中國(guó)安乃近原料藥需求達(dá)到6800噸藥品監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢(shì)下安乃近面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)

中國(guó)安乃近原料藥需求達(dá)到6800噸，藥品監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢(shì)下，安乃近面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)

安乃近解熱鎮(zhèn)痛效果較強(qiáng)，一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。安乃近使用范圍廣、給藥劑型多樣，而且沒(méi)有非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥的胃腸道副作用，且價(jià)格便宜。安乃近的口服制劑已被列入醫(yī)保乙類(lèi)。不同劑型安乃近產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥

安乃近上市時(shí)間超過(guò)60年，截至2019年8月底取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批文的生產(chǎn)商有山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司、武漢武藥制藥有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司6家企業(yè)。我國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家批文數(shù)統(tǒng)計(jì)圖

全國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)計(jì)

我國(guó)安乃近原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家中，山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn)規(guī)模最大，產(chǎn)能達(dá)8000余噸，河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司生產(chǎn)能力為3500噸。

近年來(lái)我國(guó)安乃近產(chǎn)量維持在1.4萬(wàn)噸左右，2018年我國(guó)安乃近產(chǎn)量為1.47萬(wàn)噸，安乃近原料藥除滿(mǎn)足本國(guó)需求外，部分產(chǎn)品對(duì)外出口，并主要銷(xiāo)往歐洲和拉丁美洲，2018年我國(guó)安乃近出口數(shù)量為7869.14噸，出口數(shù)量同比增長(zhǎng)2.765;出口總金額為7715.24萬(wàn)美元，出口金額同比增長(zhǎng)10.80%；出口均價(jià)為9.80美元/千克，出口均價(jià)同比增長(zhǎng)7.82%。2014-2018年我國(guó)安乃近進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)2014-2018年我國(guó)安乃近出口均價(jià)走勢(shì)圖

20世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)安乃近原料藥用量逐年遞增，20世紀(jì)90年代初，用量為3000余噸，到20世紀(jì)末達(dá)4000余噸，21世紀(jì)初用量近5000噸，2018年我國(guó)安乃近消費(fèi)量在6800噸左右。2014-2018年我國(guó)安乃近供需平衡統(tǒng)計(jì)圖

《》顯示：截止2019年8月底，我國(guó)安乃近相關(guān)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)1329條，涉及近千家生產(chǎn)企業(yè)。安乃近相關(guān)藥品主要包括安乃近注射液、安乃近片、安乃近原料藥、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、安乃近灌腸液等。我國(guó)安乃近相關(guān)藥品批文數(shù)統(tǒng)計(jì)圖

安乃近作為解熱鎮(zhèn)痛藥物具有吸收好、起效快、價(jià)格低等特征，一度被譽(yù)為“退燒之王”，但是國(guó)內(nèi)外研究表明安乃近具有較大的副作用。研究表明服用此藥的病人可能產(chǎn)生多種副作用，如導(dǎo)致末梢血中白細(xì)胞減少，導(dǎo)致免疫力下降，并引發(fā)各種感染。近年來(lái)臨床應(yīng)用有引發(fā)白細(xì)胞缺失、粒細(xì)胞減少癥的風(fēng)險(xiǎn)，還可能引起再生障礙性貧血、自身免疫性溶血性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎等病癥。安乃近相關(guān)藥品始終存在一定市場(chǎng)的原因

雖然研究證明安乃近具有諸多的不良反應(yīng)，然而我國(guó)并沒(méi)有明確禁止使用安乃近產(chǎn)品，安乃近相關(guān)產(chǎn)品一直被國(guó)民、基層醫(yī)院使用。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為使用安乃近產(chǎn)品后不