2023年藥事管理學(xué)試卷自考

藥事管理學(xué)及法規(guī)試題一、單項(xiàng)選擇題（本大題共20小題,每小題2分，共40分）

在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目規(guī)定的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。?1．納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是()

A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整

Ｂ.由省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)?C.各省參照國家制定的參考目錄,增減品種不超過總數(shù)15%?Ｄ．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整

2.我國《藥品管理法實(shí)行條例》于＿_(dá)__＿＿年９月１5日起實(shí)行。(）?A.202３

B.2０23?C.20２3

D．2023?3.對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）

A．生產(chǎn)劣藥依法論處?B.生產(chǎn)假藥依法論處

C.無證生產(chǎn)藥品論處

D.生產(chǎn)假、劣藥品論處?4.隨機(jī)盲法對照實(shí)驗(yàn)是(）?Ａ．Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)

Ｂ．Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)?Ｃ.Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)

5.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等（)

A.不得超過２平常用量，處方至少保存2年

B.不得超過２平常用量，處方至少保存3年

C．不得超過3平常用量,處方至少保存2年

D.不得超過3平常用量,處方至少保存3年

6.中國藥學(xué)會是具有_＿＿_(dá)_＿的藥學(xué)社會團(tuán)隊(duì)。(）?A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性?Ｂ．公益性、全國性、專業(yè)性?C.推廣性、專業(yè)性、非營利性

Ｄ.學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性

７．采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種（)?Ａ.是違法的?B.必須持有采伐證?C.必須持有狩獵證

Ｄ.必須持有采藥證?8．特殊管理的藥品是指()

Ａ.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品?Ｂ．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品?C.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品?D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品?９.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理()?A.品種申報(bào)審批

B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記?C.申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號

D.向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)?1０.《專利法》規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（)?A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)

Ｂ.疾病的診斷和治療方法

Ｃ．智力活動的規(guī)則和方法?Ｄ.動物和植物新品種的哺育方法?１１．藥品銷售規(guī)定(）?A.麻醉藥品不得零售，精神藥品可以零售?B．麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售?C.麻醉藥品和第二類精神藥品不得零售?D.麻醉藥品和精神藥品都不得零售?12.下列不是GMＰ特點(diǎn)的一項(xiàng)是(）?A.條款具有時(shí)效性?B.強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理?Ｃ.具體列出達(dá)成ＧMP目的的解決辦法

D.強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法律責(zé)任

13._＿＿＿＿_(dá)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會。(）

A．一級?B．二級?C.三級

D．特級

１4.新開辦藥品零售經(jīng)營公司,應(yīng)向何部門申請籌建？()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C．市級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的藥品檢查機(jī)構(gòu)?１5.生物制品類藥品命名時(shí)不需要()?Ａ．商品名?Ｂ.英文名

Ｃ.通用名

D.漢語拼音?１6．我國境內(nèi)上市銷售的藥品其標(biāo)簽和說明書須由＿＿＿_(dá)__予以核準(zhǔn)。(）

A.SＦDA

B.省級藥品監(jiān)督管理局

Ｃ.省衛(wèi)生廳?D．省級工商行政管理局

１7.下列藥品中不得發(fā)布廣告的是()

A.新藥?Ｂ.處方藥?C.非處方藥

D.醫(yī)院制劑?1８.下列為國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)的是（)?A.擬定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則?B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案?Ｃ.審定中國藥典收載品種的編纂原則

Ｄ.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一

19.我國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（)?A.地方藥品監(jiān)督管理部門?B．省級藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生部

D.國家人事部

２0.《藥品管理法》合用于在中國境內(nèi)從事_____＿的單位或個(gè)人。（)

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告

B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢查、監(jiān)督

Ｃ.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督

D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢查?二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題,每小題2分，共１０分)?在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目規(guī)定的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。

1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的類型涉及（)?Ａ.抽查性檢查?B．強(qiáng)制性檢查

Ｃ．評價(jià)性檢查

D.仲裁性檢查

E.國家檢定

２.下列哪些情形必須符合藥用規(guī)定？（)?A．生產(chǎn)藥品的原料?B.生產(chǎn)藥品的輔料

Ｃ．直接接觸藥品的容器?Ｄ.直接接觸藥品的包裝材料

E．藥品的外包裝材料、容器

3.列入國家一級保護(hù)的野生藥材物種有()

A.豹骨?B.鹿茸(梅花鹿)?Ｃ.羚羊角?D.血蝎

E.穿山甲?4．GSP規(guī)定購進(jìn)的藥品必須符合(）

A.標(biāo)明產(chǎn)地的中藥材?B.合法公司所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品?C．有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品?D．有法定批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號的藥品?E.包裝和標(biāo)記物符合法定規(guī)定和儲存規(guī)定的藥品?５.藥師職業(yè)道德規(guī)范的重要組成部分有(）?A.藥師與病人的關(guān)系?B.藥師與其他醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系?C．藥師與社會的關(guān)系

D.藥師與家庭的關(guān)系?E.藥師與法律的關(guān)系?三、判斷題（本大題共5小題,每小題2分，共10分)?判斷下列各題，對的的在題后括號內(nèi)打“√”，錯(cuò)的打“×”。?１.《藥品管理法》涵蓋的藥品涉及人用藥和獸用藥。（)?２．藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的按劣藥論處。（)

3.毒性藥品生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。（)?4.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是7年。()?5.GMP中規(guī)定1０0級潔凈室區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。(）?四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

1.藥事管理?2.非處方藥?3.藥品流通

4.執(zhí)業(yè)藥師

五、簡答題(本大題共２小題,每小題６分，共12分)?1．簡述國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心的重要職責(zé)。

2.簡述開辦藥品生產(chǎn)公司須具有的條件。

六、論述題（本大題12分）

論我國關(guān)于新藥監(jiān)測期的管理規(guī)定。一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題２分,共4０分）?在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目規(guī)定的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。?1.屬于傳統(tǒng)藥的是()?A．生化藥品

Ｂ.抗生素

C．疫苗

D.礦物藥

2．負(fù)責(zé)全國藥品不良反映監(jiān)測的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是()

Ａ．國家藥典委員會

B．國家中藥品種保護(hù)審評委員會?Ｃ.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心?D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心?３．《藥品注冊管理辦法》屬于()

A.法律

B.行政法規(guī)?Ｃ.部門規(guī)章

D．地方政府規(guī)章

4.新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算為(）?A.2年

B.不超過２年?C.5年

Ｄ.不超過５年?5.以下按劣藥論處的是()

A.超過有效期的?Ｂ．變質(zhì)的?Ｃ.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超過規(guī)定范圍的?D.被污染的

6.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的公司，應(yīng)當(dāng)經(jīng)_______＿_(dá)批準(zhǔn)。（)?A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.市級食品藥品監(jiān)督管理局?D.市級衛(wèi)生行政部門

7.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（)

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

8.人參為我國__＿_(dá)＿_(dá)＿_(dá)_保護(hù)野生藥材物種。()?A.一級

Ｂ.二級

C.三級

Ｄ.四級?９.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是(）

Ａ.１年

Ｂ.２年

Ｃ.3年

Ｄ.5年

1０.按照GMP的規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存()?A.1年?B.至藥品有效期后1年

Ｃ.2年?Ｄ.至藥品有效期后2年?11.GＭＰ合用于原料藥生產(chǎn)的_____＿＿_(dá)_工序。()

A.所有?B.關(guān)鍵

C.最后?Ｄ.初始

12.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每_______＿_(dá)至少健康體檢一次。(）

A.季度?B.半年?Ｃ.年

D.兩年?１3.公民的作品，其發(fā)表權(quán)和著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期為作者終生及死亡后(）

Ａ．202３?B.30年

C.40年?D.50年?14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地＿_(dá)＿_(dá)＿_(dá)＿_(dá)_審核批準(zhǔn)，由_＿_(dá)______批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。()

A.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門；省級人民政府衛(wèi)生行政部門

B.國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門?Ｃ.省級人民政府；省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門?D．省級人民政府衛(wèi)生行政部門;省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門?1５.急診處方一般不得超過_____＿_(dá)__日用量。()

A.1

B．２?C.3

D．4?16.在零售藥店中,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方可以銷售的是（)

A．麻醉藥品?Ｂ.一類精神藥品?C.二類精神藥品

D.放射性藥品

1７．藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》的規(guī)定,藥品與墻、屋頂?shù)拈g距（)?A.應(yīng)小于30厘米?B．不大于３0厘米?C．不小于30厘米

Ｄ．不小于50厘米

１8.合法藥品經(jīng)營公司必須具有()?A．藥品GＭP證書

B．新藥證書?C.藥品生產(chǎn)許可證?Ｄ.藥品經(jīng)營許可證?19.經(jīng)批準(zhǔn)可以在普通商業(yè)公司銷售的是(）?A.甲類非處方藥?Ｂ.乙類非處方藥?C.處方藥

D.疫苗?20.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司，由_＿_(dá)＿＿_(dá)＿_(dá)_審批。()?A.國家食品藥品監(jiān)督管理局?Ｂ.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C．市級食品藥品監(jiān)督管理局?D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局

二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題,每小題2分，共10分）?在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目規(guī)定的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。

21．藥學(xué)的社會任務(wù)有()

A.研制新藥

B.生產(chǎn)供應(yīng)藥品?Ｃ.保證合理用藥?D．培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和公司家

Ｅ.組織藥學(xué)力量?2２.可以申請中藥一級保護(hù)品種的有()

A.對特定疾病有特殊療效的?B.對特定疾病有顯著療效的

Ｃ.相稱于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.用于防止和治療特殊疾病的?E.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?２3.標(biāo)簽上必須有國家規(guī)定的專用標(biāo)記的藥品有()?A.外用藥品?Ｂ.麻醉藥品

Ｃ.處方藥?D.醫(yī)療用毒性藥品?E.精神藥品

24.下列藥品不得發(fā)布廣告的是()?A.麻醉藥品

B.精神藥品

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

Ｄ.軍隊(duì)特需藥品?E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

25.下列情況可以授予專利權(quán)的是(）

Ａ.冠狀病毒的發(fā)現(xiàn)

Ｂ.冠狀病毒ＲＮA熒光定量ＰCR診斷法?Ｃ.乘法口訣

Ｄ.胰島素片劑?E.楊梅在北方種植的方法

三、判斷題(本大題共５小題,每小題2分,共10分)?判斷下列各題,對的的在題后括號內(nèi)打“√”,錯(cuò)的打“×”。?２６.藥事僅指與藥品的研制、流通和使用活動有關(guān)的事。()?27.藥品不良反映的英文簡稱為ADR。(）

28.海洛因?qū)儆诰袼幤贰?)?２９.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為2023。()?3０.可以以處方藥名稱為高校學(xué)生活動冠名。（)

四、名詞解釋(本大題共４小題,每小題4分,共16分)?31.藥品標(biāo)準(zhǔn)

３2.放射性藥品?33.專利?３4.藥品零售公司

五、簡答題(本大題共２小題，每小題6分,共12分)?35．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對哪些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),由指定藥品檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查;檢查不合格的,不得銷售或者進(jìn)口??３6.簡述開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件。?六、論述題(本大題１2分)?3７.聯(lián)系實(shí)際,論述藥物臨床實(shí)驗(yàn)的分期。一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題２分，共40分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目規(guī)定的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。１.審批新藥的檢查是（)A．評價(jià)性檢查B．抽查性檢查Ｃ．仲裁性檢查D．國家檢定２.《藥品管理法》合用的對象不涉及（)Ａ.零售藥店B.醫(yī)院制劑室C.醫(yī)生D.患者3.第二類精神藥品處方一般不得超過()A.1日用量Ｂ．2日用量Ｃ.3日用量D.7日用量4.國家藥品不良反映監(jiān)測中心設(shè)在(）A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心5.醫(yī)藥分業(yè)是指(）A.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來成為獨(dú)立的職業(yè)D.醫(yī)藥分家６.GＡP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以(）A．保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C．保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定７．臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)(）A.在符合GＬＰ規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室制備B．在符合GMＰ條件的車間制備C.在符合GＣP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合ＧCP條件的操作室制備８．屬于麻醉藥品的是()A.美沙酮B.艾司唑侖C.咖啡因D．地西泮9.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是()A.甲類目錄藥品Ｂ．西藥C.中成藥D.中藥飲片10．列入國家三級保護(hù)的野生藥材物種是()Ａ．杜仲B.蘄蛇C.豹骨D．山茱萸１1.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合（）A.衛(wèi)生規(guī)定B.藥用規(guī)定C.化學(xué)純規(guī)定D.無菌規(guī)定12．藥品批準(zhǔn)文號的有效期是()A.沒有規(guī)定B.2年Ｃ.３年D.5年13.中藥制劑類藥品命名時(shí)不需要(）A．中文名Ｂ.拉丁名C.英文名D.漢語拼音14.藥品標(biāo)簽上商品名與通用名用字的比例,以單字面積計(jì)不得大于（)A.1∶１B.1∶2C.1∶3D.１∶415.GMＰ規(guī)定,與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別規(guī)定相一致的地方尚有（)A．外包裝車間B.留樣觀測室C．稱量室D．成品檢查室1６.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得(）A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開辦準(zhǔn)許證》17.成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品(）Ａ．是假藥B．按假藥論處C.是劣藥D.按劣藥論處１8.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是()A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢查B.藥品評估、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營C.藥品開發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營D．藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用1９.全國藥品檢查的最高仲裁機(jī)構(gòu)是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥典委員會Ｄ.中國藥品生物制品檢定所２０.新藥上市后監(jiān)測屬于()A.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)Ｂ．Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)Ｄ.Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題,每小題2分,共10分）在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目規(guī)定的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。1.藥品的質(zhì)量特性涉及（)A.實(shí)用性B.安全性Ｃ.有效性D.穩(wěn)定性E.均一性２.《藥品管理法》的立法宗旨涉及（)A.維護(hù)人民身體健康Ｂ.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益C.保障人體用藥安全Ｄ.保證藥品質(zhì)量E．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理3．下列中藥品種，符合申請二級保護(hù)的有（)A.符合一級保護(hù)的中藥品種B．已經(jīng)解除一級保護(hù)的中藥品種C.相稱于國家二級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.對特定疾病有顯著療效的Ｅ.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑4.處方的審查內(nèi)容涉及（)A.用藥劑量B.藥價(jià)計(jì)算Ｃ.藥物配伍禁忌Ｄ.醫(yī)師署名E.藥物互相作用５.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為(）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.擬定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則Ｅ.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一三、判斷題（本大題共5小題,每小題2分，共10分）判斷下列各題，對的的在題后括號內(nèi)打“√”,錯(cuò)的打“╳”。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制的固定處方制劑可上市銷售。()2.藥品管理法合用的地區(qū)范圍是在中華人民共和國境內(nèi),不涉及香港、澳門特別行政區(qū)。（）３.我國嚴(yán)禁采獵一級保護(hù)野生藥材物種。（)4．外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為２023，以授予專利權(quán)之日起計(jì)算。()5.疫苗和血液制品不能進(jìn)行委托生產(chǎn)。（)四、名詞解釋（本大題共４小題，每小題4分，共16分)1.藥品認(rèn)證2．專利3．藥品再注冊申請4．藥品標(biāo)準(zhǔn)五、簡答題(本大題共2小題,每小題6分,共1２分)1.簡述藥品監(jiān)督管理的作用。2.簡述藥品GMP認(rèn)證的重要程序。六、論述題(本大題12分)試述處方藥與非處方藥在經(jīng)營、使用、標(biāo)記物及廣告方面有何不同?一、單項(xiàng)選擇題(本大題共2０小題,每小題2分，共4０分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目規(guī)定的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、____＿_(dá)和使用。()A．制造B.銷售C.經(jīng)營D.調(diào)配２.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿＿_(dá)__＿_(dá)年，可以參與執(zhí)業(yè)藥師考試。(）Ａ.一B.三C.五D.七3.《美國藥典》的英文簡稱為()A.OTCB.JPC.USPD．CＤR4．《中藥品種保護(hù)條例》屬于（）A.部門規(guī)章B.法律C.行政法規(guī)Ｄ.地方政府規(guī)章5．以下按假藥論處的是（)A.不注明有效期或更改有效期的Ｂ．超過有效期的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的6.治療作用初步評價(jià)階段是（)A.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)B.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)D.Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)７．負(fù)責(zé)檢定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是(）A.中國藥品生物制品檢定所B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D．國家中藥品種保護(hù)審評委員會8.第二類精神藥品處方一般不得超過_____＿日用量。（）A．３B.5C.７D.１０9．采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種必須持有(）A.許可證B．采藥證C.狩獵證Ｄ.采伐證10.下列藥品可以發(fā)布廣告的是(）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.醫(yī)療用毒性藥品C.處方藥D.精神藥品1１.審核不合格藥品解決程序的職責(zé)屬于（)A.技術(shù)管理部門B．供應(yīng)管理部門C.質(zhì)量管理部門D.生產(chǎn)管理部門12.藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)的相對濕度應(yīng)控制在(）A.25%-45％B．35％－５5％Ｃ.４5%－65%Ｄ.5５%-75％１3.我國外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為（)A.７年B.2023Ｃ．2０23D.３0年14.大型藥品零售公司的營業(yè)場合和倉庫,面積不應(yīng)低于(）Ａ.營業(yè)場合面積50平方米,倉庫2０平方米Ｂ.營業(yè)場合面積5０平方米,倉庫3０平方米C．營業(yè)場合面積100平方米，倉庫20平方米Ｄ.營業(yè)場合面積100平方米,倉庫30平方米15.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織、審批和監(jiān)督管理的是（）A．縣級食品藥品監(jiān)督管理局B.市級食品藥品監(jiān)督管理局C.省級食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局16.某藥品零售公司于2０２3年7月15日購進(jìn)一批某品種注射劑，該注射劑的有效期至2023年1２月。該藥品零售公司對于某品種注射劑的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至(）A.2０23年7月1４日B.202３年7月15日C．2023年１2月31日Ｄ.2023年7月15日1７.藥品零售公司每年應(yīng)組織_＿_(dá)___人員進(jìn)行健康檢查，發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病、皮膚病患者，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。()A.藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)B.直接接觸藥品的C.銷售藥品的Ｄ.所有藥學(xué)技術(shù)18．普通處方保存期限為（)Ａ.１年Ｂ.2年Ｃ.3年D.4年１９.不合格藥品庫（區(qū))應(yīng)標(biāo)記為（)A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C．綠色色標(biāo)Ｄ．藍(lán)色色標(biāo)2０.公司與消費(fèi)者之間的電子商務(wù)模式為(）A.BtｏＢB.BtoＣC.BtｏGD.CtoC二、多項(xiàng)選擇題（本大題共５小題,每小題2分，共１0分）在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目規(guī)定的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。２1.屬于現(xiàn)代藥的有