標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 40901-2021 化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為化妝品中特定禁用成分的檢測(cè)提供科學(xué)、準(zhǔn)確的方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(LC-MS/MS)來測(cè)定化妝品樣品中可能存在的11種唑類抗真菌藥物的方法流程。這11種化合物包括但不限于酮康唑、伊曲康唑等,它們因潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)而被禁止在化妝品中添加。
標(biāo)準(zhǔn)首先介紹了適用范圍,明確了它適用于各種類型的化妝品基質(zhì)中上述目標(biāo)物的定性與定量分析。接著,對(duì)所需儀器設(shè)備如高效液相色譜儀、三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀及其配置要求進(jìn)行了描述,并列出了實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑及材料清單。此外,還提供了詳細(xì)的樣品前處理步驟,包括提取、凈化以及濃縮等環(huán)節(jié)的具體操作指南,確保能夠有效去除干擾物質(zhì)并富集待測(cè)組分。
對(duì)于實(shí)際測(cè)定過程,《GB/T 40901-2021》給出了具體的條件設(shè)置建議,比如流動(dòng)相的選擇、梯度洗脫程序、離子源參數(shù)優(yōu)化等關(guān)鍵因素,以保證獲得最佳分離效果和靈敏度。同時(shí),也提出了質(zhì)量控制措施,如空白對(duì)照、加標(biāo)回收率測(cè)試等,用以驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性和可靠性。
最后,標(biāo)準(zhǔn)還包含了結(jié)果計(jì)算與表示的相關(guān)說明,指導(dǎo)如何根據(jù)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行定量分析,并對(duì)檢出限、定量限等性能指標(biāo)做了明確規(guī)定,以便于不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的一致性和可比性。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn)化流程,可以有效地監(jiān)控市場(chǎng)上的化妝品產(chǎn)品是否含有非法添加的唑類抗真菌藥物,從而保障消費(fèi)者健康安全。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-11-26 頒布
- 2022-06-01 實(shí)施
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下載本文檔
GB/T 40901-2021化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS7110070
CCSY.42.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T40901—2021
化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測(cè)定
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
Determinationofelevenkindsofprohibitedazolesantifungalagentsin
cosmetics—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry
2021-11-26發(fā)布2022-06-01實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T40901—2021
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出
。
本文件由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC257)。
本文件起草單位江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院嘉文麗福建化妝品有限公司無限極中國(guó)
:、()、()
有限公司蘇州綠葉日用品有限公司蘇州世譜檢測(cè)技術(shù)有限公司廣州安諾科技股份有限公司上海相
、、、、
宜本草化妝品股份有限公司歐詩(shī)漫生物股份有限公司廣州市嬌蘭化妝品有限公司揚(yáng)州完美日用品
、、、
有限公司江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院蘇州質(zhì)量檢測(cè)科學(xué)研究院上海
、、、、
香料研究所河北省食品檢驗(yàn)研究院
、。
本文件主要起草人盧劍曲梅方方曹倩文孫紅梅尋知慶朱丹丹曹玲饒煥文劉冬呂智
:、、、、、、、、、、、
楊松林張麗華顧潔候愛霞黃宏霞林建平楊安全張曉強(qiáng)張征康薇張巖楊洋代丹潘發(fā)伍
、、、、、、、、、、、、、、
葉竹洪李淑琴吳鐘玲汪晨霞黃金鳳侯向昶戴結(jié)玲章芳濮鑫劉慶胡曉露武中平
、、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40901—2021
引言
本文件的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用原料
《(2015)》。
禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定若技術(shù)
?!?2015)》:
上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)國(guó)家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定未規(guī)定限量的應(yīng)進(jìn)行
,;,
安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害
,、。
目前我國(guó)尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本文件的制定僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法
,,。
Ⅱ
GB/T40901—2021
化妝品中11種禁用唑類抗真菌藥物的測(cè)定
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
1范圍
本文件描述了化妝品中種禁用唑類抗真菌藥物的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法的原理試劑和
11-、
材料儀器設(shè)備試驗(yàn)步驟試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理回收率精密度等內(nèi)容
、、、、、。
本文件適用于水劑類非蠟基膏霜類乳液類化妝品中特康唑酮康唑氟康唑聯(lián)苯芐唑克霉唑
、、、、、、、
益康唑咪康唑伏立康唑奧西康唑芬替康唑和伊曲康唑的測(cè)定
、、、、。
本文件種禁用唑類抗真菌藥物的方法檢出限均為定量限均為
110.1mg/kg,0.3mg/kg。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
3術(shù)語(yǔ)和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義
。
4原理
試樣經(jīng)飽和氯化鈉溶液分散后用酸化乙腈溶液提取提取液經(jīng)正己烷凈化離心過濾后用液相
,,、、,
色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定內(nèi)標(biāo)法定量
-,。
5試劑和材料
除非另有規(guī)定所用試劑均為分析純
,。
51水一級(jí)
.:GB/T6682,。
52乙腈色譜純
.:。
53正己烷色譜純
.:。
54甲酸色譜純
.:。
55氯化鈉
.。
56甲酸溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用水定容
.0.1%:1mL(5.4)1000mL,。
57甲酸乙腈溶液準(zhǔn)確量取甲酸至容量瓶中用乙腈定容
.0.1%:1mL(5.4)1000mL
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