標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1542-2015 血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的，主要針對血氧飽和度模擬儀的校準(zhǔn)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的血氧飽和度模擬儀的校準(zhǔn)工作，確保這些設(shè)備能夠準(zhǔn)確地模擬人體血氧飽和度狀態(tài)，從而為醫(yī)療領(lǐng)域提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

在具體內(nèi)容上，《JJF 1542-2015》首先明確了術(shù)語和定義部分，包括但不限于“血氧飽和度”、“模擬信號”等關(guān)鍵概念，以便于使用者對后續(xù)內(nèi)容有統(tǒng)一的理解基礎(chǔ)。接著，標(biāo)準(zhǔn)列出了進(jìn)行校準(zhǔn)時所需的技術(shù)要求，比如環(huán)境條件（溫度、濕度）、電源電壓穩(wěn)定性等，這些都是保證校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性不可或缺的前提條件。

對于校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法，《JJF 1542-2015》給出了詳細(xì)的指導(dǎo)。其中包括了血氧飽和度值誤差、脈率顯示誤差等多項(xiàng)指標(biāo)的具體測試步驟及評價標(biāo)準(zhǔn)。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了如何通過調(diào)整儀器參數(shù)來達(dá)到最佳性能，并提供了相應(yīng)的操作指南。

最后，在報告方面，《JJF 1542-2015》規(guī)定了完成校準(zhǔn)后應(yīng)出具的文件格式及其包含的信息項(xiàng)，如被檢設(shè)備基本信息、校準(zhǔn)日期、所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)編號、校準(zhǔn)結(jié)果等，旨在使整個過程更加透明化、規(guī)范化。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-08-24 頒布
  • 2015-11-24 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1542-2015血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
JJF 1542-2015血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
JJF 1542-2015血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF 1542-2015血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
JJF 1542-2015血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范_第5頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforSpO2Simulator

2015-08-24發(fā)布2015-11-24實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationfor?JJF1542—2015?

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SpO2Simulator

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

參加起草單位北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司

:

中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品檢驗(yàn)所

中國科學(xué)院光電技術(shù)研究所

福祿克測試儀器上海有限公司

()

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1542—2015

本規(guī)范主要起草人

:

張璞中國計量科學(xué)研究院

()

孫劼中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

肖鵲北京納雄醫(yī)用技術(shù)有限公司

()

洪寶玉中國計量科學(xué)研究院

()

賈建革中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品檢驗(yàn)所

()

史國華中國科學(xué)院光電技術(shù)研究所

()

崔笑顏福祿克測試儀器上海有限公司

(())

JJF1542—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

血氧飽和度值

3.1()…………………(1)

R值

3.2………………(1)

R值曲線

3.3…………(1)

脈搏頻率值

3.4()……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

血氧飽和度值

5.1………………………(1)

脈搏頻率值

5.2…………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

血氧飽和度值

7.2………………………(2)

脈搏頻率值示值誤差

7.3………………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(3)

復(fù)校時間間隔

9…………(4)

附錄血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()………(5)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(6)

附錄血氧飽和度值校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(8)

Ⅰ

JJF1542—2015

引言

本規(guī)范的編寫以國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計量術(shù)語及定義測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)和

《》、JJF1059.1—2012《》

依據(jù)

。

本規(guī)范為首次制定

。

Ⅱ

JJF1542—2015

血氧飽和度模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于光電式脈搏血氧飽和度模擬儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用以下文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

血氧飽和度值

3.1()oxygensaturation(value)

血氧飽和度是血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可

(SpO2)(HbO2)

結(jié)合的血紅蛋白容量的百分比

(Hb)。

R值R

3.2value

紅光和紅外光通過人體組織后的吸收比率脈搏血氧飽和度儀根據(jù)該比率計算獲得

。

人體內(nèi)動脈血氧飽和度值

。

R值曲線R

3.3valuecurves

R值與血氧飽和度值之間的對應(yīng)關(guān)系稱為R值曲線和

,NECOLLOR、BCIMASI-

是三條最常用的R值曲線

MO。

脈搏頻率值

3.4()pulserate(value)

每分鐘動脈搏動的次數(shù)單位次分

。:/。

4概述

血氧飽和度模擬儀以下簡稱模擬儀模擬人體血氧飽和度值和脈搏頻率值

(“”),

并能用于檢測脈搏血氧飽和度儀和多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀中血氧飽和度模塊模擬儀由光學(xué)模擬

。

指和主機(jī)兩部分組成光學(xué)模擬指下表面裝有兩個光傳感器分別用來檢測紅光和紅外

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