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文檔簡介
深圳市市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督承檢機(jī)構(gòu)管理規(guī)定總則第一條
為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督承檢機(jī)構(gòu)管理工作,規(guī)范承擔(dān)深圳市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)(以下簡稱“承檢機(jī)構(gòu)”)的抽查和檢查活動,維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查秩序,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律、法規(guī)以及國家質(zhì)檢總局《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條
受深圳市市場監(jiān)督管理局(以下簡稱市場監(jiān)管局)委托的承檢機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作開展抽樣、檢查等相關(guān)技術(shù)工作合用本規(guī)定。法律、法規(guī)和規(guī)章對承檢機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第三條
承檢機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、獨(dú)立的原則。第四條市場監(jiān)管局質(zhì)量監(jiān)督管理處具體負(fù)責(zé)貫徹統(tǒng)一管理和組織實(shí)行承檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)的核算和監(jiān)督檢查工作。第五條委托承檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)監(jiān)督抽查相關(guān)工作的,市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與被委托的承檢機(jī)構(gòu)簽訂行政委托協(xié)議書,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)、違約責(zé)任等內(nèi)容。第六條
承檢機(jī)構(gòu)在承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢查工作時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守監(jiān)督抽查規(guī)定,并及時向政府有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量情況和問題,提出產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督建議。第七條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的法律法規(guī)和政策以及相關(guān)業(yè)務(wù)知識,以提高其管理水平和檢查能力。第八條
承檢機(jī)構(gòu)及其工作人員,對其在檢查活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、工藝等技術(shù)秘密和信息負(fù)有保密義務(wù)。第九條
承檢機(jī)構(gòu)不得接受也許對其檢查公正性產(chǎn)生影響的資助,不得從事或者參與影響檢查公正性的活動,不得以承檢機(jī)構(gòu)的名義向社會推薦其檢查的產(chǎn)品,不得對其檢查的產(chǎn)品通過監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動。第十條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺遵循良好行為規(guī)范,加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),規(guī)范檢查行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量檢查工作科學(xué)、公正、廉潔、高效。第二章承檢機(jī)構(gòu)的資質(zhì)第十一條
檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)市場監(jiān)管局資質(zhì)核算后,方可在申請的范圍內(nèi)承擔(dān)市場監(jiān)管局監(jiān)督抽查監(jiān)測任務(wù)。第十二條受委托承擔(dān)檢查任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立,應(yīng)當(dāng)具有審查認(rèn)可CAL,計量認(rèn)證CMA或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可CNAS證書,同時應(yīng)具有與檢測產(chǎn)品質(zhì)量工作相適應(yīng)的檢測條件和能力。第十三條
申請成為承檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)具有法人資格。(二)獲得國家或省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證證書和審查認(rèn)可證書。(三)具有有關(guān)抽查項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量檢查業(yè)務(wù)經(jīng)歷;具有與檢查活動相適應(yīng)的檢查場合和檢查儀器設(shè)備。(四)具有與有關(guān)抽查項(xiàng)目相適應(yīng)的管理人員、關(guān)鍵技術(shù)人員和檢查人員。(五)具有完善的內(nèi)部管理制度。(六)依法應(yīng)當(dāng)具有的其他條件。第十四條
承檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)核算程序:(一)申請人應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)管局提出書面申請,并提交符合本辦法第七條規(guī)定條件的承檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文獻(xiàn),并對擬承檢產(chǎn)品提交申請材料。(二)市場監(jiān)管局對申請人提交的申請材料進(jìn)行核算。(三)市場監(jiān)管局根據(jù)核算結(jié)果決定是否將申請單位列為承檢機(jī)構(gòu)名錄,并書面告知申請人。第九條
承檢機(jī)構(gòu)自核算合格之日起列入承檢機(jī)構(gòu)名錄,有效期為3年。承檢機(jī)構(gòu)需要延續(xù)承檢任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,向市場監(jiān)管局提出申請,市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行重新核算,符合規(guī)定的,繼續(xù)承擔(dān)有關(guān)監(jiān)督抽查任務(wù)。第十五條
已經(jīng)列入承檢機(jī)構(gòu)名單的,需要變更或增長檢查項(xiàng)目(擴(kuò)項(xiàng))的,應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)管局提出申請。市場監(jiān)管局核算有關(guān)申請后決定是否予以增長項(xiàng)目。第十六條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,采用積極措施改善管理體系,并使之連續(xù)有效。第二章承檢任務(wù)承擔(dān)第一節(jié)抽查方案擬定第十七條通過資質(zhì)核算的承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合平常檢查工作積極收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,為市場監(jiān)管局制定年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查計劃和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查方案提供技術(shù)建議。第十八條對市場監(jiān)管局計劃開展的抽查產(chǎn)品,承擔(dān)檢查任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在充足調(diào)研的基礎(chǔ)上,按規(guī)定擬定產(chǎn)品抽查方案和抽查實(shí)行規(guī)范報市場監(jiān)管局批準(zhǔn)執(zhí)行。第十九條抽查方案應(yīng)當(dāng)涉及抽查產(chǎn)品品種類別、抽查范圍、區(qū)域分布、檢查項(xiàng)目、項(xiàng)目收費(fèi)以及完畢時限、重點(diǎn)抽檢公司名單等內(nèi)容。第二十條產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查原則上合用國家質(zhì)檢總局制定并公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)行規(guī)范(以下簡稱實(shí)行規(guī)范),作為實(shí)行監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。?對尚未制定或需要結(jié)合實(shí)際制定抽查實(shí)行規(guī)范的產(chǎn)品,承擔(dān)檢查任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)擬定抽查實(shí)行規(guī)范。第二十一條技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法的研究和學(xué)習(xí),加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)時效跟蹤,不得在檢查過程中使用過期、失效等不具法定效力的標(biāo)準(zhǔn)。對于標(biāo)準(zhǔn)合用存在爭議的,原則上以標(biāo)準(zhǔn)歸口單位解釋為準(zhǔn)。第二節(jié)抽樣第二十二條承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市場監(jiān)管局及其分局、監(jiān)管所的規(guī)定開展抽樣工作。第二十三條抽樣人員不得少于2名。抽樣人員應(yīng)當(dāng)是承檢機(jī)構(gòu)的工作人員。抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事抽樣工作。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展抽樣人員培訓(xùn)工作。第二十四條承檢機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽樣檢查工作中應(yīng)當(dāng)遵循抽檢分離的原則,抽樣人員不得參與該次任務(wù)的樣品檢查工作。對于現(xiàn)場抽樣檢查等必須由抽樣人員檢查的,應(yīng)當(dāng)在抽樣檢查前向市場監(jiān)管局說明,并經(jīng)許可后執(zhí)行。第二十五條承檢機(jī)構(gòu)的抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣工作中準(zhǔn)確運(yùn)用相關(guān)產(chǎn)品的抽樣標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范規(guī)定,為市場監(jiān)管局、分局及監(jiān)管所的工作人員提供技術(shù)支持。第二十六條抽取的樣品需送至承擔(dān)檢查工作的承檢機(jī)構(gòu)的,原則上應(yīng)當(dāng)由承檢機(jī)構(gòu)的抽樣人員負(fù)責(zé)攜帶或者寄送。對于易碎品、有特殊貯存條件等規(guī)定的樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采用措施,保證樣品運(yùn)送過程中狀態(tài)不發(fā)生變化。第二十七條抽取的樣品或備樣需要封存在受檢公司的,承檢機(jī)構(gòu)的抽樣人員應(yīng)當(dāng)做好樣品的防拆封措施,避免公司擅自更換、隱匿、解決已抽查封存的樣品。第二十八條抽樣人員在抽樣過程中應(yīng)當(dāng)制作《抽樣單》、《現(xiàn)場抽樣記錄》等抽樣文書,并對抽查樣品及環(huán)境進(jìn)行拍照。抽樣文書應(yīng)當(dāng)由參與抽樣的執(zhí)法人員簽字確認(rèn)。分局、監(jiān)管所等抽樣單位委托技術(shù)機(jī)構(gòu)抽樣人員單獨(dú)抽樣的,在執(zhí)法人員許可的情形下,可由抽樣人員對抽樣文書進(jìn)行簽字確認(rèn)。第三節(jié)檢查第二十九條
承檢機(jī)構(gòu)在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)過程中,對抽查涉及的所有檢查項(xiàng)目必須自行檢查,未經(jīng)委托方批準(zhǔn)不得以任何形式委托其他機(jī)構(gòu)檢查或分包檢查,違反規(guī)定的,由市場監(jiān)管局依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》的規(guī)定予以解決。第三十條承檢機(jī)構(gòu)接受樣品時應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他也許對檢查結(jié)果或者綜合鑒定產(chǎn)生影響的情況,并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄是否相符,對檢查和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)記后入庫。?在不影響樣品檢查結(jié)果的情況下,應(yīng)當(dāng)盡也許將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生因其他因素導(dǎo)致不公正的情況。
第三十一條承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品。制定并嚴(yán)格執(zhí)行樣品管理程序文獻(xiàn),具體記錄檢查過程中的樣品傳遞情況。
第三十二條檢查過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢查無法進(jìn)行的,承檢機(jī)構(gòu)必須如實(shí)記錄即時情況,提供充足的證明材料,并將有關(guān)情況上報市場監(jiān)督管理局。?第三十三條檢查原始記錄必須如實(shí)填寫,保證真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚,并留存?zhèn)洳?不得隨意涂改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查人員和報告簽發(fā)人共同確認(rèn)。
第三十四條對需要現(xiàn)場檢查的產(chǎn)品,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場檢查規(guī)程,并保證對同一產(chǎn)品的所有現(xiàn)場檢查遵守相同的規(guī)程。第三十五條除第三十二條所列情況外,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具抽查檢查報告,檢查報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的檢查報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁偽造檢查報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第三十六條檢查工作結(jié)束后,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)將檢查報告及有關(guān)情況報送組織監(jiān)督抽查的部門。
第三十七條檢查樣品應(yīng)當(dāng)按照市場監(jiān)管局的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行解決,未經(jīng)許可不得擅自處置。檢查樣品解決規(guī)定另行制定。第三十八條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序,在申請核算合格的范圍內(nèi)出具產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告。第三十九條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告的真實(shí)性和公正性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四十條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴解決機(jī)制,解決相關(guān)方對其檢查活動和檢查結(jié)論提出的異議。第四十一條復(fù)驗(yàn)由其他產(chǎn)品質(zhì)量承檢機(jī)構(gòu)或者原產(chǎn)品質(zhì)量承檢機(jī)構(gòu)承擔(dān);由原產(chǎn)品質(zhì)量承檢機(jī)構(gòu)復(fù)驗(yàn)的,原檢查人員應(yīng)當(dāng)回避。屬于非破壞性檢查的,原則上對原被檢樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn);屬于破壞性檢查的,對備存樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn),不重新抽樣;由受檢單位保存?zhèn)浯鏄悠返模瑐浯鏄悠窔p或者防拆封標(biāo)簽被破壞的,其復(fù)檢申請不予受理。第四十二條復(fù)驗(yàn)結(jié)論表白樣品合格的,復(fù)驗(yàn)費(fèi)用在監(jiān)督抽查經(jīng)費(fèi)中列支;復(fù)驗(yàn)結(jié)論表白樣品不合格的,復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由提出復(fù)檢申請的生產(chǎn)者或者銷售者承擔(dān)。第三章監(jiān)督檢查第四十二條
市場監(jiān)管局組織對承檢機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督檢查或者不定期監(jiān)督檢查。市場監(jiān)管局對承檢機(jī)構(gòu)檢查能力和管理體系的維持性進(jìn)行定期監(jiān)督檢查。定期監(jiān)督檢查時間間隔不少于12個月。需要時,市場監(jiān)管局對承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期的監(jiān)督檢查,對重要管理人員、組織機(jī)構(gòu)、檢查能力、重要設(shè)備設(shè)施等發(fā)生重大變化或者出現(xiàn)申投訴情況的承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。第四十三條
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年規(guī)定期間前,向市場監(jiān)管局質(zhì)量監(jiān)管處書面報送本年度工作報告、下一年度工作計劃和其他產(chǎn)品質(zhì)量檢查信息。承檢機(jī)構(gòu)重要管理人員、組織機(jī)構(gòu)、檢查能力、重要設(shè)備設(shè)施等發(fā)生重大變化時,應(yīng)當(dāng)及時報告市場監(jiān)管局。第四十四條
申請人申請成為承檢機(jī)構(gòu)時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)不予受理;申請人在1年內(nèi)不得再次申請。第四十五條
承檢機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,市場監(jiān)管局責(zé)令其限期整改;情節(jié)嚴(yán)重的,暫停安排承檢任務(wù),暫停期限最長不超過6個月:(一)超過范圍進(jìn)行檢查,但未導(dǎo)致嚴(yán)重后果的;(二)定期監(jiān)督檢查和不定期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢查項(xiàng)目不符合審查條件的;(三)未向市場監(jiān)管局報送本年度與授權(quán)項(xiàng)目有關(guān)的工作報告、下一年度工作計劃和其他產(chǎn)品質(zhì)量檢查信息的,或未及時報告重要管理人員、組織機(jī)構(gòu)、檢查能力、重要設(shè)備設(shè)施等的重大變化的;(四)重要管理人員、組織機(jī)構(gòu)、檢查能力、重要設(shè)備設(shè)施等發(fā)生重大變化,導(dǎo)致檢查能力不能連續(xù)維持的;(五)接受影響檢查公正性的資助,從事或者參與影響檢查公正性的活動的;(六)運(yùn)用承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)亂收費(fèi)或者進(jìn)行不合法競爭的;(七)向其他機(jī)構(gòu)分包其授權(quán)范圍內(nèi)的產(chǎn)品檢查任務(wù)的;(八)其他的違法違規(guī)行為。第四十六條
有下列情形之一的,由市場監(jiān)管局取消承檢資格:(一)出具虛假產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告或者出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告嚴(yán)重失實(shí),情節(jié)嚴(yán)重的;(二)以欺騙、賄賂等不合法手段通過審查的;(三)定期監(jiān)督檢查和不定期監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合承檢條件,責(zé)令其限期整改,逾期未整改或者整改不合格的;(四)依法應(yīng)當(dāng)取消承檢資格的其他情形。承檢機(jī)構(gòu)自被撤消承檢資格之日起3年內(nèi),不得再次申請。第四十七條
被取消承檢資格的,自取消之日起,將承檢任務(wù)移交給市場監(jiān)管局指定技術(shù)機(jī)構(gòu)。第四十八條
任何單位和個人對承檢機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為,有權(quán)向市場監(jiān)管局舉報,市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查解決,并為舉報人保密。第四十九條對于承檢機(jī)構(gòu)的其他違法行為,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以解決。第五十條本辦法由市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第五十一條
本辦法自公布之日起施行。附表一:深圳市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督承檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)核算申請表申請單位填寫承檢機(jī)構(gòu)名稱機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話技術(shù)負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真郵件地址聯(lián)系地址計量認(rèn)證證書、驗(yàn)收(授權(quán))證書號申請項(xiàng)目(項(xiàng)目多可附表)承檢機(jī)構(gòu)意見負(fù)責(zé)人(蓋章):日期:核算單位填寫質(zhì)量監(jiān)管處崗位人員核算意見崗位人員:日期:質(zhì)量監(jiān)管處負(fù)責(zé)人審核意見負(fù)責(zé)人:日期:市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)意見負(fù)責(zé)人:日期:備注附表二:深圳市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督承檢機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表承檢機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量監(jiān)督檢查考核表被考核機(jī)構(gòu)名稱:考核時間:年月日考核項(xiàng)目考核內(nèi)容及分值考核材料考核方法檢查記錄得分一、檢查能力(20分)1、承檢項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)獲得資質(zhì)授權(quán)且在授權(quán)有效期內(nèi)。(5分)1、授權(quán)證書及其附件;2、抽查規(guī)范、實(shí)行細(xì)則或方案;3、檢查報告每發(fā)現(xiàn)一個項(xiàng)目不在授權(quán)范圍內(nèi),扣5分;不在授權(quán)有效期內(nèi)的,扣2分。2、具有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)行細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)。(2分)1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則;2、標(biāo)準(zhǔn)1、無相應(yīng)細(xì)則或不是最新版本的扣1分;2、無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或不是最新版本的扣0.5分。3、承檢項(xiàng)目所用的檢查儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)在計量檢定(校準(zhǔn))有效期內(nèi)。(6分)1、儀器設(shè)備計量檢定證書或校準(zhǔn)記錄;2、檢查記錄每發(fā)現(xiàn)一臺承檢項(xiàng)目使用的檢查儀器設(shè)備不在計量檢定(校準(zhǔn))有效期內(nèi)的,扣1分。4、應(yīng)具有符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)定的檢測儀器設(shè)備,且能正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用,精度應(yīng)滿足檢查規(guī)定。(4分)1、儀器設(shè)備管理程序文獻(xiàn);2設(shè)備臺帳檔案;3、設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計劃及實(shí)行記錄;4、儀器設(shè)備1、現(xiàn)場查看設(shè)備情況,每缺少一臺儀器設(shè)備,扣2分,無法正常使用,扣1分,精度不符合規(guī)定,扣0.5分;2、管理文獻(xiàn)不齊全扣2分,各類記錄不全扣1分,臺帳、檔案不全扣0.5分。5、設(shè)施、檢查場地以及環(huán)境條件應(yīng)滿足檢查工作的規(guī)定,涉及溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件,以及其他安全措施。(3分)1、檢查場合、環(huán)境;2、設(shè)施1、不符合檢查規(guī)定的扣1.5分;2、安全等措施不到位的扣1.5分。二、抽樣工作(15分)1、抽樣人員情況,涉及人員數(shù)量、人員資質(zhì)。(3分)(1)抽樣人員不得少于2名;(2)抽樣人員應(yīng)為本單位在崗簽約人員。1、抽樣單;2、在職人員花名冊每發(fā)現(xiàn)一例不符合規(guī)定的,扣0.5分。2、抽樣單的填寫情況,涉及抽樣單填寫內(nèi)容的完整性、對的性。(9分)抽樣單(1)抽樣單信息填寫不完整的,每一例扣1分;(2)抽樣單內(nèi)容填寫錯誤的,每一例扣1分。3、拒檢公司的確認(rèn)、未抽到樣品的公司認(rèn)定情況。(3分)1、監(jiān)督抽查結(jié)果上報材料;2、拒檢認(rèn)定表;3、未抽到樣證明材料1、拒檢公司認(rèn)定未得到本地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)的,每一例扣3分;2、對因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、倒閉等因素?zé)o法實(shí)行抽查計劃的,無相關(guān)證明材料或未得到本地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)的,每一例扣1分。三、樣品管理(10分)1、樣品驗(yàn)收、標(biāo)記、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。(4分)有樣品接受、標(biāo)記、入庫、領(lǐng)用、檢查、保存及處置的程序規(guī)定,并有相關(guān)記錄。1、樣品管理程序文獻(xiàn);2、樣品管理記錄;3、樣品缺少樣品管理記錄或記錄不完整的,每一例扣1分。2、樣品的保存符合有關(guān)規(guī)定的情況。(3分)檢查結(jié)果為合格的樣品應(yīng)當(dāng)保存到檢查結(jié)果異議期滿,檢查結(jié)果為不合格的樣品應(yīng)當(dāng)保存到異議期滿3個月后;1、樣品保管規(guī)定;2、樣品管理記錄;3、樣品樣品保存期限不符合有關(guān)規(guī)定規(guī)定的,每一例扣1分。3、樣品的貯存條件保障情況。(3分)樣品貯存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1、樣品;2、樣品貯存環(huán)境樣品貯存條件不滿足有關(guān)規(guī)定的,扣2分。四、檢查過程(15分)1、檢查項(xiàng)目符合有關(guān)規(guī)定、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的情況。(5分)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得隨意增減檢查項(xiàng)目。1、監(jiān)督抽查任務(wù)委托書;2、監(jiān)督抽查實(shí)行規(guī)范或方案;3、生產(chǎn)許可證實(shí)行細(xì)則;4、檢查報告增減檢查項(xiàng)目不符合有關(guān)規(guī)定、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,每一例扣1分。2、檢查方法的選擇和實(shí)行情況。(5分)對的選擇合用的檢查方法,且按照選定的方法實(shí)行檢查。1、監(jiān)督抽查實(shí)行規(guī)范或方案;2、檢查報告;3、檢查原始記錄;4、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法標(biāo)準(zhǔn)1、使用標(biāo)準(zhǔn)不對的的,每一例扣1分;2、未按標(biāo)準(zhǔn)正的確施檢查的,每一例扣1分。3、檢查原始記錄信息的完整性、對的性以及更改規(guī)范性的情況。(5分)1、檢查原始記錄;2、檢查報告;3、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法標(biāo)準(zhǔn)1、原始記錄信息不對的、不完整的,每一例扣0.5分;2、原始記錄內(nèi)容更改不規(guī)范的,每一例扣0.5分。五、檢查報告(20分)1、出具檢查報告的及時性情況。(2分)應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢查報告。1、監(jiān)督抽查任務(wù)委托書;2、監(jiān)督抽查實(shí)行計劃;3、檢查報告;4、生產(chǎn)許可證實(shí)行細(xì)則未在規(guī)定期限內(nèi)出具檢查報告的,每一例扣1分。2、檢查報告的標(biāo)記唯一性情況。(2分)1、檢查報告;2、檢查業(yè)務(wù)管理記錄檢查報告缺少唯一性標(biāo)記的,或標(biāo)記不滿足唯一性的,每一例扣1分。3、檢查報告內(nèi)容的完整性、對的性情況。(10分)檢查報告信息應(yīng)當(dāng)與抽樣單、原始記錄內(nèi)容相相應(yīng)。1、監(jiān)督抽查實(shí)行規(guī)范或方案;2、檢查原始記錄;3、檢查報告;4、抽樣單1、檢查報告信息不完整的,每一例扣0.5分;2、檢查報告內(nèi)容不對的的,每一例扣2分;其中有鑒定錯誤的,每一例扣5分;3、檢查報告信息與抽樣單、原始記錄內(nèi)容不相應(yīng)的,每一例扣2分。4、檢查
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