JJF 1291-2019驗光儀型式評價大綱

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1291—2019

驗光儀型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofEyerefractomenters

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術規(guī)范

驗光儀型式評價大綱

JJF1291—2019

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20203

*

書號

:155066·J-3394

版權專有侵權必究

JJF1291—2019

驗光儀型式評價大綱??

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?JJF1291—2019?

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代?替JJF1291—2011?

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Eyerefractomenters

歸口單位全國醫(yī)學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位上海市計量測試技術研究院

:

山東省計量科學研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF1291—2019

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國計量科學研究院

()

洪寶玉中國計量科學研究院

()

薛瑞丹中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

關昕上海市計量測試技術研究院

()

秦霄雯山東省計量科學研究院

()

JJF1291—2019

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

用途

3.1…………………(1)

測量原理

3.2……………(1)

法制管理要求

4…………(1)

計量單位

4.1……………(1)

標志

4.2…………………(1)

計量要求

5………………(2)

零位示值誤差

5.1………………………(2)

球鏡度示值誤差

5.2……………………(2)

客觀式驗光儀球鏡度測量重復性

5.3…………………(2)

客觀式驗光儀柱鏡軸位示值誤差

5.4…………………(2)

客觀式驗光儀柱鏡度示值誤差

5.5……………………(2)

客觀式驗光儀瞳距示值誤差

5.6………(2)

出瞳光照度

5.7…………(2)

曲率半徑示值誤差

5.8…………………(2)

曲率半徑測量重復性

5.9………………(2)

角膜曲率軸位示值誤差

5.10…………(3)

通用技術要求

6…………(3)

外觀

6.1………………(3)

測量能力

6.2……………(3)

氣候環(huán)境適應性

6.3……………………(3)

電源環(huán)境適應性

6.4……………………(4)

型式評價項目

7…………(4)

申請單位應提交的技術資料和試驗樣機

8……………(5)

技術資料

8.1……………(5)

試驗樣機

8.2……………(5)

型式評價項目的試驗方法和條件

9……………………(5)

試驗前的準備

9.1………………………(5)

外觀

9.2…………………(5)

測量能力

9.3……………(6)

零位示值誤差

9.4………………………(6)

球鏡度示值誤差

9.5……………………(7)

Ⅰ

JJF1291—2019

客觀式驗光儀球鏡度測量重復性

9.6…………………(7)

客觀式驗光儀柱鏡軸位示值誤差

9.7…………………(8)

客觀式驗光儀柱鏡度示值誤差

9.8……………………(8)

客觀式驗光儀瞳距示值誤差

9.9………(9)

出瞳光照度

9.10………………………(9)

曲率半徑示值誤差

9.11………………(10)

曲率半徑測量重復性

9.12……………(10)

角膜曲率軸位示值誤差

9.13…………(11)

氣候環(huán)境適應性試驗

9.14……………(11)

電源環(huán)境適應性試驗

9.15……………(13)

型式評價結果的判定

9.16……………(13)

試驗項目所用計量器具和設備表

10…………………(14)

型式評價記錄格式

11…………………(14)

附錄驗光儀型式評價記錄格式

A……………………(15)

Ⅱ

JJF1291—2019

引言

計量器具型式評價大綱編寫導則計量器具型

JJF1016—2014《》、JJF1015—2014《

式評價通用規(guī)范共同構成支撐本型式評價大綱修訂工作的基礎性系列規(guī)范

》。

本型式評價大綱是以驗光儀驗光儀頂焦度標

JJG892—2011《》、JJG922—2008《

準器角膜曲率計為基礎并參考醫(yī)用電器

》、JJG1011—2018《》,GB/T14710—2009《

環(huán)境要求及試驗方法對驗光儀型式評價大綱進行修訂與

》,JJF1291—2011《》。

相比本型式評價大綱除編輯性修改外主要技術變化如下

JJF1291—2011,,:

增加了引言的內(nèi)容

———;

在范圍中增加了驗光儀的分類編碼刪除了用于指導生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質

———,,“

量監(jiān)督檢查的表述

”;

在引用文件中刪除了醫(yī)用電氣設備第部分安全通

———,GB9706.1—2007《1:

用要求儀器儀表運輸運輸貯存基本環(huán)境條件及試驗方法增

》、JB/T9329—1999《、》,

加了醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009《》;

刪除了術語符號代號

———、、;

根據(jù)計量器具型式評價大綱編寫導則對法制管理要求內(nèi)

———JJF1016—2014《》,

容進行修改

;

在計量要求中增加了角膜曲率軸位示值誤差的要求

———,;

在通用技術要求中增加了氣候環(huán)境適應性電源環(huán)境適應性刪除了安全要

———,、,

求環(huán)境適應性要求

、;

根據(jù)計量器具型式評價大綱編寫導則對型式評價項目表內(nèi)

———JJF1016—2014《》

容進行修改

;

根據(jù)計量器具型式評價通用規(guī)范增加了申請單位應提交的

———JJF1015—2014《》

技術資料和試驗樣機的相關要求

;

在型式評價項目的試驗方法和條件中增加了角膜曲率軸位示值誤差氣候環(huán)

———,、

境適應性電源環(huán)境適應性的試驗方法和條件的描述刪除了安全要求環(huán)境適應性要

、,、

求相關試驗項目試驗方法和條件

;

根據(jù)計量器具型式評價大綱編寫導則增加試驗項目用計量

———JJF1016—2014《》

器具和設備表

;

在附錄中刪除了驗光儀型式評價報告格式的內(nèi)容增加驗光儀型

———A,“”,“

式評價記錄格式

”。

本型式評價大綱歷次版本發(fā)布情況

:

———JJF1291—2011。

Ⅲ

JJF1291—2019

驗光儀型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于分類編碼為的各類主客觀式驗光儀的型式評價

33120000、。

2引用文件

本型式評價大綱引用下列文件

:

驗光儀

JJG892—2011

驗光儀頂焦度標準器

JJG922—2008

角膜曲率計

JJG1011—2018

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3概述

用途

3.1

驗光儀主要用于測量被驗光者配鏡所需的參考球鏡度柱鏡度柱鏡軸位及瞳距等

、、

示值

。

測量原理

3.2

驗光儀按照測量原理可以分為主觀式驗光儀與客觀式驗光儀