?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)單選題（共100題）1、持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報(bào)告A.立即B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.20個(gè)工作曰【答案】D2、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售【答案】C3、應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題【答案】A4、實(shí)行限量出口，按規(guī)定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)A.在30日內(nèi)報(bào)告B.在15目?jī)?nèi)報(bào)告C.在3日內(nèi)報(bào)告D.立即報(bào)告【答案】B6、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)志B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)【答案】D7、（2017年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A8、藥品廣告可以A.含有不科學(xué)地表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動(dòng)漫形象表示功效【答案】D9、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的政府部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.商務(wù)部C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】A10、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營(yíng)許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A11、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項(xiàng)】D.【適應(yīng)癥】【答案】C12、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B13、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說(shuō)法，正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無(wú)誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A14、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物【答案】B15、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C16、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括A.不合理用藥B.用藥差錯(cuò)C.藥品不良反應(yīng)D.藥品質(zhì)量問(wèn)題【答案】C17、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】D18、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家人力資源社會(huì)保障部C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家醫(yī)療保障局【答案】A19、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D20、第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B21、（2017年真題）屬于第二類精神藥品的是（）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D22、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A23、A型肉毒毒素及其制劑屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學(xué)品【答案】B24、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括A.領(lǐng)用部門(mén)B.批號(hào)C.制劑名稱D.配制日期【答案】D25、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B26、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】B27、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】D28、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。A.運(yùn)輸包裝B.中包裝C.外包裝D.最小包裝【答案】D29、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號(hào)），二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是A.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種B.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種C.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種D.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種【答案】A30、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D31、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A32、對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.藥劑部門(mén)負(fù)責(zé)人B.制劑室負(fù)責(zé)人C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人【答案】D33、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B34、（2020年真題）在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B35、（2021年真題）關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易【答案】D36、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D37、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國(guó)住院患者抗生素使用率高達(dá)80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國(guó)際水平。中國(guó)門(mén)診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95％?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識(shí)不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評(píng)估；溝通因素，醫(yī)院無(wú)相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識(shí)，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種C.《國(guó)家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B38、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給A.《國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)證》?B.《新藥證書(shū)》?C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》?D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?【答案】D39、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】C40、關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格授予的理解，錯(cuò)誤的是A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)B.二級(jí)以上醫(yī)院可以在培訓(xùn)合格后授予醫(yī)師抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)和調(diào)劑資格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)授予抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格D.如果村衛(wèi)生室只有鄉(xiāng)村醫(yī)生，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院授予鄉(xiāng)村醫(yī)生抗菌藥物調(diào)劑資格【答案】D41、關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院開(kāi)具的處方經(jīng)本人簽名后有效C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方【答案】C42、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。A.國(guó)藥廣審（視）第2018083201號(hào)B.浙藥廣審（視）第2017083202號(hào)C.京藥廣審（視）第2017083203號(hào)D.京藥廣審（視）第2018083205號(hào)【答案】D43、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)?B.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口?C.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年?【答案】A44、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告是指由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公告【答案】B45、乙藥品零售企業(yè)出售超過(guò)有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】A46、兒科醫(yī)師開(kāi)具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B47、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)實(shí)行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.購(gòu)買(mǎi)麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購(gòu)進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】B48、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】C49、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明C.注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)【答案】C50、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重【答案】C51、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品D.應(yīng)積極提供咨詢。進(jìn)行用藥方案的修訂【答案】D52、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D53、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C.每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】C54、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C55、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A56、確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)【答案】D57、下列店堂告示，哪一項(xiàng)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A.“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B.“購(gòu)買(mǎi)總額在10元以下者，恕本商場(chǎng)不開(kāi)發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“請(qǐng)確認(rèn)后購(gòu)買(mǎi)，出現(xiàn)問(wèn)題后果自負(fù)”【答案】C58、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D59、有關(guān)處方藥與非處方藥分類管理，下列說(shuō)法正確的是A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳B.乙類非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按照說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！”D.根據(jù)藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】C60、（2018年真題）欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢（）A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語(yǔ)【答案】C61、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】D62、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B63、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標(biāo)D.注冊(cè)商標(biāo)【答案】A64、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過(guò)有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過(guò)有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過(guò)有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過(guò)有效期【答案】C65、兒科處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】C66、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰B.工商行政管理部門(mén)處罰C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰【答案】B67、下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)B.藥品的功能主治或適應(yīng)證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期【答案】A68、不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D69、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于何時(shí)將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D70、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C71、屬于實(shí)施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D72、皮膚縫合釘是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B73、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D74、下列屬于第一類精神藥品的是A.格魯米特B.芬氟拉明C.噴他佐辛D.馬吲哚【答案】D75、屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCDA.外科用手術(shù)器械B.血壓計(jì)C.心臟起搏器D.透氣膠帶【答案】C76、個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】A77、藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開(kāi)架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C78、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C79、受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】D80、設(shè)定和實(shí)施行政許可的信賴保護(hù)原則，是指（）A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，保護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實(shí)施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，維護(hù)法律權(quán)威【答案】C81、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)【答案】A82、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B83、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B84、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時(shí)委托戊在所在地儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片【答案】A85、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B86、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊(cè)類別是（）A.4類B.2類C.3類D.1類【答案】C87、不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括A.有獎(jiǎng)銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品經(jīng)營(yíng)信息D.因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片【答案】C88、藥品零售企業(yè)，應(yīng)按月進(jìn)行檢查A.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰.對(duì)陳列的藥品C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品D.陳列藥品【答案】B89、以下關(guān)于行政訴訟說(shuō)法正確的是A.人民法院無(wú)權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時(shí)，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B90、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】A91、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C.藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容【答案】C92、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷毀【答案】A93、藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布，屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門(mén)規(guī)章D.司法解釋【答案】A94、采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥【答案】C95、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是（）A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)【答案】C96、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門(mén)【答案】D97、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】D98、進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)工商行政管理部門(mén)C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C99、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制【答案】B100、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B多選題（共50題）1、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度B.對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C.運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD2、（2020年真題）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)的職責(zé)有（）A.對(duì)藥品零售企業(yè)的藥品采購(gòu)行為開(kāi)展監(jiān)督檢查B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存行為開(kāi)展監(jiān)督檢查C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開(kāi)展監(jiān)督檢查D.對(duì)藥品上市許可持有人的藥品零售行為開(kāi)展監(jiān)督檢查【答案】BC3、某互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，其網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)A.主辦單位名稱中存在的“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名字樣B.未取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容C.主辦單位名稱中沒(méi)有的“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名字樣D.取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容【答案】BC4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫(kù)C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車(chē)等作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)【答案】AD5、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證B.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD6、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方的情形有A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定C.選用劑型與給藥途徑是否適宜D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD7、倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收A.貨單不符的藥品B.質(zhì)量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標(biāo)志模糊的藥品【答案】ABCD8、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD9、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD10、對(duì)涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員的處理是A.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書(shū)B(niǎo).取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷注冊(cè)D.并對(duì)直接責(zé)任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD11、生產(chǎn)銷售假藥，具有下列哪些情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對(duì)“人體健康造成嚴(yán)重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙【答案】AC12、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有A.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國(guó)家基本藥物【答案】ABC13、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的D.提供廣告等宣傳的【答案】ABCD14、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD15、藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是A.事前預(yù)防B.事中控制C.事后處置D.實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)【答案】ABC16、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可有A.GMP認(rèn)證B.GSP認(rèn)證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證【答案】ABCD17、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標(biāo)簽格式B.標(biāo)簽顏色C.標(biāo)簽內(nèi)容D.批號(hào)【答案】ABC18、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.按規(guī)定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD19、經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得采用的手段有A.對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志C.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD20、因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向哪些請(qǐng)求賠償損失A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD21、（2019年真題）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告，接到報(bào)告的相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，對(duì)脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗，應(yīng)立即責(zé)令召回B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施【答案】BCD22、應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒(méi)有開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的【答案】ABC23、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅(jiān)持的基本原則是A.政事分開(kāi)B.立足國(guó)情C.以人為本D.統(tǒng)籌兼顧【答案】BCD24、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括A.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài).對(duì)主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害D.危害的嚴(yán)重與緊急程度【答案】ABCD25、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的A.所在單位須如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分B.由所在單位根據(jù)情況給予處分C.由人事部門(mén)根據(jù)情況給予處分D.注冊(cè)機(jī)構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)【答案】AD26、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD27、非處方藥說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】下的內(nèi)容包括A.“對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用”B.對(duì)于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用”C.處方中含興奮劑的品種應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”D.“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”【答案】ABCD28、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD29、下列為假藥的是A.超過(guò)有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.變質(zhì)的藥品【答案】CD30、下列藥物經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后，可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的是A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑D.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品【答案】ABC31、關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD32、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規(guī)的有（）A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購(gòu)藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購(gòu)藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC33、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅(jiān)持的基本原則是A.政事分開(kāi)B.立足國(guó)情C.以人為本D.統(tǒng)籌兼顧【答案】BCD34、可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請(qǐng)的情況包括A.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估，認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估，認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品【答案】ABC35、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)含有的內(nèi)容有A.生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效