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醫(yī)療安全(不良)事件非懲罰性報(bào)告制度醫(yī)療安全(不良)發(fā)展和保護(hù)患者利益是非常有利的,也是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及其配套政策對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生行政部門的要求。因此,醫(yī)療(不良)事件報(bào)告制度的建立和完善是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的基礎(chǔ)和今后的必然趨勢。根據(jù)在衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)下,由中國醫(yī)院協(xié)會提出的患者安全目標(biāo)的具體要求,結(jié)合衛(wèi)生部醫(yī)療工作相關(guān)文件精神,特制定本報(bào)告制度。一、目的:1、通過報(bào)告不良事件,可有效避免缺陷。2的認(rèn)識,便于分析原因及處理的合理性,從而制定行之有效的控制措施。二、原則:建立不良事件報(bào)告制度堅(jiān)持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性特性。1、行業(yè)性:是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。2、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為,保證信息的可靠性。3、保密性:該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式報(bào)告。4、非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù),不涉及人員的晉升、評比、獎罰。三、性質(zhì):1息。2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。3、是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全的信息及內(nèi)容。四、權(quán)責(zé):1、不良事件當(dāng)事人:發(fā)生不良事件時(shí)立即處理,同時(shí)填報(bào)不良事件上報(bào)表,上報(bào)至相關(guān)職能部門。嚴(yán)重不良事件要先電話通知上級主管部門,再補(bǔ)報(bào)不良事件上報(bào)表。2、各科室負(fù)責(zé)人:確保不良事件得到正確處理,將對患者的傷害減少到最小。確保嚴(yán)重醫(yī)療不良事件已電話通知主管職能科室,呈報(bào)不良事件或監(jiān)督嚴(yán)重不良事件呈報(bào)。3并組織改進(jìn)。五、定義:1、不良事件一般是指在臨床診療活動中以及醫(yī)療運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果,增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)務(wù)人員人生安全的因素和事件。不良事件包括嚴(yán)重不良事件(包括警訊事件)和一般不良事件。2、警訊事件:指病人自然病程或潛在病情無關(guān)的意外死亡、病人自然病程或潛在病情見醫(yī)療安全警訊事件報(bào)告制度)。3、嚴(yán)重不良事件:死亡和威脅生命的事件、導(dǎo)致患者住院或住院時(shí)間延長的事件、造成患者永久性殘疾的事件、致癌事件、致畸事件、藥物過量事件、藥物嚴(yán)重不良事件以及醫(yī)生判斷可能造成嚴(yán)重后果的其他事件。六、報(bào)告內(nèi)容:醫(yī)務(wù)人員遇到下列情況需要進(jìn)行不良事件報(bào)告1、診治過程相關(guān)事件:包括病人辨識事件;手術(shù)事件:手術(shù)治療中開錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件;麻醉事件:麻醉方式、部位、藥物劑量錯(cuò)誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)偵查中,丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本,拍錯(cuò)部位,配錯(cuò)血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等管路事件:如管路滑脫、自拔事件。針扎事件:包括針刺、銳器刺傷等:不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。2、藥物相關(guān)事件:包括醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏、輸液反應(yīng)等。輸血過程中醫(yī)囑開立、備血、傳送不當(dāng)及輸血反應(yīng)引起的相關(guān)不良事件。以及病人在院內(nèi)自行服藥或注射管制藥品。3、醫(yī)療設(shè)備和器械相關(guān)事件:包括各種設(shè)備器械本身及輔助裝置故障、植入物(包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、起搏器、切割閉合器、止血材料、疝氣補(bǔ)片等)等引起的相關(guān)不良事件4、非治療意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等,以及治安事件5、醫(yī)療溝通事件:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程中或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件,包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判斷錯(cuò)誤或溝通不良6已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,但未及時(shí)處理導(dǎo)致的不良事件7、常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件(除警訊事件)包括: 要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng) 嚴(yán)重藥物不良事件:嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副作用,需要醫(yī)生進(jìn)行處理錯(cuò)誤等情況,導(dǎo)致不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 顯不符合勢等情況,導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛院內(nèi)感染:院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障,導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛 件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停電事故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和/或引起醫(yī)療糾紛財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷督查、落實(shí)、評估、分析重大事件分管領(lǐng)導(dǎo)一般事件(提出處理意見)督查、落實(shí)、評估、分析重大事件分管領(lǐng)導(dǎo)一般事件(提出處理意見)24~48h八、獎罰原則:1、鼓勵(lì)不良事件呈報(bào),建立無責(zé)呈報(bào)機(jī)制。2、嚴(yán)重不良事件漏報(bào)者,醫(yī)院將予以調(diào)查處理。3、對于主動上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎勵(lì)。九、使用表單:詳見(后附表)十、使用單位:全院各部門。附:醫(yī)療不良事件報(bào)告、處理流程:各科室或個(gè)人報(bào)告不良事件各科室或個(gè)人報(bào)告不良事件相關(guān)職能科室(醫(yī)療安全、醫(yī)務(wù)、門診、護(hù)理、后勤、保衛(wèi)、設(shè)備等)相關(guān)職能科室(醫(yī)療安全、醫(yī)務(wù)、門診、護(hù)理、后勤、保衛(wèi)、設(shè)備等)院領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)委員會討論提出重大實(shí)施意見永嘉縣甌北城市新區(qū)醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)委員會討論提出重大實(shí)施意見不良事件報(bào)告表報(bào)告日期: 年月日 時(shí) 分 事件發(fā)生日期: 年月日時(shí) 分患者資料1.患者姓名: 2.年齡
性別:□男□女
科室 病區(qū)床號病案號臨床診斷: 6. 在場相關(guān)人員:不良事件情況事件主要表現(xiàn):事件發(fā)生場所:急診門診病區(qū)醫(yī)技部門 行政后勤部門 其它:不良事件類別 一般事件 重大事件(不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤)標(biāo)本,拍錯(cuò)部位,配錯(cuò)血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件遺留異物在病員體內(nèi)的事件。麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。等引起的不良事件。燒燙傷事件:治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。呼吸機(jī)事件:呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。管路事件:如管路滑脫、自拔事件。當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。件;物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件。
注射管制藥品;醫(yī)療設(shè)備事件:設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。院內(nèi)感染相關(guān)事件:可疑感染暴發(fā)事件。跌倒事件:因意外跌至地面或其它平面。有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。事件?;颊卟粷M:患者或家屬對工作人員不滿。ICU導(dǎo)致的不良事件。讀錯(cuò)誤或溝通不良。但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。其它事件:非上列之異常事件。事件發(fā)生對病人或家屬的影響□潛在不良事件 □無傷害 □輕度傷害 □中度傷害 □重度傷害 □極重度傷害E.事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析E.事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析的人員醫(yī)護(hù)技行政后勤家屬或其他可能相關(guān)因素個(gè)人疏忽設(shè)備設(shè)施不良耗材藥品不良作業(yè)流程不良工作環(huán)境不良立即采取的措施:事件處理情況:F.不良事件評價(jià)主管部門意見陳述:G.持續(xù)改進(jìn)措施報(bào)告人: 醫(yī)師 技師 護(hù)士 其他報(bào)告人簽名: 聯(lián)系地址: 聯(lián)系電話:1、不良事件(medicaladverseevent)療的失誤及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。2、潛在不良事件(potentialadverseevent)是指由于不經(jīng)意或是及時(shí)的介入行為,而使其本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并 未真正發(fā)生在病人身上。3、無傷害:事件發(fā)生在病人身上,但是沒有造成任何的傷害。4、輕度傷害:事件雖然造成傷害,但不需或僅需稍微的處理或
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