiàn)本)10、藥品質(zhì)量與效勞質(zhì)量滿足度征詢表11、質(zhì)量治理員工作隨筆二十二：藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收申請(qǐng)上報(bào)的材料〔留存一份裝進(jìn)檔案袋〕現(xiàn)場(chǎng)要檢查的內(nèi)容1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP證用框裝訂好上墻；2、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件貼上墻；3、各崗位人員的崗位監(jiān)視牌〔貼上相片及標(biāo)注崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格〕4、統(tǒng)一工作服、工作牌〔工作牌要標(biāo)明：姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格〕5、效勞公約及監(jiān)視〔留當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)的〕、投訴:123316、顧客意見(jiàn)本7、溫濕度計(jì)〔陰涼區(qū)、常溫區(qū)、冷柜各一個(gè))〕、戥枰、臺(tái)稱、中藥托等設(shè)備；墻上貼好“十八反和十九畏”9、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)有冷柜或冰箱等設(shè)備10、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)11、計(jì)量器具〔溫濕度計(jì)、稱)要定期進(jìn)展檢定〔每年一次)〔藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、酒精棉、拆零袋、托盤(pán)等)在最終一次可給原件.13、設(shè)含特別藥品復(fù)方制劑專柜14、要有：空調(diào)、排氣扇、風(fēng)扇、防蟲(chóng)、防鼠、防火等設(shè)備牌(正反兩面〕前色力檢查)品和國(guó)家免