標準解讀

《JJF 1874-2020 (自動)核酸提取儀校準規(guī)范》是一項針對自動核酸提取儀的計量技術文件,旨在為這類設備提供一個統(tǒng)一的校準方法和技術要求。該標準適用于各種基于磁珠法、柱提法等原理設計制造的用于從生物樣本中自動化分離純化DNA或RNA的儀器設備。其主要內容包括:

  • 范圍:明確了本規(guī)范適用的對象及類型,即利用不同物理化學手段實現(xiàn)核酸自動化提取過程的所有儀器。
  • 引用文件:列出了制定本規(guī)范時參考的相關國家標準和行業(yè)標準。
  • 術語與定義:對涉及到的專業(yè)詞匯進行了界定,如“核酸”、“提取效率”等,確保了后續(xù)內容理解的一致性。
  • 概述:簡要介紹了自動核酸提取儀的工作原理及其在生命科學研究中的重要應用價值。
  • 計量特性:指出了評價一臺自動核酸提取儀性能好壞的關鍵指標,比如提取量準確性、重復性以及穩(wěn)定性等。
  • 校準條件:規(guī)定了進行校準時所需的環(huán)境溫度濕度、電源電壓頻率等外部條件,以保證測試結果的有效性和可靠性。
  • 校準項目和方法:詳細描述了如何通過特定實驗步驟來測定上述各項計量特性的具體數值,并給出了相應的計算公式。
  • 校準結果表達:說明了記錄和報告校準數據的方式,包括但不限于表格形式展示測量值、不確定度分析等內容。
  • 復校時間間隔:建議了定期重新校準的時間框架,通常根據使用頻率和環(huán)境變化等因素綜合考慮。

此規(guī)范對于提高我國自動核酸提取儀的質量控制水平具有重要意義,同時也為企業(yè)生產研發(fā)提供了指導依據。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-26 頒布
  • 2021-05-26 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規(guī)范

()

CalibrationSecificationforAutomaticNucleicAcidExtractors

p()

2020-11-26發(fā)布2021-05-26實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術規(guī)范

自動核酸提取儀校準規(guī)范

()

JJF1874—2020

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202012

*

書號

:155066·J-3790

版權專有侵權必究

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF18742020

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AutomaticNucleicAcidExtractors

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歸口單位全國生物計量技術委員會

:

起草單位浙江省計量科學研究院

:

中國計量科學研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1874—2020

本規(guī)范主要起草人

:

張輝浙江省計量科學研究院

()

余笑波浙江省計量科學研究院

()

隋志偉中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

陳川中國計量科學研究院

()

沙躍兵浙江省計量科學研究院

()

JJF1874—2020

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

計量特性

4………………(1)

溫度示值誤差

4.1………………………(1)

溫度均勻性

4.2…………(1)

溫度穩(wěn)定性

4.3…………(1)

振動頻率示值誤差

4.4…………………(1)

振動頻率穩(wěn)定性

4.5……………………(1)

取液量示值誤差

4.6……………………(1)

取液量重復性

4.7………………………(1)

取液量一致性

4.8………………………(1)

核酸提取回收率一致性

4.9……………(1)

核酸提取回收率重復性

4.10…………(1)

核酸提取回收率

4.11…………………(1)

校準條件

5………………(1)

環(huán)境條件

5.1……………(1)

校準設備和標準物質

5.2………………(2)

校準項目和校準方法

6…………………(2)

溫度示值誤差

6.1………………………(2)

溫度均勻性

6.2…………(2)

溫度穩(wěn)定性

6.3…………(3)

振動頻率示值誤差

6.4…………………(3)

振動頻率穩(wěn)定性

6.5……………………(3)

取液量示值誤差

6.6……………………(4)

取液量重復性

6.7………………………(4)

取液量一致性

6.8………………………(4)

核酸提取回收率一致性

6.9……………(5)

核酸提取回收率重復性

6.10…………(5)

核酸提取回收率

6.11…………………(6)

校準結果表達

7…………(6)

復校時間間隔

8…………(6)

附錄校準原始記錄格式參考

A()…………………(7)

附錄校準證書內頁格式

B()………(10)

JJF1874—2020

附錄溫度示值誤差校準結果的不確定度評定示例

C………………(12)

附錄振動示值誤差校準結果的不確定度評定示例

D………………(14)

附錄取液量示值誤差校準結果的不確定度評定示例

E……………(16)

附錄核酸提取回收率校準結果不確定度評定示例

F………………(18)

附錄純水密度表

G……………………(20)

JJF1874—2020

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐校準規(guī)范制修訂

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基礎性系列規(guī)范本規(guī)范在自動核酸提取儀的主要技術參數實驗測試結果的

。()

基礎上編制參考了聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范

,JJF1527—2015《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規(guī)范

()

1范圍

本規(guī)范適用于全自動核酸提取儀和半自動核酸提取儀的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

環(huán)境試驗設備溫度濕度校準規(guī)范

JJF1101—2019、

聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范

JJF1527—2015

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3概述

自動核酸提取儀以下簡稱提取儀是應用

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