2023年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)

執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題欄目,醫(yī)學教育網(wǎng)為您提供最新的2０２3執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題,執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(含新題型）,執(zhí)業(yè)藥師題庫下載,2023執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案,執(zhí)業(yè)藥師考試最新試題等,更多執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題信息請連續(xù)關(guān)注我們。一、最佳選擇題。每題１分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

1、經(jīng)批準具有一定條件的藥品零售連鎖公司可以經(jīng)營的藥品是（

）。

?A．麻醉藥品

B.第一類精神藥品

Ｃ.第二類精神藥品

Ｄ．第一類疫苗

??

2、有關(guān)藥品零售公司購進藥品的說法，錯誤的是(

）。

?A.藥品零售公司應(yīng)當按規(guī)定的程序和規(guī)定對到貨藥品逐批進行驗收

B.驗收不合格的應(yīng)當注明不合格事項及處置措施

Ｃ.驗收合格的藥品應(yīng)當及時入庫或者上架?Ｄ．驗收不合格的，不得入庫或者上架,并報告質(zhì)量管理負責人解決

??

３、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，規(guī)定經(jīng)營者提供的資料不涉及(

）。

?A.使用方法說明書?B.重要成分

Ｃ．與競爭對手產(chǎn)品的比較資料?Ｄ．售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用

4、用作經(jīng)營非處方藥藥品的公司指南性標志應(yīng)為(

）。

Ａ．紅色專有標記?B．黃色專有標記?C．單色專有標記

D.綠色專有標記

?5、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于（

）。

A.5年?B.３年?C．２年

D．1年

?

?6、藥品說明書中應(yīng)當列出所用的所有輔料名稱的是(

）。

?A.中成藥?Ｂ．處方藥?C．抗生素

D.非處方藥

???７、有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法,錯誤的是（

）。

A.經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

Ｂ．必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C．出廠的中藥飲片應(yīng)檢查合格?D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

?

?8、可以發(fā)布廣告的藥品是(

)。

?A．可卡因?B．氯胺酮

C.可待因

D.逍遙丸

9、不得發(fā)布廣告的藥品是(

）。

Ａ．處方藥

B．中藥飲片

C．精神藥品

Ｄ.化學原料藥

???１0、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不涉及（

）。

?A．醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系?C．醫(yī)療保障體系?D.藥品供應(yīng)保障體系

11、批準開辦藥品生產(chǎn)公司并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是(

)。

?A.國家藥品監(jiān)督管理部門

Ｂ．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．市級藥品監(jiān)督管理部門

D．縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

?

１2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有（

）。

A．抗生素?B．第一類精神藥品

C．第二類精神藥品

D．麻醉藥品

?

13、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》有效期(

)。

A.1年?B．2年?C．3年?Ｄ．５年

1４、非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是(

)。

?A.藥品的合用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C．藥品的有效性?D．藥品的安全性

?

?１5、有關(guān)藥品分類管理的說法，對的的是（

）。

A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類

B．處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

C．非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

??16、藥品批發(fā)公司庫房應(yīng)當配備的設(shè)施設(shè)備不涉及(

）。

A．藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備?B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣互換的設(shè)備

D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場合

?

1７、下列行政復議申請，復議機關(guān)不予受理的是（

）。

Ａ．對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的?Ｂ．對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的?C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

??

１8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)公司說法錯誤的是

Ａ．區(qū)域性批發(fā)公司可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

B．由于特殊地理位置的因素，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準

C．區(qū)域性批發(fā)公司之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

?D．區(qū)域性批發(fā)公司可以從全國性批發(fā)公司購進麻醉藥品和第一類精神藥品

?E.區(qū)域性批發(fā)公司經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,可以從定點生產(chǎn)公司購進麻醉藥品和第一類精神藥品

??19、非處方藥目錄的臨床原則不涉及(

)。

?A．應(yīng)用安全?B.療效確切?C.價格適宜?D．使用方便

??20、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司的行為,符合規(guī)定的是(

）。

?Ａ．采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥?B.為別人以本公司的名義經(jīng)營藥品提供場合

C．在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷協(xié)議?D.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

21、GSP認證管理的初審部門完畢初審后，應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送(

)。

?A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查?Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查?Ｃ．國家藥品監(jiān)督管理部門審查?D．國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

???22、興奮劑的藥物作用不涉及（

)。

?Ａ．心血管系統(tǒng)用藥

B．呼吸系統(tǒng)用藥

C．泌尿系統(tǒng)用藥?D.消化系統(tǒng)用藥

?

?２3、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接擬定其屬于藥品虛假宣傳的是（

）。

?Ａ．“改善睡眠”?B．“應(yīng)在專業(yè)人員指導下使用”

C.“使用３個療程治愈糖尿病”?Ｄ.“改善腸道功能”

?2４、在藥物臨床實驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于（

)。

A.Ⅰ期臨床實驗

B．Ⅱ期臨床實驗

C.Ⅲ期臨床實驗?D.Ⅳ期臨床實驗

２５、《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當載明的內(nèi)容不涉及（

）。

Ａ．注冊地址?B．法定代表人?C．藥學部門負責人

Ｄ.制劑室負責人

?

２６、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法，錯誤的是（

）。

?A．應(yīng)當實行色標管理?B．采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放

C．過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū))

D．醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員,定并建立養(yǎng)護檔案

???2７、有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（

)。

?A．《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

Ｂ.一次性有效批件的有效期為１年?C．多次使用批件的有效期為5年?D．國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者初次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

?２8、藥品經(jīng)營公司必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（

)。

?A．中藥材?B．中藥飲片?C．中成藥

Ｄ.民族藥

２9、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是(

)。

?A.醫(yī)療用毒性藥品

Ｂ．抗病毒藥?C.終止妊娠藥品?D．注射劑

?30、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為(

)。

?A.１年?B．2年

C.3年

Ｄ.５年

３1、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不涉及具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的(

）。

?Ａ．醫(yī)療行政管理管理人員?B．臨床醫(yī)學人員

C．藥品采購人員

D．醫(yī)院感染管理人員

??3２、藥品購銷記錄必須注明藥品的(

）。

Ａ．批準文號?B．批號?C.生產(chǎn)日期

D．商品名稱

?３３、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不涉及（

）。

?A.基本藥物的生產(chǎn)?B.基本藥物的進出口

C．基本藥物的流通

D．基本藥物的使用

34、關(guān)于處方權(quán)的說法，對的的是（

)。

A．執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)?Ｂ.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)?Ｃ．醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)署名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方?D．執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

35、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,對的的是(

）。

?A.開辦藥品生產(chǎn)公司，應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B．經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)公司改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準

D．采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

?３6、個人設(shè)立的門診部、診所只能配備(

)。

?A.國家《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

B.特殊管理的藥品?C．處方藥?D.常用藥品和急救藥品

37、藥品廣告可以（

）。

Ａ.具有不科學的表達功效的保證?B.運用學者的名義證明功效

C.運用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效?D.用動漫形象表達功效

38、藥品零售公司倉庫應(yīng)當有的設(shè)施設(shè)備不涉及（

）。

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備?B．藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品?C．有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

D．中藥飲片專用庫房

??

3９、負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（

)。

?A.國家藥典委員會?Ｂ.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門?D．省級藥品監(jiān)督管理部門

?

４0、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不涉及(

)。

?A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.選用劑型與給藥途徑的合理性?Ｃ．藥品也許的不良反映?D.是否有潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌

二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個對的答案。?41、根據(jù)以下材料，回答41-60題

?A.第一類醫(yī)療器械

B．第二類醫(yī)療器械

?C.第三類醫(yī)療器械

?D．特殊用途醫(yī)療器械

輸血器是（

)。

?４2、避孕套是（

)。

??

43、透氣膠帶是（

)。

?

４4、根據(jù)以下材料,回答44－63題

A．國家藥品監(jiān)督管理部門

?B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．市級藥品監(jiān)督管理部門

?D．縣級藥品監(jiān)督管理部門

?境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料(

）。

??45、進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料（

）。

??４６、根據(jù)以下材料，回答46-6５題

Ａ.國家藥品監(jiān)督管理部門

?Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門

?C．市級藥品監(jiān)督管理部門

?D．縣級藥品監(jiān)督管理部門

進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料（

）。

??

47、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（

）。

??

48、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證(

）。

?

49、根據(jù)以下材料,回答４9-68題

Ａ．國家藥品監(jiān)督管理部門

?Ｂ.省級藥品監(jiān)督管理部門

C．市級藥品監(jiān)督管理部門

?D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料（

)。

?５0、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證(

)。

５１、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（

）。?

５２、根據(jù)以下材料,回答52－71題

Ａ．第一類醫(yī)療器械

?B.第二類醫(yī)療器械

?C．第三類醫(yī)療器械

?Ｄ．特殊用途醫(yī)療器械

?皮膚縫合釘是（

）。

?

５3、集液袋是（

）。

?

?54、血管支架是（

)。

??55、根據(jù)以下材料，回答55-７4題

Ａ.第一類醫(yī)療器械

?B．第二類醫(yī)療器械

?Ｃ.第三類醫(yī)療器械

?Ｄ．特殊用途醫(yī)療器械

?正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PEＣT)是（

)。

?

５6、手術(shù)衣是(

)。

?57、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是（

)。

?

58、根據(jù)以下材料，回答5８-７7題

Ａ．5萬元~１0萬元的罰款

?B.2萬元～５萬元的罰款

?C.５000元~2萬元的罰款

Ｄ．5000元~1萬元罰款

定點批發(fā)公司未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處(

)。

?5９、定點批發(fā)公司未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處（

）。

??

60、定點批發(fā)公司未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處（

)。

三、多項選擇題。每題１分。每題的備選項中,有2個或2個以上對的答案。少選或多選均不得分。?61、疫苗生產(chǎn)公司、疫苗批發(fā)公司應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明(

）。

?A．國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標記?Ｂ.商標?C．“免費”字樣?D．“自費”字樣

???６2、實行注冊管理的有（

)。

Ａ.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械?Ｂ．境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C．境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

?

6３、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》擬定的發(fā)展目的涉及(

）。

A.生物制品所有達成國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C．藥品經(jīng)營公司１００％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

Ｄ．新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

?

64、藥品生產(chǎn)公司應(yīng)當開展重點監(jiān)測的藥品涉及(

）。

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的化學藥品?B.進口滿5年的生物制品

Ｃ．新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥和天然藥物?D.初次進口5年內(nèi)的疫苗

??6５、定點生產(chǎn)公司可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位（

）。

A．全國性批發(fā)公司

Ｂ．區(qū)域性批發(fā)公司

C.取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)?D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)公司

??

６６、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是(

)。

A．經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費、征詢費、傭金等名義,給對方單位或者個人鈔票?Ｂ.經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式,給對方單位或者個人財物?C.經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人鈔票

D．經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察

?

６7、下列購銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有（

）。

?A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金,且如實入賬?Ｂ．經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方鈔票,且未如實入賬?Ｃ.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬

Ｄ.經(jīng)營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款

?

６8、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具有的條件涉及（

)。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德?C．身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作?D．有2年以上的藥學實踐經(jīng)驗

??6９、對療效不確、不良反映大或者其他因素危害人體健康的藥品（

)。

?A．國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤消批準文號或者進口藥品注冊證書

B.已被撤消批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用?C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)公司和進口的公司自行組織銷毀?Ｄ.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者解決

70、有關(guān)藥品零售公司銷售處方藥、非處方藥說法,對的的有（

)。

Ａ.處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放?B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字

Ｃ．可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥

D．對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售

71、定點生產(chǎn)公司可以將第二類精神藥品原料藥銷售給(

)。

?A.全國性批發(fā)公司?Ｂ.區(qū)域性批發(fā)公司?C．專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的公司?D．第二類精神藥品零售連鎖公司

?

7２、國家藥品標準不涉及(

）。

Ａ.外國政府部門頒布的藥品標準

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準?Ｃ.藥品注冊標準?D．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范??７３、醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為１年的有（

）。

?A.普通處方?B．精神藥品處方?Ｃ.急診處方?D．兒科處方

???74、執(zhí)業(yè)藥師的職責涉及（

)。

A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配?B.負責提供用藥征詢與信息

C．負責本單位的質(zhì)量管理

Ｄ.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

???７５、對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是（

）。

?A．工藝處方?B．配制人員?C．配制地點

D.配制數(shù)量

?

76、下列情形屬于藥品嚴重不良反映的有（

)。

?Ａ.因服用藥品引起死亡的?B.長期服用藥品引起慢性中毒的

C．出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反映

D.因服用藥品導致住院或住院時間延長

?

7７、某醫(yī)療器械生產(chǎn)公司銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導致測試結(jié)果不準確,影響患者血糖測試結(jié)果。事后,該公司拒絕就具體因素做出說明，也拒絕消費者的退貨規(guī)定和提供補償，該公司的行為所侵犯的消費者的權(quán)力有（

)。

A．安全保障權(quán)?B．知悉真情權(quán)

Ｃ．人格尊嚴權(quán)?Ｄ.獲取補償權(quán)

???78、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（

)。

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠?B．經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬?C．經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

Ｄ．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時,暗中給對方單位提供宣傳費

?

79、藥品生產(chǎn)經(jīng)營公司和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反映,應(yīng)（

)。

?Ａ．具體記錄?B.調(diào)查、分析、評價、解決?C．填寫《藥品不良反映/事件報告表》?D.通過國家藥品不良反映監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

?80、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報告的不良反映涉及（

)。

Ａ.所有可疑的不良反映

B.說明書中未載明的不良反映

C.服用后引起死亡的不良反映?D.服用后導致住院時間延長的不良反映

81、對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理是根據(jù)藥品的（

)。

?Ａ.品種

B.規(guī)格?Ｃ．適應(yīng)?Ｄ.劑型

?

８2、藥品零售公司質(zhì)量管理部門或人員的職責涉及（

)。

Ａ.負責對所采購藥品合法性的審核

B.負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

C.負責對不合格藥品的確認及解決?D.負責假劣藥品的報告

8３、銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店（

)。

Ａ．必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥

B．不得以開架自選方式銷售處方藥

C.必須開架銷售非處方藥

Ｄ.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

84、有關(guān)中藥材專業(yè)市場的嚴禁性規(guī)定，說法對的的有(

)。

A.銷售假劣中藥材?Ｂ.從事飲片分包裝?C.從事飲片改換標簽?Ｄ.從中藥材市場或其他不具有飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片

85、執(zhí)業(yè)藥師不得(

)。

?Ａ.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

Ｂ．在藥品零售公司只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

Ｃ．無端拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

D．在執(zhí)業(yè)場合以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)

??

8６、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本規(guī)定涉及（

）。

Ａ．操作人員通過培訓，可以按照操作規(guī)程對的操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，保證可以召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品

C.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的因素,并采用措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生

Ｄ．減少藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險

???87、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的職責涉及（

)。

?A.擬定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品

D．指導本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥

??8８、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具有的條件和規(guī)定涉及（

）。

?A．交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售公司

B.設(shè)點公司是本地藥品零售公司

C．經(jīng)設(shè)點公司所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準

D．在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

??

８9、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的職責涉及（

)。

?Ａ．監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，指導臨床合理用藥

Ｂ．制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄?C．審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)公司

D．分析、評估用藥風險和藥品不良反映、藥品損害事件

9０、可以擬定為用藥不適宜處方的情形有(

)。

?A．適應(yīng)證不適宜的

Ｂ.遴選的藥品不適宜的?C．藥品劑型或給藥途徑不適宜的?Ｄ.無合法理由不首選國家基本藥物的

91、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說法對的的是（

）。

?A．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

C．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告要注明廣告審查批準文號

Ｄ．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息

９2、藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容涉及（

）。

?A．產(chǎn)品批號?B.批準文號?C.規(guī)格?D．有效期

??93、可以做廣告的藥品是（

)。

A．麻醉藥品?B.第二類精神藥品

Ｃ.抗生素

D．血液制品

?

９4、藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證公司的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（

）。

?A．實行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

B.法定代表人（公司負責人)變動情況?C．經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行情況?D．經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況

95、醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有(

）。

?A．未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品

Ｃ．通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用

???96、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有(

）。

A.藥品生產(chǎn)工藝的改善,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.藥品生產(chǎn)工藝的改善，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準?C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

Ｄ.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)公司必須對其進行質(zhì)量檢查

97、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則涉及(

)。

Ａ.以人為本

B．立足國情

C.統(tǒng)籌兼顧?Ｄ．政事分開

?98、疾病防止控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)公司、疫苗批發(fā)公司發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗（

)。

?A.應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告?B.應(yīng)立即召回,退貨給供應(yīng)商

C．接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采用查封、扣押等措施?Ｄ.接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病防止控制機構(gòu)和接種單位采用必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

９9、某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有（

）。

?A．購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄?C．藥師拒絕調(diào)配具有配伍禁忌的民間處方?D.抗生素與維生素Ｃ擺放在同一柜臺

1０0、提供虛假的證明文獻、申報資料、樣品或者采用其他欺騙手段申請批準證明文獻,已取得批準證明文獻的,可以給予的處罰有（

)。

?Ａ．對申請人給予警告?B.撤消其批準證明文獻

C．5年內(nèi)不受理其申請

D．并處1萬元以上3萬元以下罰款四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題）,每題１分。涉及一個試題背景信息和一組試題(2至5個）。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按規(guī)定在答題卡相應(yīng)位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。?10１、根據(jù)以下材料,回答101-1２0題

某藥品批發(fā)公司擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSＰ換證，該藥品批發(fā)公司在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到

?在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待擬定藥品分別應(yīng)為什么顏色

A.紅色、黃色、綠色

Ｂ．黃色、綠色、紅色

Ｃ．綠色、紅色、黃色?Ｄ．紅色、綠色、黃色???102、儲存藥品相對濕度應(yīng)為?A．3５%~65%

B．3５%～7５%

C．4５％～65%?D．45%~7５%

?１03、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放?B．藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米?D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

?１04、根據(jù)以下材料，回答104-1２3題?某中藥飲片生產(chǎn)公司于２０2３年１１月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

??該中藥飲片生產(chǎn)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更3０日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請

?A．法定代表人

?B．公司名稱

?C．注冊地址

?Ｄ.生產(chǎn)地址

１０5、該中藥飲片生產(chǎn)公司應(yīng)當在何時之前,申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

?A．202３年5月

Ｂ．20２3年8月

?Ｃ．２0２3年5月

?D．２023年8月

?

10６、下列該中藥飲片生產(chǎn)公司的行為,不符合法律規(guī)定的是

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片

B.采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.通過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片

?

1０7、根據(jù)以下資料，回答107-12６題?何某2023年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品零