執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《中藥藥劑學》第五章 散劑

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第五章散劑細目 要點（1）特點（一）基本要求（二）散劑的制備

特點與分類不同類型散劑的制備

（2）分類一般散劑的制備特殊類型散劑（合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備（三）散劑的質量要求與檢查質量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查答疑編號：NODE70093300105100000101第一節(jié)概述學習要點：散劑的特點答疑編號：NODE70093300105100000102一、散劑的含義與特點散劑：飲片或提取物經粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。特點：①比表面積較大，易分散有利于吸收，起效迅速；②制備簡單，適于醫(yī)院制劑；③對瘡面有一定的機械性保護作用；④運、貯、帶方便；⑤口腔、耳鼻喉、傷科、外科、小兒多應用；缺點：更易吸濕、刺激性及化學活性也相應增加。答疑編號：NODE70093300105100000103易吸濕或易氧化變質刺激性大、腐蝕性強含揮發(fā)性成分多且劑量大答疑編號：NODE70093300105100000104二、散劑的分類按醫(yī)療用途和給藥途徑：按藥物組成單方散劑（粉）：單味藥-川貝散（粉）復方散劑：兩種以上藥物-參苓白術散3.按藥物性質含毒性藥物散劑含液體藥物散劑含低共熔混合物散劑含浸膏散劑答疑編號：NODE700933001051000001054.按劑量分劑量散劑：單劑量按包服用非分劑量散劑：按醫(yī)囑自己分取劑量應用五組實例：外用——九一散單方——川貝散復方——參苓白術散答疑編號：NODE70093300105100000106第二節(jié)散劑的制備學習要點：一般散劑的制備含毒性藥物散劑含低共熔混合物散劑含液體藥物散劑眼用散劑答疑編號：NODE70093300105100000107一、一般散劑的制備工藝流程：粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝（一）粉碎與過篩內服：細粉細粉最細粉極細粉全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于細粉最細粉極細粉全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95★考點回顧★粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉答疑編號：NODE70093300105100000108（二）混合★考點回顧★3種方法：攪拌、研磨、過篩2個原則：等量遞增法（配研法）：打底套色法（套研法）：套研+配研→倍增套色法——生產常用答疑編號：NODE70093300105100000109（三）分劑量容量法：誤差小、效率高——生產常用重量法：準確、效率低——毒性藥、貴重細料藥估分法（目測法）：簡便、誤差大——小量配制，不得用于毒性藥、貴重細料藥最佳選擇題：關于含毒性藥物散劑的敘述，錯誤的是A.應添加一定比例量的稀釋劑制成倍散應用B.制備時應采用等量遞增法混合分劑量宜采用容量法成品應進行裝量差異檢查9.O%【正確答案】C答疑編號：NODE70093300105100000110（四）包裝多劑量包裝的散劑——附分劑量的用具含有毒性藥的內服散劑——單劑量包裝散劑——密閉貯存含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑——密封貯存密閉：將容器密閉，以防止塵土及異物進入；塑料瓶裝水密封：將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；化學試劑熔封或嚴封：容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；可口可樂答疑編號：NODE70093300105100000111二、特殊散劑的制備含毒性藥物的散劑倍散：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散。0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量遞增法混合＜0.001g：1000倍散劑量上限×稀釋倍數=1含低共熔混合物的散劑低共熔現象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現潤濕或液化的現象。低共熔藥物：薄荷腦+樟腦；薄荷腦+冰片樟腦+水楊酸苯酯視藥理作用變化，決定是否低共熔藥理作用減弱——避免出現低共熔含液體藥物的散劑眼用散劑無菌、過200目的極細粉極細粉：全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末八號篩八號篩九號篩150200關于稀釋劑：乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸鈣、磷酸鈣答疑編號：NODE70093300105100000113最佳選擇題：關于散劑的敘述，正確的是0.01g10C.含揮發(fā)油組分的散劑制備時，應加熱處理以便混勻D.含毒劇藥或貴重細料藥的散劑分劑量常采用估分法E.當藥物比例相差懸殊時，應采用等量遞增法混合【正確答案】E答疑編號：NODE70093300105100000114第三節(jié)散劑的質量要求與檢查學習要點：粒度、水分及均勻度要求與檢查一、散劑的質量要求①粒度要求兒科用及外用散劑：最細粉用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑：通過六號篩的粉末重量，不得少于95%；眼用散劑：極細粉細粉全過五六八，含有粉末不少于②含水量：≤9.0%③均勻度要求單劑量包裝的散劑，其每袋（瓶）內容物重量，與標示裝量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。④無菌：眼用散劑、用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑。答疑編號：NODE70093300105100000115二、散劑的質量檢查外觀均勻度水分裝量差異（單劑量包裝）裝量（多劑量包裝）無菌微生物限度配伍選擇題：A.中粉B.細粉C.最細粉D.極細粉E.超細粉除另有規(guī)定外，兒科用散劑應為除另有規(guī)定外，眼用散劑應為【正確答案】1.C2.D答疑編號：NODE70093300105100000116第四節(jié)散劑典型品種舉例蛇膽川貝散：口服、含液體藥物冰硼散：外用九分散：口服+外用、含毒性藥物避瘟散：含低共熔混合物配伍選擇題：制備低共熔組分C.套研D.無菌操作E.制成倍散避瘟散制備時，其中的冰片與薄荷腦應蛇膽川貝散制備時應眼用散制備時應【正確答案】1.A2.B3.D答疑編號：NODE70093300105100000117多項選擇題：關于散劑的敘述，正確的有A0.01g1001000B.刺激性大、腐蝕性強的藥物不宜制成散劑C.眼用散應通過200目篩，且應無菌D.倍散制備時，混合應采用等量遞增法E.含毒性藥的內服散劑應單劑量包裝【正確答案】ABCDE答疑編號：NODE70093300105100000118復習小貼士：按照散劑制備的工藝流程，回憶相關的內容?！羁键c回顧☆▲