JJF 1838-2020遺傳分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1838—2020

遺傳分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforGeneticAnalyzers

2020-07-02發(fā)布2021-01-02實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1838—2020

遺傳分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationJJF18382020

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forGeneticAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

公安部物證鑒定中心

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1838—2020

本規(guī)范主要起草人

:

高運華中國計量科學(xué)研究院

()

王晶中國計量科學(xué)研究院

()

趙興春公安部物證鑒定中心

()

劉冰公安部物證鑒定中心

()

王樂公安部物證鑒定中心

()

JJF1838—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

計量特性

4………………(1)

校準(zhǔn)條件

5………………(1)

環(huán)境要求

5.1……………(1)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及設(shè)備

5.2……………(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

6…………………(2)

基線漂移和基線噪聲

6.1………………(2)

定性定量重復(fù)性

6.2()………………(2)

通道差異

6.3……………(3)

檢測限

6.4………………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

7…………(3)

復(fù)校時間間隔

8…………(4)

附錄檢測限測量結(jié)果的不確定度評定示例

A………(5)

附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式

B………(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁參考格式

C()…………………(9)

Ⅰ

JJF1838—2020

引言

本規(guī)范依據(jù)國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求編制起草中參

JJF1071—2010《》,

考了毛細(xì)管電泳儀

JJG964—2001《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1838—2020

遺傳分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于基于毛細(xì)管電泳原理的遺傳分析儀的校準(zhǔn)其他類型的遺傳分析儀可

,

參照本規(guī)范執(zhí)行

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

毛細(xì)管電泳儀

JJG964—2001

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3概述

遺傳分析儀以下簡稱儀器主要由毛細(xì)管電泳設(shè)備控制及數(shù)據(jù)分析的計算機工

()、

作平臺及樣品編號輸入設(shè)備控制及數(shù)據(jù)收集的軟件和數(shù)據(jù)分析軟件組成可進(jìn)行片段

、,

多態(tài)性分析工作包括微衛(wèi)星分析片段長度分析比較基因型分析

,DNA、(STR)、、

單核苷酸多態(tài)性研究還能夠完成對基因序列的測定或比較測序等工作進(jìn)行

(SNP),。

片段分析時采用不同標(biāo)記的引物對樣品基因組進(jìn)行擴增并進(jìn)行毛細(xì)管電

DNA,PCR,

泳擴增產(chǎn)物按照片段長度分子量大小進(jìn)行區(qū)分通過與分子量內(nèi)標(biāo)及所設(shè)立的等

,(),

位基因標(biāo)準(zhǔn)物進(jìn)行自動比對以數(shù)字形式給出基因分型結(jié)果并直接反映出位點

,,STR

等位基因中核心序列的重復(fù)次數(shù)進(jìn)行測序分析時采用雙脫氧核苷酸末端終止法對

。,,

不同標(biāo)記的的四種核苷酸通過檢測器進(jìn)行信號收集儀器具有較為全面

ddNTPATCG。

的片段長度分析和基因測序功能能給使用者提供相應(yīng)的分析數(shù)據(jù)供法醫(yī)

DNA,,

分析臨床診斷和研究使用

DNA、。

4計量特性

基線漂移

4.1

基線噪聲

4.2

定性定量