GB/Z 21716.1-2008健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施(PKI)第1部分：數(shù)字證書服務(wù)綜述

犐犆犛３５．２４０．８０

犆０７

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

犌犅／犣２１７１６．１—２００８

健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（犘犓犐）

第１部分：數(shù)字證書服務(wù)綜述

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘狌犫犾犻犮犓犲狔犐狀犳狉犪狊狋狉狌犮狋狌狉犲（犘犓犐）—

犘犪狉狋１：犗狏犲狉狏犻犲狑狅犳犱犻犵犻狋犪犾犮犲狉狋犻犳犻犮犪狋犲狊犲狉狏犻犮犲狊

２００８０４１１發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

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目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３．１醫(yī)療保健語境術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３．２安全服務(wù)術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

３．３公鑰基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４縮略語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５醫(yī)療保健語境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．１醫(yī)療保健證書持有方和可依賴方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．２參與者示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．３醫(yī)療保健數(shù)字證書的適用性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６醫(yī)療保健應(yīng)用中的安全服務(wù)需求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．１醫(yī)療保健特征!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．２衛(wèi)生領(lǐng)域中的數(shù)字證書技術(shù)需求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．３分離加密和鑒別!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．４醫(yī)療保健數(shù)字證書安全管理框架!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．５醫(yī)療保健數(shù)字證書發(fā)行和使用的策略需求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７公鑰密碼算法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．１對(duì)稱密碼算法與非對(duì)稱密碼算法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．２數(shù)字證書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．３數(shù)字簽名!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．４保護(hù)私鑰!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

８配置數(shù)字證書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

８．１必備組件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

８．２使用資質(zhì)證書建立標(biāo)識(shí)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

８．３使用身份證書建立專業(yè)和角色!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

８．４使用屬性證書進(jìn)行授權(quán)和訪問控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

９互操作性要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

９．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

９．２配置跨轄區(qū)的醫(yī)療保健數(shù)字證書的選項(xiàng)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

９．３選項(xiàng)的用法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ａ（資料性附錄）使用醫(yī)療保健數(shù)字證書的劇本!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

Ａ．１簡(jiǎn)介!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

Ａ．２劇本說明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

Ａ．３醫(yī)療保健劇本中的服務(wù)示例!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

Ａ．４劇本描述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ⅰ

書

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Ａ．４．１急救部門對(duì)記錄的訪問!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ａ．４．２臨時(shí)服務(wù)（急救援助）!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ａ．４．３成員登記!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ａ．４．４遠(yuǎn)程影像!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ａ．４．５自動(dòng)發(fā)給醫(yī)生的結(jié)果報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ａ．４．６帶有醫(yī)生消息的結(jié)果報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ａ．４．７醫(yī)患間討論治療方案!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

Ａ．４．８患者護(hù)理注冊(cè)總結(jié)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

Ａ．４．９患者向藥劑師咨詢!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

Ａ．４．１０不針對(duì)具體診斷的醫(yī)患間的消息交流!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

Ａ．４．１１遠(yuǎn)程訪問臨床信息系統(tǒng)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

Ａ．４．１２急救訪問!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ａ．４．１３遠(yuǎn)程轉(zhuǎn)錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ａ．４．１４電子處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ａ．４．１５鑒別醫(yī)生醫(yī)囑!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ａ．４．１６醫(yī)療保健數(shù)字簽名的潛在應(yīng)用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２４

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２６

Ⅱ

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前言

ＧＢ／Ｚ２１７１６《健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）》分為３個(gè)部分：

———第１部分：數(shù)字證書服務(wù)綜述；

———第２部分：證書輪廓；

———第３部分：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的策略管理。

本部分為ＧＢ／Ｚ２１７１６的第１部分。

本部分是參照ＩＳＯ１７０９０１（ＤＩＳ）《健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）第１部分：數(shù)字證書服務(wù)綜

述》而制定的。

本部分對(duì)ＩＳＯ１７０９０１（ＤＩＳ）中的一些錯(cuò)誤地方進(jìn)行了改正，具體如下：

———原文在３．２．４中的注中指出要參見“數(shù)據(jù)原發(fā)鑒別”和“對(duì)等實(shí)體鑒別”，但是在原文中沒有出

現(xiàn)“對(duì)等實(shí)體鑒別”這個(gè)術(shù)語，因此本部分在３．２．２８中增加了術(shù)語“對(duì)等實(shí)體鑒別”。

———原文在５．３的最后一段中指出“使用數(shù)字證書的劇本詳見附錄Ｂ?！钡潜静糠譀]有附錄Ｂ，根

據(jù)上下文內(nèi)容判斷應(yīng)改為“使用數(shù)字證書的劇本詳見附錄Ａ?！?/p>

———原文在８．３的第三段的最后一句話中指出“在這些情況中，按照ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３２８１和本指導(dǎo)性

技術(shù)文件第２部分的６．３．３的第５條以及７．１．５的規(guī)定，……”，但是第２部分沒有７．１．５，根

據(jù)上下文內(nèi)容判斷應(yīng)改為“在這些情況中，按照ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３２８１和本指導(dǎo)性技術(shù)文件第２部

分的６．３．３的第５條以及７．２．５的規(guī)定，……”。

———原文在８．３的第六段的最后一句話中指出“因此，在本指導(dǎo)性技術(shù)文件第２部分的４．１中對(duì)

ＰＫＣ身份證書類型給出了稱為ＨＣＲｏｌｅ的擴(kuò)展?！钡歉鶕?jù)上下文內(nèi)容判斷應(yīng)改為“因此，在

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第２部分的５．１中對(duì)ＰＫＣ身份證書類型給出了稱為ＨＣＲｏｌｅ的擴(kuò)展?！?/p>

———在原文中，參考文獻(xiàn)３、８、９、１７、１８、２０、２１、２３３０并沒有標(biāo)出引用位置，因此根據(jù)專家意見將其

刪除。

本部分的附錄Ａ為資料性附錄。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院歸口。

本部分起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)指揮學(xué)院。

本部分主要起草人：任冠華、陳煌、董連續(xù)、劉碧松、尹嶺、韻力宇。

Ⅲ

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引言

為了降低費(fèi)用和成本，衛(wèi)生行業(yè)正面臨著從紙質(zhì)處理向自動(dòng)化電子處理轉(zhuǎn)變的挑戰(zhàn)。新的醫(yī)療保

健模式增加了對(duì)專業(yè)醫(yī)療保健提供者之間和突破傳統(tǒng)機(jī)構(gòu)界限來共享患者信息的需求。

一般來說，每個(gè)公民的健康信息都可以通過電子郵件、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫(kù)訪問、電子數(shù)據(jù)交換以及其他應(yīng)

用來進(jìn)行交換?；ヂ?lián)網(wǎng)提供了經(jīng)濟(jì)且便于訪問的信息交換方式，但它也是一個(gè)不安全的媒介，這就要求

采取一定的措施來保護(hù)信息的私密性和保密性。未經(jīng)授權(quán)的訪問，無論是有意的還是無意的，都會(huì)增加

對(duì)健康信息安全的威脅。醫(yī)療保健系統(tǒng)有必要使用可靠信息安全服務(wù)來降低未經(jīng)授權(quán)訪問的風(fēng)險(xiǎn)。

衛(wèi)生行業(yè)如何以一種經(jīng)濟(jì)實(shí)用的方式來對(duì)互聯(lián)網(wǎng)中傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)？針對(duì)這個(gè)問題，

目前人們正在嘗試?yán)霉€基礎(chǔ)設(shè)施（ＰＫＩ）和數(shù)字證書技術(shù)來應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。

正確配置數(shù)字證書要求將技術(shù)、策略和管理過程綁定在一起，利用“公鑰密碼算法”來保護(hù)信息，利

用“證書”來確認(rèn)個(gè)人或?qū)嶓w的身份，從而實(shí)現(xiàn)在不安全的環(huán)境中對(duì)敏感數(shù)據(jù)的安全交換。在衛(wèi)生領(lǐng)域

中，這種技術(shù)使用鑒別、加密和數(shù)字簽名等方法來保證對(duì)個(gè)人健康記錄的安全訪問和傳輸，以滿足臨床

和管理方面的需要。通過數(shù)字證書配置所提供的服務(wù)（包括加密、信息完整性和數(shù)字簽名）能夠解決很

多安全問題。為此，世界上許多組織已經(jīng)開始使用數(shù)字證書。比較典型的一種情況就是將數(shù)字證書與

一個(gè)公認(rèn)的信息安全標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合使用。

如果在不同組織或不同轄區(qū)之間（如為同一個(gè)患者提供服務(wù)的醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)生之間）需要交換健康

信息，則數(shù)字證書技術(shù)及其支撐策略、程序、操作的互操作性是最重要的。

實(shí)現(xiàn)不同數(shù)字證書實(shí)施之間的互操作性需要建立一個(gè)信任框架。在這個(gè)框架下，負(fù)責(zé)保護(hù)個(gè)人信

息權(quán)利的各方要依賴于具體的策略和操作，甚至還要依賴于由其他已有機(jī)構(gòu)發(fā)行的數(shù)字證書的有效性。

許多國(guó)家正在采用數(shù)字證書來支持國(guó)內(nèi)的安全通信。如果標(biāo)準(zhǔn)的制定活動(dòng)僅僅局限于國(guó)家內(nèi)部，

則不同國(guó)家之間的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（ＣＡ）和注冊(cè)機(jī)構(gòu)（ＲＡ）在策略和程序上將產(chǎn)生不一致甚至矛盾的地方。

數(shù)字證書有很多方面并不專門用于醫(yī)療保健，它們目前仍處于發(fā)展階段。此外，一些重要的標(biāo)準(zhǔn)化

工作以及立法支持工作也正在進(jìn)行當(dāng)中。另一方面，很多國(guó)家的醫(yī)療保健提供者正在使用或準(zhǔn)備使用

數(shù)字證書。因此，本指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的是為這些迅速發(fā)展的國(guó)際應(yīng)用提供指導(dǎo)。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件描述了一般性技術(shù)、操作以及策略方面的需求，以便能夠使用數(shù)字證書來保護(hù)健

康信息在領(lǐng)域內(nèi)部、不同領(lǐng)域之間以及不同轄區(qū)之間進(jìn)行交換。本指導(dǎo)性技術(shù)文件的最終目的是要建

立一個(gè)能夠?qū)崿F(xiàn)全球互操作的平臺(tái)。本指導(dǎo)性技術(shù)文件主要支持使用數(shù)字證書的跨國(guó)通信，但也為配

置國(guó)家性或區(qū)域性的醫(yī)療保健數(shù)字證書提供指導(dǎo)?；ヂ?lián)網(wǎng)作為傳輸媒介正越來越多地被用于在醫(yī)療保

健組織間傳遞健康數(shù)據(jù)，它也是實(shí)現(xiàn)跨國(guó)通信的唯一選擇。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件的三個(gè)部分作為一個(gè)整體定義了在衛(wèi)生行業(yè)中如何使用數(shù)字證書提供安全服

務(wù)，包括鑒別、保密性、數(shù)據(jù)完整性以及支持?jǐn)?shù)字簽名質(zhì)量的技術(shù)能力。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第１部分規(guī)定了衛(wèi)生領(lǐng)域中使用數(shù)字證書的基本概念，并給出了使用數(shù)字證書

進(jìn)行健康信息安全通信所需的互操作方案。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第２部分給出了基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)Ｘ．５０９的數(shù)字證書的健康專用輪廓以及用于不

同證書類型的ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３２８０中規(guī)定的醫(yī)療保健輪廓。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件第３部分用于解決與實(shí)施和使用醫(yī)療保健數(shù)字證書相關(guān)的管理問題，規(guī)定了證

書策略（ＣＰ）的結(jié)構(gòu)和最低要求以及關(guān)聯(lián)認(rèn)證操作聲明的結(jié)構(gòu)。該部分以ＩＥＴＦ／ＲＦＣ３６４７的相關(guān)建議

為基礎(chǔ)，確定了在健康信息跨國(guó)通信的安全策略中所需的原則，還規(guī)定了健康方面所需的最低級(jí)別的安

全性。

Ⅳ

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健康信息學(xué)公鑰基礎(chǔ)設(shè)施