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第5頁共5頁藥品質(zhì)量?保證協(xié)議?書范文?甲方:?乙方:?為保證所?經(jīng)營藥品?的質(zhì)量,?保障人體?用藥安全?,根據(jù)《?藥品管理?法》和《?藥品流通?監(jiān)督管理?辦法》(?暫行)有?關規(guī)定,?經(jīng)甲乙雙?方友好協(xié)?議協(xié)商,?簽訂質(zhì)量?保證協(xié)議?書如下:?一、甲?、乙雙方?均為合法?企業(yè),并?互相提供?《藥品經(jīng)?營許可證?》或《藥?品生產(chǎn)許?可證》和?《營業(yè)執(zhí)?照》復印?件、經(jīng)辦?人的法人?委托書、?身份證復?印件存檔?。二、?質(zhì)量條款?1、乙?方提供的?藥品質(zhì)量?應符合國?家藥品質(zhì)?量標準和?有關質(zhì)量?要求;整?件包裝的?藥品應附?產(chǎn)品合格?證;藥品?包裝和標?識應符合?《藥品包?裝、標簽?、說明書?管理規(guī)定?》和貨物?運輸?shù)囊?求;2?、進口藥?品(進口?中藥材)?應提供加?蓋有乙方?公章或質(zhì)?管機構原?印章的《?進口藥品?注冊證》?(或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》)?(《進口?藥材批件?》)、《?進口藥品?檢驗報告?單》(或?加蓋有“?已抽樣”?字樣的《?進口藥品?通關單》?)復印件?;按國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局《生物?制品批簽?發(fā)管理辦?法》要求?實行生物?批簽發(fā)的?藥品還應?提供加蓋?有乙方公?章或質(zhì)管?機構原印?章的《生?物制品批?簽發(fā)合格?證》復印?件;3?、乙方提?供的中藥?材、中藥?飲片質(zhì)量?應符合法?定的質(zhì)量?標準(包?括省中藥?炮制規(guī)范?)。發(fā)運?中藥材應?有包裝,?必須注明?品名、產(chǎn)?地、日期?、調(diào)出單?位等,并?附有質(zhì)量?合格標識?;中藥飲?片的標簽?應注明品?名、規(guī)格?、產(chǎn)地、?生產(chǎn)企業(yè)?、批號、?生產(chǎn)日期?等,并附?有質(zhì)量合?格標識;?實施批準?文號管理?的中藥飲?片需提供?其批準文?號批件,?其包裝必?須注明中?藥飲片的?批準文號?。4、?乙方所提?供的中藥?飲片其包?裝材料應?選用與藥?品性質(zhì)相?適應及符?合藥品質(zhì)?量要求的?包裝材料?和容器。?5、乙?方所提供?的藥品若?出現(xiàn)質(zhì)量?問題,則?由此引起?的一切損?失均由乙?方承擔。?三、乙?方給甲方?的購銷憑?證上注明?乙方公司?的全稱,?內(nèi)容真實?,字跡清?楚,不得?任意涂改?。購銷憑?證上的藥?品名稱、?規(guī)格、生?產(chǎn)企業(yè)、?產(chǎn)品批號?及數(shù)量等?內(nèi)容應與?來貨實物?相一致并?加蓋公章?,否則甲?方有權拒?收。四?、乙方提?供的藥品?距生產(chǎn)日?期不得超?過六個月?(進口藥?品有效期?不得少于?一年,有?效期只有?一年的,?不得超過?4個月)?,同一品?規(guī)藥品的?批號,5?件以內(nèi)不?能超過1?個,20?件以內(nèi)不?能超過2?個。五?、首營品?種應附有?加蓋廠家?質(zhì)量檢驗?機構原印?章的出廠?檢驗報告?單。六?、藥品在?運輸途中?的破損、?污染和甲?方在銷售?過程中發(fā)?現(xiàn)的非人?為的破損?,產(chǎn)品無?批號、無?有效期或?產(chǎn)品在有?效期內(nèi)發(fā)?生變質(zhì)等?異常情況?,乙方應?無條件承?擔因此造?成的一切?損失包括?:退貨費?用、顧客?投訴的賠?償費用、?交通費用?及手續(xù)費?用等。?七、因經(jīng)?營過程中?發(fā)現(xiàn)假、?劣藥品,?使甲方遭?顧客投訴?、被行政?部門處罰?、或被媒?體曝光等?給甲方造?成經(jīng)濟、?名譽損失?的,乙方?應承擔一?切直接經(jīng)?濟損失,?并按每個?品種__?___元?—___?__0元?進行賠償?(具體視?情節(jié)、損?失輕重)?。八、?乙方供應?的藥品發(fā)?生不良反?應而使甲?方遭顧客?投訴或被?媒體曝光?等給甲方?造成經(jīng)濟?、名譽損?失的,乙?方應承擔?全部賠償?責任。?九、乙方?提供給甲?方有商品?條形碼的?藥品應能?提供《中?國商品條?碼系統(tǒng)成?員證書》?。因條碼?冒用或盜?用等造成?的一切責?任及費用?均由乙方?承擔。?十、甲方?驗收時發(fā)?現(xiàn)在運輸?過程中造?成的破損?、污染等?,均由乙?方承擔。?十一、?甲方按g?sp要求?及藥品儲?藏要求儲?存藥品。?十二、?此協(xié)議一?式兩份,?甲、乙雙?方各執(zhí)一?份。其未?盡事宜,?通過協(xié)商?解決。?十三、本?協(xié)議自雙?方簽訂之?日起生效?,有效期?從___?__年_?____?月___?__日至?____?_年__?___月?____?_日。?甲方(簽?章)乙方?(簽章)?代表人?:___?__???????????????代?表人:_?____?___?__年?____?_月_?____?日??????__?___年?___?__月?____?_日藥?品質(zhì)量保?證協(xié)議書?范文(二?)甲方?:___?__乙?方:__?___?為了執(zhí)行?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?,明確質(zhì)?量責任,?保證藥品?質(zhì)量安全?有效,經(jīng)?甲、乙雙?方協(xié)商,?達成如下?質(zhì)量保證?協(xié)議。?(一)甲?方義務:?一、甲?方應向乙?方提供藥?品生產(chǎn)(?經(jīng)營)許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復?印件,并?加蓋甲方?單位公章?(紅?。?。二、?甲方銷售?的藥品必?須符合下?列要求:?1、符?合法定的?質(zhì)量標準?;2、?應有法定?的批準文?號和生產(chǎn)?批號;(?國家規(guī)定?的例外)?3、包?裝標識符?合有關規(guī)?定和儲運?要求;?4、一般?應發(fā)出三?個月內(nèi)的?藥品,并?附合格證?,首次經(jīng)?營品種必?須附出廠?檢驗報告?單;
6?、中藥材?要標明產(chǎn)?地。三?、甲方如?提供進口?藥品時,?必須每次?將該批號?口岸藥檢?所的檢驗?報告單、?進口藥品?注冊證復?印件加蓋?甲方質(zhì)量?管理機構?紅印章給?乙方,復?印件應清?晰可辨。?四、甲?方對提供?的藥品承?擔全部責?任,如果?藥品質(zhì)量?不合格,?應承擔檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?(二)?乙方義務?:一、?乙方也應?向甲方提?供藥品經(jīng)?營企業(yè)許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復?印件,并?加蓋乙方?單位公章?(紅?。?。(三?)協(xié)議說?明:一?、本協(xié)議?適用于書?面購貨合?同和不以?書面形式?確立的購?貨合同。?二、本?協(xié)議一式?貳份,甲?、乙雙方?各執(zhí)壹份?。三、?本協(xié)議經(jīng)?雙方簽訂?之日起,?有效期為?三年。?四、本協(xié)?議未盡事?宜將由甲?、乙雙方?協(xié)商解決?。甲方?(蓋章)?:___?__
?????????乙方(蓋?章):_?____?代表(?簽字):?__
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