GB/T 40901-2021化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

ICS7110070

CCSY.42.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40901—2021

化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofelevenkindsofprohibitedazolesantifungalagentsin

cosmetics—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2021-11-26發(fā)布2022-06-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T40901—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC257)。

本文件起草單位江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院嘉文麗福建化妝品有限公司無限極中國

:、()、()

有限公司蘇州綠葉日用品有限公司蘇州世譜檢測技術(shù)有限公司廣州安諾科技股份有限公司上海相

、、、、

宜本草化妝品股份有限公司歐詩漫生物股份有限公司廣州市嬌蘭化妝品有限公司揚(yáng)州完美日用品

、、、

有限公司江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院蘇州質(zhì)量檢測科學(xué)研究院上海

、、、、

香料研究所河北省食品檢驗(yàn)研究院

、。

本文件主要起草人盧劍曲梅方方曹倩文孫紅梅尋知慶朱丹丹曹玲饒煥文劉冬呂智

:、、、、、、、、、、、

楊松林張麗華顧潔候愛霞黃宏霞林建平楊安全張曉強(qiáng)張征康薇張巖楊洋代丹潘發(fā)伍

、、、、、、、、、、、、、、

葉竹洪李淑琴吳鐘玲汪晨霞黃金鳳侯向昶戴結(jié)玲章芳濮鑫劉慶胡曉露武中平

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40901—2021

引言

本文件的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用原料

《(2015)》。

禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定若技術(shù)

?！?2015)》:

上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定未規(guī)定限量的應(yīng)進(jìn)行

,;,

安全性風(fēng)險(xiǎn)評估確保在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害

,、。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本文件的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法

,,。

Ⅱ

GB/T40901—2021

化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測定

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本文件描述了化妝品中種禁用唑類抗真菌藥物的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定方法的原理試劑和

11-、

材料儀器設(shè)備試驗(yàn)步驟試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理回收率精密度等內(nèi)容

、、、、、。

本文件適用于水劑類非蠟基膏霜類乳液類化妝品中特康唑酮康唑氟康唑聯(lián)苯芐唑克霉唑

、、、、、、、

益康唑咪康唑伏立康唑奧西康唑芬替康唑和伊曲康唑的測定

、、、、。

本文件種禁用唑類抗真菌藥物的方法檢出限均為定量限均為

110.1mg/kg,0.3mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

。

4原理

試樣經(jīng)飽和氯化鈉溶液分散后用酸化乙腈溶液提取提取液經(jīng)正己烷凈化離心過濾后用液相

,,、、,

色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測定內(nèi)標(biāo)法定量

-,。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定所用試劑均為分析純

,。

51水一級

.:GB/T6682,。

52乙腈色譜純

.:。

53正己烷色譜純

.:。

54甲酸色譜純

.:。

55氯化鈉

.。

56甲酸溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用水定容

.0.1%:1mL(5.4)1000mL,。

57甲酸乙腈溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用乙腈定容

.0.1%:1mL(5.4)1000mL