YY 0636.2-2008醫(yī)用吸引設(shè)備第2部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備

犐犆犛１１．０４０．１０

犆４６

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

代替ＹＹ０１０１—１９９３

醫(yī)用吸引設(shè)備

第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備

犕犲犱犻犮犪犾狊狌犮狋犻狅狀犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犘犪狉狋２：犕犪狀狌犪犾犾狔狆狅狑犲狉犲犱狊狌犮狋犻狅狀犲狇狌犻狆犿犲狀狋

（ＩＳＯ１００７９２：１９９９，ＩＤＴ）

２００８０４２５發(fā)布２００９１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用吸引設(shè)備

第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備

ＹＹ０６３６．２—２００８／ＩＳＯ１００７９２：１９９９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張１字?jǐn)?shù)２４千字

２００８年８月第一版２００８年８月第一次印刷

書號：１５５０６６·２１８９８２

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書

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

前言

ＹＹ０６３６《醫(yī)用吸引設(shè)備》分為三個部分：

———第１部分：電動吸引設(shè)備安全要求；

———第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備；

———第３部分：以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備。

本部分為ＹＹ０６３６的第２部分。

本部分等同采用ＩＳＯ１００７９２：１９９９《醫(yī)用吸引設(shè)備第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備》（英文版）。

本部分與ＩＳＯ１００７９２：１９９９的主要差異：刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。

本部分代替ＹＹ０１０１—１９９３《腳踏吸引器》。

本部分與ＹＹ０１０１—１９９３的主要差異：

———根據(jù)ＩＳＯ１００７９２：１９９９重新起草。本部分章條編號與ＩＳＯ１００７９２：１９９９章條編號完全一致

且內(nèi)容對應(yīng)。

———更名為“醫(yī)用吸引設(shè)備第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備”。

本部分的附錄Ａ為規(guī)范性附錄，附錄Ｂ和附錄Ｃ為資料性附錄。

本部分由全國麻醉呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。

本部分起草單位：上海醫(yī)療器械工業(yè)（集團(tuán)）公司醫(yī)用吸引器廠。

本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵國梁。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＹＹ０１０１—１９９３；

———ＷＳ２１７３—１９７３。

Ⅰ

書

犢犢０６３６．２—２００８／犐犛犗１００７９２：１９９９

醫(yī)用吸引設(shè)備

第２部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備

１范圍

ＹＹ０６３６的本部分規(guī)定了用于咽部吸引的人工驅(qū)動吸引設(shè)備的安全和性能要求。包括腳踏、手動

或兩者并用的吸引設(shè)備（參見圖１）。ＹＹ０６３６的本部分的范圍包括可以與電氣設(shè)備相組合的非電動吸

引設(shè)備。

１———負(fù)壓指示器；

２———過濾器；

３———收集容器；

４———負(fù)