T-SZTIC 001-2021 實驗室安全管理評價

T/SZTIC

001-2021

目

錄 Ⅰ前

言Ⅱ1

范圍.............................................................................. 12

規(guī)范性引用文件.................................................................... 13

術語和定義........................................................................ 14

評價原則.......................................................................... 25

評價指標.......................................................................... 26

評價的方式與方法.................................................................. 17表1

實驗室安全管理評價指標中各項評價指標分值

..................................... 19表2

評分方法...................................................................... 25T/SZTIC

001-20211

范圍本標準規(guī)定了構成實驗室安全管理評價的基本要素，包括原則、指標和方法等方面的內容。本標準適用于組織內部和外部（包括第三方機構)對實驗室安全管理水平進行評價，以及為實驗室安全建立評價、提高安全管理水平提供參考。2

規(guī)范性引用文件版本為準。GB/T

《合格評定管理體系審核認證機構要求第

1

部分：要求》GB/T19011 《管理審核指南》CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》ISO/IEC

17025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27476.1 《檢測實驗室安全

第

1

部分：總則》3

術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1

實驗室

Laboratory是進行實驗的場所。3.2

安全管理

Safety

Management狀態(tài)。3.3

evaluationT/SZTIC

對事物在性質、數量、優(yōu)劣、方向等方面做出的判斷。13.4

system以對事物進行評價為目的，依據指標、評價方法等要素構成的整體系統(tǒng)。3.5

評價指標

index具體的、可觀察的、可測量的評價內容。4

評價原則4.1

公正性評價應公平、公正，遵守

GB/T19011

中相關的要求。4.2

客觀性以客觀事實為基礎，嚴格執(zhí)行評價標準，堅持客觀的、實事求是的態(tài)度。4.3

持續(xù)改進實驗室安全管理評價應是持續(xù)性的，得出評價結果后，應至少按年度進行監(jiān)督評價（包括客戶、第三方的監(jiān)督），至少每三年重新評價一次，達到保持和改進的目的。5

評價指標5.1

5.1.1

組織機構和職責5.1.1.1

責任人公司作出文件化的承諾，明確實驗室安全管理的第一負責人，即實驗室安全管理的直接責任人。5.1.1.2

組織機構

1

T/SZTIC

001-2021人員，負責本公司的日常安全管理工作。25.1.1.3

方針目標A、制定文件化的實驗室方針和目標，并根據實際情況，制定年度安全目標、安全規(guī)劃或計劃；B、制定目標完成情況的考核辦法或績效管理辦法。5.1.1.4

崗位責任制A、制定實驗室安全管理工作委員會（或工作小組）工作職責、各級管理人員和員工的安全管理職責；B、制定安全責任考核制度，定期考核，予以獎懲：C、簽訂逐級安全責任書（一個團隊一個人)，落實安全責任制。5.1.1.5

安全投入A、按照有關規(guī)定和實驗室實際情況，設立實驗室安全管理專項基金；B、安全費用專項用于安全管理，如安全教育培訓費用、防護設備設施、環(huán)境保護、職業(yè)健康、勞動保護、安全文化宣貫、安全獎懲、應急演練等；C、建立安全費用臺帳。5.1.2

風險管理與控制5.1.2.1

范圍與評價方法并選擇與確定定性、定量評價的方法。5.1.2.2

風險評價與控制A、對存在的主要危險有害因素進行辨識分析；B、確定風險等級，登記建檔，及時采取有效的治理措施；C、法律法規(guī)、標準規(guī)范發(fā)生變更或有新的公布，以及操作條件或工藝改變，新建、改建、擴建危險有害因素辨識、分析和風險評價。T/SZTIC

5.1.2.3

危險源（點）管理A、根據實驗室風險分析結果確定危險源（點）并實行分級管理；3B、對各類危險源（點）制定和實施相應的監(jiān)視與控制措施；C、對主要危險源（點）實行全面符合性檢查，各級檢查記錄完整；D、編制各級危險源（點）應急救援預案，并組織培訓和演練，記錄完整。5.1.2.4

隱患治理A、針對實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況，定期組織各類專項檢查、巡查以及督查；B、對查出的隱患，登記造冊，建臺帳，記錄完整；C、根據隱患排查的結果，制定隱患治理方案，對隱患及時進行治理，對一時難以治理的隱患要制定計劃，做到措施、責任、資金、時限和預案“五落實”，限期整改到位。5.1.3

規(guī)章制度及規(guī)程5.1.3.1

法律法規(guī)及標準規(guī)范應的安全生產法律和法規(guī)、標準及其他要求，定期更新。5.1.3.2

訂遵循科學、合理、規(guī)范、全面以及適應性的原則。5.1.3.3

安全操作規(guī)程a)根據關鍵裝置、危險操作的特點，編制安全操作規(guī)程；b)場條件和必要性，張貼上墻。5.1.3.4

規(guī)章制度和操作規(guī)程進行修訂，確保其有效和適用，保證每個崗位所使用的為最新有效版本。T/SZTIC

001-20215.1.4

教育培訓45.1.4.1

教育培訓管理a)制訂涉及實驗室安全的教育培訓和考核制度；b)方案組織實施，提供相應的資源保證。5.1.4.2

人員培訓及持證上崗a)理能力，法律法規(guī)要求必須對其安全知識和管理能力進行考核的（如本實驗室涉及劇毒品使用的），須經考核合格后方可任職；b)加強對員工、實驗技術人員和業(yè)務人員的教育培訓工作。積極推進實驗人員的基本知識培訓、格后持證上崗；c)并確認其能力符合崗位要求。5.1.4.3

考核及準入制室安全專項考核，考試合格后方能進入實驗室。5.1.4.4

安全宣傳及安全文化a)根據實驗室技術安全的類型制定實驗室安全手冊；b)對外來參觀、學習等人員進行有關安全規(guī)定、可能接觸到的危害及應急知識的教育和告知；c)認同、共同遵守、帶有本公司特點的安全價值觀，實現法律和政府監(jiān)管要求之上的安全自我約束。5.1.4.5

教育培訓檔案管理5.1.5

職業(yè)危害及防護T/SZTIC

55.1.5.1

a)制定實驗室環(huán)境保護規(guī)章制度并有落實措施；b)實驗室廢棄物分類收集，標識清晰，集中統(tǒng)一處置。c)實驗室污水處理設施正常運行，廢氣、噪聲處理后達標排放；5.1.5.2

職業(yè)危害識別與申報a)有職業(yè)危害識別的制度，建立相應的控制措施；b)按規(guī)定，及時、如實向公司主管部門申報生產過程存在的職業(yè)危害因素，并依法接受其監(jiān)督。5.1.5.3

職業(yè)健康管理a)按相關法規(guī)、標準規(guī)范管理，有職業(yè)病防護管理制度，職業(yè)病防護設施完好，防護措施有效；b)定期進行職業(yè)危害因素作業(yè)現場檢測，建立相應的臺帳，并及時進行治理；c)檢并建立健全職業(yè)健康檔案；d)救用品與設備。5.1.5.4

a)個人勞動防護用品配備及使用符合國家標準或行業(yè)標準；b)勞動保護與安全防護用品臺賬登記完整；c)各種防護器具定點存放在安全、便于取用的地方，并有專人負責保管，定期校驗和維護；d)態(tài)。5.1.5.5

職業(yè)危害告知和警示a)降低或消除危害后果；b)職業(yè)危害的種類、后果、預防和應急救治措施。5.1.6

事故與應急T/SZTIC

001-20215.1.6.1

援部門或監(jiān)督部門直接報告。5.1.6.2

搶險與救護發(fā)生事故后，應立即啟動相關應急預案，積極開展事故救援。5.1.6.3

事故調查和處理a)

發(fā)生事故后，應按規(guī)定成立事故調查組，明確其職責與僅限，進行事故調查或配合上級部門的事故調查；b）

事故調查應查明事故發(fā)生的時間、經過、原因、人員傷亡情況及直接經濟損失等；c）事故調查組應根據有關證據、資料，分析事故的直接、間接原因和事故責任，提出整改措施和處理建議，編制事故調查報告；d)

對實驗室安全事故按“四不放過”原則處理。過、有關人員未受到教育不放過。5.1.6.4

應急指揮系統(tǒng)a)

建立實驗室安全應急機構或指定專人負責安全應急管理工作；b)

建立與本公司實驗室特點相適應的專兼職應急救援隊伍，或指定專兼職應急救援人員，并組織訓練。5.1.6.5

應急救援器材a)

應急物資、器材完備，規(guī)范管理，有維保和定期檢查記錄；b)

重點位置備有必要的急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療教助電話號碼等信息；c)

對急救器材、急救藥品的正確使用有培訓記錄。5.1.6.6

應急救援預案與演練a)

針對存在的主要事故風險，編制安全事故應急預案；b)

按應急預案內容，定期開展應急演練，并有記錄和圖片資料。T/SZTIC

5.1.7

實驗室建設與管理5.1.7.1

實驗室建設a)

新建、擴建、改建實驗場所依法落實安全設施和職業(yè)衛(wèi)生“三同時”要求；b)

涉及危險化學品、生物安全、輻射安全的實驗室按規(guī)定對建設或改造方案的項目建議書、可行性研究、初步設計、總體開工方案、開工前安全條件確認和竣工驗收等階段進行規(guī)范管理；c)

設備設施變更應執(zhí)行變更管理制度，履行變更程序，并對變更的全過程進行隱患控制。同時投入生產和使用。5.1.7.2

承包商與供應商a)

技術服務、表現評估、續(xù)用等進行管理；b)

建立合格承包商與供應商的名錄和檔案，根據服務作業(yè)行為定期識別服務行為風險，并采取行之有效的控制措施；c)

對進入實驗場所的承包商與供應商進行統(tǒng)一安全管理；d)

不得將項目委托給不具備相應資質或條件的承包商與供應商，與承包商或供應商的項目協(xié)議應明確規(guī)定雙方的安全生產責任和義務。5.1.7.3

a)

執(zhí)行變更管理制度，對機構、人員、工藝、技術、設備設施、作業(yè)過程及環(huán)境等永久性或暫時性的變化進行有計劃的控制；b)

變更的實施應履行審批及驗收程序，并對變更過程及變更所產生的隱患進行分析和控制。5.1.8

產品安全與危害告知5.1.8.1

危險物品分類及檔案管理a)

明確危險物品的范圍，包括危險化學品、有害生物制品、放射性物品以及其他可能引起危險記、儲存、領用、使用及廢棄物處置進行全生命周期的監(jiān)控；b)

危險物品的儲存、使用場所的安全條件符合規(guī)范，有安全警示標志；c)

危險性質不同、滅火方法不同的物品不得同庫存放，性質不同的化學試劑應分架隔離存放。10T/SZTIC

001-20215.1.8.2

技術安全說明書和安全標簽在明顯處張貼危險化學品的

MSDS(物質安全技術說明書)或安全操作規(guī)程，

的內容應當符合國家標準的要求，重點防火部位防火制度應上墻公示。5.2

通識類安全5.2.1

通用儀器設備安全5.2.1.1

儀器設備實行定期檢修、維護、保養(yǎng)等，相關記錄、臺賬完善。5.2.1.2

高功率的設備與電路容量相匹配，設備接地良好。5.2.1.3

對于大型儀器設備或危險性實驗，有安全操作規(guī)程，并在醒目位置張貼、懸掛，在實驗室中嚴格執(zhí)行。5.2.1.4

設備的使用溫度和壓力沒有超過額定溫度和額定壓力。5.2.1.5

對于高溫、高壓、高速運動、電磁輻射等特殊設備，使用人員均培訓上崗，有安全操作規(guī)程護欄、自屏蔽設施等）。5.2.1.6

高溫設備旁邊無易燃物。5.2.1.7

對于超高速離心機，需要放置在離心室，在離心過程中，工作人員保持合理安全距離。5.2.1.8

有可靠的電力供應和應急照明，對于不能斷電的特殊儀器設備，采取必要的防護措施（如雙路供電、不間斷電源等)。5.2.1.9

冰箱內存放的物品標志明確（包括品名、使用人、日期等），并經常清理：儲存試劑密封性好。5.2.1.10

無冰箱超期服役現象（一般使用期限控制為

10

年）。5.2.1.11

冰箱周圍無堆放雜物。5.2.1.12

冰箱中存放危險化學品時，使用具有防爆功能或經防爆改造的冰箱、冰柜。5.2.1.13

實驗室冰箱無放置食物、飲料等現象。5.2.1.14

畢，立即斷開電源。5.2.1.15

堆放，影響散熱。5.2.1.16

烘箱、電阻爐無超期服役現象（一般使用期限控制為

12

年），無使用故障、破損的烘箱、電阻爐現象。5.2.1.17

烘箱等加熱設備內無加熱易燃易爆化學試劑、塑料等易燃物品。5.2.1.18

施。11T/SZTIC

5.2.1.19

不使用明火電爐加熱易燃易爆溶劑。5.2.1.20

明火電爐、電吹風、電熱槍、電烙鐵等用畢，及時拔除電源插頭。5.2.2

安全設施5.2.2.1

在設備設施檢維修、施工、吊裝等作業(yè)現場設置警戒區(qū)域和警示標識，在檢維修現場的坑、井、洼、溝、陡坡等場所設置圍欄和警示標識。5.2.2.2

設備四周及危險部位有警告標識和涂有警示色標。5.2.2.3

實驗室內設置的坑、壕、池等有牢固的護欄或蓋板。5.2.2.4

安全設施有專人負責，并做好更新、維護保養(yǎng)和檢修工作，做好相關記錄，確保其完好性。5.2.2.5

安全設備設施無隨意拆除、挪用或棄置不用；確因檢維修拆除的，應采取臨時安全措施，檢維修完畢后立即復原。5.2.2.6

應急疏散指示標識規(guī)范、明晰，應急電源和應急照明燈齊備，實驗場地有逃生線路指示圖，并安裝了應急指示燈。5.2.2.7

沙桶等），并正常有效。5.2.2.8

滅火器配備數量合理、種類合適，無過期現象，擺放位置利于取用。5.2.2.9

消防器材不移作它用，周圍無雜物堆放，保持消防通道暢通，公共通道無儀器、物品堆放。5.2.2.10

實驗室通道設置符合規(guī)范并暢通。5.2.2.11

重點部位有防盜和監(jiān)控設施，包括劇毒品、病原微生物和放射源存放點等。5.2.2.12

化學和生物類實驗室有應急噴淋裝置和洗眼裝置，正常有效并有巡檢記錄。5.2.2.13

應急噴淋裝置水管總閥處常開狀，噴頭下方無障礙物。5.2.2.14

應急噴淋裝置水壓能保障出水暢通，洗眼裝置的水壓適中以保證一定的出水高度。5.2.2.15

實驗室配備符合要求的通風系統(tǒng)，有風速測定等維護、檢修記錄，且運行正常。5.2.2.16

換氣扇使用正常。5.2.2.17

屋頂風機固定無松動、無異常噪聲。5.2.2.18

使用可燃氣體場所采用防爆通風機。5.2.3

水電氣安全5.2.3.1

實驗室地面無積水、漏水、滲水現象，上下水管路暢通，管道無破損現象。5.2.3.2

冷卻循環(huán)系統(tǒng)連接牢固可靠。5.2.3.3

實驗室水管、皮管無老化破損現象，水龍頭、水閥有效，自來水無跑冒滴漏現象。5.2.3.4

電氣設備應配備足夠的用電功率和電線，無多個插線板串聯使用，無過載。5.2.3.5

儀器設備使用完后，及時關閉電源。5.2.3.6

除非工作需要，并采取必要的安全保護措施，空調、計算機、電熱器、飲水機、充電設備等無過夜使用現象。5.2.3.7

電氣線路敷設符合規(guī)范。12T/SZTIC

001-20215.2.3.8

電線無老化、裸露現象。5.2.3.9

實驗室無亂拉亂接電線，無使用花線、木質配電板現象。5.2.3.10

電氣控制柜、盒、板安裝符合要求，周圍無遮擋，設施完好，線路標示清楚。5.2.3.11

設備接地裝置、電纜線、帶電裸露部分屏護等安全可靠，無漏電現象。5.2.3.12

水槽邊不安裝電源插座，如確實需要，應有防護擋板或防護罩。5.2.3.13

實驗室內使用空氣開關、接觸器，并配備必要的漏電保護器。5.2.3.14

所有插座牢固安放在墻上或有固定安裝位置。5.2.3.15

煤氣管道正常，無煤氣泄漏現象，標識清晰，開關靈活有效。5.2.3.16

細的管路圖。5.2.4

特種實驗（作業(yè)）許可5.2.4.1

建立危險實驗（作業(yè)）檔案管理，建立臺帳。5.2.4.2

危險實驗（作業(yè)）履行審批手續(xù)，隱患辨識、安全措施到位。5.2.4.3

動火等危險實驗（作業(yè)）場所應按照行業(yè)規(guī)范及要求實行定員、定崗、定量管理。5.2.4.4

非固定點動火應辦理動火審批，隱患辨識、安全措施到位。5.2.4.5

作業(yè)現場與明火區(qū)、高溫區(qū)保持足夠的距離。5.2.4.6

實驗室明火電爐實行審批使用制度，無私自使用明火電爐。5.2.4.7

臨時用電接線履行審批手續(xù)，現場監(jiān)管符合規(guī)范。5.2.5

警示標識5.2.5.1

在消防設施、關鍵裝置、危險源（點）、原材料堆放、廢棄物臨時儲存點等需要進行定置管理的場所，張貼定置線。5.2.5.2

每個房間門立掛有安全信息牌，信息包括安全貢任人、涉及危險類別、防護措施和有效的應急聯系電話等，并及時更新。5.2.5.3

正確張貼安全警示標識、職業(yè)危害告知卡。5.2.5.4

危險源（點）、危險作業(yè)和危險設備場所警示標識規(guī)范，現場標識牌清晰，內容全面。5.2.5.5

實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū)，未經允許，情勿入內”：必要時使用危險警告標識（生物危險、放射危害、化學危險和相關消防標識等）。5.2.5.6

安全色正確使用。5.2.5.7

消防警示標識齊全、規(guī)范。13T/SZTIC

5.2.6

其他5.2.6.1

實驗室內物品擺放有序，儀器設備布局合理，地面和桌面干凈整潔，禁止堆放無用的雜物。5.2.6.2

5.2.6.3

采取有效措施將工作區(qū)的噪音降至最低或減少噪聲的產生，符合

。5.2.6.4

對于危險性實驗與操作，保證兩人以上在場。5.2.6.5

烘箱、電爐、高壓滅菌鍋等高溫、高壓的用電設備在使用中，使用人員無離開現象。5.2.6.6

5.2.6.7

不存在門開著而無人的現象。5.2.6.8

不穿露趾鞋、短褲、裙子進入實驗室，長發(fā)束好。5.2.6.9

5.2.6.10

實驗室區(qū)域無吸煙、煮食、進食。5.2.6.11

實驗室內不放無關物品，如電動車、自行車等。5.2.6.12

無與工作無關的外來人員進入實驗室，實驗室內無留宿、娛樂活動。5.3

化學品安全5.3.1

購買、申領及寄存管理5.3.1.1

化學品的采購原則上按照公司相關的規(guī)定，經過部門主管的審批后交采購部進行集中采購，采購需向具有相應資質的企業(yè)進行。5.3.1.2

管制類實驗材料（含劇毒化學品、易制爆危險化學品、易制毒化學品、精神類藥品、麻醉藥品和處方藥等)，按實驗計劃，集中采購、備案，無私自購買、轉讓、接收等行為。5.3.1.3

管制類實驗材料申購人應為實驗項目的主管，申購人承擔所涉及的安全責任。5.3.1.4

管制類實驗材料領用和退庫均須雙人前往危險品倉庫辦理，領用（退庫）人須通過公司指定的安全培訓，相關人員持證領用。5.3.1.5

劇毒化學品領用或退庫，按照指定路線，每次只領用當日實驗所需的使用量，使用后如有剩余，當日送至危險品倉庫辦理退庫手續(xù)。5.3.1.6

無違規(guī)將危險化學品從實驗室?guī)С?、遺棄的現象。5.3.2

儲存管理5.3.2.1

化學品按照其不同特性與存放禁忌，實行有序分類存放（如強酸與強堿、氧化劑與還原劑等不能混放）。5.3.2.2

化學品存放滿足通風、隔熱、干燥要求，遠離熱源要求。5.3.2.3

腐蝕性溶劑配有托盤類的防泄露防護容器。5.3.2.4

實驗室藥品定時清理，無過期藥品累積。14T/SZTIC

001-20215.3.2.5

無試劑瓶開口放置現象。5.3.2.6

化學試劑標簽完整、清晰、規(guī)范，容器沒有散開的現象。5.3.2.7

易燃易爆危險化學品遠離電器設備、插座或高溫設備。5.3.2.8

易燃易爆危險化學品低溫保存時，保存在具有防爆功能或經防爆改造的冰箱、冰柜中。5.3.2.9

劇毒化學品等管制類實驗材料，無過夜存放現象。5.3.2.10

劇毒化學品配置的溶液，有相應的臺帳、使用記錄、雙門雙鎖、安全監(jiān)控等。5.3.2.11

建立實驗室內化學品使用的動態(tài)臺賬。5.3.2.12

實驗室有危險化學品泄漏應急處置方案。5.3.2.13

氣瓶放置在通風、陰涼、無腐蝕的場所，遠離熱源、電源及電氣設備。5.3.2.14

氣瓶在貯存、使用時由支架、氣瓶柜或其他固定裝置固定，無臥放使用現象。5.3.2.15

已充氣氣瓶上標注充裝站標志、氣瓶編號、警示和充裝標簽、定期檢驗標志。5.3.2.16

氣瓶漆色符合規(guī)定且維護良好。5.3.2.17

氣瓶在有效期內使用。5.3.2.18

鋼瓶氣體管路、連接處無破損老化現象。5.3.2.19

5

距

10

米以上。5.3.2.20

使用有毒、易燃、易爆的氣體，安裝了氣體泄漏報警儀。5.3.2.21

注意其他使用禁忌（氧氣瓶及閥周圍無沾染油酯，乙炔氣體不采用銅管輸送氣體等）。5.3.2.22

立出入庫管理、流向登記制度，有相應的臺賬記錄。5.3.3

使用管理5.3.3.1

危險化學品的使用條件符合相關要求（通風、隔熱、遠離熱源或火源、其他安全設施），涉及有毒有害、易揮發(fā)化學品的實驗在通風櫥內進行。5.3.3.2

實驗室有各項化學品安全管理實施細則和安全操作規(guī)程，并遵循細則和規(guī)程執(zhí)行。5.3.3.3

實驗室工作人員，接受特定的教育培訓，實行準入化管理。5.3.3.4

涉及劇毒化學品、易制爆危險化學品的人員，按要求接受了相應的教育培訓，持證上崗。5.3.3.5

開展實驗室內危險、有害因素的辨識，制定應急處置方案。5.3.3.6

實驗人員根據危險特性，采取相應的防護措施。5.3.3.7

從事危險性實驗時，至少有二名實驗人員在場。5.3.3.8

實驗室實行定置管理，并張貼安全警示標識、標語，劃有定置線。5.3.3.9

在明顯處設置符合國家標準的危險化學品

MSDS、職業(yè)健康危害告知卡。5.3.3.10

酸缸與堿缸設置防護蓋，并有明顯的標志，合理放置。5.3.3.11

如實做好實驗室所使用的危險化學品目錄清單和使用記錄。5.3.4

廢棄物管理15T/SZTIC

5.3.4.1

配備實驗廢棄物的分類收集容器，分類收集實驗廢棄物。5.3.4.2

對廢棄物實行分類存放、包裝，并按要求貼好標簽，并如實登記相應信息。5.3.4.3

無實驗廢棄物與生活垃圾混放等現象。5.3.4.4

無向下水道違規(guī)排放廢舊試劑等現象。5.3.4.5

無大量存放實驗廢棄物、過期化學試劑等現象。5.3.4.6

無實驗室外堆放實驗廢棄物現象。5.3.4.7

產生有毒有害廢氣的工藝，有氣體吸收裝置。5.3.4.8

尖銳廢棄物裝入銳器盒內。5.3.4.9

無廢棄物容器敞開現象。5.3.4.10

桶裝廢液的存放量不超過容器

。5.4

實驗動物與生物安全5.4.1

實驗室與人員資質5.4.1.1

從事生物安全實驗工作的實驗人員參加相應的安全培訓，經考核合格后方可上崗，其中從事動物實驗相關的實驗、飼養(yǎng)、管理人員，取得相應從業(yè)人員崗位證書及規(guī)定的其他要求的資質。5.4.1.2

從事病原微生物的實驗室按權限實行備案、登記，開展與其安全等級相適應的實驗工作。5.4.1.3

設備及應急處置能力。5.4.1.4

進行動物實驗前首先通過實驗動物福利、倫理審查，涉及微生物感染等有特殊要求的實驗，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行5.4.1.5

所有使用的實驗動物，有檢驗檢疫合格證書，并由采購部按動物實驗室要求負責統(tǒng)一采購、集中飼養(yǎng)，在指定地點從事相關實驗。5.4.1.6

有完整的合作協(xié)議。5.4.2

場所與設施5.4.2.1

實驗室安全設施達到規(guī)定要求，對

BSL-2/ABSL-2（生物安全實驗室/病毒實驗室）等級實驗室實行準入制度。5.4.2.2

配有符合相應生物安全等級要求的生物安全柜，定期檢查生物安全柜風速及高效空氣微粒過濾器性能，并做好記錄。5.4.2.3

實驗室建筑布局與流程安全、合理，實驗區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。5.4.2.4

必要時有防止嚙齒類動物進入的相關措施。5.4.2.5

有滅菌、滅活設備及方法，并能正常使用。5.4.2.6

同一籠具內無混合裝運不同品種、品系、性別和等級的實驗動物。5.4.2.7

實驗動物飼養(yǎng)間、實驗間整齊有序，動物籠卡記錄規(guī)范。16T/SZTIC

001-20215.4.2.8

儲存病原微生物的場所或儲柜配備防盜設施，并安裝監(jiān)控報警裝置。5.4.3

操作與運行5.4.3.1

SOP做好規(guī)范的個人防護。5.4.3.2

操作未受潛在感染性生物材料污染的設施設備（包括門窗、開關、儀器、冰箱、電腦、電話等）時，不戴實驗防護手套。5.4.3.3

實驗室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標識清楚：操作有致癌、易感染等危險實驗材料（如溴化乙錠等），具有專用的實驗區(qū)域與實驗工具，并設置安全警示標識、標線。5.4.3.4

從事實驗動物生產、使用的單位和個人要按照替代、減少和優(yōu)化的原則進行動物實驗設計，使用正確的方法處理實驗動物。5.4.3.5

實驗動物患病死亡的，及時查明原因，妥善處理，并記錄在案：對死亡原因不明或疑似傳染病引發(fā)的死亡，采取緊急隔離措施，并及時上報。5.4.3.6

做好實驗動物的疾病預防和免疫工作，防止病情、疫情的發(fā)生和蔓延。5.4.3.7

有病原微生物保藏、使用、銷毀的記錄。5.4.3.8

菌毒種保藏設施、環(huán)境符合規(guī)范要求，暫時貯存于帶鎖的冰柜、冰箱內或限制進入的實驗室內。5.4.3.9

5.4.4

廢棄物管理5.4.4.1

生物廢棄物與生活垃圾分類收集，做好相應警示標識及記錄。5.4.4.2

配備生化固廢分類容器（普通生化固廢使用黃色塑料袋存放），尖銳的廢棄物統(tǒng)一收集到銳器盒中。5.4.4.3

感染性生物廢棄物進行滅活、滅菌處理后，統(tǒng)一收集，集中處理，并有完整的臺賬記錄：其他有害生物廢棄物經過消毒處置、無害化處理，無隨意丟棄。5.5

特種設備安全5.5.1

安全許可管理5.5.1.1

新購特種設備在安裝后辦理注冊登記，使用前取得使用登記證。5.5.1.2

特種設備，及其安全閥、壓力表等安全附件，按照要求完成定期檢驗，在檢驗合格有效期屆滿前一個月向特種備檢驗機構提出定期檢驗要求。5.5.1.3

特種設備進行改造、修理，按照規(guī)定需要變更使用登記的，辦理變更登記，方可繼續(xù)使用。17T/SZTIC

5.5.1.4

特種設備停止使用的，辦理停用手續(xù)，重新啟用時，向有關部門申請辦理檢驗手續(xù)，檢驗合格后使用。5.5.1.5

并辦理使用登記證書變更，方可繼續(xù)使用。5.5.1.6

需要報廢特種設備的，辦理使用登記證書的注銷手續(xù)。5.5.2

人員管理5.5.2.1

特種設備指定專人負責管理，人員相對固定。5.5.2.2

設備管理人員和作業(yè)人員，按《特種設備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》要求，到指定地點接受教育培訓，并取得相應的資格證書，且在有效期內。5.5.2.3

其他涉及人員進行必要的安全培訓，培訓記錄健全。5.5.3

基礎管理5.5.3.1

建立特種設備安全技術檔案，檔案齊全，包括以下內容：a)

特種設備的設計文件、產品質量合格證明、安裝及使用維護保養(yǎng)說明、監(jiān)督檢驗證明等相關技術資料和文件：b)

特種設備的定期檢驗和定期自行檢查記錄；c)

特種設備的日常使用狀況記錄：d)

特種設備及其附屬儀器儀表的維護保養(yǎng)記錄：e)

特種設備的運行故障和事故記錄。5.5.3.2

制定特種設備安全操作規(guī)程，并嚴格遵守規(guī)程要求操作。5.5.3.3

特種設備的安全使用說明、安全注意事項和警示標志置于易于實驗人員注意的顯著位置。5.5.3.4

有特種設備應急預案，組織應急預案演練，并有演練記錄。5.5.3.5

有特種設備應急處置能力，出現故障或者發(fā)生異常情況，作業(yè)人員按照操作規(guī)程采取有效措施保證安全，特種設備使用單位應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。5.5.4

運行管理5.5.4.1

按規(guī)定進行日查、周查、月查等定期自行檢查，定期維護保養(yǎng)。5.5.4.2

特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并進行記錄。5.5.4.3

特種設備的使用具有規(guī)定的安全距離、安全防護措施。5.5.4.4

液位計顯示清晰，并被作業(yè)人員正確監(jiān)視。5.5.4.5

安全閥有有效的校驗報告和鉛封標記。5.5.4.6

壓力表有有效的檢定證書或標記。5.5.4.7

儀器儀表參數與液位計、壓力表、溫度計一致。5.5.4.8

液位、壓力、溫度在允許范圍內。5.5.4.9

設備的本體無肉眼可見的變形。18T/SZTIC

001-20215.6

輻射與防護安全5.6.1

場所與人員資質5.6.1.1

按規(guī)定在實驗室放射性核素種類和用量許可范圍內開展相關的工作。5.6.1.2

嚴格執(zhí)行核技術應用項目環(huán)境影響評價審批與備案制度。5.6.1.3

放射性同位素與射線裝置實行定點、定區(qū)域使用，未經批準，不得更改實驗地點。5.6.1.4

任何單位和個人不得私自轉移、轉讓和遺棄放射性同位素和射線裝置。5.6.1.5

放射性同位素和射線裝置指定專人管理。5.6.1.6

放射工作人員經過輻射安全與防護專業(yè)知識的培訓和考核，持證上崗，并定期完成復訓。5.6.1.7

放射工作人員正確佩帶個人劑量計，定期監(jiān)測，監(jiān)測數據保留并告知本人，建立個人劑量檔案。5.6.1.8

放射工作人員定期開展職業(yè)健康檢查工作（每年一次），根據檢查結果和建議采取進一步措施，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。5.6.2

場所與設施5.6.2.1

有各項安全操作規(guī)程、應急預案、安全文化宣貫、公眾溝通等制度。5.6.2.2

放射性同位素的儲存、使用，采取必要的安全防范措施，設置監(jiān)控、報警、劑量監(jiān)測、安全聯鎖等裝置，防止被盜或意外照射事故。5.6.2.3

放射性工作場所各類安全警示、警告標識規(guī)范、齊全。5.6.2.4

放射性同位素單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，貯存場所采取防火、防水、防盜、防射線泄漏等安全措施。5.6.2.5

放射性同位素嚴格遵守雙把鎖、雙本帳、雙人保管、雙人收發(fā)和雙人領用的“五雙”管理制度。5.6.2.6

放射性同位素與射線裝置實行定期輻射與防護安全監(jiān)測。5.6.2.7

放射性同位素與射線裝置實行使用登記，并定期維保、檢修。5.6.2.8

放射性工作場所實行嚴格的人員進出登記。5.6.2.9

為放射工作人員配備必要的個人防護用品，或個人劑量報警儀等裝置，并定用維護、校驗。5.6.3

廢棄物管理5.6.3.1

放射性廢物強制收貯。5.6.3.2

放射性廢棄物由專門的存放容器收集，統(tǒng)一處置。5.6.3.3

放射性廢物實行分類回收，集中暫存。5.6.4

環(huán)境監(jiān)測19T/SZTIC

5.6.4.1

放射性工作場所定期實行內部、外部環(huán)境監(jiān)測。5.6.4.2

輻照裝置按照相關要求實行貯源井水的電導率、酸堿度、核素等方面指標的監(jiān)測。5.7

加分項，獲得管理認證項目，有對應的加分。6

評價的方式與方法6.1

總體要求6.1.1

依據本標準開展實驗室安全管理評價時，需組織專門的評價小組執(zhí)行具體工作。評價小組應由有能力的評審人員組成。6.1.2

評價應有計劃，計劃中應包括對管理文件、操作執(zhí)行、監(jiān)督改進等不同層面的調查，得出綜合性的評價結果。6.1.3

評價時采用文件審查和現場審查等方式，包括查閱文件和記錄、詢問作業(yè)人員、觀察現場、訪問客戶等，宜按

中的方法開展。6.2

6.2.1

依據本標準進行實驗室安全管理評價時，對各項指標采取評分的方法，滿分為

分（其中基礎分為

500

分，加分項為

20

分），基礎分具體分為安全管理

分、通識類安全

分、化學品安全

80

50

50

值，見表

1。評分的依據是評價中發(fā)現的按照本標準規(guī)定的評價指標的實施情況。20T/SZTIC

001-2021表

1

實驗室安全管理評價指標中各項評價指標分值指標大類 大類分值 指標中類 中類分值 指標小類 小類分值5.1.1.1 35.1.1.2 35.1.1.3 225.1.組織機構和職責 22

5.1.1.45.1.1.5

2222225.1.2.1 225.1

150

5.1.2

風險管理與控制

22

5.1.2.25.1.2.35.1.2.4

222222225.1.3

規(guī)章制度及規(guī)程 10

25.1.3.1

25.1.3.2

25.1.3.3

225.1.3.4

25.1.4.1

2225.1.4

教育培訓 20

5.1.4.2

225.1.4.3 25.1.4.4 222125.1.4.525.1.5

職業(yè)危害及防護285.1.5.1225.1.5.2225.1.5.322225.1.5.42222T/SZTIC

及防護

5.1.5.5

2指標大類 大類分值 T/SZTIC

及防護

5.1.5.5

25.1.5

職業(yè)危害25.1.6.1 25.1.6.2 225.1.6.3

225.1.6

事故與應急 26

25.1.6.4

2225.1.6.5

25.1

150

25.1.6.6

2225.1.7

實驗室建設與管理 18

5.1.7.15.1.7.2

22222與危害告知

與危害告知

4

5.1.8.15.1.7.3 225.1.8

產品安全 25.1.8.2 25.2.1.1 15.2.1.2 15.2.1.3 25.2

通識類安全 12022

5.2.1

通用儀器設備安全

32

5.2.1.4

25.2.1.5

25.2.1.6

15.2.1.7

15.2.1.8

25.2.1.9

15.2.1.1015.2.1.1115.2.1.1225.2.1.1325.2.1.1425.2.1.1525.2.1.1615.2.1.1725.2.1.1825.2.1.1925.2.1.2025.2.2

安全設施5.2.2.115.2.2.22T/SZTIC

001-2021指標大類 大類分值 指標中類 中類分值 指標小類 小類分值5.2.2.3 15.2.2.4 15.2.2.5 15.2.2.6 25.2.2.7 25.2.2.8 15.2.2.9 15.2.2

安全設施 25

5.2.2.10

25.2.2.11

25.2.2.12

15.2.2.13

15.2.2.14

25.2.2.15

15.2.2.16

15.2.2.17

15.2

通識類安全 120

5.2.2.18

25.2.3.1

15.2.3.2

15.2.3.3

25.2.3.4

25.2.3.5

15.2.3.6

25.2.3.7

15.2.3

水電氣安全 23

5.2.3.8

15.2.3.9

25.2.3.10

15.2.3.11

15.2.3.12

15.2.3.13

25.2.3.14

15.2.3.15

25.2.3.16

2235.2.4

特種實驗（作業(yè)）許可125.2.4.115.2.4.225.2.4.325.2.4.415.2.4.525.2.4.625.2.4.725.2.5

警示標識105.2.5.125.2.5.225.2.5.315.2.5.415.2.5.525.2.5.615.2.5.71T/SZTIC

指標大類 大類分值 指標中類 中類分值 指標小類 T/SZTIC

5.2.6.1 15.2.6.2 15.2.6.3 25.2.6.4 25.2.6.5 25.2

通識類安全 120 5.2.6

其他 185.3.1

購買、申領及寄存管理 115.3

化學品安全 805.3.2

儲存管理 3524

5.2.6.6

15.2.6.7

15.2.6.8

25.2.6.9

15.2.6.10

25.2.6.11

15.2.8.12

25.3.1.1

25.3.1.2

25.3.1.3

25.3.1.4

25.3.1.5

25.3.1.6

15.3.2.1

25.3.2.2

15.3.2.3

15.3.2.4

15.3.2.5

15.3.2.6

15.3.2.7

25.3.2.8

25.3.2.9

25.3.2.10

25.3.2.11

25.3.2.12

25.3.2.13

25.3.2.14

25.3.2.15

15.3.2.1615.3.2.1715.3.2.1815.3.2.1925.3.2.2025.3.2.2125.3.2.2225.3.3

使用管理185.3.3.125.3.3.225.3.3.325.3.3.425.3.3.525.3.3.625.3.3.725.3.3.81T/SZTIC

001-2021指標大類 大類分值 指標中類 中類分值 指標小類 小類分值5.3.3.9 15.3

化學品安全 805.4

實驗動物與生物安全 50

5.3.3

使用管理5.3.4

廢棄物管理

165.4.1

實驗室與人員資質

115.4.2

場地與設施

15

5.3.3.10

15.3.3.11

15.3.4.1

15.3.4.2

15.3.4.3

15.3.4.4

25.3.4.5

25.3.4.6

25.3.4.7

25.3.4.8

25.3.4.9

15.3.4.10

25.4.1.1

25.4.1.2

25.4.1.3

25.4.1.4

25.4.1.5

25.4.1.6

15.4.2.1

25.4.2.2

25.4.2.3

15.4.2.4

25.4.2.5

2行

18行

18

5.4.3.15.4.2.7 25.4.2.8 25.4.3

操作與運 25.4.3.2 2255.4.3.325.4.3.425.4.3.525.4.3.625.4.3.725.4.3.825.4.3.925.4.4

廢棄物管理65.4.4.125.4.4.225.4.4.325.5

特種設備安全505.5.1

使用管理125.5.1.125.5.1.225.5.1.325.5.1.425.5.1.525.5.1.625.5.2

人員管理65.5.2.125.5.2.225.5.2.32T/SZTIC

指標大類 大類分值 指標中類 中類分值 指標小類 T/SZTIC

215.5.3.1

115.5.3

基礎管理 14

15.5.3.2

25.5.3.3

25.5.3.4

25.5

特種設備安全 50

5.5.3.5

25.5.4.1

25.5.4.2