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文檔簡介
---計算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程根據(jù)《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,并結(jié)合實(shí)際工作的需要,確保計算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定、準(zhǔn)確運(yùn)行,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程。目的:通過制定計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程, 有效控制計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。適用范圍:適用計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理全過程。責(zé)任者:門店驗(yàn)收、陳列檢查、收營員、系統(tǒng)管理員等相關(guān)人員。管理程序:計算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程1.1 采用計算機(jī)管理軟件系統(tǒng),將 GSP規(guī)范貫穿藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄 , 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專門的系統(tǒng)管理員, 定期對計算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù), 確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。 依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé),授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和碼, 根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程, 按時做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。 任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負(fù) 責(zé)人有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。1.3 各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負(fù)責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)------《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、 《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》 、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。1.4 計算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時,應(yīng)及時通報系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查維修,如果軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常; 如果是硬件故障應(yīng)及時進(jìn)行硬件修理和更換;除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。1.5 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即上報質(zhì)量管理人員,同時找出發(fā)生異常的因素, 明確因素后立即進(jìn)行處理; 進(jìn)行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行; 因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上, 以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。2、計算機(jī)操作規(guī)程2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期舉行各種形式的經(jīng)營計算機(jī)信息系統(tǒng)知識培訓(xùn) , 整體提高員工的計算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平;定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性, 做好各項(xiàng)數(shù)據(jù)備份工作, 一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時,應(yīng)立即上報總部并詳細(xì)記錄; 每月對各項(xiàng)質(zhì)量工作進(jìn)行抽查,通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。2.2 各質(zhì)量崗位操作人員利用軟件系統(tǒng),及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程,并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件, 確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、 準(zhǔn)確、------按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。2.3 各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備 , 對藥店商業(yè)資料要保密 , 在未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意許可之下 , 不得擅自從網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料;不得使用非使用的任何硬盤、 U盤、光盤等存儲介質(zhì)在系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。2.4 計算機(jī)系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)記錄公司所有操作員及其使用電腦、附屬設(shè)施的購買
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