標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1810-2020 醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)醫(yī)用吸引器制定的國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范,旨在確保這類醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于清除患者呼吸道分泌物、手術(shù)過(guò)程中液體或組織碎片等用途的吸引裝置。它涵蓋了對(duì)吸引器關(guān)鍵參數(shù)如負(fù)壓值、流量及密封性能等方面的校準(zhǔn)方法與要求。
首先,在適用范圍上,《JJF 1810-2020》明確了其適用對(duì)象為各類電動(dòng)式和氣動(dòng)式的醫(yī)用吸引設(shè)備,并指出本規(guī)范不僅適用于新購(gòu)置設(shè)備的首次校驗(yàn),也適用于已投入使用設(shè)備定期維護(hù)時(shí)的技術(shù)狀態(tài)評(píng)估。
其次,對(duì)于校準(zhǔn)條件,《JJF 1810-2020》規(guī)定了環(huán)境溫度、濕度以及電源電壓等具體要求,以保證校準(zhǔn)結(jié)果的有效性與一致性。同時(shí),還詳細(xì)描述了所需使用的標(biāo)準(zhǔn)器具及其精度等級(jí),確保測(cè)量過(guò)程能夠達(dá)到預(yù)期精度水平。
再者,《JJF 1810-2020》提出了詳細(xì)的校準(zhǔn)項(xiàng)目和技術(shù)指標(biāo)。其中主要包括最大負(fù)壓值、抽氣速率(即流量)、真空度保持時(shí)間等核心性能參數(shù)的具體測(cè)試方法與合格判定標(biāo)準(zhǔn)。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了安全保護(hù)功能的檢查,比如當(dāng)容器內(nèi)液體滿載時(shí)應(yīng)自動(dòng)停止工作等特性驗(yàn)證。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-01-17 頒布
- 2020-04-17 實(shí)施





文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF1810—2020
醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforMedicalSuctionEquipment
2020-01-17發(fā)布2020-04-17實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJF1810—2020
醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范??
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CalibrationSpecificationforJJF18102020
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MedicalSuctionEquipment
歸口單位全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位吉林省計(jì)量科學(xué)研究院
:
河南省計(jì)量科學(xué)研究院
四平市計(jì)量檢定測(cè)試所
參加起草單位湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
:
江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
本規(guī)范委托全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF1810—2020
本規(guī)范主要起草人
:
張攀峰吉林省計(jì)量科學(xué)研究院
()
孫俊峰吉林省計(jì)量科學(xué)研究院
()
孫曉全河南省計(jì)量科學(xué)研究院
()
趙廣志四平市計(jì)量檢定測(cè)試所
()
參加起草人
:
何運(yùn)部湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院
()
吳明岳吉林省計(jì)量科學(xué)研究院
()
鄧國(guó)鑫江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
()
JJF1810—2020
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
3………………………(1)
術(shù)語(yǔ)
3.1…………………(1)
計(jì)量單位
3.2……………(2)
概述
4……………………(2)
計(jì)量特性
5………………(2)
負(fù)壓示值誤差
5.1………………………(2)
負(fù)壓回程誤差
5.2………………………(2)
設(shè)定點(diǎn)偏差
5.3…………(2)
噪聲
5.4…………………(2)
絕緣電阻
5.5……………(3)
校準(zhǔn)條件
6………………(3)
環(huán)境條件
6.1……………(3)
測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
6.2………………(3)
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
7…………………(3)
外觀及功能性檢查
7.1…………………(3)
負(fù)壓示值誤差
7.2………………………(3)
負(fù)壓回程誤差
7.3………………………(4)
設(shè)定點(diǎn)偏差
7.4…………(4)
噪聲
7.5…………………(4)
絕緣電阻
7.6……………(4)
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8…………(4)
復(fù)校時(shí)間間隔
9…………(5)
附錄醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)記錄格式
A……………………(6)
附錄醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)證書(shū)校準(zhǔn)結(jié)果頁(yè)格式
B………(7)
附錄醫(yī)用吸引器負(fù)壓示值誤差的不確定度評(píng)定示例
C……………(8)
Ⅰ
JJF1810—2020
引言
通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義壓力計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定
JJF1001—2011《》、JJF1008—2008《
義測(cè)量不確定度評(píng)定與表示國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)
》、JJF1059.1—2012《》、JJF1071—2010《
規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范
》。
本規(guī)范同時(shí)參考了彈性元件式一般壓力表壓力真空表和真空表
JJG52《、》、
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求
YY0636.1—2008《1:》、
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備
YY0636.2—2008《2:》、YY0636.3—
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備等技術(shù)性文件
2008《3:》。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF1810—2020
醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于醫(yī)療用電動(dòng)吸引器人工驅(qū)動(dòng)吸引器以下簡(jiǎn)稱吸引器的校準(zhǔn)
、()。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
彈性元件式一般壓力表壓力真空表和真空表
JJG52、
壓力計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義
JJF1008—2008
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求
YY0636.1—20081:
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備
YY0636.2—20082:
醫(yī)用吸引設(shè)備第部分以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸引設(shè)備
YY0636.3—20083:
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
術(shù)語(yǔ)
3.1
吸引
3.1.1suction
應(yīng)用負(fù)壓抽取液體和或固體顆粒
/。
定義
[YY0636.1—2008,3.19]
負(fù)壓
3.1.2negativepressure
以大氣壓力為參考點(diǎn)小于大氣壓力的壓力
,。
定義
[JJF1008—2008,1
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