2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化訓(xùn)練試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化訓(xùn)練試卷B卷附答案單選題（共100題）1、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.10年內(nèi)【答案】D2、列入第二類(lèi)精神藥品管理的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】B3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)測(cè)和評(píng)估人口變動(dòng)情況及趨勢(shì)影響的是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C.中醫(yī)藥管理部門(mén)D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)【答案】D4、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C.藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】C5、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B6、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C7、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A8、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C9、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專(zhuān)業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)4年B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)3年C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)2年D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿(mǎn)1年【答案】C10、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)B.注射用A型肉毒毒素只能銷(xiāo)售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】C11、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)；②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制；③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)；④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】D12、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D13、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)B.醫(yī)療保障部門(mén)C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】B14、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家醫(yī)療保障局【答案】B15、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150002的藥品屬于（）。A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】B16、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆](méi)有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)【答案】D17、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B18、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為A.國(guó)妝特進(jìn)字JXXXXB.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXC.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)【答案】C19、甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍:第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部，門(mén)門(mén)店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)B.甲銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對(duì)處方進(jìn)行了審核，井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點(diǎn)開(kāi)展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢(xún)與銷(xiāo)售活動(dòng)，指導(dǎo)合理用藥【答案】C20、下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】D21、（2017年真題）兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C22、一次性使用輸液器是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C23、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見(jiàn)》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實(shí)稅收優(yōu)恵和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施【答案】B24、（2020年真題）根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者進(jìn)口藥材備案的單位是（）A.中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)個(gè)業(yè)C.化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進(jìn)出口貿(mào)易公司【答案】B25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。A.一般不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)【答案】C26、有關(guān)藥品零售的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥B.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示C.無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售非處方藥D.處方藥銷(xiāo)售不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式【答案】C27、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】A28、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種B.既在國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種C.既在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種D.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種【答案】D29、在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】D30、處方藥不得A.在零售藥店銷(xiāo)售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹【答案】B31、由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A.中國(guó)藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】A32、中藥資源中近80％的種類(lèi)來(lái)源于野生資源。長(zhǎng)期以來(lái)，由于人們對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國(guó)一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過(guò)度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類(lèi)趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來(lái)越多的無(wú)良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中藥飲片.應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證C.購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案【答案】D33、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】B34、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。處方藥與非處方藥分類(lèi)管理具體辦法（部門(mén)規(guī)章）由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定。那么我國(guó)非處方藥的來(lái)源不包括A.對(duì)非處方藥進(jìn)行遴選并公布的《國(guó)家非處方藥目錄》中的藥品B.直接提出非處方藥上市注冊(cè)的藥品C.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的藥品D.《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥品【答案】D35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，緊急借用的渠道是A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】B36、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，對(duì)廣告主處A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應(yīng)、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的B.未按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的C.構(gòu)成虛假?gòu)V告的D.對(duì)不得發(fā)布廣告的藥品進(jìn)行廣告宣傳的【答案】A37、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100m1／瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B38、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械的備案部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C39、對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施A.禁止采獵B.保護(hù)與采獵相結(jié)合C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵【答案】A40、國(guó)家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須A.全國(guó)范圍內(nèi)有效B.只在注冊(cè)地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】C41、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】A42、新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的其他國(guó)產(chǎn)藥品須報(bào)告其引起的A.A類(lèi)藥品不良反應(yīng)B.B類(lèi)藥品不良反應(yīng)C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.所有不良反應(yīng)【答案】C43、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)【答案】C44、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計(jì)C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D45、（2020年真題）關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是（）A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】C46、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限是A.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年B.自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】A47、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.從原來(lái)的甲類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥D.從原來(lái)的乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥【答案】C48、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理B.第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理C.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類(lèi)醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】C49、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售假藥，申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為A.十年內(nèi)B.五年內(nèi)C.三年內(nèi)D.一年內(nèi)【答案】A50、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算D.最小銷(xiāo)售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個(gè)月”【答案】D51、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.質(zhì)量穩(wěn)定B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便【答案】A52、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D53、血液制品在每批上市銷(xiāo)售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】D54、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B55、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷【答案】C56、（2020年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】B57、承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】A58、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)A.原價(jià)賠償B.沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償C.有磨損的，折價(jià)賠償D.按消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償【答案】D59、具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)【答案】C60、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國(guó)從1979年開(kāi)始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過(guò)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）等文件對(duì)基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿(mǎn)足人民所必需的藥品B.臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品【答案】A61、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】B62、提供虛假的證明、文件資料、樣品取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款【答案】D63、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C64、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類(lèi)非處方藥J和乙類(lèi)非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.L如果是乙類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D.L如果是甲類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式【答案】B65、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A.中國(guó)藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】C66、衛(wèi)生行政部門(mén)A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為C.負(fù)責(zé)中藥資源普查D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作【答案】A67、（2018年真題）藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書(shū)后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法,正確的是（）A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D68、有關(guān)處方點(diǎn)評(píng)的說(shuō)法，不正確的是A.處方點(diǎn)評(píng)是對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)B.醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作C.二級(jí)及以上醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.門(mén)急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張【答案】C69、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿(mǎn)前三十日，應(yīng)申請(qǐng)辦理A.首次注冊(cè)B.延續(xù)注冊(cè)C.變更注冊(cè)D.注銷(xiāo)注冊(cè)【答案】B70、（2016年真題）列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.注意事項(xiàng)B.成份C.禁忌D.不良反應(yīng)【答案】C71、病例數(shù)為20~30例的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A72、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請(qǐng)藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.紅色、綠色、黃色D.綠色、紅色、黃色【答案】C73、藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A74、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的【答案】D75、制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。A.行政壟斷B.行政干預(yù)C.行政保護(hù)D.地方正當(dāng)保護(hù)【答案】A76、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書(shū)后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)C.遵紀(jì)守法,無(wú)不良信息記錄D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】B77、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A78、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C79、未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀，擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是A.應(yīng)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書(shū)B(niǎo).應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)由衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動(dòng)D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責(zé)任【答案】A80、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D81、（2018年真題）生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】B82、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門(mén)的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D83、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B84、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】C85、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿(mǎn)，提出再次注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)為期滿(mǎn)前A.6個(gè)月內(nèi)B.30日內(nèi)C.15日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A86、（2016年真題）參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B87、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)有違法所得的（）A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款【答案】A88、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料C.企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保D.廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)【答案】A89、（2015年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷【答案】C90、委托生產(chǎn)時(shí)應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)協(xié)議和實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地申請(qǐng)資料合并提交至（）申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B91、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)行為的理解，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購(gòu)B.應(yīng)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物C.優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種D.同一通用名稱(chēng)、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過(guò)2種【答案】D92、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.使用環(huán)節(jié)可以用專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，但是定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存B.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專(zhuān)用防盜門(mén)C.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施D.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)柜和定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的防火設(shè)施【答案】D93、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】B94、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A.基本藥物的遴選B.基本藥物的定價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的報(bào)銷(xiāo)【答案】C95、藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門(mén)審查【答案】C96、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者的哪類(lèi)處方外購(gòu)A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D97、國(guó)家一級(jí)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】D98、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是A.自種.自采.自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C99、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是（）A.最大采集量B.最大持續(xù)采集量C.最優(yōu)質(zhì)量D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】B100、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】A多選題（共50題）1、下列按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品【答案】CD2、以下關(guān)于藥物臨床研究的說(shuō)法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)B.申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)C.臨床試驗(yàn)分四期D.申請(qǐng)新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有時(shí)可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)【答案】ABCD3、實(shí)施注冊(cè)管理的有A.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械D.境內(nèi)的所有醫(yī)療器械【答案】BC4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)A.加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件【答案】ABC5、在全面深化行政審批制度改革工作中,國(guó)務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政許可項(xiàng)目有()A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊(cè)審批【答案】AC6、執(zhí)業(yè)藥師不得A.同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C.無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABCD7、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門(mén)有A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC8、在全面深化行政審批制度改革工作中，國(guó)務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督理部門(mén)的行政許可項(xiàng)目有A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊(cè)審批【答案】AC9、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的藥品A.應(yīng)該在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑B.應(yīng)該向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)C.應(yīng)該向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)D.特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】ACD10、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容【答案】BD11、設(shè)定和實(shí)施行政許可原則包括A.法定原則B.公開(kāi)、公平、公正原則C.信賴(lài)保護(hù)原則D.便民和效率原則【答案】ABCD12、藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品的通用名稱(chēng)B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ABCD13、急（搶?zhuān)┚人幤返腻噙x原則A.急（搶?zhuān)┚缺匦鐱.安全有效C.中西藥并重D.個(gè)人和醫(yī)?？沙惺堋敬鸢浮緼BCD14、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有A.購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名B.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺(tái)D.聘請(qǐng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員【答案】BD15、以下關(guān)于藥物臨床研究的說(shuō)法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)B.申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)C.臨床試驗(yàn)分四期D.申請(qǐng)新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有時(shí)可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗(yàn)【答案】ABCD16、必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括A.城鎮(zhèn)企業(yè)、機(jī)關(guān)單位B.城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主C.城鎮(zhèn)事業(yè)單位D.城鎮(zhèn)社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位【答案】ACD17、按《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》，【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過(guò)程中需觀察的情況D.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響【答案】ABCD18、不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人，經(jīng)營(yíng)疫苗的A.依法予以取締?B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?C.沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?【答案】ABC19、基本藥物應(yīng)滿(mǎn)足的條件包括《》（）A.能夠保障供應(yīng)B.可公平獲得C.價(jià)格合理D.劑型適宜【答案】ABCD20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，其內(nèi)容包括A.患者身份證號(hào)B.臨床診斷C.患者姓名D.發(fā)藥日期【答案】CD21、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD22、應(yīng)建立出庫(kù)雙人核對(duì)制度的是A.麻醉藥品B.一類(lèi)精神藥品C.二類(lèi)精神藥品D.放射性藥品【答案】AB23、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制的成員是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)D.工商行政管理部門(mén)【答案】AB24、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任”。可見(jiàn)，藥品上市許可持有人從研發(fā)到銷(xiāo)售全過(guò)程承擔(dān)責(zé)任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD25、不得在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳的是A.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱(chēng)相同的商標(biāo)B.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱(chēng)相同的企業(yè)字號(hào)C.處方藥名稱(chēng)相同的商標(biāo)D.處方藥名稱(chēng)相同的企業(yè)字號(hào)【答案】ABCD26、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】ABCD27、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無(wú)效退款D.增高【答案】ABCD28、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經(jīng)營(yíng)處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗B.經(jīng)營(yíng)非處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥【答案】AC29、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC30、下列購(gòu)銷(xiāo)行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款【答案】BD31、2019年8月26日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂通過(guò)了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD32、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷(xiāo)售藥品。銷(xiāo)售藥品時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)向購(gòu)進(jìn)單位提供有關(guān)資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B.所銷(xiāo)售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件C.企業(yè)派出銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件D.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件【答案】ABCD33、應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)